海南省獻(xiàn)血人群HCV感染狀況及影響因素分析

張炯炯

海南省血液中心檢驗科，海南海口 570311

丙型肝炎病毒(HCV)感染是較為常見的輸血傳染病之一，它能引起病毒性肝炎，還可導(dǎo)致肝硬化及肝癌等[1]，已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題[2]。有研究顯示，2015年全球大約有7 100萬人患慢性丙型肝炎，患病率為1.0%(95%CI：0.8～1.1)[3]。我國曾是丙型肝炎高流行國家，1992 年一項全國性的調(diào)查表明，我國一般人群中抗-HCV 陽性率為3.2%[4]，當(dāng)時血及血制品為主要的感染來源。1993年起，我國實施對獻(xiàn)血員全員進(jìn)行HCV檢測，同時強(qiáng)化了安全注射及其他措施來切斷血源性傳播途徑，從此，由于輸血及侵入性檢查導(dǎo)致感染 HCV 的人數(shù)大幅下降。2006年流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國一般人群HCV感染率為0.43%，屬低流行地區(qū)[5]。為更好地了解海南地區(qū)無償獻(xiàn)血者HCV感染現(xiàn)狀及流行趨勢，制訂有效的提高血液安全的招募措施，本研究大規(guī)模地分析了本地區(qū)近5年511 480例無償獻(xiàn)血者的HCV感染情況，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 以2015年1月1日至2019年12月31日海南地區(qū)511 480例無償獻(xiàn)血者作為研究對象，所有獻(xiàn)血者均經(jīng)過獻(xiàn)血前的健康征詢、體檢和初篩項目的快速檢測，符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》 中GB-18467-2011的規(guī)定[6]，留取采樣標(biāo)本酶免管和核酸管各1支，于2～8 ℃冰箱保存，48 h內(nèi)進(jìn)行檢測。

1.2儀器與試劑 全自動加樣儀FREEDOM EVO-2 200 Base(瑞士Tecan公司)，全自動酶免后處理儀BEP-Ⅲ(德國Siemens公司)，蓋立復(fù)Procleix TIGRIS核酸檢測系統(tǒng)及其檢測試劑Procleix ULtrio PLUS(美國蓋立復(fù)公司)，酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)診斷試劑盒(北京萬泰和英科新創(chuàng))，室內(nèi)質(zhì)控品(北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司)，以上所有儀器都經(jīng)過校準(zhǔn)并在正常狀態(tài)下使用，試劑均經(jīng)中國生物制品研究所檢定合格，不同批號試劑和質(zhì)控品均在有效期內(nèi)使用。

1.3方法 (1)ELISA檢測采用兩個不同生產(chǎn)廠家的試劑盒進(jìn)行抗-HCV檢測，如雙試劑檢測均有反應(yīng)性，則判為HCV陽性；如雙試劑檢測均無反應(yīng)性則判為HCV陰性；單試劑有反應(yīng)性判為HCV可疑，陰性和可疑結(jié)果都判為非陽性；(2)對ELISA檢測為HCV非陽性結(jié)果的標(biāo)本進(jìn)行核酸檢測(NAT)，蓋立復(fù)Procleix TIGRIS系統(tǒng)聯(lián)檢出有反應(yīng)性的標(biāo)本再進(jìn)行鑒別試驗，鑒別試驗的結(jié)果為HCV-RNA有反應(yīng)性則判定為陽性；以上過程均嚴(yán)格按照試劑盒的說明書和本實驗室制訂的《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，實驗操作人員均經(jīng)過上崗培訓(xùn)且考核合格。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 25.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計學(xué)分析。計數(shù)資料以例數(shù)或百分率表示，組間比較采用χ2檢驗；采用二元Logistic回歸分析影響獻(xiàn)血者HCV陽性率的各因素；以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1海南省2015-2019年無償獻(xiàn)血者HCV檢測情況 2015-2019年共檢測海南地區(qū)無償獻(xiàn)血者標(biāo)本511 480份，篩查出HCV陽性368份，陽性率為0.071 9%，其中ELISA篩查出367份，NAT篩查出1份。

