檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系改進(jìn)研究

張曉航

[摘 要]持續(xù)改進(jìn)是檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系運行中的重要活動和永恒主題。文章詳細(xì)論述了如何強化檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系，提出質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的主要策略，包括完善檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)置與調(diào)配工作、不斷提高人員的綜合素質(zhì)、加強誠信管理體系建設(shè)和增強檢驗檢測機構(gòu)抗風(fēng)險能力等。并指出機構(gòu)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的具體措施是：創(chuàng)建持續(xù)改進(jìn)的意識和氛圍、制定科學(xué)、合理的監(jiān)督機制和加強對內(nèi)部審核的重視程度等。

[關(guān)鍵詞]檢驗檢測機構(gòu);質(zhì)量管理體系;持續(xù)改進(jìn)

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2021.12.113

1 引言

現(xiàn)階段，在檢驗檢測行業(yè)，檢驗檢測不熟練等不誠信行為時有發(fā)生，超出檢驗檢測范圍，出具虛假檢驗驗證報告，并且大多數(shù)檢驗檢測機構(gòu)對風(fēng)險的識別與控制的重視程度較低。一些機構(gòu)沒有制定持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)或目標(biāo)不明確;監(jiān)督流于形式，存在應(yīng)付式監(jiān)督、無的放矢監(jiān)督現(xiàn)象;沒有有效使用持續(xù)改進(jìn)的方法，內(nèi)審和管理評審不完善，不能充分發(fā)現(xiàn)體系運行中存在的問題并有效解決問題。這些問題的存在，導(dǎo)致檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系處于失控狀態(tài)。文章針對這些問題，探討檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系的強化與改進(jìn)。

2 強化檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系的策略

2.1 進(jìn)一步完善檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)置與調(diào)配工作

在加強檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系的過程中，需要檢驗檢測機構(gòu)做好設(shè)置與調(diào)配工作。優(yōu)化完善各個部門在崗位和職責(zé)上的設(shè)置，這是確保檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系得以有效運行的關(guān)鍵。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確各個部門和崗位的職責(zé)和權(quán)限，要使全體人員對某項工作有清晰的認(rèn)識：誰去做、什么時候做、在哪里做、做什么、怎么做、具體要求是什么、為什么要制定、它們之間有什么聯(lián)系，管理人員要負(fù)責(zé)一步一步地定位和實施。此外，檢驗檢測機構(gòu)也要做好質(zhì)量管理體系的內(nèi)部協(xié)調(diào)工作，不斷達(dá)到認(rèn)證的要求。

2.2 關(guān)注人才成長，不斷提高人員的綜合素質(zhì)

在檢驗檢測工作中，人員作為第一要素，是各項工作得以開展的主體。檢驗檢測機構(gòu)各項活動，都應(yīng)以調(diào)動和激發(fā)人的積極性、主動性和創(chuàng)造性為根本，追求人的全面發(fā)展，而人員培訓(xùn)是挖掘人員潛力、提高人員技能的有效手段。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的長期發(fā)展規(guī)劃，針對人員問題，制定出行之有效的培養(yǎng)制度，并實施科學(xué)指導(dǎo)。培訓(xùn)應(yīng)統(tǒng)籌兼顧不同員工的差異化工作內(nèi)容以及員工的文化層次、認(rèn)知水平和工作能力，做到因材施教。培訓(xùn)形式和內(nèi)容應(yīng)豐富多樣，可包括崗前培訓(xùn)、檢驗檢測方法應(yīng)用培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、信息技術(shù)知識培訓(xùn)、實驗室安全防護(hù)培訓(xùn)等。尤其要特別加強對人員操作技能培訓(xùn)的投入。檢驗檢測機構(gòu)可經(jīng)常組織人員進(jìn)行實際操作演練，有必要及條件具備時可聘請相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士親臨現(xiàn)場指導(dǎo)、傳授經(jīng)驗，或者組織機構(gòu)間的技術(shù)交流。針對演練和實際工作中發(fā)現(xiàn)的問題和重點、難點，以及如何解決問題，相關(guān)人員應(yīng)歸納總結(jié)并形成記錄，定期開展頭腦風(fēng)暴，進(jìn)行小組討論，分享工作經(jīng)驗和最新成果。

2.3 樹立誠信興檢理念，加強誠信管理體系建設(shè)

