于葉芃 高明秋 常夢穎
摘要:隨著汽車檢測行業的發展,檢測樣品數量急劇增加。由于試驗樣品的完整性和有效性直接影響檢測結果,因此,對試驗樣品的有效管控成為檢測機構面臨的一個重要問題,引起了車企與檢測機構的極大重視。對此,本文對樣品管理與控制中的主要流程及管理要點進行分析。
關鍵詞:汽車檢測 試驗樣品 管理流程
引言
對檢測機構而言,試驗樣品不僅是企業及委托客戶的重要財產,樣品是否有效、可用還會直接影響檢測結果的公正性和客觀性。因此,需要對樣品從接收、儲存、流轉、處置等全流程進行合理有效的管控,試驗樣品管理能力也成為檢測機構自身能力建設的重要組成部分。
1.試驗樣品管理流程
1.1樣品的接收
樣品接收是檢測機構樣品管理工作的第一步。需要指定專門的樣品接收人員,在指定地點進行接收工作。當接收樣品時,樣品接收員需對樣品的外包裝、外觀情況、樣品參數等信息進行仔細檢查,與送樣人一一核對,確認樣品符合接收標準,并詳細記錄樣品的送樣信息、樣品數據等。
1.2樣品的標識
當樣品被接收后,需要對樣品進行標識。樣品標簽應位于醒目、明顯且不妨礙檢測的位置。標簽內容包括樣品名稱、編碼、規格型號、送樣單位、送樣日期、狀態等。樣品標識上的文字必須簡明扼要、清晰可辨,不會因標識不清而造成樣品混淆。
在樣品整個生命周期管理過程中,標簽是他的唯一識別標志。在樣品的儲存、檢驗、流轉、處置等每個步驟中,都應保持樣品標簽不被破壞。如有損壞,應及時補全標識。在樣品管理過程中,可采用條形碼、二維碼、RFID射頻標簽等方式對樣品進行一件一碼管理,提高樣品查詢和流轉的效率。
1.3樣品的流轉
樣品流轉過程中應有據可依。檢驗人員在接到試驗任務分派后,依據試驗任務開始時間,提前提交樣品預約申請,并憑借有效憑證在指定時間到樣品交接區領取樣品。
樣品管理員負責將樣品安全、完整的配送至樣品交接區,與檢驗人員當面核對并確認樣品基本情況,包括樣品名稱、規格型號、數量、包裝及外觀,樣品本身狀態等,并簽字確認。
檢測人員可拒絕接收不滿足檢測要求的樣品。如發現樣品狀態異常,或樣品和委托方送檢方描述不一致等情況,檢驗人員需及時記錄問題,與委托方送檢方做好溝通,待問題解決后,再進行檢驗。
樣品在試驗科室間流轉時,試驗室要負責維護樣品的完整性和有效性。
在樣品檢測的每個環節中,都需要有效保護樣品,防止非正常損傷。當檢測完畢后,檢驗人員應及時將樣品歸還至交接區。樣品管理員應與檢驗人員當面確認樣品的檢畢狀態,并進行還庫登記。
1.4樣品的儲存
樣品庫應合理規劃布局,按照樣品類型、尺寸、儲存要求等,劃分不同的庫房及區域,用來針對性的存儲樣品。對樣品庫貨架進行編碼標識,每一件樣品的出入庫都做好登記。樣品管理員應保證在庫樣品的安全和完整。
試驗室也需要設置特定區域來存儲樣品,對于不同種類的檢測樣品應分類存儲,對于待檢、檢中、檢畢樣品做好標識。對于有特殊存儲條件及保密需求的樣品,應嚴格按照管理要求,對存儲環境進行嚴格把控。
1.5樣品的處置
當樣品檢驗完畢,送還至樣品庫后,應由樣品管理員對樣品進行分類及處置。樣品管理員須參照相應的樣品處理規范及客戶處置意見,對樣品進行適當的處理。對于檢畢返廠的樣品,可根據與客戶溝通情況,選擇托運或客戶自提,并詳細記錄返廠信息。如果樣品檢畢需要留存一段時間,應明確標明留存原因及截止時間,經過審批后方可留存。在樣品留存到期后,需與委托單位及時溝通,由客戶取回樣品或按照處理規范及時處理。對于所有樣品的處置方式和詳細處置情況,都有做好記錄。保持樣品的生命周期管理的完整性。
2.樣品管理與控制
在試驗樣品的全生命周期管理過程中,需要時刻關注樣品的安全可用。樣品庫的樣品無指令不能隨意動用,在樣品接收、入庫、流轉、處置等環節,都應采取相應的防護措施,保證樣品不被破壞,機密信息不被泄露。對于樣品完整性、保密性和可追溯性的管控,應注意以下內容。
2.1完整性
在樣品的預約領樣過程中,需要明確樣品的預約時間和預約目的,預計樣品改變程度和預計歸還時間。在還樣時,樣品管理員和檢驗人員應對樣品現狀和的實際改變程度進行確認。須在樣品的每個流通環節進行樣品狀態核對及拍照確認,以保證樣品的完整性。
2.2保密性
為提高樣品的保密性,應將樣品劃分不同保密級別進行分級管理。對于保密級別高的樣品,應采取加蓋防護罩、標識密級、隔離運輸、隔離儲存、隔離試驗等一系列防護措施,來保證樣品的安全性和私密性。
嚴格的安保措施所投入的人力物力帶來的管理成本增加,也必然會在檢測費用上有所體現。因此樣品保密不應一刀切,檢測機構可參考樣品的研發及制造階段,樣品偽裝覆蓋程度、委托單位需求等方面,與委托單位協商樣品的保密級別與管理費用并達成一致。不同級別的樣品,應采取不同等級針對性的保密措施,以實現樣品保密與檢測成本的平衡。
2.3可追溯性
為保證樣品在接收、存儲、流轉、處置全流程的可追溯性,樣品管理員和經手人需對每個環節做好信息登記和留存。建議通過在線樣品管理系統、小程序等管理手段,對樣品信息及流轉各環節進行在線登記確認,及時更新樣品狀態與流程節點。通過系統操作日志、歷史記錄查詢及報表分析等功能,可實現對樣品的跟蹤和追溯。
結束語
隨著國家市場監督管理總局令(第39號)《檢驗檢測機構監督管理辦法》的頒布實施,明確規定了檢測機構及其人員對報告及樣品管理的責任。各檢測機構更應采用程序化、制度化、規范化的樣品管理流程,來確保樣品質量。借助現代化技術手段,提升樣品管理水平。
參考文獻
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