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心血管介入碘對比劑使用管理護理專家共識

2021-08-04 03:12:42海峽兩岸醫藥衛生交流協會護理分會心血管護技專業學組
中國循環雜志 2021年7期

海峽兩岸醫藥衛生交流協會護理分會心血管護技專業學組

據國家質量控制中心的最新資料(主要來源于網絡直報數據)顯示,2018年全年我國大陸地區心血管總介入手術約達110 萬余例,其中需要使用碘對比劑的冠心病介入治療例數為91.53 萬例/年,較2017年增長了21.5%,導管消融例數達15.16 萬例,先天性心臟病介入治療3.67 萬例。隨著介入治療的不斷發展,碘對比劑的使用也越來越廣泛,如何在心導管室介入手術過程中安全、有效且合理地使用碘對比劑,日益受到廣大醫護人員的關注。現已發布的相關指南[1-2]、專家共識[3-7]對心血管介入臨床工作中的諸多實際問題均未給出確切建議。如使用碘對比劑前應如何做到知情同意、在使用碘對比劑時將其倒入容器中使用是否對患者安全造成影響、對于既往碘對比劑過敏的患者如何處理、碘對比劑在包裝和使用后處理方面有無特殊要求等。故本共識工作小組通過對現有循證醫學證據的系統性回顧,結合國內外最新相關指南和護理專家的臨床實踐經驗制定了此共識,以期為廣大心導管室醫務工作者在碘對比劑的應用過程中提供可操作性建議和指導。本共識適用于開展心血管介入手術的介入導管室或手術室,使用者為從事心血管介入手術相關工作的臨床醫生、護士、技術人員等醫務工作者,目標人群為接受心血管介入手術的患者。

1 共識的制訂方法

1.1 成立共識工作組

共識工作組分為顧問指導組、共識制訂組和外審組。顧問指導組專家負責為共識的制訂提供咨詢和指導、監督共識的制定過程并批準發布共識,由6 名中級以上職稱的專家組成,專家領域涵蓋護理管理、循證護理、心導管室介入護理。共識制訂組是工作組的主體,下設了完成共識框架和具體意見的共識任務的共識專家組和負責協調、統籌、資料和數據整理分析的秘書組,共識專家組由來自東北、華中、華東、華南、西北、西南地區的以護理人員為主體的27 名多學科專家組成,平均年齡:(44.67±4.31)歲,心導管室相關工作年限(19.67±6.56)年,納入標準為:(1)從事心導管室介入相關工作或科研工作>5年,(2)具有中級及以上職稱;秘書組由2 名具有一定護理研究基礎的護師組成,均具有本科及以上學歷。評審組主要對達成共識的共識修改稿進行同行評審,由1 名從事冠心病介入治療的副主任醫師、1 名副主任藥師組成。

1.2 確定共識框架

基于小范圍專家頭腦風暴和初步文獻調研初步草擬共識框架,以專家會議的形式對框架進行修訂,并確定最終共識框架。

1.3 制訂函詢問卷

基于文獻和專家頭腦風暴,自行設計《共識》專家函詢問卷。函詢問卷包括三部分:(1)填寫說明:簡要說明課題進展、函詢基本程序介紹、問卷填寫指導及回收問卷的時間;(2)問卷主體:給出26 條推薦意見及其相應的推薦依據和GRADE 證據等級、參考文獻,邀請專家對推薦意見進行GRADE 推薦等級評級,即進行強推薦、弱推薦、不確定、弱不推薦、強不推薦5 級勾選;如專家認為推薦意見需要修改或補充,則可在相應推薦意見后的“修改意見”欄詳細填寫意見。其中,證據等級由2 名具有一定循證背景、使用過GRADE 證據等級分級系統的秘書組成員完成。(3)專家基本情況:包括專家一般資料、專家判斷依據以及專家對調查內容的熟悉程度評分。其中,專家一般資料包括姓名、年齡、工作單位及科室、心導管室相關工作年限、學歷、職稱;熟悉程度分為非常熟悉、比較熟悉、一般熟悉、不太熟悉、不熟悉5 個級別;判斷依據包括理論分析、工作經驗、參考國內外資料、直覺判斷4 個條目,每個條目根據其對專家判斷的影響程度分為大、中、小3 個級別。

