執業藥師在醫藥流通領域藥品質量和用藥安全管理作用的探討

李蘭英

摘要：藥品質量和用藥安全不僅關系到人的身體健康也將會對社會帶來巨大的影響，因此，做好藥品質量管理和用藥安全管理是醫藥流通領域的一項非常重要的工作。而執業藥師作為醫藥流通領域的藥學專業技術人員，是保障藥品質量和用藥安全的重要力量，對于藥品質量以及藥品安全性保障起到重要作用。積極加強執業藥師在醫藥流通領域職能體現，實現企業藥品質量風險管控，指導合理用藥，使醫藥流通各環節更具安全性，科學性，嚴謹性特點。基于此研究重點分析醫藥流通領域中執業藥師參與藥品管理下的藥品質量、安全用藥，實現藥品管理水平提升。

關鍵詞：執業藥師;醫藥流通領域;藥品質量;安全管理;作用;探討

【中圖分類號】F763 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）07-059-01

《藥品經營質量管理規范》明確規定：藥品批發企業質量負責人、質量管理機構負責人應當具有執業藥師資格;零售企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。這就明確了執業藥師在醫藥流通領域的責任與作用。執業藥師在整個藥品流通領域中對藥品的質量把控至關重要，對流通環節的收貨、驗收、入庫等過程中的質量保證更有權威性的監督指導作用。同時，執業藥師面對的是終端消費者，如何指導安全有效的用藥，需要一批有較強專業執業技能和職業道德素質的執業藥師隊伍，需要進一步加大對藥品質量以及藥品安全的管理內容研究。執業藥師需要進一步提高藥學專業水平，充分發揮在醫藥流通領域的重要地位以及作用[1]。

一、現狀分析

隨著我國醫藥衛生體制改革，醫藥企業的發展，流通領域中執業藥師的存在價值較大，可進一步地實現藥品質量與藥品安全管理作用。藥品作為特殊商品，對消費者生命安全起到重要保障。但是現階段在藥品使用過程中極易出現不合理用藥情況，藥品安全管理還存在較多的問題，尤其是社會經濟的不斷發展，人們生活水平得以提升，而對藥品及自身健康的需求以多元化的方式進行體現，藥物不斷研發以及創新需要通過法律約束，政策監督以及用藥管理進行輔助，這一背景下需要充分重視執業藥師職責落實，不斷完善藥品安全質量管理，形成系統化、全面化的安全管理體系[2]。只有這樣才能夠在為社會人們提供高質量，高安全性的藥學服務，保證患者用藥安全性，減少不合理用藥情況發生，使患者藥物治療效果得到保障。

二、執業藥師能力要求

醫藥行業對于增進人民健康、提高生活質量，促進經濟發展具有十分重要的意義。執業藥師需要不斷完善與提升執業素養，充分掌握藥學專業知識，具備分析問題和解決問題能力，只有這樣才能充分滿足當前藥品流通環節的需求，患者才能享受到高質量的藥學服務。同時執業藥師還應嚴格遵守職業道德，堅持以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則，嚴格執行《藥品管理法》及國家有關法規及政策，積極參加制定以及實施藥品質量管理處理措施。

三、藥師職能體現

（一）參與藥品質量管理

執業藥師在醫藥流通領域中可以參與質量全過程管理。（1）指導監督采購行為。對藥品供貨商及品種資質、藥品采購計劃進行審查，對采購過程進行監管，保證供貨單位、所購藥品、供貨單位銷售人員資質合法有效，且與供貨單位簽訂質量保證協議，進一步保障藥品采購的安全性。（2）監督指導藥品收貨工作。指導收貨員嚴格按照收貨制度和規程收貨，核實運輸方式、隨貨通行單（票）和采購記錄，做到票賬貨相符。冷藏、冷凍藥品到貨時，對其運輸方式和運輸過程的溫度、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查與記錄[3]。（3）指導藥品驗收工作。作為醫藥流通領域質量把控的重要環節，驗收人員應嚴格按照驗收制度和規程進行，逐批抽樣，查驗藥品外觀、包裝等內容，并查驗同批號的檢驗報告單。保證驗收記錄真實、完整、可追溯。（4）指導藥品儲存、養護工作。堅持藥品分類儲存原則，按照藥品溫度要求分庫存放，藥品擺放遵循“六距”原則;實行倉儲色標管理，且標識明顯。根據養護計劃，對藥品進行養護檢查，發現問題及時鎖定庫存處理并上報質管部門。（5）參與質量管理體系文件的制定并監督執行，開展內部自查自糾。參與質量考核、內部評審和風險管控工作，持續質量改進工作。（6）協助企業開展質量教育培訓。根據培訓計劃，組織企業人員對藥品法律法規、藥學專業知識等內容進行培訓，積極提升員工素質。另外，執業藥師需要每年進行繼續教育，對藥學知識進行更新，以此實現藥品質量管理水平提升。（7）參與藥品質量事故調研。執業藥師需要對藥品質量事故進行調查、處理，對導致事故發生原因進行分析，同時對相關責任人進行追責，制定整改措施，預防藥品質量安全事故再次發生。

