復元活血湯聯合三黃四物散外敷治療糖尿病足的療效分析

王艷紅

（山東省廣饒縣中醫院內科，山東廣饒 257300）

近年來隨著飲食結構和生活習慣的變化，糖尿病的發病率不斷升高，血糖長期升高將對患者機體各處器官組織造成損傷，引起多種并發癥。糖尿病足是典型的糖尿病并發癥之一，主要由神經與末梢血管病變引起，造成下肢潰瘍、感染，嚴重時甚至引發肢端壞疽，對患者生命質量與日常生活造成嚴重影響[1]。降糖西藥配合患處清潔外敷是臨床治療糖尿病足的常規方法，但患者癥狀改善緩慢且不容易根治，效果不理想。中醫認為糖尿病足屬于消渴病之兼證“脫疽”，應治以通筋活絡，活血化瘀，去腐生肌。復元活血湯與三黃四物散均為中藥制劑，具有化瘀活血、清熱解毒、益氣養陰的功效，可促進機體血液循環，且安全性高。基于此，本文選取2019 年11 月—2021 年3 月本院選取的92 例糖尿病足患者為研究對象，探討復元活血湯聯合三黃四物散外敷的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的糖尿病足患者92 例為研究對象，按照隨機摸球法分成A 組46 例與B 組46 例。A組男性24 例，女性22 例，年齡39～67（51.28±6.45）歲，病程1～10（4.19±1.72）年，病情分級：0 級13 例，1級18 例，2 級9 例，3 級6 例；B 組男性26 例，女性20 例，年齡38～69（51.57±6.49）歲，病程1～11（4.25±1.76）年，病情分級：0 級14 例，1 級17 例，2 級7 例，3級8 例。兩組基線資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），可進行臨床試驗。該研究獲醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入、排除標準

納入標準：符合《糖尿病足診治指南》[2]中西醫診斷標準者；符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]中中醫診斷標準者；患者治療依從性良好；患者知情同意。排除標準：對本研究所用藥物存在嚴重過敏現象者；合并心、肝、腎及其他器官器質性病變者；合并精神性疾病、認知功能存在異常狀況者；合并其他嚴重慢性疾病及惡性腫瘤者。

1.3 方法

B 組采用常規藥物治療。給予患者降糖藥物或胰島素控制血糖水平，對患者潰瘍面使用濃度為3%的雙氧水進行清洗，將胰島素、慶大霉素等藥物按比例與生理鹽水配置成溶液，用消毒紗布浸濕后外敷于患者潰瘍創面，更換次數為2～3 次/d。

A 組在B 組基礎上采用復元活血湯聯合三黃四物散外敷治療。復元活血湯組方：柴胡、桃仁各15 g，大黃12 g，金銀花、肉桂各10 g，當歸、瓜蔞根各9 g，穿山甲、紅花、甘草各6 g，將上述藥材用水煎煮至300 mL，平均分成2 份，早晚各溫服1 份；三黃四物散組方：黃岑、黃柏、黃連各40 g，當歸、雞血藤、牡丹皮、玄參、川芎、赤芍、生地黃、川牛膝、地骨皮各30 g，全蝎、土鱉蟲各20 g，將上述藥物磨成細粉，用醋進行調制，涂抹部位為下肢髕骨下緣至足趾，厚度為2～3 mm，20 min/次，3 次/d，外敷結束后用清水進行沖洗。

兩組患者均持續治療1 個月。

1.4 觀察指標

（1）比較兩組臨床療效。創面愈合在90%以上且臨床癥狀完全消失或基本消失為顯效，創面愈合在30～90%且臨床癥狀部分好轉為有效，臨床癥狀無明顯改善甚至加重為無效[4]。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

（2）比較兩組潰瘍狀況。測量兩組患者治療前后的創面面積與潰瘍面附近創面pH、經皮氧分壓。

（3）比較兩組炎性因子水平。治療前后抽取患者3 mL 靜脈血，3 000 r/min 離心10 min 后，取上層清液備用，采用酶聯免疫吸附法測定血液中白細胞介素-1（IL-1）、白細胞介素-6（IL-6）及腫瘤壞死因子-α（TNFα）水平。

1.5 統計方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據分析，計數資料如臨床療效等，用[n(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料如潰瘍面積、炎性因子水平等用（）表示，采用t 檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

與B 組的84.78%比較，A 組的治療總有效97.83%更高，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組潰瘍狀況對比

兩組治療前的潰瘍狀況比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組創面pH、創面面積較治療前更小，經皮氧分壓更高，且A 組上述指標均優于B組，組間差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組潰瘍狀況比較（）

