關于160例藥物不良反應的分析報告

蔡黎，朱磊

（鹽城市第一人民醫院 急診藥房，江蘇 鹽城 224000）

0 引言

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現與用藥目的無關或意外的有害反應，藥品不良反應的監測能研究ADR的發生規律、臨床特征、診斷方法和預防的措施，對臨床安全用藥具有重要意義，本調查對160例ADR進行回顧性分析，報告如下。

1 資料與方法

收集我院2019年1月1日至9月1日上報國家不良反應監測中心的ADR報告160例。應用Excel軟件對患者的年齡與性別、涉及藥品給藥途徑、上報科室、ADR累及其器官和系統及臨床表現等進行分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者性別與年齡分布

160例發生的ADR的患者中，男性84例，女性76例，其中≤20歲的患者有62例，>60歲的患者41例，見表1。

表1 發生ADR患者性別與年齡分布（n）

2.2 不同給藥途徑引起ADR的分布

160例的ADR報告以注射液引起的ADR最多，其中又以注射劑引起的最多，見表2。

表2 不同給藥途徑引起ADR的分布（n, %）

2.3 發生ADR及抗菌藥物引起的ADR主要科室排名分布

160例報告中，以兒科發生ADR居多，尤其是兒科門診，其次為急診兒科、急診內科，見表3。

表3 發生ADR及抗菌藥物引起的ADR主要科室排名分布（n, %）

2.4 ADR累及器官或系統分布

160例ADR報告中，皮膚及其附件損害最為常見，其次為消化系統損害，見表4。

表4 ADR累及器官或系統分布（n, %）

2.5 抗菌藥物引起的ADR排名分布

見表5。

表5 抗菌藥物引起的ADR排名分布[n(%)]

2.6 發生ADR的藥品類別

見表6。

表6 發生ADR的藥品類別（n, %）

2.7 ADR的級別及轉歸

見表7。

表7 ADR的級別及轉歸（n, %）

3 討論

3.1 ADR與患者年齡、性別的關系

此次調查報告可見，ADR在任何年齡組均可發生，其中≤20歲患者發生ADR的比例最高，其次為>60歲組，其可能原因為：（1）兒童在整個生長發育過程中，各臟器和身體機能不斷成熟和發育，不同年齡段兒童的身高體重、體表面積、組織器官、內臟功能等差別很大，對藥物的吸收、分布、代謝、排泄以及所患疾病與成人不盡相同。（2）兒童作為特殊的一個用藥群體，有自身的生理特點，兒童水分含量占體重的65%，水溶性物質需要的初始藥物劑量較大，兒童體內藥物與蛋白結合能力弱，導致血漿中游離藥物濃度增加，兒童器官尚未發育成熟，免疫功能較低下，藥物代謝酶分泌不足，或缺乏消除能力，故易發生ADR[1]。（3）嬰幼兒體質偏弱，比較容易感染細菌和病毒等，在免疫力低下或病情反復情況下，又會導致嬰幼兒頻繁用藥，因藥物的累積作用容易發生ADR。老年人由于功能減退，代謝、排泄功能降低，藥物在體內發生蓄積作用，也易發作ADR[2]，且老年人基礎疾病較多，常需聯合應用多種藥物，可增加ADR的發生概率[3]。

3.2 加強靜脈用藥患者監測

從給藥途徑看，由靜脈滴注引起的ADR病例數最多，共149例（占93.13%）與文獻報告結果一致[4-5]，分析其原因為靜脈給藥時藥物直接進入血液循環，藥物濃度較高，直接對機體產生迅速而強烈刺激，藥品的pH值、滲透壓、微粒、內毒素等可能成為誘因，引發ADR的發生[6]。藥物的配置和滴注過程中，藥品濃度、藥物的配伍禁忌、滴注速度也可能引發ADR，因此，臨床醫師應根據患者情況合理選擇給藥途徑，優先考慮口服及外用給藥方式，必須靜脈給藥時，在滴注過程中，控制滴速，加強監護，盡量避免或減少ADR發生。

