單尖法根管充填用于治療瘺管型慢性根尖周炎的臨床研究

王春紅，丁伯福，姚莉莉， 郝新河

瘺管型慢性根尖周炎是口腔常見疾病之一,牙髓炎未經治療或治療不當通常會引起根尖周的感染，導致病程較長并伴有多種細菌聯合感染。根尖周炎的首選治療方法是根管治療，除了根管預備和消毒外，還包括根管充填。其最終目的是為了消除死腔、嚴密封閉根管、防止細菌再次感染。該研究以生物陶瓷類材料iRoot SP作為根管封閉劑，以臨床廣泛使用的連續波熱牙膠充填法作為對照，觀察及比較單尖法根管充填在治療瘺管型慢性根尖周炎時的臨床療效，從而為單尖法的廣泛應用提供臨床依據。

1 材料與方法

1.1 病例資料

選取2018年1—12月合肥市口腔醫院牙體牙髓病科就診需行根管治療的就診患者作為篩選對象，共計158例瘺管型慢性根尖炎患者隨機分配至實驗組和對照組，實驗組80例，對照組78例，所有臨床檢查和治療均由同一醫師完成。

1.2 納入標準與排除標準

納入標準：① 由齲源性感染來源，有瘺管，臨床診斷為慢性根尖周炎；② 根尖陰影≤5 mm，無囊性病變；③ 根管通暢、根尖孔形成；④ 患者已知情同意，可配合治療。排除標準：① 患牙根管內鈣化、堵塞，無法疏通到工作長度；② 松動度超過Ⅰ度，X線顯示牙槽骨水平吸收超過根中1/2；③ 患者伴有嚴重系統性疾病。

1.3 主要材料

顯微鏡購自德國徠卡微系統有限公司，X-Smart 機用馬達購自美國登士柏西諾德公司，熱牙膠充填系統為德國VDW公司產品，Orodeka機用鎳鈦銼購自濟寧德卡醫療器械有限公司，超聲根管治療儀購自法國賽特力公司，iRoot SP糊劑購自加拿大Innovative Bioceramix 公司，Ca(OH)糊劑購自列支敦士登義獲嘉偉瓦登特公司。

1.4 治療方法

術前拍X 線根尖片,橡皮障隔濕患牙,顯微鏡下開髓、髓腔預備，DG16探尋根管口。8或10k銼通根管，根管測量儀確定工作長度。Orodeka機用鎳鈦銼冠向下技術預備根管，2.5% NaClO和17% EDTA結合超聲交替沖洗根管，根管干燥后封Ca(OH)糊劑2周，瘺管愈合后行根管充填。若仍有叩痛、瘺管未愈或根管內有滲出物等，需重新封入Ca(OH)糊劑直至相關癥狀消失后再行根管充填。實驗組，iRoot SP單尖法充填，試好主尖后，用注射頭將iRoot SP注入根管內，牙膠尖尖端涂布iRoot SP 4 mm，扁根管及峽區可添加副尖，電攜熱頭切斷牙膠于根管口下1 mm，垂直加壓器壓緊牙膠；對照組iRoot SP+連續波熱牙膠法充填，將主尖尖端涂適量的iRoot SP置入根管內，匹配根管錐度的攜熱器工作尖至根尖止點4～5 mm處切斷主尖，垂直加壓器加壓，根管上段熱牙膠回填至根管口下方約2 mm處，每次回填不超過2 mm并加壓，根管充填后拍攝術后X線片，確認恰填后，常規進行墊底充填。術后48 h復查，記錄患牙疼痛情況。術后1年對患者進行復查,拍攝X線片，記錄患者的臨床癥狀和體征。

1.5 臨床療效及評價標準

時間記錄：記錄每個根管從注入或涂布iRoot SP封閉劑至每個根管充填結束的時間。術后48 h疼痛分級評定：術后疼痛評定標準為改良版Ingle：① 無任何疼痛；② 輕度:咬合疼痛, 無自發痛;③ 重度:持續性疼痛, 伴咬合痛和自發疼痛。疼痛發生率=(輕度疼痛病例+重度疼痛病例)/每組總人數。術后1年療效評價標準：治療后出現較明顯的臨床癥狀和體征，X線片顯示根尖周透射區無變化或透射區變大為無效；根管治療后臨床癥狀、體征明顯改善，X線片顯示根尖周透射區明顯縮小為有效；根管治療后臨床癥狀、體征基本消失，X線片顯示根尖周組織恢復正常為顯效。總有效率= 顯效率+有效率。多根牙以療效最差的根管用于評價。

1.6 統計學處理

采用SPSS 20.0軟件對數據進行統計學分析，2組充填時間的比較采用成組

t

檢驗分析，2組術后48 h疼痛發生率及術后1年臨床療效指標(總有效率)，采用χ檢驗比較，以

P

<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基線情況

2組共入組158例，其中男性76例，女性82例，年齡20～60(43.56±2.75)歲；實驗組80例，其中前牙12顆、前磨牙23顆、磨牙45顆；對照組78例，其中前牙11顆、前磨牙24顆、磨牙43顆，2組基線指標牙位、性別及年齡組間均衡可比。

