復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛患者的效果及對機體炎性因子和氧化應激指標的影響

顧娟 郝靜宇

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病即冠心病，多發于中老年人群中，冠心病發生后造成機體斑塊、血栓形成而引起血管腔狹窄或者堵塞，使心肌急性缺血缺氧或者壞死而引發心臟病，其中最為常見的為心絞痛型，有研究顯示，超過95%的心絞痛均由冠心病所導致[1-2]。冠心病心絞痛的病情發展容易反復，損傷患者的心臟功能，從而誘發心肌梗死、猝死等，使得患者的生命安全得不到有效的保障。目前，臨床上對于冠心病心絞痛的治療也有完善的步驟，但是歸結近年來相關的研究文獻，在使用常規藥物治療該疾病的基礎上，如果加用中藥制劑聯合治療，更有助于獲得有效的效果[3]。復方丹參制劑是治療冠心病心絞痛的典型中藥制劑，具有較好的擴張冠狀動脈、增加冠脈血流量及改善冠脈微循環的活性。本次研究就以復方丹參制劑中的復方丹參滴丸為對象，觀察其對冠心病心絞痛疾病的療效，同時分析對機體炎性因子和氧化應激指標的影響，為臨床上更加有效地治療冠心病心絞痛疾病，減輕患者的痛苦提供一套有借鑒意義的診療方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2018年5月-2020年4月心內科接受并治療的100例冠心病心絞痛患者作為研究對象，所有患者均符合文獻[4]中華醫學會心血管病學分會介入心臟病學組擬定的《穩定性冠心病診斷與治療指南》中冠心病心絞痛診斷標準。納入標準：均符合關于冠心病心絞痛的診斷標準；疾病治療前未曾服用過其他藥物進行治療。排除標準：嚴重肝腎損傷、晚期癌癥、嚴重抑郁癥；合并有先天性心臟病、風濕性心臟病等其他類型心臟疾病；血液疾病；對研究藥物有過敏史。按照患者入院順序將患者進行奇偶數號標記，奇數號作為對照組，偶數號作為觀察組，每組50例。對照組中男27例，女23例，年齡44～77歲，平均（63.01±4.20）歲，病程7～23個月，平均（16.23±2.84）個月，自發型心絞痛12例，惡化勞力型心絞痛23例，初發勞力型心絞痛15例；觀察組中男26例，女24例，年齡43～77歲，平均（62.80±4.15）歲，病程8～24個月，平均（16.54±2.80）個月，自發型心絞痛11例，惡化勞力型心絞痛26例，初發勞力型心絞痛13例。兩組性別、平均年齡、病程持續時間及心絞痛類型比較差異無統計學意義（P＞0.05）。所有資料均經醫學倫理學會同意并批準，可以用于臨床研究。患者知情同意并簽訂知情同意書。

1.2 方法

兩組均給予常規的藥物治療，包括口服硝酸甘油片（廣東華南藥物集團有限公司，批準文號：國藥準字H44023987，規格0.5 mg/片）和阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批準文號：國藥準字J20130078，規格100 mg/片），硝酸甘油片舌下含服，1片/次，每5分鐘可以重復含1片，直至疼痛程度得到緩解，阿司匹林腸溶片1片/次，1次/d，口服。對照組靜脈滴注艾司洛爾注射液（齊魯制藥有限公司，批準文號：國藥準字H19991059，規格0.1 g/支）1支溶解于250 ml氯化鈉溶液中，緩慢滴注，1次/d。觀察組口服復方丹參滴丸（天津天士力制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z10950111，27 mg/丸），10丸/次，3次/d。兩組患者均治療3個月。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 評價標準 顯效：心電圖ST-T回到等電位線，心絞痛的發作頻率減少＞80%，臨床各癥狀均消失；有效：T波直立，靜息狀態下的ST段壓低恢復＞1.5 mm，患者心絞痛的發作頻率減少程度為50%～80%，各臨床表現癥狀減輕；無效：患者心電圖ST-T無改變，心絞痛發作頻率＜50%或無改變[5]。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.3.2 炎性因子和氧化應激指標 所有患者于治療前和治療3個月后的清晨空腹采集靜脈血5.0 ml，置于3 500 r/min的離心機中離心3 min，取上層血清放置于-20 ℃冰箱中，儲存，備用。采用雙抗體夾心酶聯免疫法，美國博騰公司ELX600多功能酶標儀，按照試劑盒中的操作步驟監測炎性因子（hs-CRP、IL-6、TNF-α）和氧化應激指標（TAC、LPO、SOD、MDA）。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0統計學軟件將兩組患者的數據進行處理分析，計數資料使用率（%）表示，比較采用χ2檢驗，計量資料采用（±s）表示，采用獨立樣本t檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果比較

治療后觀察組和對照組的臨床總有效率分別為94.00%、78.00%，比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

2.2 兩組治療前后炎性因子指標變化比較

治療前觀察組與對照組炎性因子指標hs-CRP、IL-6、TNF-α比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后兩組數據均降低，觀察組指標降低程度與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組治療前后炎性因子指標變化比較 （±s）

