甘露飲加減對早期糖尿病腎病陰虛濕熱型的療效分析

劉穎，徐丹，張曉春，肖揚，王潤韻

齊齊哈爾市中醫醫院腎病科，黑龍江齊齊哈爾161000

高血糖是糖尿病的主要特征之一，血糖高會加速體內能量代謝，導致體內熱量過多，表現口干、口舌生瘡、唇裂等，加之高血糖促使患者體內濕分過多，即成為中醫的濕熱[1]，而糖尿病患者體內的濕熱是糖尿病并發癥的主要原因之一，在中醫看來，糖尿病腎病主要因陰虛濕熱引起，濕熱雖然貫穿于糖尿病的全過程，但是早期糖尿病最為常見，鑒于這種情況，我國中醫藥則表現出較佳的治療優勢，其通過辨證施治的方法能夠調整患者體內環境，改善患者代謝紊亂的癥狀，可以改善或消除患者相關癥狀，降低不良反應發生情況，提高臨床療效[2-3]，而且延緩或減少并發癥的發生，提高患者的生存質量?；谏鲜隼碚撗芯?，該文依據該院長期治療實踐，從2020年1—12月來該院就診的患者中篩選出60例作為研究對象，把甘露飲加減方法聯合西藥基礎治療與單純西藥治療進行比較研究，探討甘露飲加減方法有效改善陰虛濕熱型早期糖尿病腎病的臨床效果，為延緩糖尿病腎病病程進展提供進一步的治療思路?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩選來該院進行治療的60例早期糖尿病腎病陰虛濕熱型患者作為研究對象，分為觀察組與對照組，每組30例。觀察組中有男性18例，女12例；年齡44~72歲，平均年齡（58.78±5.36）歲；糖尿病病程5~19年，平均病程（11.98±2.51）年；BMI指數為（24.7±3.9）kg/m2。對照組中有男性17例，女13例；年齡43~72歲，平均年齡為（58.47±5.51）歲；糖尿病病程4~19年，平均病程為（12.18±2.43）年；BMI指數為（24.2±3.3）kg/m2。兩組患者在年齡、性別、病程等方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：糖尿病診斷標準參照世界衛生組織WHO公布的最新糖尿病診斷標準：①具有典型的糖尿病癥狀（多尿、多飲和體重異常下降），任意血糖≥11.1 mmol/L；②空腹血糖濃度≥7.0 mmol/L（全血≥6.1 mmol/L）；③口服葡萄糖耐量試驗（OGTT），75 g葡萄糖負荷后2 h血糖≥11.1 mmol/L。陰虛濕熱診斷標準參照鄭筱萸《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于治療濕熱蘊脾證及肝膽濕熱證的臨床研究指導原則：①癥候：口干或干燥、肢體困重，大便干結或黏膩不爽，脾氣暴躁，舌質紅，舌苔黃膩，舌尖紅如芒刺。②次癥：胺腹脹悶，倦怠乏力，脈濡弦，脈弦細。其中，舌象必備，主、次癥各任意兩項即可診

納入標準：①符合上述診斷標準；②年齡30~75歲；③此次調查研究均獲得患者及其家屬知情同意書，并獲得倫理委員會批準。

排除標準：①血糖控制差，或出現嚴重的糖尿病合并癥患者；②患有心腦疾病、肝腎疾病、嚴重軀體疾病等；③過敏體質，對試驗的藥物過敏者；④不愿意配合及合并認知障礙的精神疾病患者；⑤妊娠或哺乳期的患者。

剔除標準：①不符合上述納入標準而被誤入研究的患者；②研究過程中出現病情變化，或其他原因不能繼續接受治療的患者。

1.2 方法

對所有患者進行血糖控制治療，合理飲食指導，對蛋白質的攝入量進行控制，并行胰島素皮下注射，將空腹血糖維持在4.5~7.0 mmol/L之間，餐后2 h血糖控制在8.0~10.0 mmol/L之間[4]。

在上述基礎上，給予對照組患者鹽酸貝那普利片（國藥準字H20000292）治療[5]，1次/d，口服，10 mg/次。連續治療3個月。

觀察組患者在對照組治療方法的基礎上，進行甘露飲加減治療，方劑成分為：生地黃10 g，黃芩10 g，天冬10 g，熟地黃10 g，麥冬10 g，枳殼10 g，薏苡仁30 g，炙甘草10 g，丹參25 g，白術25 g，山藥25 g，澤瀉25 g，雞內金25 g，黃芪30 g[6-8]。用水煎煮，每天分兩次口服100 mL甘露飲加減方。連續服用3個月。

1.3 觀察指標

比較兩組患者臨床療效；治療后各項臨床指標情況，包括尿微量白蛋白排泄率（UAER）、肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、糖化血紅蛋白(HbA1c)；空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平；不良反應情況。

1.4 評價標準

根據中西醫結合診療糖尿病腎病的相關標準，確定臨床療效等級為顯效、有效和無效?；颊吲R床癥狀反應基本消失，血糖水平正常，UAER下降70%以上，視為顯效；患者臨床癥狀反應得到好轉，血糖水平得到改善，BUN指標未加重，UAER下降30%以上，視為有效；患者臨床癥狀未得到改善，其他各項指標呈加重趨勢，視為無效[8]。

