XELOX化療方案聯合復方苦參注射液對Ⅲ期結腸癌患者生存質量及預后情況的影響

柴素偉，熊元剛，王曉雨，劉長生，杜 峰

(南陽市第二人民醫院 1 胃腸外科，2 腫瘤科，南陽 473000)

結腸癌是消化系統最常見的惡性腫瘤之一，嚴重威脅人類健康。研究顯示[1]，隨著年齡的增長結腸癌的發病率會逐漸增高。由于結腸癌起病隱匿，因此多數患者發現疾病時已經處于晚期，錯失了最佳手術治療時間。Ⅲ期結腸癌屬于晚期，此時患者多伴有遠處轉移，單純手術治療達不到預期的治療效果[2]，中國結直腸癌診療規范(2020年版)推薦聯合放療方案[3]。結腸癌患者可以選擇鉑類及卡賓類藥物聯合治療，Ⅲ期結腸癌患者首選卡培他濱聯合奧沙利鉑方案(XELOX方案)。但是，化療藥物不良反應大，用藥后可能會嚴重影響患者的生活質量和預后，這也在一定程度上限制了化療藥物的使用[4-5]。復方苦參注射液作為一種中藥制劑，在多種疾病的治療中發揮著作用，能夠減緩化療藥物帶來的不良反應。因此，在本研究中，研究組患者在選用XELOX化療方案的基礎上聯合應用復方苦參注射液，觀察聯合應用復方苦參注射液對患者生活質量及預后的影響?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年5月～2020年5月在本院診斷治療的Ⅲ期結腸癌患者298例作為研究對象，采用隨機數字表法將患者分為對照組與研究組，每組149例。對照組：男性78例，女性71例；年齡41～68歲，平均年齡(59.37±10.28)歲；根據2021年國際抗癌聯盟TNM分期標準，將患者分為Ⅲa期76例、Ⅲb期53例、Ⅲc期20例；病理診斷結果顯示，高分化腺癌22例，中分化腺癌93例，低分化腺癌34例；研究組：男性83例，女性66例；年齡43～69歲，平均年齡(61.33±12.27)歲；TNM分期顯示，Ⅲa期39例，Ⅲb期88例，Ⅲc期22例；病理診斷結果顯示，高分化腺癌34例，中分化腺癌91例，低分化腺癌24例。兩組患者的年齡、性別、TNM分期以及病理分型無統計學差異(P>0.05)，可以進行臨床分析比較。本研究通過醫院倫理委員會批準(倫理批件號：2016120101)，患者自愿簽署知情同意書。

納入標準：① 行結腸癌根治手術者。② 預計生存時間能夠長于3個月者。③ 無其他基礎性疾病，可以耐受化療藥物治療者。

排除標準：① 合并嚴重基礎疾病，如腦梗死、糖尿病、腎臟疾病以及精神系統疾病者。② 病理診斷分型為鱗狀細胞癌者。③ 家屬及患者拒絕配合，隨訪存在困難，難以完成3年隨訪任務者。

1.2 治療方法

對照組：第1天靜脈滴注注射用奧沙利鉑(浙江海正藥業股份有限公司，國藥準字H20093811，規格50 mg)，將奧沙利鉑加入500 ml 5%葡萄糖溶液中，130 mg/m2靜脈滴注6 h，每3周給藥1次；第 1～14天口服卡培他濱片(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20133365，規格0.5 g)1.0 gbid。以上方案每21天重復1次，連續化療4個周期。

研究組在對照組治療基礎上加用復方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國藥準字Z14021231，規格每支裝5 ml)，靜脈滴注，將12 ml復方苦參注射液用200 ml氯化鈉注射液稀釋，每天注射1次，連續注射7天為1個療程，治療4個療程。

