某院3 896 例醫療安全（不良）事件原因分析及管理對策

詹若穎，楊曉蘭

（江蘇大學附屬武進醫院，江蘇 常州 213017）

醫療不良事件是指在臨床診療活動和醫院運行過程中，任何可能影響患者診療結果、增加患者痛苦和負擔，并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件［1］。隨著社會的發展進步、醫學模式的轉變和疾病譜的變化，患者對醫療服務的需求發生新變化，對醫療服務的質量提出了新要求。在醫院運行過程中，如能及時發現和報告醫療隱患，妥善處理醫療安全（不良）事件或減少醫療安全（不良）事件的發生，可提高醫療質量，保障患者的安全。在醫療服務中，主管部門應及時、有效地收集醫療（安全）不良事件信息，并進行分析，發布警示信息，提出改進建議，采取相應措施，進而做到持續改進。目前，該方法已被不同國家的許多醫院采用［2］，在我國等級醫院評審中作為三級醫院評審的核心條款使用。為了鼓勵醫務人員和醫療機構主動、自愿上報醫療安全信息，以便統一收集，衛生部醫政司委托中國醫院協會建立了醫療安全（不良）事件報告系統，向參與上報的醫療機構定期發布內部共享信息，提高醫療機構識別、處理安全隱患和預防不良事件發生的能力，從而提高醫療質量，保障患者的安全［3－4］。本研究中回顧性分析了我院的醫療安全（不良）事件，并找出事件發生的原因，提出相應管理對策，以預防類似事件再次發生。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集醫院醫療安全（不良）事件平臺管理系統2016年1 月至2019 年12 月經過相關職能部門確認、處理完畢的醫療安全（不良）事件，共3 896 例。其中，Ⅰ級事件（包括損害程度Ⅰ級）38 例；Ⅱ級事件（包括損害程度E，F，G，H 級）249 例；Ⅲ級事件（包括損害程度 B，C，D 級）3 105 例；Ⅳ級事件（包括損害程度 A 級）495 例；無法確定分級的事件9 例。

1.2 方法

采用回顧性分析法，按不良事件處理部門、類型與分組、發生原因、發生時間、責任人進行統計，按頻次、占比等進行分析［5－6］。

2 結果

2.1 處理部門

不良事件發生較多的處理部門為醫務科、護理部、藥劑科。詳見表1。

表1 不良事件按處理部門統計結果（n ＝3 896）Tab.1 Statistical results of adverse events according to the processing department（n ＝ 3 896）

2.2 類型與分級

結果見表2。1）醫療相關不良事件中，手術、麻醉并發癥事件187 例（26.26%），其他醫療事件（包括醫療操作處置、治療等）294 例（41.29% ），其他（包括標記標識、患者不滿等）149 例（20.93% ）。2）藥事相關不良事件中，藥品不良反應960 例，藥品質量事件（主要表現為膠囊或片劑包裝破裂）36 例；藥品不良反應事件中，明確有藥物過敏史91 例（9.48%），無藥物過敏史729 例（75.94%）；藥品不良反應對原有疾病影響不明顯881 例（91.77% ），病程延長 43 例（4.48% ），病情加重 36 例（3.75% ）。3）護理相關不良事件中，管路滑脫 392 例（27.80%），給藥缺陷 341 例（24.18% ），跌倒墜床 241 例（17.09% ），壓瘡 174 例（12.34% ），其他護理 211 例（14.96%），外滲 44 例（3.12%），輸血事件 7 例（0.50%）。

表2 不良事件按類型與分級統計結果（n ＝3 896）Tab.2 Statistical results of adverse events according to the type and classification（n ＝ 3 896）

2.3 發生原因

醫療相關不良事件發生原因：發生的主要原因為基本技能缺陷，疏忽大意，制度流程缺陷，醫患溝通與宣教不足。詳見表3。

表3 醫療相關不良事件按發生原因統計結果（n ＝712）Tab.3 Statistical results of medical－ related adverse events according to the causes（n ＝ 712）

護理相關不良事件發生原因：發生的主要原因為醫患溝通和宣教不足，疏忽大意，基本技能缺陷，制度流程缺陷。詳見表4。

表4 護理相關不良事件按發生原因統計結果（n ＝1 410）Tab.4 Statistical results of nursing－related adverse events according to the causes（n ＝ 1 410）