2.2不同年份無償獻(xiàn)血者HCV檢測情況 2015-2019年海南地區(qū)無償獻(xiàn)血者的HCV陽性率之間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，HCV陽性率從2015年的0.101 9%下降至2019年的0.057 0%，整體來看呈逐年小幅下降趨勢，前3年下降較快，但在2018年略有反彈現(xiàn)象。見表1。

表1 不同年份無償獻(xiàn)血者HCV檢測情況

2.3無償獻(xiàn)血感染HCV的單因素分析 2015-2019年，海南省不同民族、性別、年齡、學(xué)歷、職業(yè)無償獻(xiàn)血者HCV陽性率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 海南省2015-2019年HCV陽性無償獻(xiàn)血者的分布情況

2.4影響無償獻(xiàn)血者HCV陽性率因素的二元Logistic回歸模型分析 二元Logistic回歸模型分析結(jié)果顯示，性別、年齡、學(xué)歷、職業(yè)為影響無償獻(xiàn)血者HCV陽性率的獨(dú)立危險因素(P<0.05)，民族對HCV陽性率無影響(P>0.05)。其中，性別為男性、年齡36～<46歲、學(xué)歷為初中及以下、職業(yè)為農(nóng)民對無償獻(xiàn)血者的HCV陽性率影響最大，見表3、4。

表3 影響獻(xiàn)血者HCV陽性率的各因素賦值情況

表4 海南省2015-2019年無償獻(xiàn)血者HCV陽性率影響因素的二元Logistic回歸模型分析

3 討 論

HCV感染呈全球性流行，不同年齡、性別及種族人群對HCV均易感[7]。我國地域遼闊，人口眾多，調(diào)查不同地區(qū)獻(xiàn)血者感染HCV的狀況具有重要意義。2012年我國采供血系統(tǒng)推行NAT和ELISA診斷試劑盒的更新?lián)Q代之后，HCV曾經(jīng)最主要的經(jīng)輸血及血制品傳播的途徑已得到有效控制[8]。本研究結(jié)果顯示，海南省2015-2019年無償獻(xiàn)血者HCV陽性率為0.071 9%，低于近期國內(nèi)報道的十堰地區(qū)的0.24%[9]、浙江地區(qū)的0.19%[10]，其原因應(yīng)該是檢測模式不同。因目前影響ELISA檢測抗-HCV的因素較多，單試劑檢測易造成假陽性，國外報道假陽性率大于26%，甚至高達(dá)50%[11]。經(jīng)查證，上述地區(qū)單試劑有反應(yīng)性即歸納為HCV陽性，而本實驗室要求ELISA雙試劑均有反應(yīng)性才確認(rèn)為HCV陽性。另外，本實驗室NAT僅檢測出1例，這和謝家日[12]報道的基本一致，核酸檢出率如此之低的原因目前尚不明確，可能與HCV-RNA片段在體外的不穩(wěn)定、易降解有關(guān)。

由表1可以看出近5年海南省無償獻(xiàn)血者HCV陽性率基本呈逐年小幅下降趨勢，但2018年出現(xiàn)一小幅度反彈，可能與當(dāng)年由于血源緊張首次招募大量農(nóng)民獻(xiàn)血有關(guān)。

