蒙脫石聯合雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊對小兒急性腹瀉的干預作用及安全性分析

黃志青，鐘勇勛

(廣東省惠州市第一婦幼保健院藥劑科，廣東 惠州 516001)

0 引言

臨床上小兒急性腹瀉屬于較為常見的消化道疾病，疾病的發生主要是由于細菌、病毒感染消化道所致，臨床表現以腹痛、發熱、嘔吐等癥狀為主[1]。若不及時采取有效治療措施，易造成呼吸道感染、脫水的等嚴重并發癥，進而發展為營養不良，具有較高的死亡率，嚴重威脅患兒的身體健康和身心發展[2]。目前普遍通過調節腸道菌群失衡狀態，保持正常微生態達到治療的目的[3]。隨著醫療技術的發展，微生物醫學得到廣泛應用，微生態制劑逐漸應用于小兒急性腹瀉的治療中，取得了初步成效。但現階段臨床對于雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊和蒙脫石聯合治療的研究相對較少，為此本文將對2019 年4 月至2020 年1 月期間在我院醫治的92 例小兒急性腹瀉患兒進行研究，探討分析應用蒙脫石聯合雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊的效果，為該方法的詳細報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

以2019 年4 月至2020 年1 月期間在我院醫治的92 例小兒急性腹瀉患兒作為研究對象，通過數字隨機表法將其設為對照組(46 例)和實驗組(46 例)。對照組中男性和女性分別為26 例、20 例；年齡3 個月至5 歲，平均(2.32±1.11)月。實驗組中男性和女性分別為25 例、21 例；年齡5 個月至6 歲，平均(2.48±1.103)月。本次研究得到我院倫理委員會的審批通過，對比基本信息兩組患者無統計學差異(P＞0.05)，可以對比。

納入標準：①全部患兒符合《兒童腹瀉病診斷治療原則的專家共識》[4]診斷標準；②患兒家屬了解研究內容自愿參與，且在協議書簽字。

排除標準：①存在先天性胃腸功能不全、存在胃腸腫瘤；②嚴重肝腎功能障礙；③研究藥物過敏；④近期接受腹部手術；⑤研究前使用其他治療腹瀉的藥物；⑥精神異常。

1.2 方法

兩組患兒入院后均接受抗感染、止吐、退熱、補液、糾正水電解質和酸堿失衡等常規治療，限制乳糖的攝入。在此基礎上給予對照組蒙脫石混懸液(國藥準字：H20 060834；生產廠家：南京白敬宇制藥有限責任公司)，搖勻后口服，1 歲以下患兒每次10mL，3 次/d，1～2 歲患兒每次10～20mL，3 次/d；2歲以上患兒，每次20～30mL，3 次/d；成人每次30mL，3 次/d?；蛎擅撌?國藥準字：H19 980050；生產廠家：浙江海力生制藥有限公司)，兒童1 歲以下每日1 袋，1～2 歲每日1～2 袋，2歲以上每日2～3 袋，分3 次服用，首次劑量加倍。

實驗組采取雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊(國藥準字：S19 993065；生產廠家：晉城海斯制藥有限公司)聯合蒙脫石治療，其中蒙脫石用法用量和對照組一致。雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊用法，1 歲及以下患兒每次口服105mg，1 歲以上患兒每次口服210mg，每天服用3 次。兩組均連續治療一周。

1.3 觀察指標

①記錄兩組患者臨床改善時間，包括腹瀉停止時間、腹痛消失時間、發熱消退時間、大便鏡檢正常時間；

②評價兩組患者治療效果，分為無效、有效、顯效三個標準。無效：治療后72 小時內疾病癥狀無好轉甚至加重，大便次數和性狀無變化；有效：治療后72 小時內疾病癥狀有所改善，大便次數及性狀明顯變化；顯效：治療后72 小時內疾病癥狀基本消失，大便次數和性狀恢復正常。總有效率=(顯效+有效)÷總病例數；

③比較兩組患者治療前后免疫功能，采集空腹靜脈血液，通過免疫單擴散法檢測免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)，通過免疫熒光法檢測CD4 和CD8 水平，計算得出CD4/CD8 比值。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 兩組患者臨床癥狀改善時間對比

結果顯示，在腹瀉停止時間、腹痛消失時間、發熱消退時間、大便鏡檢正常時間上，實驗組相較對照組均明顯更低，差異具有統計學意義(P＜0.05)，具體如表1 所示。

表1 兩組患者臨床癥狀改善時間對比()

