復方丹參滴丸聯合標準化抗心力衰竭治療老年心力衰竭患者的效果

高小莉

(河西學院附屬張掖人民醫院心血管二科，甘肅 張掖 734000)

心力衰竭(心衰)是由心臟結構或功能的異常變化引起的心室收縮或舒張功能紊亂。心衰會引起一系列復雜的臨床癥狀〔1〕。由于病情復雜、預后差，已成為全球重要的公共衛生問題。目前我國心衰的發病率約為0.9%，且隨著年齡增長發病率呈上升趨勢，據報道65歲以上人群心衰發病率達到6%～10%〔2〕。由于老年患者身體各方面功能下降，對老年心衰患者的治療難度大大增加，因此亟待提高對老年心衰加以關注并開發合理有效的治療方法。臨床上對于老年心衰患者的標準化治療主要以利尿劑、強心劑和β受體阻滯劑等藥物為主，對于大部分患者具有效果，但也帶來了一系列問題，如不良反應和耐藥性等〔3〕。復方丹參滴丸由傳統中藥丹參、三七和冰片等組成，具有活血化瘀、理氣止痛等功效，臨床上可單獨使用也可與其他西藥聯用治療心絞痛、冠心病和心衰等〔4〕。本研究旨在探討復方丹參滴丸聯合標準化抗心衰治療對老年心衰的治療效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取河西學院附屬張掖人民醫院2018年9月至2020年8月收治的104例符合2014年中華醫學會心血管分會制訂的關于慢性心衰診斷標準的老年心衰患者。按照隨機數表法分為觀察組和對照組。對照組男25例，女27例，年齡60～74歲，平均(67.25±4.49)歲，體重指數(BMI)為(23.76±3.17)kg/m2，美國紐約心臟病學會(NYHA)分級〔5〕Ⅱ級16例，Ⅲ級17例，Ⅳ級19例；觀察組男23例，女29例，年齡60～75歲，平均(67.36±4.60)歲，BMI為(23.01±3.11)kg/m2，NYHA分級Ⅱ級19例，Ⅲ級18例，Ⅳ級15例。兩組一般臨床資料均無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。本研究所有患者及其家屬簽署知情同意書，且本研究征得河西學院附屬張掖人民醫院倫理委員會批準。

1.2納入及排除標準 納入標準：①符合2018年中華醫學會心血管分會制訂的關于慢性心衰的診斷標準〔6〕；②按照NYHA分級方案達到Ⅱ～Ⅳ級；③左心室射血分數(LVEF)>45%；④臨床資料完整。排除標準：①年齡<60歲；②病程<6個月；③合并先天性心臟病、風濕性心臟病和心肌炎等；④肝腎功能損傷者；⑤患有惡性腫瘤者。

1.3方法 對照組給予利尿劑、強心劑、β受體阻滯劑、血管緊張素等藥物治療。觀察組在對照組治療方法的基礎上，給予復方丹參滴丸(天士力醫藥集團股份有限公司生產，規格27 mg/丸)治療，口服每次10丸，每日3次。兩組進行為期8 w的治療，在治療期間每日觀察患者病情狀況，心率不宜低于55次/min，早晨和下午血壓不低于90/60 mmHg。

1.4觀察指標 ①心功能指標：在治療前和治療后采用飛利浦彩色多普勒超聲診斷儀檢測并記錄兩組左室舒張末期內徑(LVEDD)、左室收縮末期內徑(LVESD)、左室射血分數(LVEF)及心功能改善情況。②血液指標：在治療前后清晨空腹采集患者靜脈血，分離血清和血漿。采用美國R&D公司生產的酶聯免疫吸附試驗(ELISA)測定兩組血漿中腦利鈉肽(BNP)水平；采用同型半胱氨酸(Hcy)試劑盒和肌鈣蛋白(cTn)I試劑盒檢測血清Hcy和cTnI水平。③藥物不良反應：在治療過程中記錄兩組不良反應，包括頭暈、惡心、乏力、胃痛等。

1.5療效判定標準 根據兩組臨床指標判斷治療效果，顯效：心衰癥狀消失，心功能改善2級；有效：心衰癥狀明顯改善或得到控制，心功能改善1級；無效：心衰癥狀未得到改善或惡化，心功能等級無變化和增加1級或以上。

