七葉皂苷鈉聯(lián)合中藥熏洗對髕骨骨折術(shù)后療效研究

劉 登，鄭昱新，惠銀銀，吳秀芳，張 超，高寧陽，王麗萍

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬靜安區(qū)臨汾路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海 200435；2.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海 200021；3.上海市寶山區(qū)顧村鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海 201900；4.上海市第三康復(fù)醫(yī)院，上海 200070；5.新疆維吾爾自治區(qū)喀什地區(qū)巴楚縣人民醫(yī)院，新疆 巴楚 843800）

髕骨骨折大部分由直接或間接暴力聯(lián)合所致，嚴(yán)重影響患者的身心健康及生活質(zhì)量。外科手術(shù)是臨床上治療骨折的首選方法，但由于術(shù)后長時(shí)間的活動(dòng)受限，或不正確的康復(fù)訓(xùn)練，極易引起患側(cè)肢體腫脹、疼痛等情況發(fā)生[1-2]。七葉皂苷鈉在緩解水腫、消炎鎮(zhèn)痛等方面具有很好的療效[3]。中藥熏洗起到活血化瘀、消除腫痛的作用，還可預(yù)防組織黏連，促進(jìn)關(guān)節(jié)功能恢復(fù)[4]。本研究探討七葉皂苷鈉聯(lián)合中藥熏洗對髕骨骨折術(shù)后患者功能恢復(fù)及膝關(guān)節(jié)僵硬的影響，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇曙光醫(yī)院2017年3月－2018年12月進(jìn)行髕骨修復(fù)和內(nèi)固定手術(shù)后76例髕骨骨折患者，隨機(jī)分為對照組與觀察組，各38例。對照組，男20例，女18例；年齡20～73歲，平均（46.3±6.1）歲；骨折原因：交通事故14例，跌傷9例，壓砸傷9例，運(yùn)動(dòng)意外傷6例；右側(cè)22例，左側(cè)16例；粉碎性骨折29例，單純性骨折9例。觀察組，男21例，女17例；年齡21～72歲，平均（47.5±5.9）歲；骨折原因：交通事故15例，跌傷10例，壓砸傷8例，運(yùn)動(dòng)意外5例；右側(cè)25例，左側(cè)13例；粉碎性骨折28例，單純性骨折10例。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

納入患者均符合中國醫(yī)學(xué)會制定的《實(shí)用骨科學(xué)》[5]中髕骨骨折相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)符合中醫(yī)《中國骨傷科學(xué)》[6]中氣滯血瘀癥的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

1）符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；2）膝關(guān)節(jié)不能自主伸直與屈膝者；3）年齡20～75歲者；4）膝部出現(xiàn)血腫、壓痛及腫脹者；5）精神意識清晰，溝通無障礙且積極配合治療者；6）均符合手術(shù)指征，可耐受手術(shù)者；7）對本次研究過程中使用藥物無過敏者；8）患者及家屬對本研究內(nèi)容均知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）合并其他類型骨折或膝關(guān)節(jié)疾病者；2）病理因素導(dǎo)致骨折者；3）哺乳期或妊娠期婦女；4）同側(cè)肢體合并中藥軟組織損傷、神經(jīng)血管損傷等者；5）合并有嚴(yán)重心腦血管、肝、腎、惡性腫瘤等疾病者；6）病情危重，無法確定療效者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 術(shù)后給予消炎、鎮(zhèn)痛等常規(guī)治療，并在術(shù)后第1天進(jìn)行常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練，術(shù)后第4天轉(zhuǎn)至寶山區(qū)顧村鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行康復(fù)治療。

1.5.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上采用七葉皂苷鈉聯(lián)合中藥熏洗治療。術(shù)后第4天轉(zhuǎn)至臨汾路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心治療。注射用七葉皂苷鈉（武漢愛民制藥有限公司，批號：181107B，5mg），取10 mg注射用七葉皂苷鈉于0.9%葡萄糖注射液250 mL進(jìn)行稀釋，靜脈滴注，每天1次。患肢切口處縫線去除后，給予中藥熏洗治療，方藥組成：五加皮、雞血藤、伸筋草、透骨草、桑寄生、海桐皮及、續(xù)斷各20 g，川芎、牛膝、紅花、桂枝、秦艽各15 g，于5～6 L水中浸泡30 min，煮沸30 min，待水溫降至70℃左右后囑患者進(jìn)行熏蒸，每次30 min，每天3次。2組均連續(xù)治療1個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo)

