中藥臨床使用安全性研究

陳晨，鄭君圣

（1.廈門市思明區鷺江街道社區衛生服務中心藥劑科，福建 廈門 361000；2.廈門市思明區鷺江街道社區衛生服務中心中醫科，福建 廈門 361000）

中藥作為我國傳統的藥物，歷史悠久，藥性特點為平和、天然，與西藥相比，不良反應較輕微，因此，臨床上選擇中藥治療疾病的患者越來越多[1]。在中藥治療疾病過程中，需要確保藥物的合理性、科學性、安全性、適當性，這樣才能更好地發揮出中藥的優勢，但是中藥不合理用藥現象伴隨其在臨床上的廣泛應用也越來越多，藥物的不良反應情況也日益加重，嚴重影響著患者的臨床療效。該次研究將該院2018年6月—2019年6月未采取合理用藥干預措施的90張處方作為參照組，將該院2019年7月—2020年7月采取合理用藥干預措施的90張處方作為干預組；通過對比不合理用藥發生率，以說明中藥應用期間采取有效措施對藥物應用安全性做出保證的價值所在，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該院2018年6月—2019年6月未采取合理用藥干預措施的90張處方作為參照組；將該院2019年7月—2020年7月采取合理用藥干預措施的90張處方作為干預組；干預組90張處方應用患者中女38例，男52例；年齡為20～83歲，平均為（50.28±2.23）歲。參照組90張處方應用患者中女37例，男53例；年齡為21～82歲，平均為（50.26±2.27）歲。納入標準：①兩組患者在疾病類型方面無明顯差異；②均未呈現出精神發育遲滯現象。排除標準：①不配合應用中藥；②無法進行基本溝通交流。就兩組處方應用患者性別、年齡比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。該研究通過該院倫理委員會批準，患者及家屬知情同意。

1.2 方法

針對所有處方不良反應展開全面分析，充分了解藥物治療效果、藥物配方及配制方式等，分析具體影響因素，并采取有效措施給予針對性干預。該次研究中藥處方應用不合理影響因素為：中西聯合用藥不當、用法用量不當、未辨證論治、炮制方法不當及其他因素幾方面。在應用針對性措施進行干預期間，具體為：

1.2.1 密切注意中西聯合用藥合理性

對疾病治療現狀進行分析，中西聯合用藥得到廣泛運用，并且于臨床治療期間獲得的效果較為顯著。但二者聯合應用療效顯著的同時，也存在一定的安全隱患。在中西藥聯合應用期間，使其各自治療作用協同增加，并且不會對彼此造成干擾具有顯著意義。避免應用不當，呈現出藥效沖突。因為絡合物及有毒物質等使人體受到嚴重損害。此時不但無法獲得顯著療效，更為嚴重的會對患者生命安全造成威脅。因此需要充分考慮聯合用藥相關性、劑量、藥物周期及禁忌證等。如有需要對患者血藥濃度展開對應檢測，保證中西藥聯合應用合理性，充分發揮藥物協同效果。

1.2.2 嚴格控制用法用量

針對患者在應用中藥治療期間，由于其性別、年齡、病程等不同，對應藥物應用劑量有所不同。對于不同個體而言，藥物發揮作用也存在一定的差別。對此患者在運用中藥治療期間，要求臨床醫師需憑借豐富用藥經驗針對個體差異、疾病類型、氣候變化及藥物功效等進行充分分析，詳細、綜合了解患者當前綜合狀況，明確其是否屬于過敏體質，從而避免上述工作不完善呈現出中藥應用不良反應現象。此外例如選擇杏仁以及馬錢子等系列藥物對患者治療期間，即使在短時間未表現出臨床不良反應現象，但長時間應用仍會使患者受到一定程度影響；對于馬錢子藥物，其具有消腫散結、活絡通經及益胃健脾效果，但長時間大劑量應用對患者會造成較大毒性，需控制用藥劑量為0.3～0.6 g/d；對于阿膠以及麝香需確保烊化后沖服；對于止吐類以及咽喉治療藥物，需做到多次少量應用；對此在用藥期間需要合理展開藥物監管工作，如呈現出不良反應現象需及時干預。避免用藥錯誤發生使患者疾病治療受到影響。對此為確保患者生命健康安全，要求藥品監管部門就中藥應用方法以及劑量展開嚴格限定，并對應進行有效控制，具體用藥期間依據患者體質、性別、年齡等因素，合理確定具體用藥劑量，對應完成用藥方案制定，禁止呈現出盲目服用藥物或者將藥物劑量私自加大現象。

