六味地黃丸合逍遙丸化裁方聯(lián)合常規(guī)西藥治療老年帕金森病失眠（腎虛肝郁型）的效果＊

費(fèi)春羨 陳立勝 王建瓊

帕金森病為臨床常見(jiàn)疾病，屬于神經(jīng)系統(tǒng)慢性退行性疾病，失眠為常見(jiàn)的三大并發(fā)癥之一[1]。帕金森病為中老人群多發(fā)性疾病，男性發(fā)病率高于女性，且隨著年齡的增長(zhǎng)發(fā)病率逐漸上升，帕金森病失眠給患者身心健康都會(huì)帶來(lái)負(fù)面影響，進(jìn)而給家庭、社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)，時(shí)刻影響著其生活質(zhì)量[2-3]。西醫(yī)治療本病多為鎮(zhèn)靜藥、助眠藥、抗抑郁藥等，在疾病早期可發(fā)揮較好療效，但隨著病情進(jìn)展，局限性日益明顯，會(huì)出現(xiàn)如惡心、口干、便秘、視物模糊等副作用，甚至加重失眠癥狀[4]。本病屬中醫(yī)學(xué)“顫證”范疇，中醫(yī)學(xué)通過(guò)辨證施治、整體調(diào)理，針對(duì)不同證型采用不同治療方法，療效顯著。本次研究采用六味地黃丸合逍遙丸化裁方聯(lián)合常規(guī)西藥治療老年帕金森病失眠（腎虛肝郁型），取得較為滿意的臨床效果，值得借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇陽(yáng)江市人民醫(yī)院老年病科2017年11月-2020年11月收治的老年帕金森病失眠（腎虛肝郁型）患者60例為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合文獻(xiàn)[5-6]《中醫(yī)老年顫證診斷及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》與《中國(guó)帕金森病的診斷標(biāo)準(zhǔn)（2016版）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，分型為腎虛肝郁型，主癥，胃脘或脅肋脹痛，腰膝酸軟，畏寒，食少納呆，便溏不爽；次癥：情緒抑郁，善太息，胸悶，氣短，面色晦暗，小便清長(zhǎng)，舌苔白或膩，脈弦或細(xì)[7]；（2）年齡≥60歲，性別不限。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）因其他原因?qū)е碌氖?，如帕金森綜合征；（2）有嚴(yán)重心腦血管、呼吸系統(tǒng)、肝腎原發(fā)性疾??；（3）合并惡性腫瘤，精神?。唬?）對(duì)本次研究擬用藥物過(guò)敏或者過(guò)敏性體質(zhì)；（5）合并中、重度癡呆，明顯兼夾證、合并癥；（6）依從性差，厭服中藥。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，每組30例。對(duì)照組男22例，女8例；年齡60～82歲，平均（68.77±3.81）歲；病程10個(gè)月～11年，平均（2.65±0.88）年。觀察組男20例，女10例；年齡63～80歲，平均（69.43±4.11）歲；病程8個(gè)月～10年，平均（2.69±0.94）年。兩組一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者自愿簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法

對(duì)照組給予多巴絲肼片（美多芭，上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930198，規(guī)格：0.25 mg×30片）治療，起始劑量0.125 mg/次，3次/d，根據(jù)病情嚴(yán)重程度每周調(diào)整劑量，調(diào)整劑量0.125 mg/次，直至取得最佳治療效果。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予六味地黃丸合逍遙丸化裁方：熟地黃、當(dāng)歸、白芍、山茱萸、枸杞子、澤瀉、丹皮、柴胡、白術(shù)、薄荷（后下）、生姜各10 g，淮山藥、酸棗仁各20 g，茯神、夜交藤、合歡皮各15 g，炙甘草10 g，1劑/d，水煎取汁200 ml，早中晚飯后溫服。兩組均開(kāi)展為期1個(gè)月治療。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組治療前后帕金森病綜合評(píng)分量表（UPDRS）評(píng)分、癥候積分、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)分，評(píng)價(jià)兩組臨床療效。（1）UPDRS：用于評(píng)價(jià)治療前后運(yùn)動(dòng)癥狀與非運(yùn)動(dòng)癥狀情況：運(yùn)動(dòng)功能（56分）、日常活動(dòng)（52分）、精神行為情緒（16分）及并發(fā)癥（23分），評(píng)分越高代表癥狀越嚴(yán)重[8]。（2）癥候積分：主癥5項(xiàng)與次癥8項(xiàng)分別按輕、中、重分別記2、4、6分與1、2、3分，癥候積分=主癥積分+次癥積分[7]。（3）PSQI：19個(gè)自評(píng)條目與5個(gè)他評(píng)條目，本次研究只計(jì)算自評(píng)得分，0～21分，分值越高表示睡眠越差[9]。（4）療效：采用尼莫地平法進(jìn)行評(píng)價(jià)，分為顯效、有效、無(wú)效。顯效：臨床癥狀明顯改善，夜間睡眠時(shí)間≥6 h，醒后可再入睡，癥候積分（N）減少≥70%；有效：臨床癥狀有所減輕，夜間睡眠時(shí)間≥3 h，＜6 h，N減少≥30%且＜70%；無(wú)效：未達(dá)到前者標(biāo)準(zhǔn)。治療總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后UPDRS評(píng)分比較

