藥品檢驗檢測的質量控制研究

蔣妍妮 張梅卿

摘要：在當前藥品檢驗檢測質量的管控工作中，我國首先需要加大對于相關行業的資金投入量，實現相關行業長遠、穩定地發展。其次，相應的藥品檢驗機構還應當正視當前行業人才欠缺的問題，結合體系化的人才培訓機制來完善對應的藥品檢驗工作，并且進一步提高相關作業人員的專業素養。此外，相應的機構部門還應當在藥品檢驗工作期間加大監督管控力度，實現從藥品生產源頭對于相關藥品，生產質量進行定向化地監控。本文簡要對藥品檢驗檢測質量的控制措施進行分析和探討。

關鍵詞：藥品檢驗;質量控制;研究

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）07-106-01

引言：藥品檢驗工作所涉及到的內容相對較多，該行業需要結合專業化的人才來提高相關檢驗工作的質量和效率。其次，我國也應當加大對于相關行業的扶持力度，確保我國藥品檢驗機構能夠實現對藥品使用安全地有效保障。

一、我國藥品檢驗質量控制狀況分析

近幾年來，我國雖然加大了對藥品使用質量檢驗工作的力度，并且也取得了較為良好的工作管控成效。但是對相應的檢驗工作還需要做出不斷地調整和優化來提高檢驗的質量和效率。當前我國藥品檢驗工作中還存在以下的問題，需要得到相應地解決。

（一）資金不充足

長期以來，我國對于藥品檢驗工作往往保有忽視的態度，這是由于相應的藥品檢驗機構缺乏必要的資金支持，使得藥品檢驗技術得不到及時地研發、創新，并且進一步制約了當前我國藥品檢驗機構長遠穩定地發展，只有當對應的檢驗機構具備充足的資金支撐之后才能夠加大對各項藥品檢驗資源的投入量，以此來提高藥品檢驗工作的質量和效率。

（二）人才欠缺

藥品檢驗工作除了需要有相應的專項資金作為支撐，相關行業也需要具備專業化的人才來主導相關工作穩定、高效地進行。由于藥品檢驗工作具備較強的專業性，因此相關行業也需要具備豐富工作經驗以及較高知識水平的人員。但是在具體的檢驗工作中，由于相應的藥品檢驗機構缺乏專業人員，以至于藥品檢驗工作的質量得不到相應地提升。

（三）技術落后

雖然近幾年來我國醫療行業得到了快速、穩定地發展，但是由于我國藥品檢驗工作起步還相對較晚，以至于現有的技術水平跟不上時代發展的潮流。同時我國現有的藥品檢驗技術相比較于國外發達國家還存在較大的差距，很難以為我國藥品質量管控工作提供必要的技術支撐。

（四）檢驗工作開展難度大

針對藥品使用質量的檢驗工作，主要是結合抽樣檢驗法來進行，但是由于我國零售藥品的數量相對較多，并且也具備大量的零售企業，因此很難以對相應的藥品實施定向化地抽樣檢驗。其次，我國相關藥品檢驗單位主要是對醫療機構以及藥品生產企業兩個部分進行相應的質量管控，對于零售企業所開展的藥品抽檢工作還存在相應的欠缺，使得相關藥品的實際使用質量得不到相應的保障。

（五）藥品檢驗覆蓋范圍不全面

由于我國經濟存在地域性發展不均衡的狀況，對于我國相對欠發達的鄉村區域還缺乏對其定向化地藥品檢驗工作。針對此類區域的藥品檢驗作業無論是在資金層面還是在技術層面都受到諸多的限制，從而使得針對相關區域的藥物檢測工作實際進展狀況不佳。

二、提升藥品檢驗質量的具體措施分析

（一）加大資金投入量

首先，我國相關部門應當加大對于藥品檢驗機構的資金扶持力度，確保相應的機構部門能夠具備充足的資金投入到對相關設備以及技術的研發工作中，并且協助相應的檢驗機構積極地引進國外先進的檢驗技術，并且組織優秀的檢驗技術人員進行相應的國外學習，將藥品檢驗工作中先進的管理理念以知識議論進行相應地補充和完善。

（二）提高工作人員的專業素養

此前說到，藥品檢驗是一項專業性相對較強的工作，其對應的檢驗流程繁多，具備的檢驗體系也相對較為復雜，同時相應的檢驗工作還涉及到較為寬廣的知識面。因此相關檢驗工作對于從業人員具備較高的職業素質要求。此外，近幾年來我國醫療行業得到了快速穩定地發展，市面上的藥品種類也在不斷的增加，基于以上的需求，我國藥品質量檢驗機構更應當構建專業化的人才培訓機制，加強對基層員工知識、技能的培訓工作，例如結合知識講座以及座談會，組織員工進行定期的教育培訓，一方面提高員工的專業知識、技能，另一方面進一步提高員工基本的職業道德精神，向對應的員工明確藥品檢驗工作所存在的現實意義以及當今藥品檢驗工作所具備的急迫性，提高相關工作人員的工作積極性，確保藥品質量檢驗工作穩定、高效地進行。

（三）落實強有力的監督工作

近幾年來，雖然我國加大了對相關藥品使用質量法律法規的建設力度，但是當前依然存在諸多的藥企對于藥品生產質量的管控工作還不夠重視，以至于藥品使用安全問題時有發生。并且相應的藥物市場也未實現對假藥有效地監督和管控。而造成以上現象的根本原因是在于現有的藥品質量監管體系不健全，很難以實現對當前市面上藥品的有效監督和管控。基于以上的工作管理需求，我國相關部門首先需要落實對藥品生產企業強有力的品質監管工作，嚴格規范藥廠生產作業的各項工作管理流程，對于違反法律法規的企業進行嚴格地懲處，確切地提高相關企業、單位對于藥品質量管控工作的重視力度。

（四）做好藥品材料的質量檢驗工作

藥品檢驗機構針對當前藥品質量的檢驗工作應當實現對藥品生產的整個流程進行監督、管控。具體來說，相應的檢驗部門以及相關檢驗機構不應當只針對成品藥進行檢驗，而應當實現對于藥品生產環節所使用的各種原材料質量進行監管，以此來實現從源頭上提高藥品檢驗管控工作的實際成效。

（五）創新藥品檢驗質量管控思路

檢驗機構在對藥品進行定向化檢驗之前，應當落實前期的抽樣檢驗工作，在此期間，相應的藥品機構需要對抽檢思路進行科學合理地選取，根據現場實際的抽檢狀況，來對抽樣方式進行合理地選取，以此來提高藥品檢驗工作的實際質量和效率。其次，檢驗機構還應當對現有的藥品質量管控流程進行優化和改善，對于藥品監督管理過程中所存在的違法違紀現象進行相應地整治和處理，盡可能減少外部干擾因素對于藥品檢驗工作的精確性造成不良影響。

三、結束語

總體來說，我國藥品檢驗檢測工作起步相對較晚，我國需要加大對于相關行業的扶持力度，及時地給予相關行業相應的資金支持，保障我國廣大人民群眾的用藥安全。

參考文獻：

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作者簡介：蔣妍妮 女（1977.11-）江西遂川人 本科，主管藥師 藥品檢驗檢測