艾愈膠囊聯合利可君治療惡性腫瘤化療后白細胞減少的臨床療效觀察

肖秋菊 舒誠榮 魯麗娟 韓 琦 朱必勝

湖北省咸寧市中心醫院 湖北科技學院附屬第一醫院腫瘤科，湖北咸寧 437100

惡性腫瘤現已成為繼心血管疾病外全球第二大死亡原因，嚴重威脅人類健康和生命[1]。目前臨床上主要采用化療藥物進行抗腫瘤治療，但多數該類藥物可引起骨髓抑制，導致無法進行正常化療而影響療效。白細胞減少是臨床常見的骨髓抑制相關不良反應之一，及時采取有效措施降低其發生率顯得尤為重要[2-3]。艾愈膠囊常用于中晚期癌癥患者的輔助治療及緩解癌癥放化療引起的白細胞減少癥[4]。利可君片對預防、治療白細胞減少癥有一定療效[5]。本研究探討艾愈膠囊聯合利可君治療惡性腫瘤化療后白細胞減少的臨床療效，旨在為臨床治療提供參考，現報道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料

選取我院2014年2月至2018年4月收治的138例惡性腫瘤化療后白細胞減少患者作為研究對象，均進行化療治療。采用隨機數字表法將其分為試驗組和對照組，其中試驗組患者年齡26～77歲，平均（66.5±4.1）歲，男36例，女33例，原發腫瘤：肺癌24例，食管癌10例，子宮頸癌7例，乳腺癌10例，結直腸癌18例；對照組患者年齡23～75歲，平均（64.4±3.6）歲，男37例，女32例，原發腫瘤：肺癌28例，食管癌9例，子宮頸癌5例，乳腺癌7例，結直腸癌20例，兩組患者年齡及性別等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批。

1.2 納入及排除標準

納入標準[6]：①經組織病理學或細胞學診斷為惡性腫瘤者；②年齡23～77歲，KPS評分≥60分，自愿參與隨訪觀察；③均在接受化療，心、肝、腎等功能未見明顯異常。排除標準：①合并感染、免疫、血液系統疾病或其他因素引起的白細胞減少癥者、精神系統疾病者；②對受試藥物過敏者，不耐受者；③哺乳及妊娠期婦女。

1.3 方法

對照組予以利可君片（江蘇吉貝爾藥業有限公司，規格：20 mg/片，國藥準字H32025443）口服治療，1片/次，3次/d，服用3周；試驗組予以艾愈膠囊+利可君片口服治療，其中艾愈膠囊（貴州益佰大藥廠有限責任公司，規格：0.35 g/粒，國藥準字Z20025336）口服治療，3粒/次，3次/d，服用3周，利可君片口服治療，劑量及服藥頻次同對照組，兩組均于化療前1周給藥，化療當天停止給藥，化療后連續給藥2周。

1.4 觀察指標及評價標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]對療效進行判定，有效：治療后白細胞（white blood cell，WBC）計數≥4.0×109/L；好轉：治療后WBC計數未恢復至正常水平，但較治療前有一定程度提高；無效：治療后WBC計數未升高，甚至部分降低，總有效率=（有效+好轉）例數/總例數×100%；WBC計數：化療前及化療后21 d進行血常規檢查以測定WBC水平。

1.5 統計學處理

采用SPSS 19.0統計學軟件進行統計學處理分析，符合正態分布的計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

試驗組總有效率（88.41%）顯著高于對照組（69.57%），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者化療前后WBC計數比較

兩組患者化療前WBC計數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者化療后WBC計數顯著改善，且試驗組化療后WBC計數顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

表2 兩組患者化療前后WBC計數比較（x ± s，×109/L）

3 討論

目前臨床上主要采用化療進行抗腫瘤治療，但其在殺傷腫瘤細胞的同時亦對人體正常組織細胞具有一定殺傷作用，導致患者在治療期間出現諸多毒副作用[8]。因此，降低腫瘤患者化療期間毒副作用發生率，改善預后具有重要意義。

艾愈膠囊主要由山慈菇、白英、淫羊藿、苦參、人參、當歸、白術等組成，具有清熱解毒、化瘀散結、滋陰扶陽功效。既往研究[9-10]證實，山慈菇中的生物活性成分在小鼠實驗中可增強骨髓造血功能；淫羊藿中所含黃酮類化合物、生物堿和揮發油等可促進白細胞生成；苦參主要成分苦參總堿及氧化苦參堿有明顯升高白細胞計數作用，苦參堿具有抗癌活性，可改善X線與鈷照射和環磷酰胺所引起的白細胞減少；體外實驗表明白術揮發油可促進小鼠骨髓紅系造血祖細胞生長。現代藥學理論認為，人參可促進蛋白質、DAN及RNA合成，刺激骨髓造血細胞分裂，增加血細胞數量；當歸亦可刺激造血祖細胞、干細胞增殖分化，使循環血中促紅細胞生成素（erythropoietin，EPO）水平提高，同時增強其活性，對骨髓細胞的增殖、分化、成熟和釋放起到刺激作用[11-12]。由此可見，上述中藥成分均具有預防及治療化療引起的白細胞減少作用，提高化療耐受性。利可君屬于一種四氫噻唑衍生物，可有效保護容易被氧化的巰基，對提高白細胞計數具有重要作用[13-15]。其主要在十二指腸堿性條件下與蛋白結合，形成可溶性物質，從而易于被吸收，最終增強骨髓造血功能，臨床上主要用于防治各種原因引起的白細胞減少癥、血小板減少癥等。本研究結果顯示，試驗組總有效率顯著高于對照組，且試驗組化療后WBC計數顯著高于對照組（P＜0.05），提示聯合治療有助于提高白細胞計數，療效更佳。

綜上所述，艾愈膠囊聯合利可君治療惡性腫瘤化療后白細胞減少療效更佳，值得臨床推廣使用。