珠珀安神丹治療失眠的安全性研究

郭麗

（哈爾濱市第一專科醫院 精神科，黑龍江 哈爾濱 150026）

0 引言

失眠是臨床常見、多發疾病，其發生和發展與眾多因素有關。心理壓力、精神壓力和內分泌紊亂是主要影響因素[1-2]。據數據統計[3]，我國約有10%的失眠患者，其中40歲以上人群更常見。失眠臨床主要表現為睡眠困難、睡后易醒、早醒，并伴有不同程度的頭暈和疲乏等。中醫認為，失眠屬于“不寐”范疇，多于情志不暢、氣血不足、飲食所傷、久病和稟賦不足等因素有關[4-5]。珠珀安神丹具有安神、益氣養血之效，可用于治療失眠。本文對醫院診治的失眠患者給予珠珀安神丹治療。

1 資料與方法

1.1 一般資料。隨機選擇醫院2019年1月至2020年1月診治的失眠患者83例。根據治療方案不同將患者分成傳統組和治療組，例數分別是40例和43例。傳統組，男29例，女11例，年齡18～68歲，平均（56.11±3.11）歲，病程15～79 d，平均（45.29±3.87）d。治療組，男30例，女13例，年齡20～70歲，平均（56.19±3.14）歲，病程14～80 d，平均（45.74±3.81）d。兩組患者一般資料差異比較無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。診斷標準：①符合《中國精神疾病分類方案與診斷標準（CCMD-3）》中失眠癥的診斷標準；②18歲～70歲患者；③對治療藥物不過敏患者；④依從性較好地患者。排除標準：①合并嚴重性基礎疾病患者；②妊娠期、哺乳期或計劃妊娠的患者；③精神疾病患者；④肝腎功能不全的患者。

1.2 方法。傳統組患者接受常規治療，口服艾司唑侖片（上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H31021534）1 mg，睡眠服用，連續用藥物4周。治療組患者接受珠珀安神丹（大連美羅中藥廠有限公司，國藥準字Z21021052）治療，10丸，每天2次，連續治療4周。

1.3 評價指標。①臨床療效：參考臨床癥狀進行評定。治愈：患者睡眠時間恢復正常，睡眠深沉后精神充沛，伴隨癥狀消失。顯效：患者睡眠時間恢復正常，睡眠深沉后精神充沛，伴隨癥狀明顯消失。有效：患者睡眠時間增加，睡眠加深，伴隨癥狀改善。無效：未達到以上標準。臨床總有效率=（治愈+顯效+有效）/總人數×100%；②中醫證候積分：治療前后使用《中藥新藥臨床研究指導原則》對患者主次癥狀進行評定，分數越高，癥狀越嚴重；③不良反應。

1.4 統計學分析。本文計數資料和計量資料全使用SPSS 19.0處理，年齡、病程、中醫證候積分等計數資料使用均數±標準差以（±s）形式表示，兩兩比較t檢驗；療效、不良反應用（%）表示，采用χ2比較，以P＜0.05表示數據比較結果差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較。治療組患者臨床總有效率93.02%高于傳統組77.50%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者中醫證候積分比較。治療后，兩組患者主、次癥中醫證候積分較治療前下降，且治療組患者主癥（1.47±0.21）、次癥（1.14±0.15）中醫證候積分低于傳統組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者中醫證候積分比較（±s）

表2 兩組患者中醫證候積分比較（±s）

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2.3 兩組患者不良反應比較。治療組不良反應率9.30%顯著低于傳統組37.50%（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應比較[n（%）]

3 討論

失眠病位在心，由于情志不暢、肝氣郁結，擾動心神，導致神不安而不寐。老年人因體弱多病，心血不足，導致心失所養，使得心神不安而致夜不能寐[6-7]。現代年輕人競爭激烈，心理壓力較大，日常所思過度，導致肝失所泄，久而化火，使之失眠[8]。珠珀安神丹主要成分有珍珠、白芍、紅參、川芎、茯苓、黃芪、陳皮、甘草、琥珀、丹參、當歸、遠志、白術、地黃、六神曲、牡蠣、朱砂，可寧心安神，益氣養血。用于氣血雙虧、不思飲食引起的夜不安睡，精神不振，心跳氣短等[9-10]。

本文研究結果顯示，接受珠珀安神丹治療的治療組患者臨床總有效率高（93.02%比77.50%），主次中醫證候積分顯著降低，不良反應較傳統組也明顯下降（9.30%比37.50%）。珠珀安神丹中陳皮、茯苓、白術、六神曲、甘草能健脾益氣，珍珠、琥珀、朱砂、牡蠣可以重鎮安神，地黃、丹參、朱砂滋陰清心除煩，從而減少了失眠患者臨床癥狀，并能提升臨床療效。中藥珠珀安神丹組方合理，配伍得當，不良反應少，安全性好。

綜上所述，珠珀安神丹治療失眠能明顯提升治療效果，減少不良反應和中醫證候積分，具有較好地安全性和有效性。