1.4 專家函詢過程

本研究共進行了2 輪德爾斐法專家函詢。問卷采用電子郵件的形式發放,發放后7 d 內收回。每輪函詢結束后,將函詢結果及專家意見進行整理分析。課題組就未達成共識或存在爭議的推薦意見進行討論并修改函詢問卷,進入下一輪函詢。2 輪函詢后,專家意見趨于一致。

1.5 統計學分析方法

采用SPSS 21.0 軟件對數據進行統計學分析。其中,推薦意見的推薦等級部分利用 GRADE 網格達成共識,規則為:若除了“不確定”以外的任何一格票數超過 50%則視為達成共識,且可直接確定推薦意見的方向和強度;若“不確定”某一側兩格總數超過70%,亦視為達成共識,可確定推薦方向,推薦強度則直接定為弱;其余情況視為未達成共識,該條推薦意見進入下一輪函詢[8]。專家的一般情況采用均數、標準差、例數、百分比等進行統計描述。

2 共識內容

2.1 碘對比劑的選擇原則

推薦意見1 對比劑腎病高危險的患者,建議根據藥品使用說明書優先選擇非離子型等滲對比劑或次高滲對比劑。(高級證據質量,強推薦)

碘對比劑的發展經歷了從離子型到非離子型、從高滲到相對低滲直至等滲的過程。第一代高滲對比劑為離子型單體,其滲透壓比血漿滲透壓高5~7倍,由于高滲對比劑臨床應用中不良反應發生率較高,安全性亟待提高,因此很快被第二代低滲碘對比劑所取代。低滲對比劑的滲透壓約為血漿滲透壓2~3 倍,中華醫學會放射學分會對比劑安全使用工作組發布的《碘對比劑使用指南(第二版)》[1]將其定義為次高滲對比劑。第三代等滲對比劑為非離子型二聚體,其滲透壓與血漿相同。從第一代到第三代對比劑,因增加了碘對比劑苯環上側鏈羥基的數量,從而增加了對比劑的水溶性,降低了對比劑的親脂性及化學毒性[1-2,7]。

薈萃分析[9]顯示,具有基礎腎功能損害的患者,次高滲對比劑的腎毒性低于高滲對比劑,但目前有關次高滲和等滲對比劑的安全性比較尚無定論。有研究[10-11]進一步分別以血肌酐升高的絕對值(>0.5 mg/dl)和相對值(較基礎值升高>25%)為結局指標比較了動脈內使用等滲和次高滲對比劑的安全性,結果均顯示等滲對比劑可顯著降低患者血清肌酐變化的絕對值,但相對值無顯著差異。近年來,國內外對真實世界研究的關注度日益增加[12],美國最大真實世界數據庫Premier 的一項研究顯示,與次高滲對比劑相比,原研等滲對比劑的腎損傷事件相對風險下降50%[13]。此外,對于接受心血管介入治療的患者,對比劑可能潛在影響主要心血管不良事件的發生率,特別是心功能不全患者。一項薈萃分析[14]比較了動脈內使用碘克沙醇和碘普羅胺的安全性,其結果顯示碘克沙醇組對比劑腎病的發生率(OR=0.50,95% CI:0.19~1.35,Z=1.37,P=0.17)和肌酐清除率的峰值(SD=-0.01 mg/dl,95%CI:-0.08~0.05,Z=0.39,P=0.69)與碘普羅胺組無顯著差異;但碘克沙醇可以顯著降低心血管不良事件的發生率(OR=0.47,95% CI:0.30~0.73,Z=3.33,P=0.0009)。我國一項隨機對照研究發現在慢性腎臟病(CKD)和慢性心力衰竭(CHF)患者中,等滲對比劑碘克沙醇與次高滲對比劑碘普羅胺的相比,碘普羅胺組心臟前負荷指數的增加顯著大于碘克沙醇組,且急性心力衰竭的發生率更高[15]。

推薦意見2 甲狀腺功能亢進未治愈者應禁止使用碘對比劑;肺及心臟疾病(如肺動脈高壓、支氣管哮喘、心力衰竭等)、分泌兒茶酚胺的腫瘤、妊娠和哺乳期婦女、骨髓瘤和副球蛋白血癥、重癥肌無力、高胱氨酸尿、碘對比劑過敏者應慎用碘對比劑。(中級證據質量,強推薦)

