尿毒清顆粒改善維持性血液透析患者微炎癥狀態的Meta分析

顧雪菁，王文娟，米樂，趙怡蕊△

（1山西中醫藥大學，山西 太原；2山西省中西醫結合醫院，山西 太原）

0 引言

微炎癥狀態普遍存在于ESRD患者，是影響患者生存質量和預后的不容忽視的關鍵因素。尿毒清顆粒能有抗炎、促進蛋白合成、糾正貧血、保護殘存腎功能等作用，在抑制腫瘤壞死因子分泌、抑制腎小球系膜細胞增殖、減少細胞外基質的沉積和IL-6的分泌等方面取得較好效果。本研究應用計算機檢索了國內外公開發表的有關尿毒清顆粒改善維持性血液透析患者微炎癥狀態的隨機對照試驗，采用循證醫學Meta分析進行系統化評價。

1 資料與方法

1.1 納入標準

根據Cochrane協作網工作手冊擬定：（1）試驗使用RCT，是否使用分配隱藏和盲法不做嚴格要求。（2）研究納入樣本符合公認、權威的ESRD診斷標準。（3）患者行維持性血液透析治療，透析時間＞3個月。（4）對照組干預措施為維持性血液透析及西醫常規治療，治療組在對照組基礎上加用尿毒清顆粒，給藥方式為口服。

1.2 排除標準

（1）非RCT試驗。（2）診斷標準不明確。（3）使用其他中醫治法及服用相應中藥者。（4）接受其他腎臟替代治療者。

1.3 文獻檢索

本研究收集CBM、CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed建庫至2020年11月公開發表的所有有關尿毒清顆粒改善血液透析患者微炎癥狀態的RCTs。檢索方式采取主題詞+自由詞檢索方式。中文檢索詞主要為“尿毒清顆粒”“血液透析”“尿毒癥”“微炎癥”“隨機對照”等。英文檢索詞主要為“uremic clearance granule”“microinfla mmation”“hemodialysis”“RCT”等。

1.4 文獻質量評價

使用Cochrane系統評價員手冊5.1偏倚風險評價工具進行質量評價。

1.5 統計分析方法

采用RevMan5.3進行數據分析。對結果的穩定性進行敏感性分析。由于所納入文獻數量小于10篇，故不進行漏斗圖發表偏倚分析。

2 結果

2.1 文獻檢索結果

初步檢索到文獻139篇，CNKI=57，WanFang=66，VIP=13,CBM=3,最終納入8篇符合本研究的文獻。

2.2 納入研究的基本特征

8個RCTs[1-8]納入的研究對象均為中國人群，共522例。納入患者基本信息見表1。

表1 納入患者基本信息

2.3 納入研究質量評價結果

在隨機序列產生中，3篇文獻[2,3,5]提及“隨機數字表，其余5篇文獻提及“隨機”。在盲法中，僅一項研究[5]說明對受試者使用盲法。所有文獻均完整報道了結局指標。見圖1。

圖1 文獻質量評價圖

2.4 Meta分析結果

2.4.1 hs-CPR

納入本文中的7項研究比較了兩組hs-CPR水平,共462人,各項研究結果間P=0.0001，I2=78%，納入各研究間具有較強異質性。采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示[SMD=-0.89，95%CI=(-1.31,-0.47)，P＜0.0001]。見圖2。

圖2 hs-CPR療效森林圖

2.4.2 IL-6

納入本文中的4項研究比較了兩組IL-6水平，共296人,各項研究結果間P=0.007，I2=75%，納入各研究間具有較強異質性。采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示[SMD=-1.11，95%CI=(-1.62,-0.60)，P＜0.0001]。見圖3。

2.4.3 TNF-α

納入本文中的3項研究比較了兩組TNF-α水平，共236人,各項研究結果間P=0.92，I2=0%，納入各研究間具有同質性。采用固定效應模型進行Meta分析，結果顯示[SMD=-1.01，95%CI=(-1.28,-0.74)，P＜0.00001]。見圖4。

圖3 IL-6療效森林圖

圖4 TNF-α療效森林圖

3 討論

本篇Meta分析仍存在一定的局限性：（1）大部分為低質量研究；（2）均為在國內發表的中文文獻；（3）大多數文獻為小樣本研究，未提及隨訪時間及不良反應[9,10]。綜上所述，在維持性血液透析的基礎上，加用尿毒清顆粒能夠有效降低患者血清hs-CPR、IL-6、TNF-α水平，改善患者的生存質量[11,12]。但是由于上述局限性，此結論尚需還需要更多多中心、大樣本的RCT進一步證實。