1.3 觀察指標

① 不良反應。記錄兩組患者在治療過程中出現的惡心嘔吐、腹痛腹瀉、白細胞減少、脫發以及血小板降低等不良反應的發生情況，計算患者的不良反應發生率。② 治療前后生活質量。采用健康調查量表(SF-36)對患者的生活質量進行評分，從總體健康(GH)、軀體功能(PF)、生理職能(RP)、情感職能(RE)、社會功能(SF)、肌體疼痛(BP)、活力(VT)以及精神健康(MH)8個維度對患者的生活質量進行評定，分值越高表示患者的生活質量越好。③ 生存預后。隨訪所有患者3年的生存數據，通過Graphpad軟件繪制Kaplan-Meier生存曲線，通過兩組患者的中位生存時間來評定兩組患者的生存預后情況，P<0.05表示兩組患者的生存預后比較具有統計學差異。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者的不良反應發生情況

如表1所示，與對照組相比，研究組患者聯合使用復方苦參注射液后，發生腹痛腹瀉、惡心嘔吐、白細胞減少、脫發以及血小板減少不良反應的患者人數明顯減少，具有統計學差異(P<0.05)。

表1 兩組患者不良反應發生情況n=149,例

2.2 兩組患者治療前后生活質量比較

如表2所示，治療前兩組患者的生活質量評分無統計學差異(P>0.05)；給予不同的治療方案治療后，研究組患者的生活質量評分高于對照組患者，具有統計學差異(P<0.05)。

表2 兩組患者的生活質量比較

2.3 兩組患者的生存預后情況

如圖1所示，研究組患者的中位生存時間(24個月)高于對照組(15.5個月)，具有統計學差異(P<0.05)。

圖1 兩組患者的生存預后情況

3 討論

結腸癌是消化系統常見的惡性腫瘤之一。隨著環境問題日益嚴峻，飲食習慣的改變以及人們生活壓力逐漸增加，結腸癌的發病率也逐年攀升[6-7]。結腸癌作為一種多因素疾病，即多種因素的改變參與了結腸癌的形成過程，如吸煙、飲酒、肥胖以及缺乏鍛煉等多種因素均可引起結腸癌疾病的發生[8-9]。根據腫瘤位置的不同，結腸癌患者早期癥狀不同，且部分結腸癌患者早期癥狀不明顯。這部分患者就診時，癌癥多已進展到晚期，發生了全身多器官轉移。此時，單純的手術治療方案并不能完全控制疾病的發展，需要聯用化療藥物來取得良好的治療效果。結腸癌有多種病理類型，主要包括腺癌、黏液腺癌以及未分化癌。高分化腺癌的預后一般較好，對化療藥物的治療效果也較為敏感，低分化腺癌的治療效果相對較差。因此，即使都是Ⅲ期結腸癌，患者的預后效果也存在一定差別。

根據中國結直腸癌診療規范(2020年版)可知[3]，目前Ⅲ期結腸癌患者推薦手術聯合化療藥物進行治療，鉑類聯合卡賓類藥物聯合的XELOX治療方案為首選治療方案。通過與腫瘤DNA合成靶點結合，抑制腫瘤的生長，達到抗腫瘤的目的。但化療藥物在抑制腫瘤細胞生長的同時也抑制了正常細胞的生長，從而導致一系列不良反應的發生[10-11]。復方苦參注射液作為一種中成藥，主要成分為苦參。苦參味苦、性寒，能夠散結止痛、涼血解毒，具有良好的抗病毒作用。同時，苦參中的苦參堿能夠抑制腫瘤的增殖、分化以及凋亡，具有良好的抗腫瘤作用。復方苦參注射液中的白土苓還能夠在一定程度上改善疼痛癥狀，有效減緩化療藥物的不良反應[12]。

本研究結果顯示，研究組患者的不良反應低于對照組，同時患者的生活質量和預后情況也得到一定改善，說明對于Ⅲ期結腸癌患者而言，在采用XELOX化療方案的基礎上增加應用復方苦參注射液能夠較好地提高患者的生活質量、改善預后，是一種有效的治療方案，值得臨床推廣。