復方皂礬丸聯合司坦唑醇片治療再生障礙性貧血的安全性及有效性研究

駢曉琴，高大

(內蒙古醫科大學附屬醫院，內蒙古 呼和浩特 010000)

0 引言

再生障礙性貧血AA，指的是較多因素所致骨髓造血功能衰竭，以全血細胞減少為主要特征的臨床綜合征[1]。該病在任何年齡段均可發病，男性、女性發病率無顯著差異。發病原因：先天遺傳、病毒感染、化學藥物、輻射、免疫異常等。臨床癥狀：感染、進行性加重貧血、出血等。為提高再生障礙性貧血患者的臨床效果、安全性，本次研究將我院2018年9月至2019年9月收治的46例再生障礙性貧血患者作為研究對象，重點評價應用復方皂礬丸+司坦唑醇片方案、單獨司坦唑醇片方案治療，對研究對象治療效果、治療安全性，以及血紅蛋白、紅細胞壓積、鐵蛋白、鐵調素的影響。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院在2018年9月至2019年9月所收治46例再生障礙性貧血患者，按患者入院的先后順序分組，分為甲組和乙組、每組人數均為23例。甲組男性女性數量各12例、11例；年齡介于15～60歲，平均年齡(37.5±2.4)歲；病程介于3～5個月，平均病程(4.7±1.3)個月。乙組男性女性數量各13例、10例；年齡介于15～61歲，平均年齡(38.2±2.4)歲；病程介于3～6個月，平均病程(4.5±1.1)個月。以統計學軟件的方式，對兩組病例的臨床資料加以處理，沒有觀察到存在統計學的意義(P＞0.05)。

納入標準：接受血常規檢查、網織紅細胞計數檢查、骨髓象檢查等確診[2]；通過再生障礙性貧血診斷標準；患者、患者家屬知情同意，簽署知情協議。

排除標準：骨髓異常增生綜合征；風濕免疫性疾病；嚴重精神疾病；對本研究治療禁忌。

1.2 治療方法

1.2.1 乙組通過司坦唑醇片(生產廠家：廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠；國藥準字：H44021488)口服治療，2mg/次、3次/d，治療時間為3個月～6個月。

1.2.2 甲組在乙組之上服用復方皂礬丸(生產廠家：Z61020457；國藥準字：陜西郝其軍制藥股份有限公司)，9粒/次、3次/d，治療時間和乙組相同。

1.3 指標觀察、評判/判定標準

1.3.1 比較兩組①治療效果；②治療安全性；③治療前、后Hb、HCT；④鐵蛋白、鐵調素。

1.3.2 臨床療效的評判標準

經治療臨床癥狀全部消除，男性Hb、女性Hb分別為：120g/L、 100g/L，白細胞WBC為4*109/L，血小板計數為80*109/L，治愈。經治療臨床癥狀基本消除，男性女性Hb達到上述標準，WBC為3.5*109/L，血小板計數有所升高，好轉。經治療為達到治愈和好轉的效果，無效。前2項指標相加總和*100%為總有效率。

1.4 統計學的處理與分析

運用統計學軟件SPSS 24.0對甲組、乙組再生障礙性貧血患者臨床數據信息分析，正態分布計量資料均數差(±s)、治療前、后Hb、HCT，及鐵蛋白、鐵調素的對比通過t檢驗；正態分布計數資料率(%)、治療效果、治療安全性對比經χ2檢驗；組間統計的結果呈P＜0.05，為統計學的差異存在；組間統計的結果呈P＞0.05，無法判斷存在統計學差異性。

2 結果

2.1 組間治療效果方面的對比分析

兩組的治療總有效率數據對比結果證實為：91.30%、65.22%，統計學的意義存在，P＜0.05，如表1。

表1 組間治療效果方面對比分析[n=23(%)]

2.2 組間治療安全性方面對比分析

甲組的治療安全性情況＜乙組，組間數據對比存在統計學意義，P＜0.05，如表2。

表2 組間治療安全性方面對比分析[n=23(%)]

