T-SPOT.TB對疑似結核病患者的診斷價值

李巧珊，黃祥亞，程家喜，楊潔，唐妍

（南方醫科大學附屬小欖人民醫院 感染科，廣東 中山 528415）

0 引言

結核病是由結核分歧桿菌引起的慢性傳染性疾病，可侵襲人體的多個臟器。其中以肺部感染最為常見[1-2]。結核桿菌可通過空氣飛沫和消化道傳播，從而增加了結核的傳播和感染機會。本文以本院疑似結核病患者為研究案例，采用T-SPOT.TB試劑盒進行檢測，評估該方法的靈敏度和特異度，并對檢測結果做回顧性分析，以期為該診斷方法的應用價值提供參考依據，現全文報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本研究以南方醫科大學附屬小欖人民醫院2016年1月至2017年12月收治的420例疑似結核病患者為研究對象。其中，男265例，女155例，年齡13～73歲，平均（45.3±13.6）歲。將420例患者按年齡分為青少年組69例，年齡13～30歲，中年組133例，年齡31～55歲，老年組218例，年齡56～73歲。納入本研究的案例排除糖尿病、精神類疾病、血液病及艾滋病等疾病患者，且在診斷測試前未接受過抗癆病治療及服用相關抗癆藥物。結核病判定標準：患者具有發熱、胸痛、咳嗽等臨床特征，且抗酸涂片試驗呈陽性。實驗室檢查及影像學表現結果支持結核病的診斷，且后期相關抗結核病的治療方案有效。

1.2 試驗方法

1.2.1 T-SPOT.TB檢測：采用Oxford Immunotech公司的T-SPOT.TB試劑盒進行檢測。對420例疑似患者做靜脈采血6 mL，加入淋巴細胞分離液中，分離得到單個血漿核細胞（PBMCs）并制備成細胞懸液備用。

1.2.2 PPD檢測、抗酸桿菌染色：PPD試驗通過皮內注射結核菌素，并于72小時后觀察反應結果，硬結≥5 mm為陽性?？顾釛U菌染色通過在加熱條件下使結核分枝桿菌與石碳酸復紅形成復合物，用鹽酸酒精處理后再加堿性美蘭復染，分枝桿菌仍然為紅色，而其他細菌及背景中的物質為藍色，如出現紅色則檢測結果為陽性[3]。

1.3 統計學分析。本文結果采用SPSS 13.0軟件進行統計。以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 疑似患者的診斷情況。本研究共納入疑似患者420例。最終診斷為結核感染者268例。其中男164例，女124例。青少年組確診42例，中年組確診83例，老年組確診143例。具體分布情況見表1所示。

表1 不同年齡組及性別患者確診結核感染分布情況[n（%）]

2.2 T-SPOT.TB對疑似結核病的檢測結果。采用T-SPOT.TB對420例疑似結核感染者進行診斷分析，在268例確診感染者，232例T-SPOT.TB檢測為陽性，敏感度為86.6%。在152例非感染組中，98例T-SPOT.TB檢測為陰性，特異度為64.5%。具體情況見表2。

表2 感染組與非感染組T-SPOT.TB檢測結果

2.3 不同年齡組T-SPOT.TB檢測結果分析。結果表明在老年組中的敏感度和特異度均最高，分別為95.8%和82.7%。中年組的敏感度及特異度次之，分別為80.7%和48.0%。青少年組的敏感度級特異度最低，分別為66.7%和44.4%。三組年齡段的結果兩兩比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 不同年齡組疑似結核感染患者T-SPOT.TB檢測結果分析

2.4 T-SPOT.TB檢測與其他檢測方法的比較。T-SPOT.TB試驗檢測的陽性檢出率為86.6%，PPD試驗檢出率為33.2%，抗酸桿菌染色試驗檢出率為45.7%。該結果表明T-SPOT.TB試驗針對結核桿菌的診斷敏感度顯著高于其他兩種方法。見表4。

表4 不同檢測方法對疑似結核感染患者的診斷分析價值

3 討論

結核病是嚴重威脅人類健康的乙類傳染性疾病，易傳播[4]。因此尋找高靈敏度、高特異性的快速簡便的診斷方法，對盡早控制和治療結核病具有重要意義。

本案例中的420例疑似感染者除進行T-SPOT.TB檢測，還采用PPD檢測及抗酸桿菌染色檢測，比較三種方法的敏感度和特異度，結果表明T-SPOT.TB方法在這兩個指標上分別為86.6%和62.5%，均顯著高于PPD和抗酸染色涂片法。且本研究還發現，在不同年齡組中，老年組中的敏感度和特異度均最高，分別為95.8%和82.7%，高于中年組的80.7%和48.0%，也高于青少年組的66.7%和44.4%。且三組之間的結果比較差異均具有統計學意義（P＜0.05）。通過上述結論，筆者認為T-SPOT.TB檢測結果的準確性可能受到年齡因素的影響。但也有報道表明[5]，T-SPOT.TB檢測結果做回顧分析，發現此類年齡段人群的敏感度和特異度低于青少年年齡階段的人群。報道認為其原因為老年人感染概率較高，且大多數處于潛伏狀態，IGRA無法區分潛伏感染和活動性感染，因此T-SPOT.TB檢測特異度低于青少年人群[6]。這與本文得出的結果不相一致，可能原因在于案例樣本數量、區域人群差異等原因所致。具體原因及機制有待進一步研究。

綜上所述，本文通過對420例疑似結核感染者進行的T-SPOT.TB檢測、PPD檢測、抗酸桿菌染色試驗，表明T-SPOT.TB對結核分歧桿菌感染的診斷敏感度和特異度均具有突出優勢，應作為結核病的重要臨床檢測方法去推廣。