步長腦心通膠囊聯合雷米普利治療原發性高血壓并冠心病臨床研究*

袁小霞，孫紹榮，郗奎團△

（1.河北省唐山市灤南縣醫院，河北 唐山 063500； 2.河北省唐山市海港經濟開發區醫院，河北 唐山 063500）

原發性高血壓臨床主要表現為耳鳴、乏力、多夢、失眠、健忘、頭暈、頭脹等，嚴重者會出現并發癥，甚至危及患者生命[1]。高血壓患者合并冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱冠心病）的概率是非高血壓患者的2～4倍，原發性高血壓已成為導致冠心病發作的獨立危險因素[2]。目前，臨床對于原發性高血壓并冠心病常以西藥治療，雷米普利屬血管緊張素Ⅰ轉換酶抑制劑，降壓作用較強，且能防治心臟病，但單用效果欠佳[3]。隨著中醫藥的深入研究，多種中成藥治療高血壓并冠心病均起到了較好療效[4]。步長腦心通膠囊有益氣活血、化瘀通絡功效，可起到積極預防冠心病的作用[5]。本研究中探討了步長腦心通膠囊聯合雷米普利治療原發性高血壓并冠心病的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《中國高血壓防治指南2010》[6]和《缺血性心臟病診斷的命名及標準》[7]中相關標準并確診；3次非同日測量舒張壓（DBP）≥90 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），收縮壓（SBP）≥140 mmHg。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：不能和醫護人員有效溝通；對本研究擬用藥物嚴重過敏；伴糖尿病、惡性腫瘤、血液系統等疾病；中途退出研究。

病例選擇與分組：選取唐山市灤南縣醫院及海港經濟開發區醫院2018年1月至2020年1月收治的原發性高血壓并冠心病患者168例，按隨機數字表法分為對照組和研究組，各84例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=84）Tab.1 Comparison of the patients′general data between the two groups（n=84）

1.2 方法

兩組患者均予雷米普利片（昆山龍燈瑞迪制藥有限公司，國藥準字H20030724，規格為每片2.5 mg），每次1片，每日1次。研究組患者加服步長腦心通膠囊（陜西步長制藥有限公司，國藥準字Z20025001，規格為每粒0.4 g），每次4粒，每日3次。兩組均持續治療8周。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察指標：分別抽取患者空腹靜脈血各5 mL，常規離心，取血清，采用全自動生化分析儀檢測三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）和高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）水平；以酶聯免疫吸附法檢測血清白細胞介素6（IL－6）、超敏C反應蛋白（hs－CRP）水平；采用全自動生化分析儀檢測血清一氧化氮（NO）水平；采用全自動γ計數儀檢測內皮素－1（ET－1）水平。

療效判定：DBP下降≥10 mmHg，冠心病臨床癥狀消除，為顯效；DBP下降＜10 mmHg，冠心病臨床癥狀好轉，為有效；DBP和冠心病臨床癥狀均無變化或加重，為無效。總有效=顯效+有效。

安全性：觀察治療期間頭痛、惡心嘔吐、疲倦、水腫等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS22.0統計學軟件分析。計量資料以表示，行t檢驗；計數資料以率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表6。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=84]Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups[case（%），n=84]

表3 兩組患者血清炎性因子水平比較（±s，n=84）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factors levels between the two groups（±s，n=84）

表3 兩組患者血清炎性因子水平比較（±s，n=84）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factors levels between the two groups（±s，n=84）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。表4、表5同。Note：Compared with those before treatment，*P＜0.05，as well as Tab.4 and Tab.5.