表1 兩組患者臨床癥狀改善時間對比()

2.2 兩組患者治療效果對比

結果顯示，對照組和實驗組治療總有效率分別為82.61%、93.48%，兩組對比實驗組明顯更高，差異具有統計學意義(P＜0.05)，具體如表2 所示。

表2 兩組患者治療效果對比[n(%)]

2.3 比較兩組患者治療前后免疫功能

結果顯示，治療前兩組患者IgA、IgG 以及CD4/CD8 無統計學意義(P＞0.05)；治療后實驗組IgA、IgG 以及CD4/CD8 均高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)，具體如表3 所示。

表3 比較兩組患者治療前后免疫功能()

表3 比較兩組患者治療前后免疫功能()

3 討論

小兒急性腹瀉在我國發病率較高，導致疾病發生的原因主要是細菌以及病毒等病原體感染消化道[5]。同時小兒由于免疫及消化系統尚不成熟，更容易受到外部環境的影響造成腸道菌群失調[6]。臨床發現，胃腸道菌群失衡與小兒急性腹瀉具有密切聯系，腸道微生物在正常情況下處于平衡狀態，當細菌和病毒侵入后會破壞微生物生存環境，導致平衡狀態被打破，菌群紊亂后引發大便頻率和性狀改變，最終發生急性腹瀉。蒙脫石屬于常用的腹瀉治療藥物，可起到良好的消化道黏膜保護作用，減少腸道內病原菌毒素含量，修復腸道黏膜受損情況，從而改善腹瀉癥狀[7]。雖然蒙脫石具有良好的治療效果，但是治療中易引起便秘的不良癥狀，因此還可聯用其他藥物，進一步提高治療效果。

雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊屬于一種三聯活菌制劑，包含雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌以及腸球菌，眾多研究發現該藥物對急性感染、非特異性腹瀉、腸易激綜合征等疾病具有良好療效。從本次研究結果看出，實驗組的治療總有效率(93.48%)明顯高于對照組(82.61%)，同時各項臨床癥狀改善時間均優于對照組。陳凱鵬等[8]學者研究中分析了單用蒙脫石及聯合雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊對小兒急性腹瀉的臨床效果，結果顯示聯合組治療總有效率(94.56%)明顯高于常規組的(81.84%)，和本次研究結果一致。進一步表明蒙脫石聯合雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊有利于改善小兒急性腹瀉患兒的臨床癥狀，具有明顯治療效果，相較于單獨使用蒙脫石優勢明顯。這是以為雙歧桿菌三聯活菌能夠在消化系統中存活較長的時間，通常不會被抗生素、胃酸等影響，具有較好的抗生素耐受性[9]。同時雙歧桿菌三聯活菌腸可以和腸上皮細胞表面受體相結合，產生細菌生物膜，形成生物學屏障，抑制其他細菌生長，并產生出乳酸桿菌，減少腸道內氧化還原電位，促進腸道蠕動，從而起到治療腹瀉的作用[10]。研究發現，免疫功能紊亂在小兒腹瀉的發病以及病情發展中起到關鍵作用。CD4/CD8 比值是體現細胞免疫的主要指標，當比值下降提示機體免疫功能紊亂。腹瀉患兒CD4/CD8 比值出現明顯下降，并抑制B 淋巴細胞，造成免疫球蛋白低下，減弱機體免疫保護作用。因此在癌小兒腹瀉患兒的治療中，提高免疫功能是一項重要環節。從本次研究得知，實驗組I 治療后gA、IgG 以及CD4/CD8 均高于對照組，表明蒙脫石聯合雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊能夠有效增強患兒免疫功能。這是因為雙歧桿菌三聯活菌能夠激活腸道局部淋巴組織，提高巨噬細胞吞噬活性，增強細胞和體液免疫，從而改善免疫功能紊亂。本研究的特色是將蒙脫石和雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊聯合應用于急性腹瀉患兒的治療中，有效緩解疾病癥狀，起到良好的臨床療效，安全性較好。但不足之處在于納入的數據樣本量小可能造成結論支撐性不足，留待日后加大樣本量收集分析，進一步證實該方法的可行性。

綜上所述，蒙脫石聯合雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊能夠改善急性腹瀉患兒臨床癥狀，增強免疫功能，提高治療效果，值得廣泛開展。