治療后，兩組運(yùn)動(dòng)功能、日?；顒?dòng)、精神行為情緒與并發(fā)癥評(píng)分較治療前降低，觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 1。

表1 兩組治療前后UPDRS評(píng)分比較 [分，（±s）]

表1 兩組治療前后UPDRS評(píng)分比較 [分，（±s）]

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表1（續(xù)）

2.2 兩組治療前后癥候積分比較

治療后，兩組癥候積分低于治療前，觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后癥候積分比較 [分，（±s）]

表2 兩組治療前后癥候積分比較 [分，（±s）]

組別 治療前 治療后 t值 P值對(duì)照組（n=30） 27.49±5.54 23.86±4.34 3.648 0.000觀察組（n=30） 28.25±5.80 20.36±3.67 6.741 0.000 t值 0.633 4.484 P值 0.534 0.000

2.3 兩組治療前后PSQI評(píng)分比較

治療后，兩組PSQI評(píng)分低于治療前，觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后PSQI評(píng)分比較 [分，（±s）]

表3 兩組治療前后PSQI評(píng)分比較 [分，（±s）]

組別 治療前 治療后 t值 P值對(duì)照組（n=30） 17.35±3.78 13.22±4.09 4.062 0.000觀察組（n=30） 18.18±4.16 9.33±2.84 8.654 0.000 t值 0.809 4.279 P值 0.422 0.000

2.4 兩組療效比較

觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 4。

表4 兩組療效比較 例（%）

3 討論

帕金森病為臨床常見(jiàn)病變性疾病，失眠為其最常見(jiàn)非運(yùn)動(dòng)癥狀之一，屬帕金森病睡眠障礙中的一種，其發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚，可能與年齡增大、病程、病情、性別等均有一定關(guān)系。西藥在本病治療中已停滯不前，而中藥治療本病歷史悠久，方法眾多，多辨證施治。本病屬中醫(yī)“顫證”范疇，與五臟中肝之關(guān)系最為密切，患者隨著年齡增大，身體功能不斷下降，體內(nèi)陰精衰減，肝陰虧虛；腎為陰陽(yáng)之本，陰虛則不納陽(yáng)，陽(yáng)氣外浮，易至風(fēng)動(dòng)而肢體震顫。因此，疏肝通絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎為基本治法。

本次研究結(jié)果顯示，治療后觀察組運(yùn)動(dòng)功能、日?；顒?dòng)、精神行為情緒、與并發(fā)癥評(píng)分、癥候積分、PSQI評(píng)分低于對(duì)照組與治療前，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示六味地黃丸合逍遙丸化裁方聯(lián)合常規(guī)西藥治療老年帕金森病失眠（腎虛肝郁型）的效果顯著，可改善患者運(yùn)動(dòng)癥狀、非運(yùn)動(dòng)癥狀、睡眠質(zhì)量。與既往王翌等[10-11]研究報(bào)道基本一致。六味地黃丸為滋補(bǔ)腎陰、滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)脾陰之經(jīng)方，乃從金匱腎氣丸變化而來(lái)，熟地主滋補(bǔ)腎陰，山萸肉滋補(bǔ)肝腎，山藥滋補(bǔ)脾陰，茯苓利水泄?jié)?，丹皮清相火，可沖抵山萸肉之熱性；澤瀉祛濕濁，全方三補(bǔ)三泄，補(bǔ)中有泄，泄中有補(bǔ)。逍遙丸由柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)等藥物組成，主疏肝健脾，對(duì)肝郁脾虛所致郁悶不舒、胸肋脹痛、頭暈?zāi)垦！⑵＞胧成俚券熜э@著。二方合用可疏肝健脾、滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)脾之功效。

而本次研究未對(duì)兩組抑郁、焦慮情緒進(jìn)行比較，馬金霖[12]研究報(bào)道顯示，焦慮、抑郁在老年帕金森病患者中發(fā)病率較高，且與睡眠質(zhì)量關(guān)系密切，因此，后期可擴(kuò)大樣本量，納入更多客觀指標(biāo)進(jìn)一步評(píng)價(jià)六味地黃丸合逍遙丸化裁方聯(lián)合常規(guī)西藥治療老年帕金森病失眠（腎虛肝郁型）的效果。

綜上所述，六味地黃丸合逍遙丸化裁方聯(lián)合常規(guī)西藥治療老年帕金森病失眠（腎虛肝郁型）的效果顯著，可改善患者運(yùn)動(dòng)癥狀、非運(yùn)動(dòng)癥狀、睡眠質(zhì)量，值得臨床應(yīng)用與推廣。