3月19日,瓦克在美國新收購的質粒DNA(pDNA)CDMO生產商Genopis公司正式易名瓦克生物技術(美國)有限公司(Wacker Biotech US Inc.)。3月18日,Romaco Holding GmbH正式宣布收購西班牙工藝技術設備制造商STE Tecpharm, S. L.。默克通過2 500萬歐元投資加速其在歐洲對一次性套裝技術的擴展計劃。3月16日,藥明海德宣布其位于愛爾蘭園區內的疫苗生產基地如期完成主體建筑建設。
易名
瓦克將在美國收購的質粒DNA醫藥合同生產商命名為“瓦克生物技術(美國)有限公司”
3月19日,瓦克在美國新收購的質粒DNA(pDNA)CDMO生產商Genopis公司正式易名瓦克生物技術(美國)有限公司(Wacker Biotech US Inc.)。瓦克于2021年2月收購了這家位于圣地亞哥的pDNA醫藥合同生產商及相關業務。
“將Genopis易名Wacker Biotech US Inc.,是為了將該公司進一步融入瓦克集團,由此子公司的名稱也得到了統一。”在瓦克全球生物制劑業務中負責生物醫藥部門的Guido Seidel博士表示,“瓦克生物技術有限公司、瓦克生物技術(荷蘭)有限公司與瓦克生物技術(美國)有限公司聯合在一起會是生物制劑委托生產領域強有力的合作伙伴。”瓦克生物技術(美國)有限公司的pDNA技術與產品能夠進一步豐富瓦克的產品組合,為瓦克在生物制劑領域繼續增長奠定基礎。瓦克生物技術(美國)有限公司同時也加強了瓦克在美國這個重要生物制劑市場的實力。
總部位于慕尼黑的化學集團瓦克于2021年2月從位于韓國首爾的Helixmith Co Ltd.和Medivate Partners LLC兩家公司收購了制藥合同生產商Genopis公司的全部股份。在簽署協議并于2月底完成收購手續后,該公司現正式易名“瓦克生物技術(美國)有限公司”(Wacker Biotech US Inc.)。該公司創建于2018年,擁有員工約40名,在按照藥品生產質量管理規范(GMP)生產pDNA領域擁有豐富的經驗。pDNA可直接用于核酸基因療法和疫苗,也可作為創新性治療藥劑的基礎原料,用來生產信使核糖核酸(mRNA)等。mRNA也是開發SARS Cov-2冠狀病毒疫苗的基礎;多種疫苗已在過去幾個月中獲得上市許可。
作為CDMO(合同開發和生產組織)服務商,瓦克生物技術(美國)有限公司擁有一條產能為500 L的專業發酵生產線,用于pDNA的生產與純化。
收購
Romaco收購西班牙制造商STE Tecpharm, S.L.
3月18日,Romaco Holding GmbH(以下簡稱Romaco)正式宣布收購西班牙工藝技術設備制造商STE Tecpharm, S. L.(以下簡稱Tecpharm),該公司將以Romaco Tecpharm,S. L.的名稱運營。Romaco先期收購Tecpharm的75%的股本,該公司目前由所有者管理。余下的25%股本將隨后轉移。通過收購Tecpharm,Romaco將進一步強化工藝設備業務。Tecpharm的片劑包衣機,結合其傳統的制粒線以及烏斯特流化床系統,完美補充了Romaco現有的固體制劑工藝解決方案。
“收購Tecpharm及其專利的高科技片劑包衣機,意味著我們作為固體制劑設備的一站式供應商,大幅擴大了我們的產品組合。”Romaco集團首席執行官(CEO)約格·比伯(J?rg Pieper)先生解釋道,“Tecpharm生產的包衣機以經濟效率、可靠性和批量靈活性著稱,這與Innojet和Kilian生產的產品以及他們追求的質量標準非常吻合。這樣的產品組合將產生極有價值的協同效應,我們將系統地利用這樣的協同效應,為我們的客戶提供最新一代的工藝解決方案。我們的整體工藝解決方案源自一家,造于同念。我們遍布世界各地的多家工藝實驗室將成為全球客戶重要的聯絡點。”
