MCS+LDP和UPP程序單采血小板效果對比分析

陳 岑，齊 瑛，程文晉，褚曉凌

福建省血液中心獻血服務二科,福建福州 350004

隨著輸血技術的不斷進步發展，單采血小板已被廣泛應用于臨床治療中。但單采血小板采集過程時間長，采集效率和過程舒適度有待提高。本中心現使用3種型號(MCS+、Trima、Amicus)血液成分分離機采集去白細胞單采血小板，其中便攜式血液成分分離機(MCS+)采集時間最長，不易被獻血者接受[1]。為提高采集效率和采集過程舒適度，近年Haemonetics公司對MCS+進行了程序升級，本中心于2018年11月完成了MCS+由少白細胞血小板采集程序(LDP)至通用血小板采集程序(UPP)的升級。本文擬對程序升級后MCS+的使用情況、升級前后的各項數據進行分析比較，以確定程序升級的總體效果。

1 資料與方法

1.1單采獻血者選擇 血小板采集數據比較采用自身對照的方式，選擇MCS+程序升級前1年內(2017年10月至2018年9月)和升級后1年內(2018年12月至2019年11月)分別采用LDP和UPP程序捐獻血小板的獻血者為研究對象，以不同采集程序、不同性別、不同采集量(1和2個治療量)分組，按照同一獻血者分別采用2種程序捐獻同樣獻血量的采集過程數據進行配對，共計216人次(男110人次，女106人次)。捐獻2個治療量的獻血者選擇標準遵照采后計數理論推算公式[2]：[血小板計數(×109/L)×體質量(kg)×0.08-500×109]/[體質量(kg)×0.08]≥100×109/L。獻血者均符合《獻血者健康檢查要求》(GB18467-2011)[3]標準。獻血者資料來源于福建省血液中心血液管理信息系統。

1.2儀器與耗材 MCS+及配套管路[唯美(上海)管理有限公司，升級前型號994CF-E、管路批號000YY16057，升級后型號997CF-E、管路批號0008418019]、血細胞計數儀及試劑(深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，試劑批號2019103104)、干式生化儀及試劑(艾康生物技術有限公司，試劑批號201912032)、檸檬酸鹽抗凝劑(ACD-A，費森尤斯卡比廣州醫療用品有限公司，批號85ML02AC00)、生理鹽水(辰欣藥業股份有限公司，批號1808140521)、鈣爾奇D300(惠氏制藥有限公司，每片含鈣300 mg)。

1.3方法 遵照《血站技術操作規程》采集去白細胞單采血小板，采集前20 min給予獻血者口服2片(600 mg)鈣爾奇D300。抗凝劑與全血比例，程序升級前為1∶10，升級后為1∶9。升級前后采血速度80 mL/min，回輸速度100 mL/min。每位獻血者均常規回輸生理鹽水補充血容量。

1.3.1采集參數比較 收集整理程序升級前后采集過程各項數據進行分析，數據包括：采集時間、血細胞比容(HCT)、采前血小板計數、采后血小板計數、全血處理量、血小板采集量、抗凝劑用量、血小板收集效率。血小板收集效率=血小板數/小時[4]。

1.3.2去白細胞單采血小板產品質控抽檢情況比較 對比升級前后1年內，使用2種程序采集去白細胞單采血小板質控抽檢項目檢測結果。質控項目參照《全血及成分血質量要求》(GB18469—2012)[5]，監測方法參照《全血及成分血質量監測指南》(WS/T 550—2017)[6]。

1.3.3獻血不良反應發生情況比較 對比升級前后1年內，使用2種程序采集血小板的獻血者獻血不良反應發生率，重點分析迷走神經反應(VR)和枸櫞酸鹽反應。獻血不良反應分類判斷遵照《獻血不良反應分類指南》(WS/T 571—2017)[7]。

2 結 果

2.12種程序采集1個治療量血小板的參數比較 與LDP相比，使用UPP采集1個治療量血小板時，女性采集時間縮短12.08%、ACD-A用量增加、血小板收集效率提高12.92%，男性采集時間縮短9.47%、ACD-A用量增加、血小板收集效率提高9.55%，差異均有統計學意義(P<0.05)，而其他參數(HCT、采前血小板計數、采后血小板計數、全血處理量)比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；相同程序采集1個治療量血小板時，男女比較，HCT差異有統計學意義(P<0.05)，采集時間、采前血小板計數、采后血小板計數、全血處理量、ACD-A用量、血小板收集效率差異均無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 2種程序采集1個治療量血小板的參數比較(n=42，n或

程序采后血小板計數(×109/L)女男全血處理量(mL)女男ACD-A用量(mL)女男血小板收集效率(×1011/h)女男LDP149.00±20.37158.64±19.602 403.10±292.512 417.77±311.85277.45±35.58288.18±30.872.09±0.371.99±0.34UPP142.65±26.43153.23±22.812 366.85±301.782 362.95±343.59310.15±37.51309.50±36.812.36±0.382.18±0.29t1.511.340.510.623.312.632.892.73P>0.05>0.05>0.05>0.05<0.05<0.05<0.05<0.05

2.22種程序采集2個治療量血小板的參數比較 與LDP相比，使用UPP采集2個治療量血小板時，女性采集時間縮短14.11%、ACD-A用量增加、血小板收集效率提高14.09%，男性采集時間縮短10.33%、ACD-A用量增加、血小板收集效率提高11.05%，差異均有統計學意義(P<0.05)，而其他參數(HCT、采前血小板計數、采后血小板計數、全血處理量)比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；相同程序采集2個治療量血小板時，男女比較，HCT差異有統計學意義(P<0.05)，采集時間、采前血小板計數、采后血小板計數、全血處理量、ACD-A用量、血小板收集效率差異均無統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 2種程序采集2個治療量血小板的參數比較(n=66，n或