1.5 統計方法

采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以（±s）表示，進行t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，進行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

經過3個月的治療后，觀察組中臨床治療顯效患者20例，治療有效患者6例，臨床治療有效率為（86.67%）；對照組中臨床治療顯效患者12例，治療有效患者3例，臨床治療有效率為（50.00%），觀察組明顯高于對照組，差異有統計學意義（χ2=7.702，P＜0.05）。

2.2 兩組患者治療后各項臨床指標情況比較

從UAER、SCr、BUN、HbA1c等各項臨床指標情況來看，觀察組均要明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療后各項臨床指標情況比較(±s)

表1 兩組患者治療后各項臨床指標情況比較(±s)

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2.3 兩組患者空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平比較

從空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平來看，觀察組分別為（5.38±1.78）、（7.42±1.59）mmol/L，而對照組分別為（8.99±1.85）、（11.56±2.95）mmol/L。組間數據比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平比較[(±s),mmol/L]

表2 兩組患者空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平比較[(±s),mmol/L]

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2.4 兩組患者臨床中不良反應情況比較

從不良反應情況來看，觀察組中有1例患者出現頭痛狀況，有1例出現嘔吐狀況，不良反應發生率為6.67%；而對照組中有2例患者出現頭痛狀況，有2例患者出現嘔吐情況，有2例患者出現低血壓眩暈情況，不良反應發生率為20.00%。觀察組優于對照組，但兩組差異無統計學意義（χ2=1.298，P＞0.05）。

3 討論

糖尿病是一種高發慢性疾病，其并發癥多樣，其中糖尿病腎病是重要的一種。糖尿病腎病是一種嚴重的糖尿病微血管并發癥疾病，同時也是誘發終末期腎病的主要原因，該病在發病早期癥狀并不明顯，但是隨著病情的發展，患者會逐漸出現高血壓、水腫、蛋白尿持續等癥狀，直至引發尿毒癥和腎功能不全等疾病，這不僅給患者的生命健康和生命造成嚴重的威脅，也會加重患者和社會的經濟負擔[9-11]，因此，對早期糖尿病腎病患者給予一定有效干預，延緩DKD患者進入終末期腎臟病非常必要且有意義的。目前臨床實踐中，普遍采用西醫療法治療早期糖尿病腎病，治療思路一般是對原發病進行處理，早期給予血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）或者血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）類藥物，即普利類和沙坦類藥物[12]，不僅可以對患者的血糖及血壓水平進行控制，保證血脂正常，還可以減少腎小球濾過，減少蛋白尿，進而保護腎臟，但是DKD中后期進展迅速，加之尚未有針對性藥物，舉措效果有待提升。針對目前西醫治療乏力的現狀，該文采用中醫學進行治療。在中醫學理論中，糖尿病腎病屬于“消渴腎消”“消渴”“虛勞”的范疇，主要病機為“氣、血、陰、陽”虛證，尤以肺脾腎三臟虧虛為主，伴以邪實“痰濕、血瘀、氣滯”為主[13-15]。病機特點概括為本虛標實，虛實夾雜，以正虛為本，邪實為標。基于此，該文依照“病、證、期”三位一體的論治原則，篩選中藥，制成“甘露飲加減方”，應用于早期糖尿病腎病患者的臨床治療當中[16]。在張曉麗[17]的甘露飲加減治療濕熱陰傷2型糖尿病臨床療效觀察的研究中證明，與服用常規降糖藥物二甲雙胍對照組相比，加服甘露飲中藥能夠顯著降低餐后2 h患者的C肽水平（t=2.186,P＜0.05），也進一步提示加服甘露飲的中西藥結合能更好地改善患者的胰島功能。

該研究在中藥改善濕熱陰傷的糖尿病基礎上，驗證“甘露飲加減方”對糖尿病合并腎病改善情況，從實驗結果可以看到，經過3個月的治療后，觀察組中臨床治療顯效患者20例，治療有效患者6例，臨床治療有效率為（86.67%）；對照組中臨床治療顯效患者12例，治療有效患者3例，臨床治療有效率為（50.00%），觀察組明顯高于對照組（P＜0.05）。該治療結果與醫學領域研究結果具有一致性，例如在羅燕楠[18]的研究中，采用甘露飲的早期糖尿病腎病患者的臨床療效為（90.00%），相比較對照組（60.00%）的治療療效高（P＜0.05）。另外，從UAER、SCr、BUN、HbA1c等各項臨床指標情況來看，觀察組均要明顯優于對照組（P＜0.05）。從空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平來看，觀察組分別為（5.38±1.78）、（7.42±1.59）mmol/L，而對照組分別為 （8.99±1.85）、（11.56±2.95）mmol/L。組間數據比較差異有統計學意義（P＜0.05）。從不良反應情況來看，觀察組不良反應發生率為6.67%；而對照組不良反應發生率為20.00%。觀察組明顯優于對照組（P＜0.05）。上述結果皆說明了甘露飲加減方在早期糖尿病腎病陰虛濕熱型治療中的有效性。

綜上所述，采用甘露飲加減治療早期糖尿病腎病陰虛濕熱型患者，能夠有效降低患者血糖水平，降低UAER，改善各項臨床數據指標，提高臨床治療效果。