PDCA循環法在抗腫瘤藥物及其輔助用藥規范化管理中的應用及效果

楊 菲 朱偉明 姚燕萍

蘇州市相城人民醫院藥劑科，江蘇蘇州 215100

現階段隨著惡性腫瘤患者數量的持續增加，抗腫瘤藥物及其輔助用藥的應用范圍、使用量持續擴大，藥物的應用合理性、科學性對患者的用藥有效性、安全性以及經濟性產生直接的影響，屬于臨床綜合治療腫瘤的一部分[1]。目前我國國內仍未形成標準化、統一化的抗腫瘤藥物及其輔助用藥的標準的規范化管理模式，臨床用藥具有較大的隨意性和不合理性，影響臨床治療效果[2]。PDCA循環法作為具有較強實用性的體系管理方法，能夠有效保障藥物管理質量，進而改善患者的臨床治療效果，提高臨床工作效率[3]。本研究分析了PDCA循環法在抗腫瘤藥物及其輔助用藥規范化管理中的應用及效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至2020年5月我院各科收治的腫瘤患者164例，納入標準：①符合臨床上對腫瘤疾病的診斷標準[4]；②臨床資料完整；③均接受腫瘤藥物治療；④患者知情且同意參加本次研究。排除標準：①存在嚴重的心、肝、腎等重要器官疾病者；②存在嚴重意識障礙者；③對本研究所應用抗腫瘤藥物過敏者；④中途退出者。隨機分成兩組。其中對照組82例，男42例，女40例，年齡25～70歲，平均（47.5±1.5）歲；病程3個月～2年，平均病程（1.1±0.6）年。研究組82例，男43例，女39例，年齡24～70歲，平均（47.0±1.2）歲；病程2個月～2年，平均（1.0±0.2）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經過醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1 對照組 患者均接受常規抗腫瘤藥物及其輔助用藥管理。其內容包括：①參與到腫瘤科病房的日常查房中，了解腫瘤患者用藥后的普遍反應。②醫師參考學習和嚴格遵循有關的抗腫瘤藥物及其輔助藥物的使用規范。③臨床藥師仔細對用藥醫囑進行審核，如果出現用藥不合理醫囑時，應該及時與用藥醫師進行及時溝通，依據具體情況更改或重新制定。④開展大量關于專業用藥知識的宣傳、培訓活動，科學且正確了解和掌握抗腫瘤藥物及其輔助藥物的使用方法。⑤對患者進行較大力度的用藥教育，培訓其在用藥過程中出現不良反應的應對、處理方法。

1.2.2 研究組 患者均在接受常規用藥管理的基礎上開展PDCA循環管理模式，其主要內容包括：①P（Plan）計劃：需要尋求醫院各部門領導的支持對腫瘤患者實施高質量的腫瘤藥物及其輔助用藥指導與管理，從而建立評價與管理腫瘤藥物及其輔助用藥的小組。②D（Do）執行：組織醫護人員定期參與系統學習與培訓相關PDCA理論知識、輔助用藥知識的活動。總結評價與管理小組的實踐經驗同時制訂出具有針對性的用藥管理方案。同時增強醫護人員的藥學知識培訓力度，保障其掌握腫瘤患者抗腫瘤藥物及其輔助用藥的注意事項、用法用量和適應證等相關專業內容。另外，評價與管理小組通過對相關醫護專家進行訪問，與其形成和諧、融洽的良好社會關系，從而獲取專業專家的可行性建議。評價與管理小組充分落實管理患者的入院診斷、用藥討論、病情變化和用藥指導、醫囑執行及患者滿意度等多方面的職責。同時遵循評價標準對病歷開展實時監控，依據具體評價結果相應的調整治療方案，進一步保障臨床用藥的經濟性、安全性和有效性。③C（Check）檢查：通過對評價與管理小組制度的落實，小組成員協作配合醫藥護理人員對病歷、患者的滿意度進行反饋和調查，持續抗腫瘤藥物及其輔助用藥的應用質量。同時評價與管理小組應該在循環法實施期間形成自我完善機制，完全發揮出自身所具備的專業技能，嚴格遵循所用藥物的臨床指南、藥品說明書實施藥物治療，進而提高患者對藥學服務的滿意度。④A（Action）處置：評價與管理小組應該定期對結果進行分析總結，通過電話、醫院藥迅等方式將預后情況上報到醫務科。同時依據結果開展專業的藥物合理應用知識競賽，針對循環管理中出現的不足與問題制訂相應的改進管理措施，進而調整工作進度、管理標準。

1.3 觀察指標

①比較兩組患者在應用抗腫瘤藥物及其輔助用藥過程中的差錯發生情況，其主要包括：選用藥品不合理、用法用量不合理、給藥途徑及藥品劑型不合理和重復給藥等方面。②對比患者及家屬對用藥服務的滿意度，利用問卷調查的方式，其問卷總的 Cronbach's α系數為0.945，總體內容效度指數為 0.964，問卷內容效度良好，發放164份，回收164份，回收率為100%，問卷為百分制，分數越高則表示滿意度越高，其中高于90分（非常滿意），70～89分（基本滿意），未達到70分（不滿意）。總滿意度=非常滿意度+基本滿意度[5-6]。③對比兩組患者各類型藥物不合理應用情況，其中包括藥物類型：烷化劑類、鉑類化合物、蒽環類及其他影響核酸合成的藥物和拓撲異構酶抑制藥、干擾有絲分裂的藥物、靶向治療藥物、抗腫瘤輔助用藥等類型。

