烏苯美司片配合GP方案化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床分析

陳熙，鄧戀

廣西壯族自治區南溪山醫院腫瘤二科，廣西桂林541002

肺癌是臨床上發病率較高的一種癌癥，且大多數 患者的預后效果欠佳，多數患者確診時已經是晚期，晚期行化療治療的效果不佳，中位生存時間僅為8～10個月，1年生存率也僅為40%，其5年生存率為13%[1-2]。非小細胞癌(non small cell lung cancer，NSCLC)是肺癌的常見類型，約占肺癌總數80%～85%，其中30%～40%NSCLC患者確診已屬晚期，不宜采用手術治療，因此化療成為治療晚期NSCLC的主要手段之一[3-4]。該次研究中，將收治的60例患者隨機分為單純化療組（治療組）、烏苯美司片加化療組（治療組），納入病例時間為2019年7月—2020年7月，觀察治療前后的臨床效果以及治療安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取的該次研究患者均被確診為非小細胞肺癌60例，能夠提供病理報告。治療組30例，男性21例，女性9例；年齡36～71歲，平均年齡（55.01±1.81）歲；KPS評分50～80分，平均KPS評分（70.48±3.11）分；按照病理類型進行統計，其中18例為腺癌、10例為鱗癌、1例為鱗腺癌、1例為未分型；TNM分期：Ⅲ期17例，Ⅳ期13例。對照組30例，男性22例，女性8例；年齡37～71歲，平均年齡（55.28±1.33）歲；KPS評分50～80分，平均KPS評分（70.44±3.31）分；按照病理類型進行統計，其中17例為腺癌、11例為鱗癌、1例為鱗腺癌、1例為未分型；TNM分期：Ⅲ期15例，Ⅳ期15例。兩組臨床情況相近，治療前肝、腎功能及血象均正常，具有可比性，均有客觀可測量腫瘤指標，預計生存期＞3個月。該次研究獲得該院醫學倫理會審批。患者及其家屬知情并同意，并簽署知情同意書。

1.2 方法

治療組：化療的同時加用烏苯美司片(國藥準字H20090287)，3片/次，口服1次/d，化療同時持續服用。對照組：單純化療。兩組均采用GP方案[(國藥準字H20030105)（GEM）1 000 mg/m2，第1、8天，順鉑(國藥準字H20033936)(DDP)25～30 mg/m2，第1～3天]，同時水化，3～4周為1個周期，治療兩周期以上。兩組均采用采取預防用藥治療。

1.3 觀察指標及評價標準

所有患者均完善常規檢查，于化療治療后14 d復查各項常規檢查，結合檢查結果進行聯系評估。參考WHO實體瘤近期療效評價標準[5]，客觀療效分完全緩解(CR)即腫瘤完全消失超過1個月；部分緩解(PR)即腫瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積縮小達50%，其他病變無增大，持續超過1個月；穩定(NC)即病變兩徑乘積縮小不超過50%，增大不超過25%，持續超過1個月；進展(PD)即病變兩徑乘積增大超過25%四級。毒性分為0～Ⅳ度，其中0度：白細胞＞4.0（1 000/m3）、血小板＞100（1 000/m3）；Ⅰ度：白細胞為3.9～3（1 000/m3）、血小板為99～75（1 000/m3）；Ⅱ度：白細胞為2.9～2.0（1 000/m3）、血小板為74～50（1 000/m3）；Ⅲ度：白細胞為1.9～1.0（1 000/m3）、血小板為49～25（1 000/m3）；Ⅳ度：白細胞＜1.0（1 000/m3）、血小板＜25（1 000/m3）。統計兩組患者不良反應發生率

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0統計學軟件予以數據處理，計量資料以（±s）表示，行t檢驗；計數資料以頻數和百分比(%)表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 近期療效

治療組有效率(CR+PR)為46.67%（14/30），臨床受益率(CR+PR+NC)為86.67%（26/30），對照組有效率為40.00%（12/30），臨床受益率為66.67%（20/30），兩組臨床受益率比較，差異無統計學意義(χ2=3.354，P=0.067)。

2.2 免疫功能

治療前兩組T細胞亞群差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后，治療組治療后CD3、CD4、CD8及CD4/CD8與治療前比較差異無統計學意義(P＞0.05)；對照組各項指標均較治療前下降，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后T淋巴細胞及亞群比較(±s)