2.4 發生時間段

工作日共發生3 151 例，平均每天發生630 例；非工作日發生745 例，平均每天發生372 例。其中，醫療類不良事件發生居前三位的時間段分別為8：00 至10：00（24.58% ）、14：00 至 16：00（16.99% ）、10：00 至 12：00（13.76%）。詳見表5。其原因可能為該院主要在工作日收治患者，非工作日僅收治急診患者，且手術及操作等診療活動集中在工作日白班。

表5 醫療類不良事件發生時間段統計結果（n ＝712）Tab.5 Statistical results of occurrence time of medical adverse events（n ＝ 712）

2.5 責任人

醫療不良事件責任人在本專業的工作年限多超過5 年，以高年資住院醫師和主治醫師為主；護理不良事件責任人在本專業的工作年限多介于0 ～5 年，以低工作年限專業人員為主，非專業護理人員（包括工人、患者或家屬）造成護理不良事件 161 例（11.42%）。詳見表 6。

表6 醫療和護理不良事件責任人工作年限統計結果Tab.6 Comparison of working years of responsible persons of medical－related and nursing－related adverse events

3 討論

3.1 完善報告制度，優化上報流程

上報醫療安全（不良）事件有助于識別不良事件，通過分析影響醫療安全與質量的因素，監測患者受不良事件傷害的程度，并建立符合實際的策略，可有效避免不良事件再次發生［7－8］。該院制訂并完善了《醫療安全（不良）事件報告制度》，明確了醫療安全（不良）事件的概念、等級劃分、類別、報告程序及時限等內容；優化了醫療安全（不良）事件管理上報流程，修訂了上報原則，完善了上報內容，明確了不良事件的上報時限。其中，Ⅰ級、Ⅱ級不良事件強制性必須上報，Ⅲ級、Ⅳ級不良事件實行非處罰性鼓勵上報。醫療安全（不良）事件要求全員在事件發生或發現的第一時間及時報告，并可匿名上報。定期對全體員工進行醫療安全（不良）事件上報制度及流程培訓，監督相關職能部門執行醫療安全（不良）事件主動上報無責制度，鼓勵醫療人員主動上報醫療安全（不良）事件，落實獎勵制度，在保護上報人信息情況下做到典型案例共享［9－12］，從而全面防范不良事件的發生。

3.2 加強宣教培訓，設置專人負責

借助院周會、科室內部會議、新員工崗前培訓、專科護理人員培訓等多種渠道，對全院職工進行培訓，同時，就設施設備、藥品管理等方面對主體責任人實施專題培訓、考核。醫務處隨機抽查職工醫療安全（不良）事件制度、上報流程等的知曉情況，力爭知曉率達到100%。根據《三級綜合醫院評審標準實施細則（2011 版）》要求，由指定部門統一收集、核查醫療安全（不良）事件［12］。同時，設專人負責不良事件歸口管理，分發不良事件給相關的主管職能部門；臨床醫技科室、職能部門均設專人負責監管上報信息，科室人員使用工號進入系統即可上報［13］。

3.3 嚴格激勵考核，改善醫療服務

醫院鼓勵全院人員主動、自愿報告不良事件，并對主動報告、積極整改者給予相應獎勵，從管理機制上保證醫療安全（不良）事件管理體系的有效運行［14］。對主動報告并確認為不良事件的，每例獎勵50 元；報告的不良事件有利于醫院改善流程或提升安全的，每例獎勵200 元；當事責任人瞞報、漏報、謊報不良事件的，視情節輕重給予50 ～2 000 元處罰；發生損害后果的，按醫院相關處罰規定加倍處罰；年度上報藥品不良反應例數超過本病區出院人次1%的，按超出例數每例追加獎勵10 元，年終一次性獎勵。此外，對可疑醫療器械不良事件、藥品不良反應、醫院感染事件、住院患者失蹤、住院患者自殺、產房新生兒被抱錯、手術與介入診療患者術式及部位選擇錯誤、住院患者墜床與跌倒等實行雙報制，主動上報國家網，接受上級部門監管。