骨科壯骨關節丸促進TLIF術后椎間融合的臨床觀察

吳華珍

（湖北中醫藥大學，湖北 武漢 430065）

0 引言

骨科壯骨關節丸是我院骨科常用協定方，該方是由熟地黃、淫羊藿、骨碎補等研粉混合搓丸而成。為研究其是否能促進腰椎融合手術的椎間融合，本文選取了124例符合要求的患者，通過骨科壯骨關節丸聯合基礎抗骨質疏松治療，明確其促進椎間融合的優勢。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取我科2017年10月至2019年10月行TLIF術的124患者；術前行腰椎CT檢查，以L4椎體CT值評估骨質情況[1]。年齡55～80歲，平均（64.98±3.22）歲；所有患者均獲得簽名的情況下（或其法定監護人）完全了解臨床試驗細節并簽署知情同意書。排除嚴重骨代謝疾病、惡性疾病病史、基礎情況無法耐受、預期壽命不足一年、工作人員認為其他不適當的。

1.2 方法。對照組采用基礎抗骨質疏松治療：口服鈣爾奇片1片+阿法迪三一粒，日一次。觀察組在對照組治療上加用骨科壯骨關節丸8周（120 g/瓶，早晚各9 g，溫水送服）。兩組均于術后1周開始用藥，用藥期間，未使用可能影響試驗療效評估的雙膦酸鹽和其他骨吸收抑制劑，全身性腎上腺皮質激素或合成代謝類固醇3個月，禁煙酒。兩組術后1周、1個月、2個月、3個月、6個月、12個月復查腰椎X線針對椎間融合情況及臨床癥狀進行比較和評價，并結合用藥相關不良事件的發生，最終綜合評價治療效果。

1.3 療效標準。評價指標：隨訪6個月的椎間融合情況評價椎間融合率；通過術后復查腰椎正側位X線，[2]采用Brantigan和Steffee提出的融合X線結果影像學分級，分別分為A明顯的影像學假關節形成，B可能的影像學假關節形成，C影像學狀態不確定，D可能的影像學融合，E影像學融合，以阿拉伯數字1～5分別代替A-E記錄融合等級。

1.4 統計學處理。采用SPSS 26.0統計軟件包進行統計分析，計數資料采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

獲取124例入組患者一般情況，包括性別、年齡、手術節段數、術前基本癥狀評分、術前腰椎椎體骨密度CT值組內及組間構成比等基本情況具有可比性，無明顯統計學差異（1.01＜χ2，P＜0.05）。所有病例治療1年的總融合率為94.94%，平均融合等級評分為4.95；觀察組（融合率=98.86%，平均融合等級=4.99）高于對照組（融合率=91.11%，平均融合等級=4.91），各個隨訪節點觀察組融合情況優于對照組，差異有意義（t=4559.0，P≤0.037＜0.05），見表1。

表1 術后各組各時間節點平均融合情況統計匯總

3 討論

腰椎經椎間孔入路椎間植骨融合內固定術是退行性椎間盤疾病（DDD）患者的治療選擇。臨床觀察椎間融合情況在術后3～6個月影像學表現也基本穩定[3]。為防治椎間融合的愈合緩慢，常用BMP等生物材料[4]。研究證明運用BMP椎間融合的有效率是采用自體骨移植的2.8倍，再手術率僅為自體骨移植的60%，而其引起的腫脹和異位骨化、脂肪細胞增多，骨質質量變差也引起相當重視。

通過對兩組病例在融合情況評估分析，可認為術后觀察組融合速率均較對照組快；我們推測加用壯骨關節丸能獲得更好的椎間融合結果。最早對于淫羊藿的研究就證明，它可以控制腫脹并減輕骨折部位和周圍組織的疼痛，并且可以抵消可的松對骨骼恢復的延遲作用[5]。臣藥骨碎補的分離物柚皮苷[6]可引導BMP-2啟動BMPR-1B信號傳導，從而降低了BMP-2蛋白與BMPR-1A的親和力，增強BMP-2誘導的成骨作用。而丹參關鍵成分多酚化合物丹酚酸B（Sal B），可改善血管缺血，促進局部炎性吸收[7]。

在本次觀察中，觀察組骨科壯骨關節丸僅服用8周，我們猜測骨科壯骨關節丸對術后恢復有持續作用，觀測期12個月內，觀察組椎間融合情況持續優于對照組，從而可以有效促進椎間融合，盡早進行功能鍛煉相關，最終形成了癥狀恢復與椎間融合的良性循環，這也可能是術后1年觀察組椎間融合效果更確切的原因。