中醫拔罐罐具在不同皮膚狀態下感染風險分析及目測法對罐具感染風險的效度分析

朱萍 劉建芳 裘巧燕 沈敏

[摘要] 目的 研究中醫拔罐罐具的污染狀況，分析不同皮膚狀態下干式拔罐感染風險，并采用目測法進行效度分析，為進一步健全干罐臨床應用制訂、選擇安全有效的消毒方法提供依據。 方法 隨機選取我院中醫診療室2018年10-11月90例患者完整皮膚拔罐后的罐具及罐斑皮膚各600份及痘、癤皮膚表面拔罐后罐具及罐斑皮膚60份，分別采用試紙法及膠體金法進行殘留血測定，并對目測法與殘留血測定結果進行比較。 結果 皮膚完整組拔罐后殘留血陽性5份，為拔罐后出現水泡破損患者，陽性率為0.83%;痘、癤皮膚組拔罐后，殘留血監測陽性36份，陽性率為60.00%，兩組陽性率比較，差異有統計學意義（χ2=297.940，P<0.05）。皮膚完整組目測法和殘留血測定評估結果一致。痘、癤皮膚組拔罐后，目測法陽性率為33.33%，殘留血檢測陽性率為60.00%，差異有統計學意義（χ2=11.380，P<0.05）。 結論 干式拔罐后出現水泡皮膚破損，感染風險最高;其次為痘、癤皮膚組。干式拔罐可通過不同皮膚狀況評估結合目測法進行判斷，以評估其感染風險并選擇正確的消毒方法，保障中醫診療安全。

[關鍵詞] 中醫拔罐;感染風險;目測法;效度分析

[中圖分類號] R244? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）06-0167-04

Infection risk analysis of traditional Chinese medicine cupping equipment under different skin conditions and the validity analysis of the visual inspection method on the infection risk of cupping equipment

ZHU Ping1? ?LIU Jianfang2? ?QIU Qiaoyan1? ?SHEN Min1

1.Department of Infection Management，the Second Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University，Hangzhou? ?310005， China; 2.Department of Nutrition，the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University， Hangzhou? ?330106，China

[Abstract] Objective To study the contamination status of Chinese medicine cupping equipment， analyze the risk of dry cupping infection under different skin conditions， and use the visual method for validity analysis to provide a basis for further improving the clinical application of dry cupping and selecting safe and effective disinfection methods. Methods A total of 600 samples of cupping equipment and cupping scar skin were taken from 90 patients with intact skin cupping， and 60 samples of cupping equipment and cupping scar skin from acne and boil skin after cupping on the skin surface in our hospital′s Chinese medicine clinic from October to November 2018 were selected. The test paper method and the colloidal gold method were used to determine the residual blood. The results of the visual method and the residual blood measurement were compared. Results There were 5 cases of positive residual blood after cupping in the skin intact group， who were patients with blister breakage after cupping， and the positive rate was 0.83%. After cupping in the acne and furuncle skin group， the residual blood was positive in 36 cases， with a positive rate of 60.00%. There was signicant difference of the positive rate between the two groups （χ2=297.940， P<0.05）. The results of the visual inspection of the skin intact group were consistent with residual blood determination. After cupping in the acne furuncle skin group， the positive rate of the visual inspection was 33.33%， and the positive rate of residual blood detection was 60.00%. The difference between the two was statistically significant（χ2=11.380， P<0.05）. Conclusion The blisters and skin breakage after dry cupping have the highest risk of infection， followed by the acne and furuncle skin group. Dry cupping can be judged by evaluating different skin conditions combined with visual inspection to assess the risk of infection and choose the correct disinfection method， and to ensure the safety of Chinese medicine diagnosis and treatment.

[Key words] Chinese medicine cupping; Risk of infection; Visual inspection method; Validity analysis

拔罐療法是以罐為工具，利用燃燒、抽吸等方法排除罐內空氣，造成負壓，使罐吸附于體表特定部位（患處、穴位），通過物理的刺激，形成局部充血或瘀血現象，從而達到防病治病、強壯身體為目的的一種治療方法[1-3]。拔罐歷史悠久，因其簡便易學、療效顯著、適應證廣，日益受到人們的重視和歡迎，在臨床廣泛應用[4-6]。但受傳統中醫思想的影響，人們一直以來對于中醫拔罐技術感染風險重視不夠，消毒意識淡漠，國內外學者對于罐具的感染風險評估研究極少[7]，薛世萍等[8]、錢海東等[9]認為罐具主要接觸完整皮膚，為低度危險物品;而Nielsen等[10]、蔣景華等[11]則認為拔罐會造成皮下微小毛細血管破裂，有可能有肉眼不可見的血液外滲到皮膚導致感染風險，因此將其認定為中度危險物品。到目前為止，尚無循證科學依據對干式拔罐進行感染風險評估。迫切需要研究人員進行科學的研究論證，對拔罐器的感染風險進行評估，以選擇安全有效、臨床應用依從性高的消毒方法，為罐具的清洗消毒方法的制訂、選擇提供依據。