1.6統計學方法 采用SPSS19.0軟件進行χ2檢驗、t檢驗。

2 結 果

2.1兩組治療前后心功能指標比較 兩組治療前LVEDD、LVESD和LVEF值無顯著差異(P>0.05)。治療后，兩組LVEDD和LVESD值且顯著下降，而LVEF顯著增加(P<0.05)；且觀察組LVEDD和LVESD值顯著低于對照組，而LVEF顯著高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療前后心功能指標比較

2.2兩組治療前后血液指標比較 兩組治療前的BNP、Hcy和cTnI值均無顯著差異(P>0.05)。治療后8 w均顯著降低，觀察組顯著低于對照組(均P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后血液指標比較

2.3兩組藥物不良反應比較 對照組與觀察組出現頭暈、乏力2例(3.85%) vs 2例(3.85%)、面色潮紅2例(3.85%) vs 2例(3.85%)、惡心胃痛3例(5.77%) vs 2例(3.85%)，兩組不良反應總例數無統計學差異(χ2=0.211,P=0.976)。

2.4兩組療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組，但無統計學差異(χ2=1.893,P=0.387)。見表3。

表3 兩組療效比較〔n(%),n=52〕

3 討 論

心衰是老年人生活質量下降和死亡率增加的一項重要原因，然而早期輕癥心衰很容易被忽略〔7〕。冠狀動脈心臟疾病、急性心肌梗死、高血壓及不同類型的心肌病都會導致心衰。心衰患者由于心臟衰竭無法正常向其他器官、組織供應血液，導致機體正常代謝受損〔8〕。根據治療指南，心衰的常規治療方法包括血管緊張素轉換酶抑制劑、β腎上腺素能阻斷劑和利尿劑等。但長期使用此類化學藥物可能會導致嚴重的副作用，包括電解質紊亂、體液耗竭和低血壓等。傳統中藥材具有成本低、副作用少的特點，已被廣泛用于治療老年心衰〔9〕。

本研究結果說明復方丹參滴丸聯合標準化抗心衰治療對于改善老年患者心衰癥狀具有良好效果，且復方丹參滴丸和標準化抗心衰治療對老年患者均具有較高的安全性。

根據中醫理論，心臟衰竭與陽氣不足、氣血虧虛和瘀血等有關〔10〕。許多種中草藥具有改善氣虛血瘀的作用，如附子、白術、桂枝、人參和三七等。其中幾種中成藥已通過標準化程序投入臨床使用，包括芪參益氣滴丸、復方丹參滴丸、丹芪丸、參麥注射液、生脈注射液、黃芪注射液等〔11〕。復方丹參滴丸是一種通過現代高科技手段開發的純藥物。藥理研究表明，復方丹參滴丸可以增加冠狀動脈血供，并改善微循環和抗血小板聚集〔12〕。另外，復方丹參滴丸中的有效成分丹參素具有改善心肌細胞的順應性、抑制心肌細胞重塑和異常凋亡的作用〔13〕。本研究結果表明，在使用復方丹參滴丸治療后患者左室室壁厚度降低，心肌收縮功能增強。

BNP是心臟左室心肌細胞分泌的利尿鈉肽家族的一員，BNP具有利尿、調節血壓和血容量平衡的作用〔14〕。根據歐洲心臟病學會、美國心臟病學會基金會等機構的診斷指南，BNP是診斷心衰的有效生物標志物，其血漿濃度與患者心功能呈負相關〔15〕。本研究結果也表明復方丹參滴丸輔助治療有助于增強標準化抗心衰治療的治療效果。Hcy是心腦血管疾病的危險因素，且有研究表明Hcy水平與心衰程度呈正比，Hcy升高與氧化應激有關，小鼠血清高Hcy含量導致心肌細胞基質金屬蛋白酶水平增加，心肌纖維化程度增加〔16〕。本研究發現復方丹參滴丸聯合標準化抗心衰治療使老年心衰患者血清中Hcy水平顯著降低，這可能與患者心肌細胞氧化應激損傷減少有關。cTnI同樣是反映心衰的有效生物標志物，是心肌細胞中的一種調節蛋白，心肌受損時心肌細胞膜通透性增加，導致外周血中cTnI水平增加〔17〕。研究證實cTnI水平和BNP水平聯合預測心衰具有較高的準確性〔18，19〕。本研究結果進一步說明復方丹參滴丸對于老年心衰具有良好的治療效果。

綜上，復方丹參滴丸輔助標準化抗心衰治療有助于進一步改善老年患者的心衰癥狀。