程序采后血小板計數(×109/L)女男全血處理量(mL)女男ACD-A用量(mL)女男血小板收集效率(×1011/h)女男LDP222.58±34.39232.33±35.542 874.15±412.832 972.91±383.25330.76±39.60341.55±42.183.69±0.743.62±0.65UPP222.88±38.71234.48±34.412 771.27±349.312 865.58±328.40361.76±45.22373.91±34.824.21±0.624.02±0.68t0.050.461.221.793.324.053.243.36P>0.05>0.05>0.05>0.05<0.05<0.05<0.05<0.05

2.32種程序血小板質控抽檢情況比較 2種程序采集的血小板外觀、容量、儲存期末pH值、無菌試驗、白細胞殘留量及紅細胞混入量合格率均達到了100.00%，而LDP的血小板含量合格率為91.67%(22/24)，低于UPP的93.33%(28/30)，但差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

表3 2種程序血小板質控抽檢情況比較

2.42種程序獻血不良反應發生情況比較 2種程序的獻血不良反應(VR和枸櫞酸鹽反應)發生率比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，見表4。

表4 2種程序獻血不良反應發生情況比較

3 討 論

MCS+采用間斷式離心的原理采集血小板，LDP在收集血小板(淘洗和沖浪)過程中血液回輸泵并未運轉，回輸血液時離心機也停止血液分離，故損失了部分分離、回輸血液的時間。而UPP在收集血小板過程中血液回輸泵即開始回輸血漿，縮短了每個循環的采集時間和總采集時間，提高了血小板收集效率。從本研究的數據分析來看，UPP采集血小板的質控抽檢項目檢測結果均符合質量要求，與LDP對比，血小板合格率差異無統計學意義(P>0.05)。無論采集1個治療量還是2個治療量的血小板，無論男女，UPP采集時間均縮短，血小板收集效率均提高，差異有統計學意義(P<0.05)，其中男性的采集數據與蔡艷等[8]的研究結果一致。但因本中心采血速度和回輸速度的設置值(采血速度80 mL/min、回輸速度100 mL/min)低于北京市紅十字血液中心(采血速度95 mL/min、回輸速度140 mL/min)，采集時間縮短效果沒有北京市紅十字血液中心明顯(其男性采集時間縮短約20%，本中心縮短約10%)。使用UPP程序，ACD-A用量均多于LDP程序，這與程序升級后抗凝劑比例參數調整有關。程序升級前抗凝劑與全血的比例為1∶10，升級后調整為1∶9，造成采集過程抗凝劑用量增加。此外，UPP與LDP不同，抗凝劑比例不能在采集過程中隨時調整。

UPP延長了血漿回輸時間，減少了單位時間進入獻血者體內的抗凝劑量，理論上可減少枸櫞酸鹽反應發生。但升級前后1年內，使用2種程序的枸櫞酸鹽反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。分析可能與以下原因有關：(1)抗凝劑與全血比例調整，采集過程抗凝劑用量增加；(2)本中心常規提前20 min給獻血者預防性口服鈣劑600 mg，監測結果顯示這種服用鈣劑的劑量和時間對提升獻血者血鈣濃度有一定效果[9]。如何在保證采集過程血液抗凝效果和減少獻血者枸櫞酸鹽反應之間找到平衡點，是值得進一步探討的問題。

MCS+采集過程中離體血量較Trima、Amicus大，但既往文獻[10]認為，不同單采機型的VR發生率無明顯差異，獻血反應的發生受性別、獻血次數、血液采集量、血液流速等因素影響較大。本研究數據分析表明，UPP升級前后VR反應發生率差異無統計學意義(P>0.05)，但UPP縮短了血液離體的時間，在一定程度上提高了獻血過程舒適度。

本中心還發現，在UPP升級初期，紅細胞溢出例數增多。既往認為，發生紅細胞溢出的主要原因為獻血者平均紅細胞容積(MCV)、平均紅細胞血紅蛋白量(MCH)、平均紅細胞血紅蛋白濃度(MCHC)接近正常值或較正常值低，體積偏小的紅細胞混入血小板層，而機器無法識別，造成了紅細胞溢出[11-12]。筆者查看了發生紅細胞溢出的獻血者的MCV、MCH、MCHC值均在正常范圍，但在采集過程中均有“采血壓力低”報警頻發的情況，且觀察到機器管路血液過濾室中有顆粒狀血小板聚集物出現。工程師分析，采集時設置的采血速度參數過高，與獻血者血液流速不匹配，造成采血泵反復停轉，停轉時進入血液過濾室的血液未與抗凝劑充分混合。采血泵停轉多次后，可造成采集的血液整體抗凝不良，血小板聚集，紅細胞溢出。故推測多發紅細胞溢出的原因與血小板聚集有關。通過調整機器部分參數，減慢采血速度(調整為80 mL/min)、調整抗凝劑與全血比例為1∶9等措施，獲得了適合本地人群的采集基礎參數，紅細胞溢出、血小板聚集情況顯著減少。因此，建議各血站在設置采集參數時，要考慮到當地人群的條件，對參數進行優化調整。

總體而言，UPP與LDP相比，縮短了血小板采集時間，提高了血小板收集效率，二者血小板質控抽檢情況及獻血不良反應發生率無明顯差異，UPP性能總體優于LDP，值得推廣使用。但各地要根據獻血人群條件，調整適合當地人群的采集基礎參數，以最優化、最安全的程序來采集高品質血小板，提升獻血者采集過程舒適度。