保元湯合人參補肺湯加減治療老年慢性阻塞性肺疾病穩定期療效研究

孫 靜,趙東輝

(中國中醫科學院望京醫院,北京 100102)

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是呼吸系統常見病，我國成年人發病率約為8.6%[1]。COPD穩定期患者的癥狀體征雖較平穩，但其肺功能呈進行性下降，目前西醫治療COPD穩定期多采取支氣管擴張劑、祛痰藥、糖皮質激素等，但整體療效仍有較大提升空間[2-3]。越來越多的臨床實踐證實中西醫結合肺康復療法治療COPD穩定期較單純西醫治療效果更好[3-4]。中醫學將COPD歸為“肺脹”范疇，為本虛標實之證，COPD穩定期正虛顯露，以肺虛為始、腎虛為基，以氣虛、氣陰兩虛為主，肺腎氣陰兩虛證為常見證型之一[5-6]。保元湯出自《景岳全書》，功效為益氣溫陽；人參補肺湯出自《證治準繩》，具有補肺滋腎、養血滋陰的作用。研究表明，采用保元湯辨治急性加重期COPD效果較好[7]。人參補肺湯加減能有效改善穩定期COPD合并呼吸衰竭肺腎氣陰兩虛證患者的肺功能和血氣指標[8]。本研究在西醫常規治療基礎上采取保元湯合人參補肺湯加減治療老年COPD穩定期患者，探討本病的中西醫結合療法。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取中國中醫科學院望京醫院2018年3月至2020年9月收治的134例COPD穩定期患者，按照隨機數字表法分為對照組(n=67)、觀察組(n=67)。對照組：男39例，女28例；年齡62～72歲，平均(68.03±7.71)歲；COPD病程2～7年，平均(4.04±0.51)年；肺功能分級[8]中Ⅱ級56例、Ⅲ級11例。觀察組：男40例，女27例；年齡60～74歲，平均(67.94±7.52)歲；COPD病程2.5～7年，平均(4.11±0.52)年；肺功能分級中Ⅱ級54例、Ⅲ級13例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義(均P<0.05)。西醫診斷標準：根據《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[9]擬定。肺功能分級：根據第1秒用力呼氣容積占預計值百分比(Forced expiratory volume in the first second accounted for the estimated value，FEV1%pred)判定，FEV1%pred≥80%為肺功能Ⅰ級，50%≤FEV1%pred<80%為肺功能Ⅱ級，30%≤FEV1%pred<50%肺功能Ⅲ級，FEV1%pred<30%為肺功能Ⅳ級。肺腎氣陰兩虛證診斷標準[10]：①喘息、氣短、動則加重；②乏力、動則加重；③易感冒；④腰膝酸軟；⑤耳鳴、頭暈；⑥干咳、咯痰不爽；⑦盜汗；⑧手足心熱；⑨舌質淡或紅、舌苔薄少或花剝、脈沉細或細弱或細數。確診條件：具備①、②、③中兩項加④、⑤中的1項加⑥、⑦、⑧、⑨中的兩項。病例納入標準：符合上述診斷標準，年齡60～75歲，肺功能分級在Ⅱ-Ⅲ級之間,1個月內未使用抗生素、糖皮質類激素等相關治療。排除標準：伴支氣管擴張、肺結核等肺系疾病者；對本研究治療藥物成分過敏者；精神行為異常者；伴心、腦、血液系統等嚴重原發性疾病者；既往行胸科手術者。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組：給予沙美特羅替卡松粉吸入劑(批號H20090241)2次/d，每次1吸。對癥狀控制不良者口服氨茶堿片(批號H37020629)2次/d，0.1 g/次。

1.2.2 觀察組：在對照組基礎上給予保元湯合人參補肺湯加減治療。組方如下：黃芪、黃精、熟地黃、麥冬各15 g，浙貝母、枸杞、地龍各12 g，五味子、百部、陳皮、人參、牡丹皮、紫蘇子各9 g，炙甘草6 g，肉桂3 g。隨癥加減：咳甚者加枇杷葉12 g，杏仁9 g；痰黏難咯明顯者加百合15 g，玉竹、南沙參各12 g；手足心熱甚者加知母、黃柏各9 g，地骨皮12 g，鱉甲15 g；盜汗者加煅牡蠣20 g，糯稻根15 g。以上中藥在中國中醫科學院望京醫院中醫制劑室統一制備為濃縮劑，100 ml/袋，2次/d，1袋/次。兩組均連續治療12周。