甲狀腺功能亢進未治愈者不能使用含碘對比劑,在使用對比劑前護士應明確患者是否有甲狀腺功能亢進;對于甲狀腺功能亢進正在治療康復的患者應咨詢內分泌科醫生是否可以使用含碘對比劑,如可使用,建議使用能滿足診斷需要的最小劑量。如患者存在上述慎用情況,應及時向主管醫生匯報,由醫生權衡是否可以應用碘對比劑[1,7,16]。

推薦意見3 應在滿足成像/診斷的前提下,使用最小劑量碘對比劑。除非緊急情況,否則應避免在24 h 內再次使用碘對比劑[1]。(中級證據質量,強推薦)

推薦意見4 最大劑量:對于低風險患者單次手術碘對比劑總量建議控制在300~400 ml 以內,對比劑劑量/肌酐清除率應小于3.7[1,17]。(中級證據質量,強推薦)

可通過肌酐清除率或參考Cigarroa 計算公式[5 ml×體重(kg)/血肌酐(mg/dl)]計算對比劑最大使用劑量。

推薦意見5 推注速度:根據病情需要,在保證造影質量和手術操作的前提下,應盡量采取合適的投照體位以減少每次推注量,避免短時間內大量快速和連續推注碘對比劑。建議推注速度[18]見表1。(低級證據質量,弱推薦)

表1 單次對比劑用量及推注速度的建議

推薦意見6 慢性閉塞病變或復雜多支血管病變的患者,在進行經皮冠狀動脈介入治療(PCI)時應盡量避免重復和不必要的操作來減少碘對比劑推注次數和用量,并可以考慮分次手術或采用雜交手術 [1,18]。(低級證據質量,弱推薦)

推薦意見7 使用碘對比劑時建議從原裝瓶中抽取,開啟后的無菌碘對比劑建議4 h 內用完。(中級證據質量,強推薦)

將碘對比劑倒入容器中,會加速碘對比劑中的水分蒸發進而出現結晶,且易污染[19]。有研究[20]將無菌液體開啟后,分別在4 h、12 h、24 h 監測溶液中的菌落數,結果顯示12 h 時已有細菌生長,因此不建議將碘對比劑倒入容器中使用,具體方式可參閱藥品說明書中的相關要求。

2.2 碘過敏試驗

推薦意見8 不建議進行碘過敏試驗,除非產品說明書特別要求。(高級證據質量,強推薦)

美國放射學會碘對比劑指南[7]及《中國對比劑使用指南(第二版)》[1]等指南均指出無需碘過敏試驗,除非產品說明書特別要求。碘海醇、碘普羅胺、碘克沙醇等對比劑說明書也指出,鑒于預試驗對由非離子型對比劑引起的過敏樣反應預測的準確性極低,以及預試驗本身也可能導致嚴重過敏樣反應,因此不建議采用預試驗來預測碘過敏樣反應[4,7,21]。

2.3 知情同意書的簽署

推薦意見9 建議在可能使用碘對比劑的介入手術前告知手術注意事項的同時告知對比劑使用的目的、禁忌證、可能發生的不良反應和注意事項,并將相關內容納入手術知情同意書;或者與患者或其家屬簽署“使用含碘對比劑患者告知并知情同意書”。患者本人意識清楚時,知情同意的主體為患者;如果患者本人意識不清,知情同意主體可為患者的近親屬(包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女);如有委托書可以由被委托人簽字。(中級證據質量,強推薦)

國內外指南、共識[1,4,7,22]一致建議在碘對比劑給藥前,應告知患者相關事宜。如《碘對比劑血管造影應用相關不良反應中國專家共識》[4]指出:由于碘對比劑過敏樣不良反應的不可預測性和診斷用藥的特殊性,建議在使用碘對比劑前與患者及其家屬或監護人簽署“使用含碘對比劑患者告知并知情同意書”并囊括在“手術告知并知情同意書”中。就知情同意的主體而言,1999年開始施行的《中華人民共和國執業醫師法》[23]第二十六條規定:醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情,但應注意避免對患者產生不利后果。如果患者本人意識清楚,應當征得患者本人意見;如果患者本人意識不清,可以征得患者家屬意見。《中華人民共和國民法典》[24]第一千二百九十條除了堅持患者本人自主決定權外,將執業醫師法當年界定的“家屬”縮小到了“近親屬”(包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女)。

2.4 預防用藥

推薦意見10 可根據實際情況口服或靜脈預防給藥降低過敏樣反應發生的可能性,但需注意預防性用藥不能防治所有不良反應。(低級證據質量,弱推薦)