海南省的少數(shù)民族較多，其中以黎族最多，本研究結(jié)果顯示，不同民族獻(xiàn)血者HCV陽性率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。據(jù)報道，我國各地區(qū)HCV陽性率在性別間無明顯差異[13]，但本研究結(jié)果卻顯示，海南省無償獻(xiàn)血者中，男性HCV陽性率(0.087 4%)明顯高于女性(0.036 2%)，這可能與本地區(qū)男性喜歡群集活動有關(guān)，比如喜歡吃夜宵和老爸茶等；且男性在健康衛(wèi)生意識方面更弱于女性，國外有報道，HCV-RNA可從HCV感染者的唾液中檢測到[14]，提示HCV除可經(jīng)母嬰垂直、血液和性傳播外，衛(wèi)生不良性群體聚餐也有傳播HCV的可能；另外，還有可能與一些隱蔽的有償獻(xiàn)血、靜脈吸毒、男同性戀者等HCV高危人群有關(guān)。所以，應(yīng)當(dāng)鼓勵更多的健康女性加入到無償獻(xiàn)血隊伍中來。本研究還發(fā)現(xiàn)，海南省獻(xiàn)血者HCV陽性率基本隨年齡的增長而升高，36～<46歲年齡段達(dá)到最高為0.127 9%，這與鐘熾輝等[15]的報道一致。年輕人身強(qiáng)力壯，是無償獻(xiàn)血的主力軍，也是保障血液安全的一個有利條件，應(yīng)該進(jìn)一步加大對該人群的宣傳力度和招募力度，特別是面向廣大大學(xué)生和部隊士兵等。本研究推測36～<46歲這一年齡段群體社會活躍程度較高，易發(fā)生一些高危行為，導(dǎo)致HCV陽性率最高；獻(xiàn)血者學(xué)歷越高，HCV陽性率越低，一般認(rèn)為受教育水平越高的人對HCV的認(rèn)知程度也越深，自我防護(hù)意識也越強(qiáng)，高危行為也相應(yīng)越少；從職業(yè)分布來看，公務(wù)員、企事業(yè)單位人員的HCV陽性率最低，其次分別為學(xué)生、軍人、職員、個體、農(nóng)民。個體獻(xiàn)血者HCV陽性率相對較高可能與沒有工作單位強(qiáng)制要求定期體檢有關(guān)，自身防護(hù)意識淡薄，且接觸的人也比較復(fù)雜，導(dǎo)致陽性率較高；農(nóng)民群體大部分學(xué)歷較低，對一些基本的傳染病了解得也很少，完全沒有自我防護(hù)意識，基本上是長期不進(jìn)行體檢。有調(diào)查報道，在不發(fā)達(dá)地區(qū)或偏遠(yuǎn)地區(qū)，人們對HCV感染、傳播等認(rèn)識缺乏，使用非無菌設(shè)備進(jìn)行治療、理發(fā)和既往住院史是HCV傳播的主要危險因素[16]，當(dāng)?shù)卦\所進(jìn)行不安全注射治療是傳播HCV的途徑之一[17]，所以農(nóng)民HCV陽性率明顯高于其他職業(yè)。值得一提的是，還有很大一部分獻(xiàn)血者(216 427例)不愿意透露個人職業(yè)信息或是不穩(wěn)定職業(yè)等原因，沒有填寫自己的職業(yè)或是用其他代替，因此，本研究中表2的數(shù)據(jù)不能非常準(zhǔn)確地反映HCV陽性獻(xiàn)血者的職業(yè)分布，在以后的工作中，應(yīng)該加強(qiáng)一線采血人員的責(zé)任和服務(wù)意識，盡量讓獻(xiàn)血者完善個人詳細(xì)資料。

得益于多年來海南省持續(xù)性向社會民眾宣傳無償獻(xiàn)血的法律法規(guī)和普及獻(xiàn)血常識，民眾整體的健康意識在提高，海南省無償獻(xiàn)血者HCV陽性率較低，且呈逐年下降趨勢，但從本研究結(jié)果來看，性別、年齡、學(xué)歷和職業(yè)等是影響海南省無償獻(xiàn)血者HCV陽性率的獨(dú)立危險因素，還應(yīng)從血液來源上做好保障血液安全的防控措施，積極招募以上數(shù)據(jù)中HCV陽性率較低的人群，加強(qiáng)獻(xiàn)血前的干預(yù)，耐心做好獻(xiàn)血前的征詢工作，讓獻(xiàn)血者充分了解到高危行為對血液安全的危害，以便有高危行為的獻(xiàn)血者主動退出獻(xiàn)血隊伍；越來越多的農(nóng)民逐漸加入無償獻(xiàn)血者隊伍，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)定期深入農(nóng)村地區(qū)進(jìn)行無償獻(xiàn)血知識的宣傳教育，讓更多的農(nóng)民朋友對經(jīng)血傳播的病毒有基本的認(rèn)知，提高農(nóng)民群體獻(xiàn)血的質(zhì)量。有效的針對性招募措施、日益規(guī)范的實驗室管理和不斷更新的檢測技術(shù)，將有效遏制海南地區(qū)輸血傳播HCV的風(fēng)險，有利于保障血液安全。