1.3 觀察指標 采用肺功能儀檢測兩組患者治療前后的第1秒用力呼氣容積(Forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(Forced vital capacity,FVC)、FEV1/FVC。臨床癥狀：根據改良版英國醫學研究委員會呼吸問卷(Modified British Medical Research Council，mMRC)[9]評價患者的呼吸困難嚴重程度，按0、1、2、3、4分分級，分數越高呼吸困難越嚴重。慢性阻塞性肺疾病自我評估測試問卷(COPD Assessment Test,CAT)[9]按0、1、2、3、4、5分評價8項指標，總分范圍0～40分，得分越高說明患者生活質量越差。肺腎氣陰兩虛證評分：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]擬定評分標準；按無癥狀、輕、中、重分別計0、1、2、4分，評價喘息、氣短、自汗、腰膝酸軟、耳鳴、干咳、手足心熱共7個癥狀，得分越高說明患者的癥狀越嚴重。

1.4 療效標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]擬定療效標準。臨床治愈為肺腎氣陰兩虛證總分減分率≥95%；顯效為70%≤肺腎氣陰兩虛證總分減分率<95%；有效為50%≤肺腎氣陰兩虛證總分減分率<70%；無效為肺腎氣陰兩虛證總分減分率<50%。肺腎氣陰兩虛證總分減分率=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分。總有效率=臨床治愈率+顯效率+有效率。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后肺功能比較 見表1。治療后，兩組患者肺功能FEV1、FVC、FEV1/FVC較治療前均升高，差異有統計學意義(P<0.01)；組間比較，觀察組以上指標均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。

表1 兩組患者治療前后肺功能比較

2.2 兩組患者治療前后mMRC和CAT評分比較 見表2。治療后，兩組患者mMRC和CAT評分均較治療前降低，差異有統計學意義(P<0.01)；組間比較，觀察組mMRC和CAT評分均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。

表2 兩組患者治療前后mMRC和CAT評分比較(分)

2.3 兩組患者治療前后肺腎氣陰兩虛證評分比較 見表3。治療后，兩組患者肺腎氣陰兩虛證評分均較治療前降低，差異有統計學意義(P<0.01)；組間比較，觀察組各評分均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。

表3 兩組患者治療前后肺腎氣陰兩虛證評分比較(分)

2.4 兩組患者臨床療效比較 治療后觀察組的總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組患者臨床療效比較 [例(%)]

3 討 論

COPD病機總為本虛標實，穩定期以本虛為主[12]。COPD患者肺臟反復感邪，遷延失治，肺為氣之主，腎為氣之根，母病及子致肺腎俱虛[13-14]。肺氣虧耗，宣降失調，水液不行，氣虛則氣化津液無力，津液不得氣化反釀痰濁，日久致氣陰兩虛[15-16]。《類證治裁·喘證》中有言：“肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽相交，呼吸乃和。”肺不降氣，腎不納氣，久病及腎，后期母病及子致肺腎同病[17-18]。因此，COPD穩定期多表現為肺腎氣陰兩虛，治療以補益肺腎、益氣養陰為主[19]。

保元湯合人參補肺湯加減治療COPD，方中人參微溫不燥，主補五臟之元氣不足，尤善補脾肺之氣；黃芪歸脾、肺二經，可益氣固表；人參固里益內，黃芪固表益外，兩藥合用共奏補氣培元、固本衛外之功；黃精補氣養陰、健脾、潤肺、益腎；五味子收斂固澀、益氣生津、補腎寧心；麥冬養陰清熱、潤肺生津；熟地黃滋腎填精；枸杞子補養肝腎；百部潤肺下氣；肉桂溫補腎陽，使腎氣得固，納氣平喘；陳皮理氣化痰以暢中；紫蘇子降氣祛痰、止咳平喘；地龍清熱定驚、通絡平喘；浙貝母清熱化痰；牡丹皮清熱涼血、活血化瘀；炙甘草調和諸藥；全方合用，使氣復津生、氣充脈復，起到補肺滋腎、益氣養陰的作用。

本次研究結果顯示，治療后觀察組的FEV1、FVC、FEV1/FVC均高于對照組，mMRC評分、CAT評分、肺腎氣陰兩虛證評分均低于對照組；且觀察組的臨床總有效率較高。唐阿梅等[20]采取保元湯聯合沙美特羅/丙酸氟替卡松干預COPD穩定期患者，較單用沙美特羅/丙酸氟替卡松可進一步改善患者肺功能，且安全性較好。余飛等[21]對穩定期COPD肺腎氣虛證患者在西醫常規治療基礎上給予加味人參補肺湯治療，指出此方案可改善患者臨床癥狀，提高活動能力和肺功能，改善生活質量。結合本次研究結果，在西醫常規治療基礎上，予保元湯合人參補肺湯加減治療能夠提高老年COPD穩定期肺腎氣陰兩虛證臨床療效，有助于肺功能、臨床癥狀、生活質量、中醫證候的改善。

綜上所述，在西醫常規治療基礎上，保元湯合人參補肺湯加減治療老年COPD穩定期肺腎氣陰兩虛證療效較好。