1.2.3 堅持辨證論治原則

患者在選擇中藥進行治療期間，需要依據其體征、病情狀況及病情發展情況選擇藥物展開對應治療，并且要求臨床醫師對于上述因素需給予高度重視。治療前就患者病情程度展開對應判斷，依據其病情及身體素質選擇最佳藥物，且藥物用量合理，并了解患者對藥物是否存在過敏反應，完成后使用配比設計，避免在用藥期間出現錯誤給藥現象，從而保證臨床安全用藥。在選擇中藥對患者治療期間，依據患者體質、病情、用藥過敏情況等，合理完成藥物劑型、用法用量選擇，例如，對于解毒補養藥物應用時間為飯前；對于瀉火藥物應用時間為飯后，并且密切注意藥物的配伍禁忌。

1.2.4 保證炮制正確性

在選擇中藥對患者治療期間，充分保證炮制嚴格性以及系統性，有效降低毒性后再投入應用。藥物質量同炮制方法表現出顯著相關性，具體在實施中藥炮制期間，需要有效加強監督力度，充分保證其安全性。需要嚴格控制中藥煎煮時間、溫度，避免出現藥物毒性現象，做到炮制規范性及有效性。并且依據要求控制炮制環境，防止出現毒性加劇以及藥效流失等現象。具體炮制期間如出現系列問題，需要立即停止炮制，充分避免安全隱患出現，對藥物療效做出保證。

1.2.5 積極做好藥學監護工作

臨床對患者采用中藥治療期間，要保證患者用藥安全性。展開藥學監護工作，對患者疾病治愈、癥狀緩解、阻止病情發展及預后均有顯著意義。及時發現用藥的安全隱患，從而對患者中藥應用安全性做出保證。

1.3 觀察指標

對比兩組處方不合理用藥發生率。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件予以數據處理，計數資料以[n（%）]表示，組間差異比較行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

干預組90張處方中，不合理用藥處方6張，其中中西聯合用藥不當1張，用法用量不當1張，未辨證論治1張、炮制方法不當1張，其他因素2張。參照組90張處方中，不合理用藥處方26張，其中中西聯合用藥不當7張，用法用量不當7張，未辨證論治7張、炮制方法不當4張，其他因素1張。干預組不合理用藥發生率低于參照組（6.67%＜28.89%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組處方不合理用藥發生率臨床對比[n（%）]

3 討論

臨床中患者在治療期間，中藥獲得廣泛運用。保證中藥應用合理性，可以提升患者療效及治療安全性。但是在應用中藥治療期間，往往會出現一系列危險性情況[9]。例如，在投入藥物治療過程中，未保證藥物應用合理性，或者出現炮制不合理等現象，均會使患者出現藥物不良反應現象，使患者生命健康受到影響[10]。對此在中藥應用期間，確定有效措施從而保障用藥的科學性、合理性、適當性及安全性，從患者的征象辨證論治、合理配伍用藥、用藥禁忌等方面充分發揮中藥優勢[11]。

本次研究發現，干預組用藥不合理發生率低于參照組（6.67%＜28.89%）（P＜0.05），從而發現中西聯合用藥不當、用法用量不當、未辨證論治、炮制方法不當及其他因素等均會使中藥應用合理性受到影響。梁珊珊等研究1 000張中藥飲片處方中，不合理處方186張（18.6%），其中不規范處方89張（8.9%），不適宜處方97張（9.7%）[12]。與本研究結果一致。

用藥期間，需要充分掌握中藥藥物用量及用法，對于患者不同病程、病情加以了解，合理制定藥物劑量。如藥物長時間過量使用，或者采用同一種藥物長期服用，往往會使患者出現不良反應，對此應充分加強中藥指導力度[13]，充分掌握用法用量，避免出現盲目用藥現象。加以規范中藥炮制，諸多中草藥通過處理及加工才可以確保藥效獲得發揮，對此需進一步規范中藥炮制，從而有效強化藥物治療效果，并且有效減輕藥物不良反應[14]。具體中藥炮制期間需要依據藥物特性，嚴格控制煎煮溫度、時間，強化中藥炮制監管力度，保證藥物質量[15]。充分實施辨證施治原則，需結合患者病情，明確藥物劑量、成分及用法等。在對患者病情做出準確判斷前提下，保證用藥具有針對性，明確用藥禁忌證、相關注意事項，通過結合患者病程、病情程度及年齡，對應調整藥物劑量，對患者用藥安全做出最大限度保證[16]。

綜上所述，臨床在應用中藥期間，存在會對中藥應用安全性產生影響的諸多因素，對此需要充分注重中西聯合用藥合理性，嚴格控制藥物用法用量，嚴格堅持辨證論治原則，保證炮制正確性，最終顯著提升中藥臨床應用安全性，顯著降低藥物不良反應。由于該研究納入的樣本數量較小，數據結果具有一定局限性，今后還有待進一步深入研究。