高職藥品生產GMP實訓混合式教學模式的應用

趙 齡

（湖南食品藥品職業學院，湖南 長沙 410208）

0 引言

高職藥品生產GMP實訓是藥物制劑技術專業重要的專業實踐課程，本文嘗試將超星學習通的相關學科教學資源融入日常教學中，利用線上教學資源不受場地、時間和數量的限制，而藥品生產GMP實訓教學內容緊湊，學生參與感強，但是難度大，內容多。兩者結合后可以提高學生基礎課程知識、學習效率和實訓項目操作技能。

1 研究對象與研究方法

1.1 研究對象

本文的研究對象是湖南食品藥品職業學院藥學院藥物制劑專業二年級平行班的學生，隨機選擇兩個班作為實驗班級和對照班級，兩班學生年齡均為17～20歲，均在藥品生產GMP實訓室實施教學。

男女人數差異不大，已完成專業基礎課學習，各科成績分布正常，無制藥企業實習經驗。兩班學生，均在藥品生產GMP實訓室實施教學。兩個班級都加入由教師在學習通App創建的班級，對照班級僅利用學習通統計考核數據，實驗班級需要完成學習通布置的各項任務，并完成考核后統計數據。

1.2 研究方法

1.2.1 授課內容

授課內容節選自《藥品生產質量管理規范實訓教程》（固體制劑篇）中片劑生產中的壓片崗位進行實驗教學。實驗班級與傳統班級均由超星學習通隨機將學生分成9～10人的小組（共5組），學生自主為主，教師協調分配以下角色：壓片班操作工（2～3名）、設備維護人員（1名）、QA（2名）、車間技術員（1名）、車間主任（1名）等。

1.2.2 操作流程

（1）車間技術員填寫生產指令，經過車間主任批準，將“生產指令”與“批生產記錄”發放至壓片崗位。（2）壓片班操作工接到“生產指令”后，進行壓片崗位操作前檢查和準備工作；QA檢查壓片室生產現場，達到標準后，發放該批號的壓片崗位“準產證”；（3）壓片崗位班操作工參照《壓片機的標準操作規程》，先到模具室領取相應模具，并消毒模具后安裝壓片機中模、上沖和下沖，按照《片劑生產工藝》要求調節片劑顆粒填充量（片重）與壓力（硬度）符合片劑工藝要求。（4）QA到生產現場隨機取樣，并20分鐘取樣2次，取樣品至中間品檢驗室（《片劑工藝規程》要求），檢查樣品的片重差異、硬度、脆碎度等項目，填寫取樣和檢查記錄。當出現問題及時報告車間技術員進行處理。（5）所有顆粒壓片完成，崗位操作工進行清場，整理資料。

1.2.3 對照班級實施傳統教學方法實施

傳統教學法，課堂教學以項目教學法為主，教學活動過程為：（1）教師上一個項目結束時，會提前布置學生預習教材壓片崗位的知識點。（2）教師在多媒體教室先布置工作任務，本節課的任務為將合格的顆粒按照工藝要求制出合格的藥片；（3）教師講解壓片崗位的操作過程以及該崗位的質量控制點；（4）教師通過播放壓片機的操作視頻；（5）學生分組分角色到藥品生產GMP實訓室進行藥品壓片的操作；（6）教師對學生操作產品以及操作的規范性進行評價打分。

1.2.4 實驗班級實施混合式教學方法

（1）學生課前預習，明確工作任務。實訓教師在上課前，在學習通App的班級群里發布工作項目。要求學生預習教材片劑的生產中壓片崗位的相關知識，同時觀看學習通App片劑生產中壓片任務點的精品課程視頻；并完成學習通平臺教師布置的作業。學生有不懂的知識點在學習通平臺向實訓教師及時提問，教師對少數學生的問題用相關基礎課程的內容進行解答，對比較多學生提的疑問在學習通App進行討論。學習通App反饋給教師學生知識的掌握情況。

（2）教學課堂。教師使用學習通App的“課堂活動”在開展簽到和學生的考勤統計；實驗班級的課堂活動開展以學生為中心，學生根據分組，以組為單位討論并設計項目壓片操作過程，教師會記錄每組學習操作過程和完成情況、隨機選人回答問題評價打分。學生上傳拍攝的操作視頻到學習通討論區，學生在平臺相互評價。教師需對壓片的操作進行歸納總結，并對異常情況進行處理。

（3）課后復習過程。根據學生自己掌握知識點的程度，可以借助平臺隨時與教師交流，或者通過學習通平臺資源查漏補缺，鞏固所學知識。

1.3 評價方法

兩個班級均隨堂操作評分和課后對壓片崗位的操作進行技能抽查評分，按照評分標準對學生壓片崗位的操作流程、設備的操作以及質量控制等的正確進行對比評價。

1.4 統計方法

本次實驗對兩個班級的操作分別從隨堂教學操作成績和課后一周技能操作成績結果從平均分、最高分、最低分進行對比分析，對各分數階段額百分比進行分析。

2 結果

實驗數據結果見圖1、圖2。

圖1 運用學習通教學與傳統方式教學學生成績對照圖

圖2 運用學習通教學與傳統方式教學個階段成績對照圖

從上兩圖可以看出，學習通和課堂教學結合的混合式教學效果明顯優于傳統教學模式。

3 討論

通過實驗，混合式教學明顯優于傳統的教學模式：

（1）學習通App提供藥品生產GMP實訓相關學科課件、視頻，等等各種形式教學資源，學生的選擇更豐富。（2）學生使用學習通App的場地和時間比較自由，可隨時向教師提問反饋疑問，及時解決問題，有很多的知識可以在課內外進行討論與探討，增強了師生的互動與聯系。

（3）學生的學習針對性增加，更深刻的理解藥品生產GMP的實訓項目，學生組團后合作緊密、學習效果也較原來的教學模式得到明顯提高，學生在整個學習過程由被動引導到主動學習。

4 結語

混合式教學能很好地解決藥品生產GMP實訓內容涵蓋廣、知識點多綜合性強。課程以學生操作為主，對學生的動手能力建立在制藥設備構造的理解之上，步驟多易混淆。學習通App應用可以提高學生學習主動性和學習效果；能擴充藥品生產GMP實訓教學內容、豐富課程內外的教學形式。將混合式教學模式落實到該藥品實訓教學中具有比較可觀的實踐價值。