表2 兩組治療前后炎性因子指標變化比較 （±s）

組別 hs-CRP（mg/L）IL-6（pg/ml）TNF-α（ng/ml）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=50） 16.98±1.60 9.76±0.72 34.65±3.20 24.03±2.44 54.36±10.23 31.80±8.02觀察組（n=50） 16.90±1.56 6.32±0.62 34.68±3.22 19.25±2.41 55.00±9.24 24.50±6.95 t值 0.567 -3.714 0.956 -1.364 0.725 -2.561 P值 0.571 0.000 0.341 0.024 0.412 0.014

2.3 兩組氧化應激指標水平變化

治療前兩組數據差異無統計學意義（P＞0.05），治療后觀察組氧化應激指標TAC及SOD水平與對照組比較均高，LPO和MDA水平則低，比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組氧化應激指標變化比較 （±s）

表3 兩組氧化應激指標變化比較 （±s）

組別 TAC（kU/L）SOD（nmol/ml）LPO（μmol/L）MDA（nmol/ml）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=50） 7.74±0.68 10.21±1.93 7.63±0.65 8.67±1.37 5.87±1.02 4.84±0.72 7.14±1.42 6.23±0.75觀察組（n=50） 7.76±0.70 12.90±2.43 7.60±0.66 11.06±1.25 5.90±1.10 3.02±0.51 7.15±1.45 4.26±0.62 t值 0.169 8.135 0.235 9.274 0.314 5.417 0.134 14.471 P值 0.597 0.000 0.851 0.000 0.746 0.000 0.846 0.000

3 討論

冠心病心絞痛是臨床上最為常見的心血管疾病之一，因患者機體冠狀動脈粥樣硬化狹窄，造成了心臟血供降低，引起心肌缺氧缺血，造成胸部的不適而胸痛發作[6]。在中醫學理論中將冠心病心絞痛歸納為“真心痛”“胸痹之痛”的范疇，多表現為氣虛血瘀證。在中老年患者中因機體正氣虛弱，氣虛則無力再行血，使得氣血運行不暢，瘀血、痰濁內生而造成心脈痹阻，不通則痛[7]。目前隨著經濟社會的發展，人們生活條件、方式和飲食習慣的改善，冠心病心絞痛的臨床發病率呈上升的態勢，其中患者的年齡、吸煙史、甘油三酯及其并發癥等多種因素成為疾病預后恢復好壞的因素，可對患者的臨床預后造成嚴重的影響[8]，且若疾病發生后不能給予患者積極有效的治療，更加容易增加心絞痛發作的時間和頻率，加重病情的嚴重程度，甚至引發心肌梗死，損傷患者的心功能，最后導致死亡，因此，加強冠心病心絞痛的診斷及治療以減輕疾病損傷機體、延緩病情進展顯得尤為重要。

對近幾年的研究文獻歸納總結發現，血液流變學指標、炎性因子及氧化應激反應在冠心病心絞痛病發及疾病的發生發展過程中具有重要的作用，參與局部炎癥、粥樣硬化斑塊的形成過程。藥物治療是冠心病心絞痛的基本方案，其中采用的抗缺血、調血脂、抗血小板聚集等常規方案的臨床療效并不理想[9-10]。復方丹參制劑在臨床上具有行氣之痛、活血化瘀等功效，是臨床上治療冠心病心絞痛的經典中藥。其中復方丹參滴丸的成分包括丹參、三七、冰片，可以多環節、多靶點、多系統地對心臟起到保護作用，發揮其對冠心病的預防效果。其中丹參歸屬肝、心經，具有通經活血、止痛祛瘀作用，可以改善機體的血液流變學，通過促進紅細胞膜的流動性，改善微循環和心功能；三七片可以調節凝血系統，保護患者的腦組織，具有鈣拮抗和降血脂的效果[11]；冰片具有鎮痛、抗炎、抗菌、抗病毒，可以擴張冠脈，增加冠脈的血流量，促進藥物有效透過血腦屏障，延長了中樞神經系統耐缺氧的時間[12]。有研究表明，復方丹參滴丸可以有效緩解冠心病心絞痛的發作，改善機體缺血心電圖，還兼有降低血脂及改善血流變的作用，通過清除體內的自由基，抑制氧化應激，保護機體的內皮細胞，改善了血流變水平[13-14]。本次研究基于收集到的參考材料，以復方丹參滴丸為目標，以氧化應激指標和炎性因子指標作為觀察對象，通過治療后發現，復方丹參滴丸治療后患者的各項指標均得到改善，機體抗氧自由基、清除氧自由基的能力加強，解除了冠狀動脈的痙攣，改善心肌缺血的程度，改善了組織的炎癥反應，對缺血心肌、心腦血管起到了有效的保護作用[15]。

綜合上述可知，復方丹參滴丸用于治療冠心病心絞痛患者，治療后與西藥治療的患者比較，臨床取得了確切的效果，更有效改善患者的癥狀、炎癥情況及患者機體的氧化應激損傷，保護心肌細胞，改善心功能，是臨床上值得采用的治療方式。