扶正解毒湯聯合參麥注射液對膿毒血癥患者體液免疫功能的影響*

劉海林，霍娟勇，燕旬

（海南省中醫院重癥醫學科，海南 海口 570000）

膿毒血癥系外界病原微生物感染引起，快速進展至各組織臟器的損傷性疾病，是由感染引起的全身性炎性反應綜合征［1］。發病后表現為高熱、心動過速、呼吸急促及外周血象指標異常改變，出現休克、器官功能衰竭等，嚴重危及患者生命［2］。常規的西醫治療措施主要為病情監測、液體復蘇、控制感染、糖皮質激素抗炎、機械通氣輔助治療等，有一定療效，但治療時間長、癥狀緩解慢、對免疫功能恢復作用不明顯［3］。中醫理論認為，膿毒血癥屬本虛標實之證，病機在于正虛毒損、脈絡痹阻，而扶正、解毒、祛瘀、通絡為主要治則［4－5］。參麥注射液、扶正解毒湯均為扶正固本、益氣固脫之良藥［6］。本研究中探討了扶正解毒湯聯合參麥注射液治療膿毒血癥的療效，以及對患者體液免疫功能的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《中國嚴重膿毒癥／膿毒性休克治療指南（2014）》中相關診斷標準［7］；年齡18 ～75 歲；對本研究中所用藥物無嚴重過敏反應。本研究方案符合《赫爾辛基宣言》中倫理學要求，患者或家屬簽署知情同意書。

排除標準：嚴重腦出血、腦外傷；嚴重心律失常、心功能衰竭；妊娠期或哺乳期；惡性腫瘤；終末期器官功能衰竭。

脫落／剔除標準：中途自愿退出本研究；基礎資料、臨床資料不完整；未嚴格按本方案治療。

病例選擇與分組：選取我院2018 年4 月至2020 年4 月收治的膿毒血癥患者102 例，按盲法隨機分為觀察組和對照組，各51 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n ＝51）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（n ＝51）

1.2 方法

兩組患者均予常規治療，包括臥床休息、吸氧、輔助通氣、抗感染、補液、維持酸堿電解質平衡等，同時采用床旁血濾機進行連續性血液凈化治療。對照組患者給予參麥注射液（正大青春寶藥業有限公司，國藥準字Z33020022，規格為每支50 mL）50 mL，加入250 mL 5%葡萄糖注射液中，靜脈滴注，每日1 次。觀察組患者加用扶正解毒湯治療（組方：金銀花、黃芪、丹參、黨參、川芎各15 g，大黃、枳實、白術各10 g，梔子、仙鶴草、甘草各6 g），每日1 劑，水煎煮，得藥湯200 ～300 mL，經口或鼻飼方式給藥。兩組患者均連續治療2 周。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察指標：采集患者治療開始前1 d、治療結束后1 d空腹靜脈血各3 mL，加入含肝素的抗凝管中，采用DL6M 型臺式多功能離心機（德國艾本德離心機公司）離心（轉速為3 000 r ／ min，離心半徑為7 cm）10 min，分離得血清樣本；采用酶聯免疫吸附法檢測體液免疫功能指標［免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白E（IgE）、免疫球蛋白G（IgG）］水平；采用放射免疫分析法檢測血清生化指標［血乳酸（LAC）、降鈣素原（PCT）、C 反應蛋白（CRP）］水平。檢測試劑盒均購于上海艾伯特公司，操作步驟嚴格按試劑盒說明書進行。采用序貫器官衰竭評估量表（SOFA）、急性生理與慢性健康評估量表（APACHE Ⅱ）、生活質量評分簡表（SF－36）評估患者的器官功能狀態、健康狀況、生活質量等。SOFA 評分量表滿分為24 分，得分越高表明器官功能狀態越差。APACHE Ⅱ評分理論最高值為71 分，得分越高表明預后效果越差。SF－36 滿分為100 分，得分越高表明生活質量越好。統計患者治療期間的不良反應發生情況。

療效判定［8］：顯效，膿毒癥、器官衰竭等癥狀明顯好轉，APACHE Ⅱ評分降低≥80%；有效，各項癥狀均有好轉，APACHE Ⅱ評分降低30% ～79%；無效，各項癥狀均無明顯好轉，APACHE Ⅱ評分降低＜30%。總有效＝顯效＋有效。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2 至表6。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%），n ＝51］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n ＝51］

表3 兩組患者體液免疫功能指標比較（ ± s，mg／L，n ＝51）Tab.3 Comparison of humoral immune function between the two groups（ ± s，mg／L，n ＝51）

表3 兩組患者體液免疫功能指標比較（ ± s，mg／L，n ＝51）Tab.3 Comparison of humoral immune function between the two groups（ ± s，mg／L，n ＝51）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。表4 和表5 同。Note： Compared with those before treatment， *P ＜0.05， as well as Tab.4 and Tab.5.