（二）指導合理用藥

執業藥師對零售藥店質量保證體系的建立，指導合理用藥，保障藥店的健康發展，發揮著重要的作用。（1）保證患者用藥合理性。隨著“大病進醫院，小病上藥店”的自我診療觀念的普及，以及OTC藥品開架自選零售模式的放開，購藥方便的同時也給患者帶來了用藥的風險。正確介紹藥品的功能、主治、用法用量、禁忌及注意事項等用藥指導的重任就落在了執業藥師的肩上。為患者進行藥物使用指導，叮囑患者藥物存儲，告知患者合理用藥性對自身機體健康情況的影響，充分保障患者用藥治療的安全性，為患者提供優質服務，提升患者服務體驗感[4]。（2）處方審核工作。作為零售藥房的執業藥師，處方審核也是工作的重中之重。對于不規范處方及時發現并處理，作為執業藥師需要按要求調劑處方藥品，保證處方中藥品調配的準確性，向患者交付處方藥時，應當對患者進行用藥說明與指導，對用藥安全負責。（3）售后服務管理。執業藥師是消費者發生不良反應的直接反饋者，對消費者服藥過程出現的不良反應，應及時處理，按要求上報。同時建立顧客檔案，開展慢病服務管理，組織開展健康宣教等藥學服務工作，充分發揮執業藥師在零售企業的作用。

四、未來發展分析

通過此次研究比較發現執業藥師對于藥品流通領域中藥品質量安全監督工作以及藥品合理應用指導起到重要意義，在今后的藥品流通領域中，應加強執業藥師職責體現，通過強化藥師職能保證藥品流通安全，減少藥品流通中的違法性，增強藥物使用安全性，為流通領域藥品質量和用藥安全性打下堅實基礎。而且未來醫藥流通領域應加大執業藥師管理力度，通過不斷的完善制度，進一步實現藥品經營過程中“經營質量安全”，嚴格落實《藥品管理法》，充分加強藥品安全監督管理工作，保證消費者在藥物使用過程中更加具有安全性、有效性。總的來講，執業藥師是醫藥衛生健康發展環節中的重要組成部分，對于藥物流通安全性和患者疾病發生后用藥治療的有效性有重要影響，所以加大執業藥師職能體現，保證藥品質量安全對于未來醫藥建設有重要推動作用。

總結：

綜上所述，隨著我國醫藥行業的發展，為保證藥物使用安全性以及合理性，需要進一步加強藥品監管工作，執業藥師作為藥品流通領域的藥學專業技術力量，對藥品經營各環節的質量把控、合理用藥指導有重要價值，需要充分重視執業藥師職能作用發揮，保障藥品安全使用。文章對執業藥師素質能力分析，同時對目前藥品管理現狀進行說明，重點對執業藥師在藥品管理中體現價值進行講解，旨在進一步實現醫藥流通流域中藥品質量安全性，發揮執業藥師職能作用。

參考文獻：

[1]田秀娥.執業藥師開展臨床藥學服務的重要作用探討[J].健康前沿，2019，28（006）：199.

[2]杜艷.執業藥師在用藥指導中的作用探討[J].飲食保健，2020，007（002）：286.

[3]張楊，溫愛萍，潘晨，等.北京市5家"三甲"醫院周邊零售藥店的分布，藥品供給和執業藥師配備情況調研[J].中國藥房， 2019， 30（07）：991-995.

[4]呂超.努力提升執業藥師保障公眾用藥安全的水平[J].市場監督管理， 2019， 000（015）：P.14-14.