預防性用藥可降低高滲性對比劑導致的任何程度的速發不良反應風險[25]。就不同不良反應風險等級的患者而言,有研究顯示對于中等不良反應風險患者,預防性用藥可降低輕度和總體不良反應風險,但是對于中度、重度不良反應無明顯改善[26]。此外,也有研究探討了預防性用藥的風險問題,其結果顯示,術前/檢查前13 h 口服預防性用藥可能增加住院時長和院內感染幾率[27]。但該研究為真實世界研究,預防用藥組患者組可能因病情復雜、嚴重才會預防性使用藥物。

推薦意見11 可遵醫囑預防性給與皮質類固醇、抗組胺類藥物,以降低過敏樣反應的發生,不推薦地塞米松作為預防用藥的首選。(低級證據質量,弱推薦)

在使用低滲碘對比劑前預防性給藥,可降低輕度和立即發生的不良事件的可能性[26]。有研究[25-31]顯示,造影前1 h口服或靜脈注射非選擇性抗組胺藥,可降低蕁麻疹、血管源性水腫以及呼吸系統癥狀。就皮質類固醇類藥物的預防效果而言,Lasser 等[25]的研究顯示僅在造影前2 h 口服甲基強的松龍無效;而造影前12 h、2 h 分別口服則有效。但尚無充分證據證明選擇性抗組胺藥物的有效性及預防性給藥發揮療效所需最小持續時間。此外,地塞米松起效慢、達峰時間較長(12~24 h),故不推薦作為預防用藥的首選[7]。

推薦意見12 對曾發生過對比劑不良反應的患者,建議更換對比劑的種類或通過預防給藥予以保護,且更換對比劑的保護效果優于預防用藥。(低級證據質量,弱推薦)

既往發生過碘對比劑不良反應是再次發生對比劑不良反應的高危因素,據估計其比例約為10%~35%[32-34]。有研究[32]納入了771例既往發生過對比劑不良反應的二次使用對比劑患者,491例使用既往可致不良反應的同一對比劑(220例未預防用藥者作為對照組,271例預防用藥作為單獨預防用藥組),280例使用另一種對比劑(58例未預防用藥作為單獨更換對比劑組,222例預防用藥作為預防用藥并更換對比劑組),結果顯示,對照組61例(27.7%)再發不良反應,單獨預防用藥組中47例(17.3%)發生不良反應(P<0.001)。單獨更換對比劑組中3例(5.2%)發生不良反應(P<0.001),38例從一種低滲對比劑更換為另一種低滲對比劑,3例(7.9%)發生不良反應。20例原為高滲對比劑不良反應,更換為低滲離子型對比劑,無不良反應發生;預防用藥并更換對比劑組6例(2.7%)發生不良反應(P<0.001)。

2.5 碘對比劑臨床使用前準備-對比劑儲存和預熱

推薦意見13 應嚴格按照產品說明書要求進行碘對比劑的儲存。使用碘對比劑之前,建議將對比劑加熱到37℃后使用。可使用保溫裝置暫時儲存,恒溫箱須有專人管理并記錄恒溫箱管理日志,保證恒溫箱溫度在預期范圍內,避免恒溫箱故障導致對比劑過熱或未行加熱。(高級證據質量,強推薦)

碘對比劑加熱至37℃可降低對比劑注射阻力,提高局部耐受性,可以減少對比劑過敏樣反應的發生率。無論是靜脈還是動脈注射,加熱可有效降低對比劑的黏滯度,進而降低注射阻力,尤其可降低小號導管的注射阻力[1,35-39]。此外,有回顧性研究顯示,將對比劑預熱到37℃與室溫(20℃)條件下相比,可以顯著減少對比劑過敏樣反應的發生率[40]。但對于碘對比劑可以加熱多長時間、是否可以反復加熱等問題尚無研究探討,僅威視派克藥品說明書中提及該產品在37℃條件下最多儲存1 個月。

2.6 患者評估

推薦意見14 造影前應評估患者是否有心絞痛、充血性心力衰竭、嚴重主動脈狹窄、心律失常、肺動脈高壓、嚴重的代償性心肌病等基礎疾病。(中級證據質量,強推薦)