IL－6（ng/L） hs－CRP（mg/L）對照組研究組t值 P值治療前7.70±1.27 7.72±1.28 0.102 0.919治療后6.58±0.95*4.31±0.81*16.665 0.000治療前8.09±1.40 8.13±1.42 0.184 0.854治療后6.60±1.00*4.44±0.83*15.233 0.000組別

表4 兩組患者血脂水平比較（±s，mmol/L，n=84）Tab.4 Comparison of blood lipid levels between the two groups（±s，mmol/L，n=84）

表4 兩組患者血脂水平比較（±s，mmol/L，n=84）Tab.4 Comparison of blood lipid levels between the two groups（±s，mmol/L，n=84）

TC TG LDL－C HDL－C對照組研究組t值 P值治療前4.93±0.63 4.95±0.64 0.204 0.839治療后4.19±0.52*3.62±0.45*7.597 0.000治療前1.72±0.25 1.73±0.26 0.254 0.800治療后1.24±0.20*0.87±0.16*13.240 0.000治療前3.83±0.37 3.84±0.38 0.173 0.863治療后3.37±0.34*2.81±0.28*11.653 0.000治療前1.18±0.27 1.19±0.28 0.236 0.814治療后1.42±0.29*1.74±0.30*7.029 0.000組別

表6 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n=84]Tab.6 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups[case（%），n=84]

3 討論

原發性高血壓病情復雜、病程較長，若不及時治療，極易并發冠心病，進一步加重病情[8]。雷米普利屬雷米普利拉的前體藥物，能經胃腸道吸收后在肝臟水解生成雷米普利拉并，作用于激肽釋放酶、激肽、前列腺素系統，降低外周血管擴張，減少血管阻力，從而降低血壓[9－10]。但單一西藥治療原發性高血壓并冠心病效果欠佳[11]。

當前，中藥在臨床的應用更加廣泛，并取得了較好的效果[12]。步長腦心通膠囊組方中，丹參能降低主動脈壁膽固醇含量，抑制磷酸二酯酶，升高環磷酸腺苷濃度，增強前列腺素合成酶活性，減輕冠狀動脈的痙攣，清除氧自由基，促進纖維蛋白溶解，降低血壓；地龍、全蝎能減少動脈硬化斑塊，降低膽固醇水平，溶解血栓；川芎可透過血腦屏障，解除腎上腺素所致血管平滑肌痙攣；水蛭抗凝，黃芪益氣活血和抗氧化，紅花抑制血小板聚集，赤芍、桑枝、牛膝、桃仁、雞血藤和當歸祛風通絡、活血祛瘀，桂枝助衛實表、發汗解肌、外散風寒，乳香和沒藥（制）活血行氣止痛。多藥共奏益氣活血、化瘀通絡之功效。現代藥理學研究表明，步長腦心通膠囊能明顯抑制血小板聚集、血栓形成，增加腦血流量，降低腦血管阻力，延長凝血時間[13]。

本研究中，研究組總有效率明顯高于對照組。研究組患者的TC，TG，LDL－C，ET－1，IL－6，hs－CRP水平均明顯低于對照組，HDL－C和NO水平均明顯高于對照組。患者血管內皮功能得到修復，血小板解聚，從而降低炎性因子水平[14]。兩組不良反應發生率相當，僅少數患者有輕度胃腸道反應和皮膚反應，停藥后均消失[15]。

表5 兩組患者內皮功能指標比較（±s，n=84）Tab.5 Comparison of endothelial function indexes between the two groups（±s，n=84）

表5 兩組患者內皮功能指標比較（±s，n=84）Tab.5 Comparison of endothelial function indexes between the two groups（±s，n=84）

NO（μg/L） ET－1（μmol/L）對照組研究組t值 P值治療前46.10±4.61 45.92±4.59 0.254 0.800治療后52.33±5.23*58.24±5.82*6.923 0.000治療前72.38±7.23 72.42±7.24 0.036 0.972治療后67.15±6.72*60.38±6.04*6.867 0.000組別

綜上所述，步長腦心通膠囊聯合雷米普利治療原發性高血壓并冠心病，可明顯改善患者的血脂水平及內皮功能，降低血清炎性因子水平。