六味地黃丸加減對腎陰虧虛型2型糖尿病患者血糖及血脂水平的影響

張青

平原縣第一人民醫院中醫內科，山東平原253100

2型糖尿病屬于臨床發生率較高的慢性代謝性疾病，患者普遍存在多尿、多飲、多食以及體重下降的特征。目前由于國內居民膳食營養攝入結構、日常生活運動習慣等的變化，該病發生率不斷上升，給國內居民健康帶來了嚴重威脅，故臨床應加以重視，積極做好防治工作[1-2]。糖尿病胰島素抵抗與脂肪組織的作用存在密切關聯，治療時也應注意對患者血脂的控制。鹽酸二甲雙胍屬于治療2型糖尿病的常用西藥，療效肯定，可迅速降低血糖，但存在導致肝腎損傷的風險[3-4]。中醫認為，2型糖尿病屬“消渴癥”范疇，腎陰虧虛為臨床常見癥型，與患者素體需求、飲食不節等相關[5]。六味地黃丸屬于治療肝腎虧虛的常用藥物[6]，該次研究以其原方為基礎進行加減，并以該院2020年1—12月診治中醫辨證為腎陰虧虛型的2型糖尿病患者80例為對象，比較二甲雙胍治療與聯用六味地黃丸加減治療的效果差異，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院診治的2型糖尿病患者80例。納入標準：①均滿足糖尿病診斷標準[7]；②中醫辨證為腎陰虧虛證[8]；③認知功能正常；④日常生活能力正常；⑤滿足隨訪要求；⑥已簽署同意書。排除標準：①合并肝腎功能異常者；②合并嚴重器質性病變者；③合并全身急慢性感染者；④存在糖尿病嚴重并發癥者；⑤依從性不高或臨床資料缺失者。將其按隨機數表法分為對照組和研究組，各40例。對照組中男24例，女16例；年齡38～79歲，平均（68.52±7.15）歲；病程1～22年，平均（7.48±2.26）年。研究組中男25例，女15例；年齡37～80歲，平均（67.93±7.22）歲；病程1～23年，平均（7.52±2.31）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。該次研究已取醫院倫理委員會審批。

1.2 方法

對照組口服鹽酸二甲雙胍緩釋片（國藥準字H2005 0070，0.5 g）治療，2次/d，0.5 g/次。研究組在對照組基礎上聯用六味地黃丸加減治療?；痉剑狐S芪20 g，熟地、生山楂、生地黃、山藥、桃仁、太子參、黃芩各15 g，澤瀉12 g，天花粉10 g，生姜8 g，甘草6 g。另陰虛嚴重則可加獅虎20 g，痰濕嚴重則可加入蒼術10 g與荷葉20 g，肢體麻木則可加入雞血藤10 g與丹參15 g。1劑/d，水煎取汁300 mL，分早晚溫服。兩組均以4周為1個療程，持續用藥3個療程。

1.3 觀察指標

①兩組臨床療效比較。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]評價患者治療前后證候積分并計算下降率，降低70%以上為顯效；降低30%～70%為有效；降低不足30%為無效?？傆行?顯效率+有效率。②兩組血糖水平比較，指標為空腹血糖、餐后2 h血糖。與治療前后分別采集患者空腹靜脈血與餐后2 h靜脈血，采用全自動生化分析儀進行監測。③兩組血脂水平比較，指標包括為三酰甘油（TG）、膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（HDLC）、高密度脂蛋白（HDL-C）。與治療前后采集患者空腹靜脈3 mL，以3 000 r/min的低速離心10 min后分離血清，采用比濁法進行檢測。④兩組不良反應發生率比較，統計治療期間兩組不良反應情況進行分析，常見不良反應包括頭痛、惡心、胃脹、皮膚瘙癢等。

1.4 統計方法

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組血糖水平比較

治療前，兩組血糖水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組血糖水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血糖水平比較[（±s）,mmol/L]

表2 兩組血糖水平比較[（±s）,mmol/L]

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2.3 兩組血脂水平比較

治療前，兩組血脂水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，研究組TG、TC、LDL-C水平低于對照組；HDL-C水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血脂水平比較[（±s）,mmol/L]

表3 兩組血脂水平比較[（±s）,mmol/L]

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2.4 兩組不良反應發生率比較

研究組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應發生率比較[n（%）]