過敏樣或非過敏性對比劑反應可能會增加患有嚴重心臟疾病患者發生非過敏性心臟事件的風險[9]。

推薦意見15 應加強對有過敏(如食物、藥物、花粉等過敏)、哮喘等過敏反應患者的關注,警惕重度過敏樣反應的發生。不建議單獨詢問海產品的過敏史。(中級證據質量,強推薦)

曾經發生過對比劑不良反應者,若再使用相同種類的對比劑,發生對比劑過敏樣反應的風險增加5 倍以上[35]。既往發生過非對比劑相關過敏樣反應(如食物、藥物、花粉等過敏)的患者,使用對比劑時出現過敏樣反應的概率是正常人的2~3 倍;對貝類海鮮等產品過敏的患者與其他過敏患者相比,并不會增加對比劑過敏樣反應的風險。此外,有研究[41-42]顯示,哮喘史顯著增加對比劑過敏樣反應風險,并且有哮喘史的患者發生嚴重不良反應的發生率是所有過敏史患者中最高的,應對有哮喘史的患者尤為關注。

推薦意見16 使用碘對比劑前,建議評估患者發生對比劑誘導的急性腎損傷(AKI)的風險,評估內容包括年齡(是否≥60歲)、腎臟疾病史(透析、腎移植、單腎、腎臟手術等)、腎功能、近期是否使用過碘對比劑、腎毒性藥物或其他影響腎小球濾過率藥物情況等(如在服用袢利尿劑、非甾體抗炎藥、氨基糖苷類、環孢素、他克莫司等藥物,提醒醫生是否需要酌情停藥)。(中級證據質量,強推薦)

對比劑誘導的AKI 是院內獲得性腎臟疾病的首要原因,因此,在心導管介入對比劑使用前需進行腎功能及相關風險評估。有研究顯示,使用對比劑的患者,如果同時應用4 種以上的腎毒性藥物,其發生AKI 的風險會顯著增加。以往指南建議高危人群在應用對比劑前24 h 應停用腎毒性藥物,但由于暫時停藥可能對患者更為不利,因此建議高危患者在使用對比劑之前,由醫生權衡利弊,酌情繼續應用或停用腎毒性藥物[3,43]。

2.7 特殊患者對比劑使用的管理

推薦意見17 對于使用二甲雙胍的患者,如果沒有AKI 且估算腎小球濾過率(eGFR)≥30 ml/(min·1.73 m2),注射碘對比劑前后均不必停用二甲雙胍,術后也不必復查腎功能;對于正在服用二甲雙胍且存在AKI 或CKD Ⅳ期或Ⅴ期[eGFR<30 ml/(min·1.73 m2)]的患者,或者正在進行動脈導管檢查可能導致腎動脈栓塞的患者,手術時或在術前應暫時停用二甲雙胍,并至少停用至術后48 h,直至復查腎功能結果正常后方可繼續用藥。(中級證據質量,強推薦)

約37%的急性冠狀動脈綜合征患者合并糖尿病,二甲雙胍為二型糖尿病的一線推薦用藥,因其具有改善及保護心臟的作用,故二甲雙胍是冠心病患者服用率較高的藥物。使用二甲雙胍最嚴重的不良反應是高風險患者可能出現二甲雙胍相關的乳酸性酸中毒。據研究估計,發生率約為0~0.084/(1 000例患者·年),一旦發生,患者死亡率高達50%。二甲雙胍約90%在24 h 內經腎臟排除。碘對比劑也主要經腎臟代謝,二者同時使用會加重腎臟負擔,減少二甲雙胍排泄,導致血液乳酸蓄積[1,44]。

推薦意見18 妊娠期女性應謹慎使用碘對比劑,除非檢查必需,并明確利大于弊,方可應用;如妊娠期間需使用對比劑,應囑其在胎兒出生之后注意檢查甲狀腺功能;約不到1%的碘對比劑可以進入乳汁并被嬰兒的胃腸道吸收,哺乳期婦女無需中斷哺乳。(中級證據質量,強推薦)

美國婦產科醫師學會(ACOG)最新發布的《妊娠和哺乳期診斷性影像學檢查指南》[45]認為,盡管碘對比劑可以到達胎兒體循環和羊水中,但動物實驗未發現有致畸或誘發突變的風險。雖然在理論上可能會對胎兒甲狀腺造成副作用,但在人的研究中未得到證實。