表1 兩組患者治療前后T淋巴細胞及亞群比較(±s)

注：與該組治療前對比，bP＜0.05；與對照組治療后對比，aP＜0.05

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2.3 血液學毒性白細胞情況及不良反應分析

治療組白細胞下降發生率為46.67%(14/30)、血小板下降發生率為43.33%(13/30)，對照組為白細胞下降發生率73.33%(22/30)、血小板下降發生率70.00%(21/30)，兩組比較差異有統計學意義(χ2=4.440、4.344，P＜0.05)。非血液學毒性比較，治療組胃腸道反應(腹脹、惡心、嘔吐等)發生率為80.00%(24/30)，對照組為83.33(25/30)，兩組比較差異無統計學意義(χ2=0.111，P＞0.05)。其他不良反應如肝、腎功能損害、神經毒性、靜脈炎等兩組均較輕。

3 討論

化療藥物雖可有效地抑制體內的腫瘤細胞，但是也會導致體內正常細胞受到破壞，故而在接受化療治療時，如何有效保護機體免疫功能且同時殺滅腫瘤細胞，是臨床用藥的重點與難點問題[6-7]。選擇一種既能提升患者免疫功能、化療療效又能降低化療毒副作用藥物，是現今腫瘤治療的研究方向之一。烏苯美司片是化療輔助用藥，是從一種鏈霉素的過濾液中發現并提取的一種小分子二肽化合物，能夠有效提高化療后患者機體的免疫功能，臨床常用于抗癌化療、放療的輔助治療等[8-9]。

該次研究中，治療組有效率(CR+PR)為46.6%，臨床受益率(CR+PR+NC)為86.7%,對照組有效率為40.0%，臨床受益率為66.7%，兩組臨床受益率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。與陸婉玲等[10]學者的研究結果進行對比，觀察組有效率(CR+PR)為53.49%，臨床受益率(CR+PR+NC)為86.82%，對照組有效率為44.31%，臨床受益率為65.94%，兩組臨床受益率比較，差異無統計學意義(P＞0．05)。該次研究結果與學者的研究結果一致，均證實了烏苯美司配合化療治療的有效性。

該次研究中，治療組白細胞下降發生率為46.67%、血小板下降發生率為43.33%，對照組為白細胞下降發生率73.33%、血小板下降發生率70.00%，差異有統計學意義(P＜0．05)。非血液學毒性比較，治療組胃腸道反應(腹脹、惡心、嘔吐等)發生率為80.00%，對照組為83.33%，差異無統計學意義(P＞0.05)。其他不良反應如肝、腎功能損害、神經毒性、靜脈炎等兩組均較輕。與夏俊賢等[11]學者的研究結果進行對比，觀察組白細胞下降發生率為42.91%，對照組為73.13%，觀察組血小板下降發生率為40.81%，對照組為71.84%，差異有統計學意義(P＜0．05)。非血液學毒性比較，觀察組胃腸道反應(腹脹、惡心、嘔吐等)發生率為81.94%，對照組為89.81%，兩組比較差異無統計學意義(P＞0．05)。兩組研究結果對比，均證實了，烏苯美司配合化療治療不僅可以提升治療有效率，其治療安全性能夠得到保證。

對照組：CD3（45．9±2．2）%、CD4（26．2±2．2）%、CD8（26．5±2．1）%及CD4/CD8（0．98±1．09），治 療 組：CD3（53．7±2．6）%、CD4（35．1±3．0）%、CD8（29．9±2．6）%及CD4/CD8（1．08±0．21），治療組高于對照組（P＜0.05）。與張穎等[12]學者相比，對照組：CD3（45.21±2.48）%、CD4（26.52±2.31）%、CD8（25.69±2.21）%及CD4/CD8（0.91±1.04），治療組：CD3（54.91±2.33）%、CD4（35.74±2.39）%、CD8（29.49±2.83）%及CD4/CD8（1.09±0.22），治療組高于對照組（P＜0.05）。兩組研究結果對比，治療組免疫功能T淋巴細胞及亞群治療前后無明顯變化，而對照組各項指標均較治療前下降，治療組白細胞下降率也低于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，烏苯美司配合化療治療，對改善患者的臨床以及生活質量療效顯著，還能有效地增強機體對化療的耐受性，提升免疫功能，近期療效客觀，但其對患者生存期的影響有待進一步觀察。