組別IgA IgE IgG觀察組對照組t 值 P 值治療前1.09±0.43 1.20±0.46 1.248 0.215治療后3.02±0.89*2.61±0.71*2.572 0.012治療前0.56±0.17 0.60±0.19 1.120 0.265治療后1.19±0.31*0.87±0.28*5.471 0.000治療前3.14±0.89 3.01±0.92 0.725 0.470治療后6.08±1.57*4.87±1.20*4.373 0.000

表4 兩組患者血清生化指標比較（ ± s，n ＝51）Tab.4 Comparison of serum biochemical indexes between the two groups（ ± s，n ＝51）

表4 兩組患者血清生化指標比較（ ± s，n ＝51）Tab.4 Comparison of serum biochemical indexes between the two groups（ ± s，n ＝51）

組別LAC（mmol／L） PCT（μg／L） CRP（mg／L）觀察組對照組t 值P 值治療前8.38±2.10 8.69±2.25 0.719 0.474治療后2.76±0.91*3.57±0.93*4.446 0.000治療前1.24±0.34 1.30±0.31 0.931 0.354治療后0.57±0.31*0.81±0.39*3.440 0.001治療前23.34±4.81 22.65±4.91 0.717 0.475治療后12.34±3.17*14.89±3.29*3.985 0.000

表5 兩組患者預后評分比較（ ± s，分，n ＝51）Tab.5 Comparison of prognosis scores between the two groups（ ± s，point，n ＝51）

表5 兩組患者預后評分比較（ ± s，分，n ＝51）Tab.5 Comparison of prognosis scores between the two groups（ ± s，point，n ＝51）

組別SOFA APACHE Ⅱ SF－36觀察組對照組t 值 P 值治療前20.41±3.87 19.56±3.91 1.103 0.272治療后8.98±2.01*11.02±2.71*3.318 0.000治療前31.03±5.11 31.98±5.32 0.920 0.360治療后15.23±3.98*18.13±3.90*3.717 0.000治療前56.95±6.22 57.89±6.20 0.764 0.446治療后83.22±7.32*77.53±7.46*3.888 0.000

表6 兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n ＝51］Tab.6 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups［case（%），n ＝51］

3 討論

中醫將膿毒血癥歸于“邪毒病變”范疇，是由于機體正氣不足，并在外部邪毒入侵后導致的機體正虛毒損、痰濁瘀阻、氣滯血瘀、氣機逆亂等引起的臟腑失調，表現為高熱、神昏、氣促、腹脹等［9］。

本研究中，相較于對照組，觀察組患者臨床療效顯著升高，表明扶正解毒湯可提升膿毒血癥療效。扶正解毒湯由金銀花、黃芪、丹參、黨參、川芎、大黃、枳實、白術、梔子、仙鶴草、甘草等11 味中藥材組方。方中，金銀花清熱解毒，黃芪補中益氣、扶正固本，為君藥；丹參活血祛瘀、通絡止痛，黨參養血生津、健脾益氣，川芎行氣活血，大黃活血通經、瀉火解毒，為臣藥；枳實破氣消積，化痰散痞，白術燥濕利水、資氣血之生化，梔子瀉火解毒，仙鶴草益氣補虛，為佐藥；甘草理氣和中、調和諸藥，為使藥［10－11］。全方君臣佐使，配伍合理，共奏清熱解毒、扶正固本、活血化瘀、通絡止痛之功效。參麥注射液主要活性成分為紅參、麥冬，具有益氣固脫、養陰生津、生血脈之功效，對于氣陰兩虛型休克、病毒性感染的治療均有較好療效，可用于膿毒血癥的治療［12］。膿毒血癥發生的一個重要原因為機體體液免疫功能紊亂，各種免疫球蛋白水平降低，是膿毒血癥疾病進展惡化的主要原因。本研究中，觀察組患者治療后的免疫功能指標（IgA，IgE，IgG）水平均顯著高于對照組，表明經扶正解毒湯聯合參麥注射液治療后患者的免疫功能得到改善。扶正解毒湯和參麥注射液中的黃芪、丹參、紅參等具有補氣養血、益氣生津之功效，可增強機體的免疫功能；方中大黃可減少體內炎性因子的產生及釋放，保護膿毒血癥患者的黏膜屏障功能，提高機體的免疫防御能力［13］。膿毒血癥作為全身綜合性感染嚴重反應，發病過程中伴隨著多種炎性因子水平上升。本研究中，觀察組患者治療后的LAC，PCT，CRP水平均顯著低于對照組，表明扶正解毒湯的聯用能進一步降低機體的炎性反應狀態，這與方中的金銀花、梔子、大黃、麥冬等多味中藥材的主要藥效成分具有抗炎解毒功效有關。在預后效果評分比較中，觀察組患者的SOFA評分、APACHE Ⅱ評分均顯著低于對照組，而SF－36 評分顯著高于對照組，表明扶正解毒湯聯合參麥注射液能改善患者的多器官功能衰竭狀態、生理健康狀況和生活質量。觀察組增加扶正解毒湯治療，不良反應未顯著增加，提示治療安全性良好。

綜上所述，扶正解毒湯聯合參麥注射液治療膿毒血癥療效良好，可提高患者的體液免疫功能，改善多器官功能衰竭狀態、生理健康狀態、生活質量和血清學指標水平，且治療安全性較好。