3 討論

2型糖尿病風險因素很多，常見如血脂異常、精神壓力、運動減少、高齡、肥胖、飲食不節等，由于胰島素分泌缺陷或胰島素抵抗而造成，將加重胰島負擔[10-11]。近年來研究指出，糖尿病患者血脂紊亂將加重胰島β細胞的衰竭以及胰島素抵抗等問題，故在臨床治療時積極控制患者血糖，改善患者血脂代謝紊亂是很有必要的[12-13]。常規采用二甲雙胍治療能夠提高胰島素敏感性，加快葡萄糖吸收，減少異生糖原，并改善糖脂代謝，但對病程較長或難治性糖尿病患者效果不佳，且容易產生不良反應[14-15]。中醫認為，該病以陰津虧損、燥熱偏盛為病機，對腎陰虧虛者，治療時以滋陰補益、清熱除煩為基礎治療原則[16-17]。該次研究所采用六味地黃丸加減方中，熟地、山藥能滋陰補腎；黃芪可益氣養陰，地黃能養陰生津，澤瀉、黃芩可清熱活血；天花粉可清熱潤肺；太子參、桃仁能活血通絡；配合甘草調和藥性；諸藥共使，共濟清熱活血，滋陰補腎之功[18]。另根據患者癥狀加味用藥，可進一步提高臨床用藥的針對性，有利于促進患者癥狀的改善[19]。而現代藥理學研究指出，山藥多糖能修復胰島β細胞，其皂苷成分則可改善血糖與血脂水平，澤瀉提取物也有控制血脂，改善腎功能的作用[19]。原因考慮為，鹽酸二甲雙胍緩釋片與六味地黃丸的作用機制不同，該兩藥物聯合可發揮出協同作用，增強補血養陰、添精益髓的效果，故而患者癥狀能夠得到有效改善。

該次研究中，研究組總有效率為92.50%，高于對照組75.00%（P＜0.05），提示聯用六味地黃丸加減可促進2型糖尿病患者癥狀的改善。何發霖[19]研究中，觀察組2型糖尿病患者在聯用六味地黃丸治療后，總有效率92.86%，高于對照組76.00%（P＜0.05），與該次研究基本一致，佐證六味地黃丸對提高2型糖尿病治療效果的作用。該研究中治療后，研究組空腹血糖、餐后2 h血糖水平分別為（6.57±1.08）、（8.37±1.95）mmol/L，均低于對照組（P＜0.05），則提示該用藥方案有利于降低患者血糖水平。原因考慮為，六味地黃丸加減方中，多種藥物有效成分均具有降低血糖的功效，且山藥等藥物也能夠起到修復胰島細胞的作用，能夠在控制血糖的同時改善胰島功能，所以控制血糖的效果能夠得到有效提升。徐鑫等[21]研究中，觀察組采用六味地黃丸加減治療后，空腹血糖、餐后2 h血糖水平分別為（6.32±1.20）mmol/L、（7.22±1.63）mmol/L，均低于對照組（P＜0.05），佐證該方案對降低2型糖尿病患者血糖水平的價值。在血脂水平方面，該次研究治療后研究組TG、TC、LDL-C水平分別為（1.25±0.73）、（3.85±0.51）、（1.83±0.91）mmol/L，低于對照組（1.91±0.85）、（4.47±0.46）、（2.39±1.05）mmol/L；HDLC水平（1.74±0.22）mmol/L，高于對照組（1.35±0.17）mmol/L（P＜0.05）。則說明該方案可改善血脂代謝，可減輕胰島負擔。林小鳳[22]研究中，觀察組采用六味地黃丸治療后，HDL-C水平為（1.98±0.35）mmol/L，低于對照組（P＜0.05），驗證該方對控制患者血脂的作用。治療期間，研究組不良反應發生率為10.00%，低于對照組30.00%（χ2=5.000，P＜0.05），提示聯用六味地黃加減治療可減少不良反應發生率，用藥安全可靠，原因考慮為該方可改善患者身體綜合狀態，能夠提高患者的耐受能力。

綜上所述，對腎陰虧虛型2型糖尿病患者采用六味地黃丸加減治療療效理想，有利于改善患者的糖脂代謝，可降低不良反應發生率，用藥安全性高，值得推廣。