推薦意見19 對不能合作的患兒可遵醫囑口服鎮靜劑。稍年長的患兒應加強心理護理,以消除其恐懼心理。造影完畢后留觀30 min,確認無異常后離開介入室,囑家長多喂水以促進排泄。對比劑的滲透壓在新生兒和小齡兒童中十分重要,因為與成人相比,患兒更容易受到體液轉移的影響,并且對血管內滲透負荷的耐受度更低[7, 46]。(中級證據質量,強推薦)

2.8 對比劑引起的急性腎損傷(CI-AKI)的預防與處理

推薦意見20 對于存在風險患者在術前進行基礎腎功能評估,建議采用適合中國人的腎臟病飲食改良簡化公式(MDRD)計算腎功能狀況,即eGFR[ml/(min·1.73 m2)]=175×血肌酐(mg/dl)-1.234×年齡-0.179×(0.79 女性)。使用對比劑前,建議采用美國國家心血管PCI 注冊數據庫(NCDR)風險預測模型評估患者AKI 風險。(高級證據質量,強推薦)

一項多中心回顧性研究結果顯示63.1%的患者存在不同程度腎功能不全,85.8%的70歲以上的ACS 患者合并腎功能不全。約9.7%的PCI 術后患者會發生急性腎功能損傷。不同指南及共識使用的腎小球濾過率計算公式不同,此公式普遍應用于中國指南、共識及糖尿病腎功能評估[1,47-48]。臨床中對于行介入治療的患者出現AKI 的風險因素進行識別和篩選至關重要,目前國外臨床中應用較為廣泛的是利用NCDR 風險模型(圖1)對患者術后出現AKI 的風險進行預測[49]。從評估模型中可以看出高齡(≥60歲),合并CKD、糖尿病或心腦血管疾病等高風險患者人群無論是患者人數還是AKI 發生風險或其它臨床終點事件的風險指數都需要臨床高度重視。

圖1 NCDR AKI 風險模型預測因子及分值

推薦意見21 可通過尿流率、左心室舒張末壓、中心靜脈壓等指導水化方案的制訂。水化液可選擇生理鹽水、碳酸鹽溶液等;水化途徑可選擇靜脈、口服或口服聯合靜脈補液,不建議只采用口服補液的方式進行水化。(高級證據質量,強推薦)

水化是治療CI-AKI 的基石,被認為是預防對比劑誘導AKI 的有效方法。隨機對照研究[50-51]證實,無論是動脈對比劑使用還是靜脈對比劑使用者,經靜脈生理鹽水進行擴容會比緊急透析導致的腎損傷發生率更低,特別是嚴重腎功能損傷的患者。指南和共識[1-2]指出:靜脈生理鹽水和碳酸氫鹽的水化效果沒有差別,可采用口服補液作為靜脈補液的補充,但不建議只采用口服補液的方式進行水化。此外,有研究[50]顯示,就預防AKI 和急性肺水腫的效果而言,尿流率指導下水化方案的預防效果優于左心室舒張末壓指導下的水化方案優于傳統水化方案。

推薦意見22 對于介入診療術后72 h內的患者,在予以常規生命體征監測基礎上,尤其應注意出入量以及腎功能監測。(中級證據質量,強推薦)

CI-AKI 多發生于應用對比劑72 h 內,因此在此時間窗內,應做好患者病情觀察,針對患者進行心電、血氧飽和度及血壓監測;控制補充液體量及速度,記錄其出入量,促使患者術后4 h 尿量保持在500~1 000 ml;認真觀察患者有無乏力、少尿、水腫等癥狀,對各種因素導致的排尿困難要及時處理,發現尿潴留時及時報告醫生并予以導尿,對尿量不足者通知醫生給予相應處理;對患者行尿常規及腎功能檢查,發現異常及時報告管床醫生[52-54]。

2.9 過敏樣反應的觀察與處理

推薦意見23 輕度不良反應可給予對癥處理,遵醫囑給予地塞米松口服或靜推并注意觀察病情變化[7]。(低級證據質量,強推薦)