1）統(tǒng)計(jì)2組治療1個(gè)月后膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況。2）評估2組治療前與治療1個(gè)月后膝關(guān)節(jié)腫脹值，采用視覺模擬疼痛（VAS）評分[7]評估患者患肢疼痛情況。3）于治療前與治療1個(gè)月后抽取2組晨起空腹靜脈血5 mL，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測2組治療前后血清骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP）、胰島素樣生長因子（IGF）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）。4）評估患者治療前及治療后3個(gè)月膝關(guān)節(jié)功能，評定標(biāo)準(zhǔn)（HSS）[8]評估患者膝關(guān)節(jié)功能治療前與治療后3個(gè)月測量2組膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度（ROM），采用測角器測量膝關(guān)節(jié)ROM，測量精度為1°。5）2組安全性比較，主要包括血尿常規(guī)、肝功能、腎功能及術(shù)后感染等。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照文獻(xiàn)[9]評估2組患者膝關(guān)節(jié)恢復(fù)情況。優(yōu)：膝關(guān)節(jié)可完全自由活動(dòng)，能夠較好完成下蹲站起動(dòng)作，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度丟失不超過15°，HHS評分≥85分；良：膝關(guān)節(jié)能夠自主活動(dòng)，下蹲屈曲角度超過100°，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度丟失角度20～30°，HHS評分＞70分；可：膝關(guān)節(jié)基本能夠完成自主活動(dòng)，下蹲屈曲角度為90～100°，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度丟失角度30～70°，HHS評分≥60分；差：膝關(guān)節(jié)可能自主活動(dòng)，下蹲屈曲角度不足90°，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度丟失角度超多70°，HHS評分＜60分。優(yōu)良率=（優(yōu)+良）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。膝關(guān)節(jié)恢復(fù)情況和感染發(fā)生率等計(jì)數(shù)資料，以例（%）表示，使用χ2檢驗(yàn)；膝關(guān)節(jié)腫脹值和VAS評分、HSS評分、ROM以及血清BMP、IGF、VEGF水平等計(jì)量資料，使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較使用配對t檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療后3個(gè)月膝關(guān)節(jié)恢復(fù)情況比較

見表1。

表1 2組治療后3個(gè)月膝關(guān)節(jié)恢復(fù)情況比較（n=38） 例

2.2 2組治療前與治療1個(gè)月后膝關(guān)節(jié)腫脹值及VAS評分比較

見表2。

表2 2組治療前與治療1個(gè)月后膝關(guān)節(jié)腫脹值及VAS評分比較（±s，n=38）

表2 2組治療前與治療1個(gè)月后膝關(guān)節(jié)腫脹值及VAS評分比較（±s，n=38）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 時(shí)間 膝關(guān)節(jié)腫脹值/cm VAS/分觀察組 治療前 3.27±0.61 6.84±1.35治療1個(gè)月后 0.96±0.28#△ 1.05±0.32#△對照組 治療前 3.49±0.73 7.02±1.51治療1個(gè)月后 1.62±0.35# 1.54±0.46#

2.3 2組治療前與治療1個(gè)月后血清BMP、IGF、VEGF水平比較

見表3。

表3 2組治療前與治療1個(gè)月后血清BMP、IGF、VEGF水平比較（±s，n=38）

表3 2組治療前與治療1個(gè)月后血清BMP、IGF、VEGF水平比較（±s，n=38）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 時(shí)間 BMP/（ng·L-1）IGF/（μg·L-1）VEGF/（ng·mL-1）觀察組治療前 63.15±6.57 3.42±0.53 13.38±1治療1個(gè)月后 79.25±10.13#△ 9.05±1.27#△ 21.69±3.54#△對照組治療前 62.48±7.09 3.35±0.46 13.69±1治療1個(gè)月后 73.41±9.84△ 7.23±0.96△ 17.85±2.49△