3.3 ADR臨床表現分析

由表4可見，我院ADR中累及皮膚其附件最多，臨床表現為皮疹、瘙癢等，與文獻基本一致，皮膚是人體最大的器官，其損害較為直觀，容易感覺及發現，而引起的皮膚及其附件損害的藥物主要為β-內酰類抗菌藥物、氟喹酮類抗菌藥物、中藥注射劑等，臨床應當引起注意，皮膚系統損害多的臨床癥狀多數較輕，通常停止輸液或使用抗過敏藥對癥治療即可好轉或痊愈，但仍有部分藥物會引起剝脫性皮炎的報道。因此，為了預防和減少皮膚及其附件損害，對患者用藥時需詳細詢問過敏史及飲食習慣，須進行皮膚過敏試驗，尤其要加強對過敏體質患者及其易發生ADR藥品的用藥監護，另外對無法判斷皮膚敏感試驗結果時還應做空白對照試驗，以確定結果，避免患者在輸液時發生ADR，一旦發生ADR，則立刻停用可疑藥物，并對癥處理，中藥注射劑所致的ADR也較為常見，因此應避免此類藥物的不合理配伍，且配置完后應盡快使用，用藥過程中應加強監測。ADR所致的呼吸系統、中樞神經系統及全身性損害在我院也較為常見，而引發ADR藥物品種較多，因不易監測，故發生ADR后應及時對癥處理。

3.4 加強抗菌藥物的合理使用

160例ADR報告中由抗菌藥物居首位，其次為中藥注射劑，與相關報道相符。71例為抗菌藥物所致，其涉及8大類，16個品種，引起ADR病例數排序前4位的分別是頭孢菌類、大環內酯類、青霉素類、喹諾酮類抗菌藥物，與文獻報道基本相似。頭孢菌類抗菌藥物品種多，抗菌譜廣，耐酸、耐酶副、作用小，在臨床應用也十分廣泛，故ADR報告數量逐漸增多，青霉素類抗菌藥物中，復方制劑引發的ADR居多，數量也逐漸增多，與該類藥物抗菌譜廣、毒性低、殺菌作用強、在臨床上使用頻率高以及醫師的用藥習慣等因素有關。氟喹諾酮類抗菌藥物因其抗菌譜廣、抗菌活性強、不易產生耐藥性、使用前不需要做皮膚敏感試驗等特點而被廣泛應用，ADR的報告也日益增多，抗菌藥物合理使用已經為遏制細菌耐藥最主要措施之一，醫療機構應遵守《抗菌藥物臨床應用原則》，嚴格執行抗菌藥物管理所制度，加強醫師抗菌藥物知識培訓，加大臨床抗菌藥物ADR監測力度，為臨床抗菌藥物的合理使用提供參考，臨床醫師應提高合理用藥意識，嚴格掌握用藥指征，避免無指征用藥和超劑量，超療程用藥。

3.5 嚴重的ADR

嚴重的ADR有5例，其中3例由化療藥物引起的，另有2例由乙酰半胱胺酸注射液引起的嚴重ADR，所有嚴重ADR通過醫護人員積極有效的干預治療，均有好轉，未造成不良后果。這種情況的ADR轉歸與臨床醫護人員對ADR的重視有關。合理用藥、規范治療、規范護理，關注患者過敏史，嚴密觀察，及時對癥處理，可最大程減輕其危害。

綜上所述，ADR的發生與多種因素密切相關，臨床應重視并積極開展ADR的監測及上報工作，加強藥品質量管理，提高醫生診療及合理用藥水平，以最大程度降低ADR發生率，強化醫生用藥前對患者的詢問，規范護理人員的操作流程，讓其積極參與患者的交流溝通，要充分發揮護士在ADR監測中的優勢，提升ADR監測工作的效率。藥師積極開展窗口藥物咨詢工作，大力開展ADR的宣傳工作，加強對ADR的分類及報告監測，為醫生和護士用藥提供合理化建議，通過醫藥護多方配合，共同提出解決對策，促進臨床合理用藥。