2.3 組間治療前、后Hb、HCT方面對比分析

治療前，兩組患者Hb、HCT相比較，沒有統計學的意義，P＞0.05；治療之后兩組患者Hb、HCT組間比較，均存在統計學的意義，P＜0.05，如表3。

表3 組間治療前、后Hb、HCT方面對比分析[n=23，(±s)]

表3 組間治療前、后Hb、HCT方面對比分析[n=23，(±s)]

組別 Hb(g/L) HCT(%)治療前 治療后 治療前 治療后甲組 69.31±8.73 98.74±10.44 22.21±5.23 32.76±3.95乙組 69.25±8.71 89.67±9.04 22.19±5.01 27.07±3.18 t 0.0233 3.1497 0.0132 5.3812 P值 0.9815 0.0029 0.9895 0.0000

2.4 組間鐵蛋白、鐵調素方面對比分析

甲組和乙組在鐵蛋白、鐵調素方面比較，均具有統計學差異性，P＜0.05，具體如表4。

表4 組間鐵蛋白、鐵調素方面對比分析[n=23(±s)，mg/mL]

表4 組間鐵蛋白、鐵調素方面對比分析[n=23(±s)，mg/mL]

組別 鐵蛋白 鐵調素甲組 290.62±196.76 450.78±196.23乙組 172.64±142.59 218.52±188.14 t 2.3284 4.0973 P值 0.0245 0.0002

3 討論

再生障礙性貧血即為再障，為一組因受到多種因素影響所致骨髓造血功能衰竭，發病后會出現外周血紅細胞減少、感染、出血等癥狀[3]。臨床方面主要可分成急性再生障礙性貧血、慢性再生障礙性貧血，其作為異質性和克隆性疾病，會對造血干細胞構成嚴重破壞。臨床方面多通過雄激素對該病患者治療，最常用的為司坦唑醇片，于再生障礙性貧血患者機體中該藥物能還原5α-雙氧睪酮、5β-雙氧睪酮，后者利于促進腎臟產生促紅細胞生長素，前者能夠促進G0期肝細胞進到促紅細胞生長素反應器中，從而有效改善患者的造血功能[4]。為鞏固臨床效果本文配合使用了復方皂礬丸，這一藥物作為中藥制劑含有較多成分，比如：肉桂、皂礬、西洋參等，藥方中的皂礬可以解毒斂瘡、燥濕化痰、補血止血；西洋參，可以滋陰補氣、寧神益智、清熱生津等；海馬，能夠調和氣血；肉桂，能發揮溫中補腎、散寒止痛的功效[5]；桃仁，在活血祛瘀、潤腸通便方面的作用較強。上述藥方聯合應用，有助于增加骨髓造血細胞的含量、促進造血細胞生成、分化及成熟，從根本上提高患者的機體免疫能力[6-8]。通過本次研究結果可以觀察到，(1)甲組的治療總有效率91.30%，明顯優于乙組的治療總有效率65.22%，存在統計學的意義，P＜0.05。(2)甲組的不良反應發生率4.35%，顯著低于乙組的不良反應發生率26.09%，統計學的意義存在，P＜0.05。(3)盡管治療前兩組Hb、HCT比較，沒有統計學的意義，P＞0.05，但通過治療后兩組上述指標比較有統計學意義，P＜0.05。(4)甲組鐵蛋白、鐵調素，和乙組進行比較，均具有統計學差異性，P＜0.05。可見，再生障礙性貧血患者治療中采取復方皂礬丸+司坦唑醇片，利于提高患者的治療效果，減少不良反應情況的發生，提高Hb、HCT、鐵蛋白、鐵調素的水平。

總而言之，復方皂礬丸+司坦唑醇片應用于再生障礙性貧血患者治療中，可以提高患者的治療有效性、安全性，改善患者Hb、HCT、鐵蛋白和鐵調素等情況，具有臨床方面應用、推廣的價值。