檢驗檢測的本質(zhì)就是傳遞信任，誠信是檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)遵循的基本道德規(guī)范。2015年11月1日，《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》（GB/T 31880—2015）正式實施。這是我國檢驗檢測行業(yè)首個誠信國家標(biāo)準(zhǔn)，同時也是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審的一個重要參考文件，共有18項誠信要素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)認(rèn)真落實《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》，結(jié)合自身管理情況推進(jìn)誠信體系建設(shè)，將法律、技術(shù)、管理和責(zé)任的要求納入組織內(nèi)部質(zhì)量管理，識別誠信要素，梳理各種不誠信點，在檢驗和驗證活動的每個過程中，從抽樣、合同評審、樣品準(zhǔn)備到檢驗和試驗報告的編制，保持完整性要求;從而形成可追溯性和相互限制的層次，這個主要任務(wù)是切實保障核查活動的獨立性、公正性、科學(xué)性和完整性，從而防范失信風(fēng)險、提升公信力、品牌影響力和市場競爭力。

2.4 建立風(fēng)險管控機制，增強檢驗檢測機構(gòu)抗風(fēng)險能力

對檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理工作來說，重點在于預(yù)防。對檢驗檢測工作進(jìn)行風(fēng)險評估，為不斷提高管理體系的適應(yīng)性、真實性和有效性，根據(jù)《檢測檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可能力評價通用要求》（Rb/t 214—2017），是檢測設(shè)施現(xiàn)行有效的法律依據(jù)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險識別，全面掌握檢驗檢測活動中可能面臨的風(fēng)險，覆蓋所有管理和技術(shù)要素，包括人、機、料、法、環(huán)，需對檢測前、檢測中、檢測后和其他方面的風(fēng)險進(jìn)行識別，并對已識別風(fēng)險的嚴(yán)重程度、發(fā)生頻率進(jìn)行預(yù)判，進(jìn)行風(fēng)險評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取處置措施，在管理體系中融入、整合、實施這些措施，并評價這些措施的有效性，通過風(fēng)險監(jiān)控實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

3 檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的具體措施

3.1 加強目標(biāo)責(zé)任制，創(chuàng)建持續(xù)改進(jìn)的意識和氛圍

檢驗檢測機構(gòu)若想要獲得長遠(yuǎn)的發(fā)展，必須不斷提高自身的質(zhì)量和服務(wù)水平，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。這是一項持久的工作，涉及檢驗檢測機構(gòu)所有部門、所有場所、所有過程，需全員參與。其一，檢驗檢測機構(gòu)最高管理層要高度重視質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，對人員的質(zhì)量意識進(jìn)行強化，統(tǒng)籌安排、統(tǒng)一部署，充分調(diào)動起人員的參與熱情。通過人員的有效參與，更及時地發(fā)現(xiàn)問題、反饋問題，并提出具有可行性的應(yīng)對方法，做好防范措施。其二，要加強目標(biāo)責(zé)任制。定期開展調(diào)查工作，通過相關(guān)內(nèi)容的調(diào)查來進(jìn)行信息數(shù)據(jù)的收集。對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，充分利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，制定科學(xué)、適當(dāng)、可行的質(zhì)量目標(biāo)并確定結(jié)束時間，負(fù)責(zé)實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的部門和責(zé)任人目標(biāo)。此外，檢驗檢測機構(gòu)還要制定行之有效的改進(jìn)機制，不斷提高自身在市場當(dāng)中的聲譽和滿意度。

3.2 制定科學(xué)、合理的監(jiān)督機制，確保工作持續(xù)穩(wěn)定開展

檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系的實際運行往往會受到多方因素的影響。對此，為了保證檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系的正常運行，檢驗檢測機構(gòu)還需要對自身的監(jiān)督管理機制進(jìn)行完善，強化自身的管理力度。首先，在監(jiān)督員的任命上應(yīng)謹(jǐn)慎。監(jiān)督員除了要專業(yè)扎實、技術(shù)過硬，具備一定的質(zhì)量管理水平和經(jīng)驗，更要有強烈的責(zé)任心。監(jiān)督員的責(zé)任心直接影響著監(jiān)督效果。其次，領(lǐng)導(dǎo)層要對監(jiān)督員給予足夠的支持，賦予監(jiān)督員相應(yīng)的權(quán)力順利開展監(jiān)督工作。此外，監(jiān)督要覆蓋檢驗檢測全過程，包括人員和操作、儀器設(shè)備的使用、樣品管理、試驗檢測程序的應(yīng)用、檢驗檢測的環(huán)境條件、檢驗驗證報告的制作等，當(dāng)然除驗證新方法外，還參與容量試驗;以及發(fā)生客戶投訴、重要樣品測試、新進(jìn)員工時都應(yīng)及時安排監(jiān)督。監(jiān)督可采取現(xiàn)場觀察、提問面談、書面核查等多種方式進(jìn)行。要注意對監(jiān)督的過程和發(fā)現(xiàn)的問題當(dāng)時予以記錄，體現(xiàn)記錄“原始性”的特點，并保證信息的充分完整和可追溯性，為后續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。最后，要對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)存在的或潛在不符合項進(jìn)行全面科學(xué)的分析，確定改進(jìn)目標(biāo)和方法，對改進(jìn)的結(jié)果跟蹤驗證并評價，確認(rèn)改進(jìn)的目標(biāo)是否已經(jīng)實現(xiàn)。