本研究首次采用對使用后的罐具及罐斑皮膚表面殘留血檢測[12]方法與肉眼目測結果相比較，了解拔罐器的血液體液污染情況，分析不同皮膚狀態下干式拔罐的感染風險，以明確需采用的消毒方法，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取我院中醫診療室2018年10—11月90例拔罐的患者。其中男45例，女45例，平均年齡（45.42±9.86）歲。拔罐前皮膚完整，符合拔罐適應證，無出血性疾病。本研究經患者知情同意。

1.2 方法

1.2.1 操作方法? 拔罐前評估皮膚狀況，選擇吸拔部位皮膚完整，無癤、癰、痘、結痂及傷口等干式拔罐后罐具及罐斑皮膚樣本共600份;選擇痘、癤表面拔罐后罐具及罐斑皮膚樣本60份，選用臨床常用的玻璃罐具采用火罐吸拔方式，在每例患者肩背部拔罐6～10個，留罐時間為15～20 min。起罐后，抽取每例患者罐斑及有破損或水泡部位的罐具及罐斑皮膚6～10個樣本進行殘留血測定。

1.2.2 檢測方法? 為保證檢測的正確性及合理性，本研究應用臨床上常用的OB-Ⅱ檢測試紙法及精確度更高、對患者無損傷的膠體金法，分別對罐具及皮膚罐斑進行殘留血測定。①罐具殘留血試紙法測定。采用貝索公司的Baso Fecal OB-Ⅱ檢測試紙試劑盒。操作時，在試紙上分別滴Developer A與Developer B試劑，用此試紙反復擦拭接觸患者皮膚的罐具表面，于2 min內判斷顏色變化，與標準比色卡比較。本試驗方法的最低檢測濃度為50 μg（Hb）/mL血紅蛋白，是一種臨床最常用的器械殘留血測定方法。②罐斑皮膚膠體金法殘留血測定。采用貝索公司的膠體金試劑，在試管內加入2 mL無菌蒸餾水，將無菌棉拭子浸潤后，于起罐后即刻在患者罐斑處皮膚進行涂抹采樣，放回無菌試管中，將膠體金試劑箭頭所指的一端浸入標本中，浸入高度不得超過箭頭橫線處，10 s后取出試劑條，于5～10 min內觀察結果。如試線和對照線均變為紅色，則提示隱血監測陽性。本試驗方法的最低檢測濃度為100 ng（Hb）/mL血紅蛋白，是目前靈敏度較高的檢測方法。

1.3統計學方法

采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計數資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫拔罐罐具及罐斑皮膚殘留血測定結果比較

皮膚完整組拔罐后殘留血陽性5份，為拔罐后出現水泡破損患者，陽性率為0.83%;痘、癤皮膚組拔罐后，殘留血監測陽性36份，陽性率為60.00%，兩組陽性率比較，差異有統計學意義（χ2=297.940，P<0.05）。見表1。

2.2 兩組目測法與殘留血測定結果比較

兩組殘留血試紙法及膠體金法檢測結果一致。皮膚完整組目測法和殘留血測定（包括膠體金法、試紙法）評估結果一致。痘、癤皮膚組拔罐后，目測法陽性率為33.33%，殘留血檢測陽性率為60.00%，二者比較差異有統計學意義（χ2=11.380，P<0.05）。見表2。

3 討論

3.1 不同皮膚狀態下干式拔罐感染風險分析

目前國內外學者對拔罐罐具感染風險分級研究較少，主要為學者的主觀推斷，到目前為止，尚無循證科學依據對干式拔罐進行感染風險評估[7]。根據斯伯爾丁分類法：進入人體無菌組織、器官、脈管系統，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦受微生物污染，具有極高的感染風險，為高度危險物品;與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品為中度危險物品;與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，為低度危險物品[13]。參考上述標準，干式拔罐后出現水泡皮膚破損后隱血檢測陽性率為100%，為高度危險物品，感染風險最高;痘、癤皮膚組陽性率為60.00%，感染風險次之，應視為高度危險物品處置;拔罐后皮膚完整組為低度危險物品，感染風險最低。

