杰成醫療為中國國際話語權加分

于田

經過疫情的洗禮，中國醫療的國際話語權再一次增強。

WHO數據顯示，截至11月10日，全球新冠疫苗研發管線中共有47種處于臨床試驗中，10款進入臨床III期。而我國有3款滅活疫苗和1款新病毒載體疫苗進入臨床III期。

站在前沿的，還有最近小火的心臟介入瓣膜領域（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR，即經導管主動瓣置換手術）。2017年開始，這個領域逐步受到業界關注，原因是有兩家國內公司先于進口產品，在中國獲批上市的首批國產TAVR產品，分別是蘇州杰成醫療科技有限公司（以下簡稱“杰成醫療”）的J-Valve心臟瓣膜與啟明醫療的Venus A-Valve。

值得注意的是，杰成醫療主導的創新型“J-Valve介入人工生物心臟瓣膜” （以下簡稱“J-Valve心臟瓣膜”）專利技術處于國際領先地位，受到國內外醫學界廣泛關注，同時，美國FDA對此項技術也相當關注，并愿促成在美國開展臨床試驗。

Valve心臟瓣膜較同類產品具有獨特優勢

官網顯示，杰成醫療成立于2009年9月，由張極博士和多名國內外研發專家組成的研發團隊主導的創新型“J-Valve精準定位心臟瓣膜植入系統”技術的研發與產品生產，較同類產品具有獨特的優勢。

首先，J-Valve心臟瓣膜以其特有的活動式定位系統，可精準定位植入位點并牢靠地固定瓣膜。對患者而言，它是一種微創介入手術方式，無需開胸，無需血液體外循環，手術過程中心臟不停跳，對高齡患者的治療來說具有很大意義，目前杰成治愈的最高年齡患者為100歲。

其二，對醫生而言，J-Valve心臟瓣膜的優勢是操作簡便，手術中瓣膜植入環節平均只需要5分鐘左右，降低了手術風險，提高了安全性，醫生易于操作。此外，其他同類產品需要醫生通過影像技術才能將瓣膜植入人體心臟內部，而J-Valve可依靠其自身的定位裝置完成自主定位，影像等技術僅僅為輔助、確認作用。這就降低了醫生的操作難度和技術要求。在國外，具有定位件設計的介入瓣膜只有JenaValve，但它的定位件是固定在支架上的，不能充分發揮作用，而杰成醫療的J-Valve通過活動式定位系統實現自主定位，具有明顯優勢。

其三，J-Valve心臟瓣膜除了能夠有效治療主動脈狹窄外，還攻克了其他TAVR系統無法治療主動脈瓣單純關閉不全（AI）的世界難題。主動脈瓣關閉不全，特別是無鈣化的單純返流病例，在現有的TAVR手術中極具挑戰。由于沒有鈣化的血管壁作為支撐，介入瓣膜得不到足夠的張力支撐固定。而J-Valve介入瓣膜巧妙的定位件系統有效地解決了這個國際難題。

據流行病學調查統計，中國心臟瓣膜病的發病率為2.5%～3.2%，現有患者超過2700萬人，其中超過75歲的老年人發病率高達13.3%。全球在2018年主動脈瓣患者達到4530萬，這個數據預計到2025年將達到5190萬人。J-Valve心臟瓣膜將在心臟瓣膜病治療領域發揮重要作用。

醫療國際話語權任重道遠

面對醫療技術難度相對較高，而全球發病規模也較大的心臟瓣膜領域來說，杰成醫療的國際先進性，將為我國高端醫療領域在國際上的話語權再添一筆。

縱觀我國醫療進出口數據，雖然出口大于進口數額，但是不得不承認的事實是，我國出口的醫療產品仍以出口醫用敷料、醫用高分子等低附加值的大宗產品為主，而進口則通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、X射線斷層檢查儀、內窺鏡、醫用導管、核磁共振成像裝置等高附加值產品為主。

進口醫療器械的強勢，很大程度上跟本土品牌的孱弱有關，由于缺乏核心技術，外資公司完全壟斷了中國高端醫療設備市場的定價權。中國醫療器械企業對全球市場的貢獻占到60%～70%，但以初級產品居多，“中國制造”是低端廉價產品的代名詞。在風控等級最高的植入性醫療器械領域，“中國制造”很難西方國家認可，這種不均衡也就造成了中國醫療在國際話語權不強，也產生了文頭中國際社會對中國疫苗的猶豫。

如今，杰成醫療打破了這個格局，J-Valve心臟瓣膜是發達國家采用完全中國知識產權的高端醫療產品，使我國在心臟瓣膜領域走到了世界的先列。目前，杰成醫療的J-Valve心臟瓣膜已獲加拿大衛生部特別準入批準，在溫哥華最大的心臟外科醫院圣保羅醫院，已經為數十位重度主動脈關閉不全的加拿大患者成功進行了微創心臟瓣膜置換。此外，向美國輸出數十套、向港澳臺等地區等輸出十余套。

受到國際社會認可，核心技術優勢和豐富的經驗將確保J-Valve心臟瓣膜在國際上保持領先地位。時任中國駐溫哥華總領事劉菲曾表示，“在科技方面，以前一直是中國從加方進口高科技產品和技術，J-Valve系統是發達國家首例采用全部中國知識產權的高端醫療器械，為中加合作展開了一個廣闊領域，意味著醫療器械領域的中國創造走向世界。”

不斷被認可就是醫療科技話語權的最好例證

從2017年獲準上市，三年來杰成醫療的J-Valve心臟瓣膜技術已經走進上百家醫院，上百名主刀醫生熟練掌握J-Valve心臟瓣膜技術，累計為近2000名患者進行了植入手術。這些患者大部分都是70歲以上的高齡患者。

同時，杰成醫療舉辦的公益性線上學院，為更多醫院醫生掌握J-Valve心臟瓣膜技術提供免費的培訓和答疑，如今線上學院已經累計使2000名專科醫生受益，將為上百萬名患者帶來福音。

在世界之列，中國醫療有諸多方面越來越讓世界刮目相看，新冠疫情的突然出現以及中國對疫情的防控能力再一次證明中國醫療實力。

根據醫療權威雜志《柳葉刀》2018發布的數據，從2000年到2016年中國HAQ的增長率達到24.6%。

2016年中國的HAQ指數得分為77.9（在有效護理情況下不應發生死亡的32種疾病的死亡率作為評估指標，依此計算出世界各國的醫療可及性和質量指數（Healthcare Access and Quality Index，簡稱HAQ指數），發展速度是全球第一。

隨著國家對醫療改造政策的不斷深入推進和對醫療科技的大力支持，相信會有更多的像杰成醫療在國際上的先進地位一樣脫穎而出，在各自的領域突破國際先列。也會有更多像張極博士團隊這樣的人才，利用自身技術不斷地造福人類。