3.3 加強對內(nèi)部審核的重視程度，提高內(nèi)部審核的質(zhì)量

內(nèi)部審核是保障檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系運行和持續(xù)改進(jìn)的重要手段。領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)部審核的前提和關(guān)鍵。此外，加強內(nèi)審員隊伍建設(shè)、精心策劃科學(xué)的審核方案、部門間的通力協(xié)作也是必不可少的。內(nèi)審員要加強學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并在實際內(nèi)審工作中總結(jié)經(jīng)驗和審核技巧，熟練掌握整體環(huán)節(jié)，還要具備一定的分析能力。在進(jìn)行內(nèi)部審計之前，必須制訂一份強有力的內(nèi)部審計計劃，該計劃應(yīng)反映被審計活動和部門的重要性和復(fù)雜性，以及法律、法規(guī)和合同的要求，以往審計結(jié)果及現(xiàn)狀在審核過程內(nèi)部審核員可以采取現(xiàn)場認(rèn)真審核、查看、質(zhì)詢和檢驗各種證據(jù)的手段。收集的信息應(yīng)充分、真實，有代表性。要實事求是地填寫相關(guān)審查記錄，對不確定之處要深入審查核實，切不可猜測、臆斷。最后，要對審核中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和歸納，對不符合項進(jìn)行分級，提出糾正措施和預(yù)防措施，并對措施的落實情況跟蹤驗證，保證體系的持續(xù)改進(jìn)與完善。

3.4 完善管理評審工作，不斷提高問題解決的效率

管理評審是控制和試驗設(shè)施質(zhì)量管理運行的重要活動，是了解實驗室質(zhì)量管理適宜性、充分性和有效性的重要手段。在開展管理評審前期，要系統(tǒng)地做好策劃，周密安排。策劃方案要具有可操作性，結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)實際，不要為了應(yīng)付外部審核和檢查而流于形式。各部門、各關(guān)鍵崗位人員認(rèn)真準(zhǔn)備管理評審輸入資料，資料應(yīng)覆蓋管理體系的運行情況，并有效地支持對管理體系及其運行的評價。在分析和討論管理評審參加人員時，應(yīng)對管理評審的體系、運行和輸入資料進(jìn)行評價，并評價其適宜性，管理層要認(rèn)真聽取各部門負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位人員的意見和建議，認(rèn)真檢查存在的問題，提出切實有效的改進(jìn)建議。會議討論的結(jié)果、決定采取的措施以及措施的負(fù)責(zé)人和完成期限，要在管理評審報告中明確體現(xiàn)。最后，管理層要牽頭，定時間、定任務(wù)，將責(zé)任落實到部門、落實到崗位、落實到人，確保管理評審目標(biāo)的實現(xiàn)。

4 結(jié)論

綜上所述，在強化檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系以及持續(xù)改進(jìn)的過程中，檢驗檢測機構(gòu)可通過完善機構(gòu)設(shè)置與調(diào)配;加強誠信管理體系建設(shè);建立風(fēng)險管控機制;加強目標(biāo)責(zé)任制，創(chuàng)建持續(xù)改進(jìn)的意識和氛圍;制定科學(xué)、合理的監(jiān)督機制;提高內(nèi)審和管理評審的有效性等一系列方法來達(dá)到目的。質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)工作是檢驗檢測機構(gòu)可持續(xù)發(fā)展的重要保證，必須堅持不懈。只要機構(gòu)管理層重視質(zhì)量管理體系，全方位理解和支持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，加強機構(gòu)管理和人員培訓(xùn)，全員參與，就一定能使持續(xù)改進(jìn)取得實效。

參考文獻(xiàn)：

[1] 蔣雙勤.加強檢驗檢測行業(yè)誠信建設(shè)的幾點思考[J].中國質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督，2016（11）：62-63.

[2] 陳盼，覃業(yè)欣，李迎，等.應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施在食品微生物檢驗活動中的應(yīng)用[J].食品安全質(zhì)量檢測學(xué)報，2019（22）.

[3] 許睿.淺談如何在食品藥品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系運行中有效實施內(nèi)部審核[J].食品安全導(dǎo)刊，2020（15）：75.

[4] 賴新傳.淺談實驗室質(zhì)量管理體系管理評審存在的問題及對策[J].質(zhì)量管理與監(jiān)督，2019（7）：155-156.

[5] 孫國政，錢敏，趙文寶，等.食品檢驗檢測實驗室質(zhì)量管理研究分析[J].中國檢驗檢測，2019（2）：77-80.

[6] 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會.RB/T 214—2017 檢驗檢測機構(gòu)通用要求[S/OL].北京：中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會，[2017-10-16].https：//max.book118.com/html/2018/0223/154369737.shtm.