推薦意見24 中重度不良反應:注意觀察患者病情進展,嚴密監測呼吸、心律、心率、血壓變化,注意觀察患者面部表情、神智及皮膚變化和患者不適主訴,以便及早發現患者的病情變化。發現異常需立即提醒醫生并備好急救物品,根據醫囑準確給藥,注意觀察用藥后效果,為醫生提供準確的用藥依據。如患者出現惡心、嘔吐跡象,應立即去枕平臥,頭偏向一側,以防嘔吐物誤吸入呼吸道,如有窒息立即給予吸痰,保持呼吸道通暢,必要時使用簡易呼吸器通氣。如患者心跳停止,應迅速進行體外人工心臟按壓,并根據具體病情,適當給予腎上腺素、升壓藥、腎上腺糖皮質激素、抗過敏藥等急救藥品。必要時第一時間通知急診科、麻醉科、重癥監護室(ICU)參與搶救[7]。(低級證據質量,強推薦)

推薦意見25 介入導管室應配備氧源、負壓吸引等常規裝置及除顫器、麻醉機、搶救車、急救藥品等搶救儀器設備、藥品等,并定期檢查以確保其在備用狀態;且易于及時獲得麻醉藥、喉鏡、氣管插管用物等麻醉用物,并可正常使用[55]。(低級證據質量,強推薦)

2.10 碘對比劑的包裝及使用后處理

推薦意見26 建議對比劑的包裝使用聚丙烯塑料瓶,廢棄對比劑應該嚴格按照醫療垃圾處理方案處理。(中級證據質量,弱推薦)

根據2017年中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會(現中華人民共和國國家衛生健康委員會)、中國共產黨中央委員會宣傳部、中華人民共和國國家發展和改革委員會等8 部委聯合下發的《關于在醫療機構推進生活垃圾分類管理的通知》[56],對于未被患者血液、體液、排泄物等污染的輸液瓶,應當在去除輸液管后單獨集中回收、存放,殘留少量經稀釋的普通藥液的輸液瓶(袋),可以按照未被污染的輸液瓶(袋)處理;涉及使用細胞毒性藥物、麻醉類藥品、精神類藥品、易制毒藥品和放射性藥品的輸液瓶(袋),應當嚴格按照相關規定處理另行處理。去除后的輸液管、針頭等應當嚴格按照醫療廢物處理。與玻璃瓶包裝相比,聚丙烯塑料瓶包裝可降低廢物處置的成本,且對環境影響更小。在一項四期多中心試驗中,實驗組和對照組患者分別使用聚丙烯瓶裝和玻璃瓶裝的相同的碘對比劑(碘海醇)進行造影,結果顯示兩組患者過敏事件、耐受性均無統計學差異(高級證據質量)。聚丙烯具有熱穩定性,可耐受121℃高溫下的蒸汽滅菌;惰性好,不與藥物產生化學反應;柔韌性強,機械強度高,可抗低溫,不易破裂,易于運輸和儲存等優點[57-58]。

執筆人:武杰(中國醫學科學院阜外醫院),楊金超(中國醫學科學院阜外醫院),劉焱(中國醫學科學院阜外醫院)

秘書組成員:武杰(中國醫學科學院阜外醫院),楊金超(中國醫學科學院阜外醫院)

顧問指導專家:郝云霞(中國醫學科學院阜外醫院),侯桂華(北京大學附屬第一醫院),毛燕君(海軍軍醫大學第一附屬醫院),劉洪(泰達國際心血管病醫院),劉焱(中國醫學科學院阜外醫院)

共識專家組成員(按姓氏漢語拼音排序):陳務賢(廣西醫科大學第一附屬醫院),杜丹(哈爾濱醫科大學附屬第一醫院),付佳青(首都醫科大學附屬北京安貞醫院),高學琴(哈爾濱醫科大學附屬第二院),辜小芳(中國人民解放軍總醫院),荊麗敏(北京電力醫院),康曉鳳(北京協和醫學院),林穎(北京醫院),劉華芬(武漢大學人民醫院),陸劍嶸(南京醫科大學附屬鼓樓醫院),陸蕓嵐(上海市第十人民醫院),史震濤(北京大學首鋼醫院),田雅麗(首都醫科大學附屬北京天壇醫院),童素梅(北京大學第三醫院),王海江(泰達國際心血管病醫院),王慧仙(山西省心血管病醫院),王英(武漢亞洲心臟病醫院),溫紅梅(廈門大學附屬心血管病醫院),吳黎莉(浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院),楊華(空軍軍醫大學西京醫院),藥素毓(蘭州大學第一醫院),趙文利(河南省人民醫院),趙霞(中日友好醫院),鄭明霞(四川大學華西醫院),周云英(江西省人民醫院),朱麗(復旦大學附屬中山醫院),朱雪清(北京協和醫院)

利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突

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