2.4 2組治療前與治療后3個(gè)月HSS評分及ROM比較

見表4。

表4 2組治療前與治療后3個(gè)月HSS評分及ROM比較（±s，n=38）

表4 2組治療前與治療后3個(gè)月HSS評分及ROM比較（±s，n=38）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 時(shí)間 HSS/分 ROM/（°）觀察組 治療前 43.38±5.42 42.43±14.26治療3個(gè)月后 91.58±6.42△# 127.36±12.42△#對照組 治療前 43.72±5.96 43.51±13.52治療3個(gè)月后 78.63±7.65# 109.48±11.87#

2.5 2組治療安全性比較

2組在治療期間血常規(guī)、尿常規(guī)以及肝腎功能均未見異常，觀察組患者術(shù)后傷口均愈合良好，對照組有4例患者發(fā)生術(shù)后感染，感染發(fā)生率10.53%，經(jīng)對癥治療后好轉(zhuǎn)，其他患者均反應(yīng)良好，2組感染發(fā)生率比較，χ2=2.375，P=0.123，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨折后導(dǎo)致的關(guān)節(jié)損傷屬于“骨痹”的范疇。本次研究中采用中藥熏洗療法，可將藥力滲透皮膚中，直達(dá)病所，且借助溫?zé)嵝?yīng)，促進(jìn)藥效的吸收，可緩解局部肌肉萎縮，擴(kuò)張毛細(xì)血管，促進(jìn)炎性因子的代謝與吸收，從而發(fā)揮消腫止痛、活血化瘀，恢復(fù)關(guān)節(jié)活動(dòng)功能的作用[10]。

本研究結(jié)果顯示，治療后IGF、BMP及VEGF與治療前相比均顯著升高，且觀察組高于對照組，即說明七葉皂苷鈉聯(lián)合中藥熏洗對骨折的愈合具有更好的輔助作用，可能與改善微循環(huán)，抑制炎性因子，為骨折愈合提供良好的生理?xiàng)l件有關(guān)。中藥熏洗藥方中，雞血藤、透骨草、桑寄生、海桐皮、川續(xù)斷、紅花等具有活血止痛、舒經(jīng)活絡(luò)的功效，藥理學(xué)研究顯示[11-12]，川續(xù)斷有效成分川續(xù)斷皂苷Ⅵ可顯著提高成骨細(xì)胞中堿性磷酸酶的活性及骨鈣素的含量；雞血藤中乙醇提取物對與抗炎作用有關(guān)的酶具有抑制作用，具有一定的抗炎作用。此外，治療后膝關(guān)節(jié)腫脹值以及VAS相較于治療前均顯著下降，且觀察組低于對照組，表明七葉皂苷鈉聯(lián)合中藥熏洗可在相同時(shí)間內(nèi)顯著改善膝關(guān)節(jié)腫脹，減輕患者疼痛，與七葉皂苷鈉減少組織液滲出，抑制自由基過度生成，中藥熏洗消腫止痛有關(guān)。治療后3個(gè)月，觀察組患者膝關(guān)節(jié)恢復(fù)情況，HSS評分及ROM均顯著高于對照組，表明七葉皂苷鈉聯(lián)合中藥熏洗可顯著改善患者的膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，2者聯(lián)合使用可改變疾病的生理過程，促進(jìn)膝關(guān)節(jié)的血液循環(huán)，增強(qiáng)局部關(guān)節(jié)肌肉組織的營養(yǎng)代謝，緩解肌緊張，有效恢復(fù)關(guān)節(jié)功能。觀察組與對照組治療期間均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，對照組患者發(fā)生感染經(jīng)對癥治療后均好轉(zhuǎn)，2組不良反應(yīng)率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示七葉皂苷鈉聯(lián)合中藥熏洗沒有明顯副作用，安全性高。

綜上所述，七葉皂苷鈉聯(lián)合中藥熏洗可有效緩解髕骨骨折術(shù)后患者膝關(guān)節(jié)僵硬，改善膝關(guān)節(jié)功能，降低膝關(guān)節(jié)腫脹值、VAS評分，提高血清IGF、BMP及VEGF水平，值得臨床推廣應(yīng)用。