3.2 兩種殘留隱血測定法的臨床意義

殘留隱血試紙法試驗是基于血紅蛋白中的含鐵血紅素部分有催化過氧化物分解的作用，能催化試劑中的過氧化氫，分解釋放新生態氧，氧化上述色原物質而呈色。呈色的深淺反映了血紅蛋白多少，即出血量的大小。試紙法檢測簡單方便，快捷，通過紫藍→紫紅的顯色，對陽性結果進行半定量判讀，靈敏度不小于50 μg（Hb）/mL。此隱血試驗廣泛應用于其他醫療器械、物體表面等血液殘留量測定[12-14]。本研究首次采用殘留血試紙法對罐具進行殘留血檢測，了解罐具的血液體液污染狀況。

膠體金法采用膠體金免疫層析技術、雙抗體夾心原理檢測樣本中人血紅蛋白，若有血紅蛋白，便會與金標墊上的膠體金標記抗血紅蛋白單克隆抗體相結合，而呈現陽性。與殘留血試紙法相比，膠體金法更靈敏，其最低檢出量不高于100 ng（Hb）/mL，是目前殘留血測定中靈敏度較高的方法。膠體金法使用蒸餾水棉簽涂擦罐斑皮膚后進行檢測，不會出現試紙法直接涂抹后引起的化學刺激反應，對患者無毒無刺激，安全無害。但膠體金法操作相對復雜，耗時較長，目前臨床應用較少。

兩種檢測方法結合在同一操作同一接觸部位的皮膚與罐具，更能正確反映拔罐后完整皮膚與破損皮膚的隱血測定情況，為罐具的消毒方法提供可靠的依據。

3.3 可通過目測法結合皮膚狀態判斷罐具感染風險

本研究結果顯示，皮膚完整組拔罐后目測皮膚完整，兩種殘留血測定法均為陰性;痘、癤皮膚組目測有水泡及破損皮膚，殘留血測定法均為陽性，目測法與殘留血測定結果基本一致。而在痘、癤等皮膚表面進行拔罐后，拔罐后殘留血測定陽性率為60.00%，肉眼觀察陽性率只有33.33%。由此可見，干式拔罐目測評估皮膚完整時，可通過目測法進行感染風險準確判斷。而未破潰的痘、癤拔罐后極易引起皮膚破損，不能簡單地用目測法對是否有血液污染進行準確評估，所以在非治療性拔罐時應盡量避開該處皮膚，如果接觸了該處皮膚要歸入被血液體液污染的濕罐范疇。

隨著傳統中醫技術的不斷推廣，中醫診療相關感染風險逐漸受到大家的重視。2017年國家中醫藥管理局發布《中醫醫療技術相關性感染預防與控制指南（試行）》[15]，要求統一由供應室進行濕熱消毒（A0值3000）或含氯劑高水平消毒。但在臨床實際執行中存在無專業清洗設備、設施;浸泡消毒濃度不達標、方法不規范;或因耗時長、周轉慢導致消毒執行不到位，污染罐具反復使用情況的發生，存在感染風險[16-19]?！夺t院消毒衛生標準》要求[20]，根據物品污染后導致感染的風險高低選擇相應的消毒或滅菌方法：高度危險性物品，應采用滅菌方法處理;中度危險性物品，應選擇高水平或中水平消毒方法;低度危險性物品，宜采用中、低水平消毒方法，或做清潔處理。本研究采用殘留血檢測的方法，對拔罐后不同皮膚狀態感染風險進行評估，為進一步健全中醫拔罐臨床應用消毒方法的制訂、選擇提供了很好的依據?？筛鶕煌つw狀態結合目測法以評估其感染風險并選擇正確的消毒方法，完整皮膚拔罐（干罐）殘留血測定均為陰性，可將干罐定義為低度危險物品，參照《醫療機構消毒技術規范》[13]和《醫院消毒衛生標準》[20]，建議使用中水平或以上消毒方法;如操作不當可能會出現水泡等并發癥，導致血液體液污染時必須采用高水平或以上消毒方法;拔罐皮膚處有未愈合痂塊，痘、癤處容易引起皮膚破損出血，也須達到高水平消毒或滅菌水平;針罐法或用于傷口的罐具必須達到滅菌級水平;專用于皮膚科患者的拔罐器具，不論是否被污染，均需要高水平消毒。在臨床使用過程中，應正確評估拔罐感染風險，建立安全有效、方便快捷的清潔與消毒的標準化操作程序，切實做好可復用拔罐罐具的清潔消毒，認真執行一人一用一清洗一消毒，防止醫源性感染的發生。

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（收稿日期：2020-08-26）