Tecpharm 由 David Mateo、Bárbara Jané和 Pedro Cuadrado于2013年成立,是一家從STE集團分立而出的公司。該公司位于離西班牙巴塞羅那不遠的魯比,有大約30名員工。Tecpharm作為制藥行業設備供應商的核心競爭力包括片劑包衣系統的研發、生產和營銷。其產品組合還包括實驗室型和生產規模型等各種濕法制粒技術。收購交易完成后,Tecpharm將作為Romaco集團一個獨立的西班牙經營單元運營。Romaco Tecpharm,S. L.將由創始人馬特奧(Mateo)先生管理。
“我認為加入Romaco是我們公司迄今為止短暫歷史上的一個重大里程碑。” Tecpharm董事總經理大衛·馬特奧(David Mateo)強調說,“我們融入這樣一個成功的全球公司將為Tecpharm創造前所未有的增長機會。我們獨一無二的高質量產品也將給Romaco集團帶來顯著的附加值。”
擴展計劃
默克加快實施其一次性套裝技術的歐洲擴展計劃
全球領先的科技公司默克將在其位于法國莫爾塞姆的生命科學中心增加一個一次性套裝生產部門。該公司正通過2 500萬歐元投資加速其在歐洲對這項關鍵技術的擴展計劃,該項技術可用于生產新冠疫苗和其他救生療法。莫爾塞姆中心將是默克在歐洲的首家產品生產基地。其他生產基地位于美國馬薩諸塞州丹弗斯和中國無錫市。
3月17日,該項目在莫爾塞姆召開發布會,歐盟專員Thierry Breton和法國工業部長Agnès Pannier-Runacher出席會議。
“疫情給全球帶來了難以想象的挑戰。自新冠疫情暴發以來,默克在科學和技術方面做出了重大貢獻。我們新建的歐洲生產部門將提高一次性套裝的供應能力,滿足全球疫苗和治療物質制造商的緊迫需求。我們今天的歐洲擴展計劃發布會表明了默克在疫情期間和此后的全球承諾。”默克執行董事會副主席兼副首席執行官Belén Garijo表示。
在莫爾塞姆投資使用模塊化建筑設計和現有基礎設施,總計可增加350多個工作崗位和1 700 m2的ISCO7或ISO5清潔室,以實現未來無中斷擴展。新單元將生產Mobius?一次性套裝產品;這是默克Mobius?MyWay計劃的一部分。新單元計劃于2021年底投入運營。
莫爾塞姆基地擁有來自32個國家的1 700名員工,生產超過10 000種產品,是默克在全球的第三大工廠。超過85%的產量用于出口,供應全球市場。基地擁有3個生產部門,專門用于制造和組裝用于藥品制造流程的產品和解決方案,以及用于分析臨床和工業環境及水凈化系統的應用解決方案產品。
最近,默克宣布其在德國達姆施塔特、愛爾蘭科克郡、瑞士布克斯、美國加州卡爾斯巴德、美國威斯康星州麥迪遜、美國新罕布什爾州賈弗里和美國馬薩諸塞州丹弗斯各個生命科學業務部門的擴展項目。在后一個基地,默克目前正在努力爭取在2021年底將本地一次性產品的產能增加一倍。這些擴展計劃是默克雄心勃勃的多年期計劃的一部分,旨在提高默克生命科學業務部門的工業能力和產能,以支持全球對救生藥物日益增長的需求,并為公共衛生做出重大貢獻。

疫苗生產
藥明海德愛爾蘭疫苗生產基地在新冠疫情下如期完成主體建筑建設

藥明海德3月16日宣布其位于愛爾蘭園區內的疫苗生產基地在當地新冠疫情嚴重的情況下,仍然如期完成主體建筑建設,預計于2022年投入運營。模塊實驗室于去年7月已如期投入使用。
藥明海德于2019年5月宣布與一家全球疫苗巨頭正式簽署了長達20年總金額約30億美元的疫苗生產供應合同。為了進一步落實這項具有里程碑意義的協議,同年11月,藥明海德宣布投資2.4億美元在愛爾蘭建立一座集疫苗原液及制劑生產、工藝放大、質量控制實驗室于一體的疫苗專用生產基地服務全球市場。
藥明海德首席執行官董健先生表示:“在新冠疫情帶來的重重挑戰下,藥明海德仍然如期、安全和高質量地完成了主體建筑的建設,兌現了我們對客戶的承諾。藥明海德將憑借創新的生物制藥技術,領先的技術平臺,持續賦能全球合作伙伴加速開發與生產安全可靠的高質量疫苗產品。”