1.4 統計學方法

應用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用（）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者差錯情況比較

研究組的選用藥品不合理、用法用量不合理、給藥途徑及藥品劑型不合理和重復給藥等差錯率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 用藥差錯發生情況

2.2 兩組患者用藥服務滿意度比較

研究組的用藥服務滿意度高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 用藥服務滿意度

2.3 兩組患者各抗腫瘤藥物及其輔助用藥不合理應用情況

研究組的各抗腫瘤藥物及其輔助用藥不合理應用率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

3 討論

腫瘤作為世界范圍內高發病率、高死亡率的一種重大疾病，其治療方式主要分為手術治療和化療、放療等藥物保守治療兩種治療方式[7-8]。而臨床上合理使用臨床藥師制訂的腫瘤化療藥物聯合輔助用藥可以較大程度上增強接受化療患者的治療效果[9-10]。現階段，臨床藥師普遍通過分析研究患者應用化療藥物后的一般情況，依據各類問題、不良反應的出現情況制訂合理且具有針對性的管理干預措施，其主要涉及應用規范、加強合理用藥和有關知識宣傳與培訓，臨床藥師參與日常查房和咨詢患者治療情況等干預方面，為惡性腫瘤患者的臨床治療提供重要的前提條件[11-12]。

現階段，應用PDCA循環模式對臨床抗腫瘤藥物及其輔助用藥進行管理可以有效的轉變護理人員的服務理念，在嚴格遵循臨床工作規范、標準的同時制定出滿足社會需求的科學方法與工具[13-15]。本研究結果表明，研究組的選用藥品不合理、用法用量不合理、給藥途徑及藥品劑型不合理和重復給藥等差錯率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），同時研究組的用藥服務滿意度高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），說明開展PDCA循環管理模式可以持續降低管理過程中的差錯率和多種藥物的不合理應用率，提高用藥的臨床效率。朱捷等[16]也做過類似的研究，其研究結果為：研究組的選用藥品不合理、用法用量不合理、給藥途徑及藥品劑型不合理和重復給藥等差錯率（7.5%）低于對照組（35.1%），差異有統計學意義（P＜ 0.05），同時研究組的用藥服務滿意度（96.89%）高于對照組（74.65%），差異有統計學意義（P＜ 0.05），兩項研究結果均基本相同，進而增強本研究結果的科學性、合理化。主要是因為：①PDCA循環法要求工作人員在熟知患者基本情況的基礎上制訂具有針對性的用藥方案，進而在基本滿足社會的要求的同時更加注重用藥方案的人性化、全員化，進而降低臨床用藥的差錯率，保障患者的安全性[17-18]。②PDCA循環法通過應用標準化、規范化的科學工具改變常規的抗腫瘤藥物及其輔助用藥管理模式，進一步激發工作人員的工作積極性和轉換工作態度，進而制訂出相應的用藥管理對策，體現出醫藥護團隊的協作、團結精神，從而進一步提高醫院的診療質量和營造醫患溝通氛圍[19]。另外研究結果表明，研究組的各抗腫瘤藥物及其輔助用藥不合理應用率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示開展PDCA循環法促使管理工作趨向于全員化、人性化，從而提高患者及家屬的滿意度。徐明霞等[20]也研究分析過此類研究，其結果為：研究組的烷化劑類（42.90%）、鉑類化合物（39.05%）、蒽環類及其他（36.78%）、影響核酸合成的藥物（37.45%）和拓撲異構酶抑制藥（34.00%）、干擾有絲分裂的藥物（35.37%）以及靶向治療藥物（32.64%）、抗腫瘤輔助用藥（29.99%）等各抗腫瘤藥物及其輔助用藥不合理應用率低于對照組67.98%、61.42%、63.64%、51.66%、55.78%、58.98%、62.64%、61.42%，差異有統計學意義（P＜0.05），兩項研究結果均基本相同，進而增強本研究結果的科學性、合理化。

本研究也存在一定的不足之處：①本研究中所采集的患者樣本數量較少，并不能充足體現出研究結果的科學性；②條件假設存在局限性，本研究的假設僅基于調查問卷的角度上，可能存在一些因素被忽略。對此類研究的展望：①增加調查對象的類型和數量，對更多種類、數量群體進行調研，提高研究結果的全面性和準確性。②問卷在設計過程中應該考慮其他方面的影響因素，在條件允許的情況下，盡可能調查問卷進行持續性修改、完善。

綜上所述，在抗腫瘤藥物及其輔助用藥規范化管理中開展PDCA循環法可以明顯降低用藥差錯的發生率和各抗腫瘤藥物及其輔助用藥不合理應用率，進而提高患者及家屬對用藥服務的滿意度，值得推廣應用。