2.2 充填時間

實驗組:204個根管，根管充填的時間為(86.6±12.1) s；對照組: 195個根管，根管充填的時間為(138.6±11.2) s; 經成組

t

檢驗分析，2組差異有統計學意義(

t

=44.496，

P

<0.05)。

2.3 2組患者術后48 h疼痛發生率比較

術后48 h，實驗組和對照組疼痛發生率為6.25%、16.67%，見表1，2組差異有統計學意義(χ=4.245,

P

<0.05)。

表1 術后48 h疼痛率

2.4 2組患者術后1年療效評價

術后1年共復查151例患者，其中實驗組失訪4例，1例前牙、1例雙尖牙、2例磨牙；對照組組失訪3例，1例前牙、2例磨牙；實驗組和對照組總有效率分別為89.47%和92.00%，2組差異無統計學意義。見圖1、2，表2。

圖1 單尖充填法顯效病例

圖2 單尖充填法有效病例

表2 臨床療效比較(n)

3 討論

瘺管型慢性根尖周炎通常同時存在根管內和根尖周的感染, 主要由厭氧菌引起的多種細菌感染。其治療方案首選根管治療，而根管治療的成功往往取決于根管內的病源微生物能否被完全清除、根管內能否被嚴密充填。

傳統的根管充填方式主要有熱牙膠垂直加壓法和冷牙膠側方加壓法。冷牙膠側方加壓法不能產生均勻致密牙膠整體，其形態與根管的適合性比較差；不適當的根管壁側方壓力會增加根折的風險；而熱牙膠垂直加壓法對操作技術要求比較高，操作不當或不熟練則容易導致攜熱器將主牙膠尖帶出、牙膠尖超填、根充有空隙或氣泡、根尖1/3部分牙膠與回填牙膠沒有銜接上等問題。單尖法根管充填是指經大錐度根管預備后，采用與鎳鈦器械錐度和直徑相匹配的單根牙膠尖和糊劑充填根管，技術要求低、操作時間短、抗根折性能強，但這項技術對根尖封閉劑的要求高。本研究采用iRoot SP單尖法充填以新型生物陶瓷類封閉劑為前提，牙膠作為載體的充填方法。iRoot SP是一種生物陶瓷類根管封閉劑，無需調拌，主要由硅酸鈣、磷酸鈣、氧化鋯、Ca(OH)等成分組成，注入根管后，憑借吸收根管內的水分來引導硅酸鈣水化反應和羥基磷灰石生成反應，與根尖周組織接觸后無剌激，且相較之下操作性更強，凝固時間更短，被證實具有以下優點：① 良好的生物相容性和生物活性，無細胞毒性。② 良好的根尖封閉性能，與牙膠一起使用，可以加強與牙本質之間的黏接，從而減少微滲漏。③ 較強的抗菌性能，iRoot SP能夠釋放OH，保持局部較高的pH，從而抑制細菌的生長。④ 獨特的硬固性能：iRoot SP具有良好的親水性，遇水變硬，固化后體積穩定，有0.2%的膨脹率。⑤ 較好的流動性，能夠進入不規則區及側枝根管。良好的性能使得iRoot SP聯合單尖法也可適用于感染根管的充填，即使有封閉劑的超充，仍然能獲得很好的治療效果。

本研究以iRoot SP作為根管封閉劑，比較單尖法和連續波熱牙膠充填法的臨床療效，以X線檢查結果作為療效的評價指標之一，由于瘺管型慢性根尖周炎術前根尖區骨質缺損范圍大小不一，為了盡量減小術后療效評價誤差，本研究中病例選擇根尖區透射影像非常明確且透射區小于或等于5 mm時才入組進行比較。本研究考慮了影響療效的牙齒位置分布因素，結果表明試驗組和對照組前、后牙術后1年有效率的比較2組均無差異。此外，白璐 等研究發現根管預備隨著預備錐度的增加，根尖封閉性增加，06錐度根管根尖3 mm根充最密合，本研究中所有根管均預備至06錐度，并采用與錐度匹配一致的牙膠尖進行充填，盡可能的縮小錐度因素對治療效果的影響。

本研究結果表明單尖法充填組根充術后48 h疼痛發生率低于熱牙膠充填組，重度疼痛發生率為0，根管充填操作時間短于對照組，2組比較差異有統計學意義，而術后1年復查，2組總有效率的比較差異無統計學意義。根管治療的技術理念隨著新材料的應用在不斷的變革中，本課題組的研究結果表明生物陶瓷材料iRoot SP配合單尖法根管充填可以用于瘺管型慢性根尖周炎的治療。