表2 兩組潰瘍狀況比較（）

注：與同組治療前比較，aP<0.05

2.3 兩組炎性因子水平對比

兩組治療前的IL-1、IL-6、TNF-α 水平比較，組間差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組上述各項指標水平均較治療前更低，且與B 組比較，A 組上述各項指標水平更低，組間差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組炎性因子水平比較[（），ng/L]

表3 兩組炎性因子水平比較[（），ng/L]

注：與同組治療前比較，aP<0.05

3 討論

糖尿病是臨床常見的慢性疾病之一，發病群體多為中老年人，但近幾年呈現出年輕化發展趨勢。該病早期具有較強的隱匿性，易被患者忽略，導致血糖長期處于高水平狀態，引起機體代謝紊亂，可能會引發一系列并發癥，如糖尿病足[5-6]。糖尿病足主要的發病機制是患者下肢血管病變，發生肢端缺氧、缺血狀況，造成組織壞死，同時神經系統病變造成肢體局部感覺功能障礙，易使肢體感染、損傷，從而引發糖尿病足[7]。糖尿病足患者早期常伴隨疼痛、肢端麻木及間接性跛行，隨著病情發展，患肢可出現潰爛、皮膚發黑及壞疽等癥狀，具有病情發作迅速、進展快等特點。該病治療難度相對較大，致殘率、病死率較高，導致截肢風險加大，需及時采取有效措施控制病情發展[8]。糖尿病足治療難度大、病情復雜主要與患者生長因子缺失、代謝障礙及機體應激反應等因素有關。表皮生長因子（EGF）與血管內皮生長因子（VEGF）可作用于患肢毛細血管，通過促進血管內皮細胞、成纖維細胞的新生、增殖參與新生血管的形成，從而加快創面愈合速度[8]。在疾病早期階段，EGF 與VEGF 表達受影響而呈現抑制狀態，相較于正常組織水平低。胰島素、慶大霉素等常規藥物，可在一定程度上促進EGF、VEGF 表達，但因存在較強的副作用，容易使機體產生耐藥性，影響藥效發揮。

中醫將糖尿病足歸為“血痹”“脫疽”等范疇，認為該病主要由陽氣虧損、臟腑虛弱導致濕寒入體化熱，熱盛肉腐，從而引發趾端壞死，治療應以化瘀清熱、活血解毒為主要原則[9]。復元活血湯中的桃仁可化瘀散結、破血止痛，柴胡可解郁退熱、散表升陽，生地黃可祛瘀瀉火、解毒生津，瓜蔞根可清熱散結、潤燥生津，諸藥加以甘草調和，共奏祛瘀通絡、活血生津之功效[10]。三黃四物散中的地骨皮可瀉火涼血，川牛膝、雞血藤可活血補血，黃連可瀉火燥濕、清熱解毒。現代藥理研究表明[11-12]，柴胡、桃仁等具有抗炎、抗缺氧、抗血小板凝聚的作用，可改善機體微循環與血流動力學，改善機體免疫功能。本研究中，A 組的臨床療效與B 組比較，前者治療總有效率明顯更高。究其原因為，通過內服復元活血湯與外用三黃四物散，可在直接作用于病灶部位的同時，調節臟腑功能，有助于藥效充分發揮，從而改善臨床癥狀，提高臨床療效。創面微環境中pH值的改變會影響細菌生長，也能夠影響創面愈合、血管再生，因而測定創面pH 值可有效判定糖尿病足患者潰瘍狀況及愈合情況。本研究中，A 組的潰瘍愈合情況與B 組比較，前者創面pH、創面面積明顯更小，經皮氧分壓更高，這提示聯合用藥可有效減小潰瘍面積，改善潰瘍狀況。

炎癥反應是導致糖尿病足患者血管與神經病變的重要因素之一，患肢創面受到感染，導致炎性因子大量被分泌到血液中，使機體產生炎癥反應，對表皮細胞增殖起到抑制作用，加大潰瘍面愈合難度，從而加重病情。IL-1、IL-6、TNF-α 是判斷患者炎癥狀況的重要指標，通過抑制相關炎性因子的產生與釋放，能夠改善機體新陳代謝狀況，促進細胞修復，改善潰瘍狀況。因此，監測炎性因子水平來預測糖尿病足病情發展對臨床治療具有重要意義。本研究中，A 組的炎性因子水平與B 組比較，前者IL-1、IL-6、TNF-α 水平均明顯更低，這提示上述藥物聯用可充分降低機體炎性因子水平，改善炎癥反應。

綜上所述，復元活血湯聯合三黃四物散外敷治療糖尿病足，能夠提高臨床治療效果，對潰瘍愈合、機體炎性因子水平的改善具有重要作用，值得推廣應用。