益氣化痰活血方治療甲功正常自身免疫甲狀腺炎臨床療效觀察

劉曉琳 段志園 高天舒

1.遼寧中醫藥大學研究生學院(遼寧 沈陽 110032)；2.遼寧中醫藥大學附屬醫院(遼寧 沈陽 110032)

自身免疫性甲狀腺炎(Autoimmune thyroiditis,AIT)是臨床常見的以甲狀腺內T細胞浸潤和血清甲狀腺特異性自身抗體——甲狀腺過氧化物酶抗體及甲狀腺球蛋白抗體的升高為特征的器官特異性自身免疫疾病，其中橋本甲狀腺炎最為常見[1]。本病世界每年患病率為2%，發病率約為0.15%～0.3%，男女比例1：5～10[2]；我國報道其患病率約為1.6%，發病率為6.9/1000，TgAb和TPOAb陽性率為12.6%與11.5%，女性患者為男性的15～20倍[3-4]。目前AIT尚無特效治療，尤其對于甲功正常AIT患者，硒制劑雖然可以降低抗體水平[5]，但長期應用可能增加2型糖尿病發生風險，且不建議妊娠期應用[6-8]。中醫治療AIT療效確切，尤其對于甲功正常AIT患者，從整體觀念出發，以辨證論治為原則，收效顯著。

1 資料和方法

1.1病例來源 選取2016年10月-2019年12月，就診于我院門診的甲功正常AIT患者80例，隨機分為治療組(40例)和對照組(40例)。

1.1.1 診斷標準 AIT診斷參照2008年中華醫學會內分泌學會《中國甲狀腺疾病診治指南》診斷標準[9]。

1.1.2 納入標準 ①自愿作為受試對象，并簽署知情同意書；②符合上述AIT診斷標準；③甲狀腺功能檢測在正常范圍內；④年齡18～70周歲。

1.1.3 排除標準 ①不符合上述AIT診斷標準；②甲狀腺功能檢測存在異常；③妊娠、哺乳期、備孕期婦女；④合并有心、肝、腎功能損害者；⑤伴精神疾病、惡性腫瘤或血液病患者；⑥近1個月內參與其他藥品臨床研究者。

1.2研究方法 對照組予低碘飲食，生活方式干預；治療組在對照組基礎上，加用益氣化痰活血方，藥物組成如下：生黃芪30g，炙黃芪30g，茯苓30g，炙甘草6g，酒白芍30g，白花蛇舌草20g，夏枯草20g，浙貝母20g，莪術15g，丹參15g，紅花15g，雞血藤15g(藥物及用量隨患者癥狀加減變化)。日1劑，水煎服，早、午、晚餐后半小時溫服。每4周為1療程，觀察3個療程。

1.3觀察指標 ①基線水平：年齡、性別；②療效性指標：分別于治療前后監測患者甲狀腺功能、甲狀腺自身抗體水平、中醫癥狀積分(參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，將主要臨床癥狀、體征按照無、輕、中、重分別賦分0、1、2、3，統計患者癥狀總積分)。

2 結果

2.1治療前基線水平及療效性指標比較 兩組患者基線水平及療效性指標具有可比性(P>0.05)。見表1～3。

2.2治療后療效性指標比較

2.2.1 甲狀腺功能 治療后兩組患者FT3、FT4組內及組間比較均無統計學差異，TSH組內及組間比較具有統計學差異。見表1。

2.2.2 甲狀腺自身抗體水平 治療組抗體水平明顯下降，組內比較具有統計學差異，對照組未見統計學差異；兩組組間比較具有統計學差異。見表2。

表2 兩組患者治療前后甲狀腺自身抗體水平比較

2.2.3 中醫癥狀積分 治療組中醫癥狀積分明顯下降，組內比較具有統計學差異，對照組未見統計學差異；兩組組間比較具有統計學差異。見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫癥狀積分比較

3 討論

AIT屬中醫學“癭病”、“虛勞”等范疇。高天舒教授臨床經驗指出，痰瘀是本病發生發展中最重要的病理因素，但脾虛是發病的基礎和前提，治療本病需重視健脾益氣，兼以化痰散結、活血消癭[10]。本課題組前期多項研究結果顯示，益氣健脾法治療AIT療效確切，其作用機制復雜多樣，可能通過干預miR-155/SOCS1/STAT3信號通路調控Th17細胞[11-12]；抑制NOD.H-2h4小鼠IL-23/IL-17炎癥軸，下調Th17細胞比例[13]等改善AIT免疫失衡狀態。現代藥理學研究也證實了方中黃芪、夏枯草等具有良好的免疫調節作用，在AIT等多種器官自身免疫性疾病中發揮作用[14-17]。

本研究結果顯示，治療組中醫癥狀積分、甲狀腺自身抗體水平均優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。提示益氣化痰活血方在改善AIT患者臨床癥狀，降低甲狀腺自身抗體水平方面療效顯著，為臨床治療提供新的思路。