PDCA循環降低外來醫療器械清洗質量不合格率效果與分析

池蕊，章凌燕，周琴

（1.張家港澳洋醫院，江蘇 蘇州 215600；2.南京中醫藥大學附屬張家港醫院，江蘇 蘇州 215600）

0 引言

隨著醫學技術的飛速發展，診療技術日新月異，治療理念的更新更促進了手術器械和植入物結構與材料的不斷變革。外來醫療器械不斷推陳出新，具有材料多樣，結構復雜、價格昂貴的特點[1]。由于這些器械來自院外，并在各家醫院循環流轉，給清洗消毒帶來了巨大的挑戰。如果器械清洗不徹底、方法不規范，就會影響其消毒與滅菌效果，因此如何規范管理就成為確保手術安全和避免院內感染的必要條件[2]。近年我院消毒供應中心運用質量管理工具PDCA循環，使外來醫療器械清洗工作流程更加規范、有效的解決實際工作中的難點，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本院是一所三級綜合醫院，開放床位960張，CSSD面積800 m2，對全院的復用醫療器械實施集中管理，承擔全院所有可復用器械、器具、物品的清洗、消毒、滅菌及無菌物品的供應，日均處理器械4000件左右。消毒供應中心配備邁爾內鏡清洗工作站（工作站配有超聲清洗機與壓力蒸汽清洗機），新華單腔清洗消毒器2臺。消毒供應中心共有員工14人，其中護士5人，消毒員2人，工人7人。為評價PDCA循環在科室實施后的效果，把2019年1月至2月清洗的外來醫療器械設為對照組，2019年3月至11月清洗的外來醫療器械設為實驗組。

1.2 方法

1.2.1 建立PDCA循環管理小組，由參與器械清洗崗的工作人員組成，科室護士長擔任組長。

1.2.2 主題選定：組員選出5個指標名稱，通過部門優先級改進項目評估表從醫院任務、病人需要、提供服務、高危險性、量大、容易出問題6個方面進行評估打分，合計分值最高者為本次PDCA循環主題。

1.2.3 計劃擬定：按照PDCA的步驟制定活動計劃表并繪制甘特圖。本期活動時間為2019年1月至2019年11月。

1.2.4 現況把握：科室利用外來醫療器械清洗質量不合格率收集表收集數據，數據收集前為確保收集到良好、有用的數據，對參與收集數據的人員統一培訓，保證數據收集的一致性、正確性。收集人員需對所有外來醫療器械在包裝前進行清洗質量查核，清洗質量合格標準是器械表面、關節、齒槽、縫隙、管腔無殘留物、無血漬、污漬及銹漬與水垢，有一項不達標視為不合格項目。查看2019年1月至2019年2月外來醫療器械清洗質量不合格率收集表，統計周期內外來醫療器械清洗總件數為8717件，不合格件數68件，其中不合格器械類型分別為管腔類26件、復雜齒槽類20件、多關節類14件、動力工具類3件，表面光滑類2件，螺釘類2件，鋼板類1件，不合格率為7.8‰。根據80/20原則，組員進行了分析討論，外來醫療器械不合格類型中重點改善的是管腔類、復雜齒槽類、多關節類三個類型（見圖1）。

圖1 實施前柏拉圖

1.2.5 目標設定：將外來醫療器械清洗質量不合格率降至3.0‰以下。目標值（‰）=現況值-改善值（現況值×圈能力×改善重點累計百分比）=7.8-（7.8×0.62×0.88）7.8-4.3=3.4≈3.0

1.2.6 問題解析：應用魚骨圖，從人員、機制、方法、材料四個方面對外來醫療器械清洗質量不合格率分析原因（圖2）。

圖2 外來醫療器械清洗質量不合格原因分析

通過魚骨圖分析找出外來醫療器械清洗質量不合格的主要原因為：①器械構造不熟悉；②工作高峰期人力不足；③清洗方式不正確；④預處理不到位。

1.2.7 對策擬定及實施

1.2.7.1 針對器械構造不熟悉?？剖抑贫ㄅ嘤栍媱?，聯系消毒供應中心專業講師，針對外來醫療器械清洗方面進行系統培訓，使清洗人員掌握器械的結構特點與拆卸要求；與外來醫療器械廠家聯系，要求提供外來醫療器械產品說明書與器械名稱圖片，并放置于去污區與器械包裝區，方便人員查看[3]。

1.2.7.2 針對工作高峰期人力不足。根據現有工作量，調整工作內容與工作時間，增加高峰期的人力，并根據HIS系統查看手術量彈性增加清洗崗人員；錯開門診手術室、中心手術室、腔鏡器械的下送時間，避免器械集中下送，使人員有充足的時間進行刷洗，保證工作有條不紊[4]。

1.2.7.3 針對清洗方式不正確，新增動力工具清洗流程、外來醫療器械及植入物清洗流程，培訓后現場考核，人人掌握；購買與管腔直徑及長度相匹配的管腔刷，方便工作人員根據細化的清洗操作流程和合適的清洗工具對器械進行有效的處理[5-6]。

1.2.7.4 針對器械預處理不到位。修訂科室外來醫療器械及植入物管理規定；培訓廠家跟臺人員認識到器械預處理工作的重要性，并現場指導器械預處理的操作流程；申請購買器械保濕劑用于過夜器械的噴灑；同時把6家廠家跟臺人員建立工作微信群，發現器械預處理不到位，及時利用工作微信群溝通與整改[7]。

1.2.8 效果確認：每個月對外來醫療器械清洗質量不合格率收集表進行匯總，針對存在的問題分析討論，對效果不確切的措施進行更改，并納入下一個PDCA循環。

2 結果

比較PDCA循環實施前后對照組與實驗組外來醫療器械清洗質量不合格率。 實施PDCA循環前對照組共查核出外來醫療器械清洗質量不合格件數68件，其中不合格器械類型分別為管腔類26件、復雜齒槽類20件、多關節類14件、動力工具類3件，表面光滑類2件，螺釘類2件，鋼板類1件，不合格率為7.8‰。實施PDCA循環后實驗組共查核出不合格件數18件，其中不合格器械類別為管腔類9件、復雜齒槽類4件、多關節類3件、動力工具類0件、表面光滑類1件、螺釘類1件、鋼板類0件，不合格率≤3.0‰，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 實施PDCA循環管理前后外來醫療器械清洗不合格類型比較 件

3 討論

3.1 應用管理工具科學管理。PDCA循環又稱為戴明環，是一種科學有效的管理工具，可以優化工作流程，提高消毒供應中心人員工作的積極性，提升整個團隊的凝聚力。

3.2 規范外來醫療器械清洗流程。外來醫療器械種類規格繁多，器械結構特殊，清洗消毒難度大，加上手術比較復雜，器械沾染的污染物種類多，如果清洗不徹底容易導致滅菌失敗，規范外來醫療器械清洗流程，細化清洗環節，為患者提供合格手術器械，確保醫療安全。

3.3 加強對人員的培訓與管理。消毒供應中心是一個實踐性很強的科室，人員專業化對外來醫療器械清洗質量的保證有重要影響[8]，定期對人員進行專科知識培訓，強化操作規程，把質量管理標準落實在每個工作環節中。