痤瘡合劑聯合超分子水楊酸治療中度痤瘡31例臨床觀察

李 偉 肖 玉 杭玲琳 王宇潤 李 華 葉建州

1.云南省通海縣中醫醫院，云南 通海 652700；2.云南省中醫醫院，云南 昆明 650021

痤瘡是一種發生于毛囊、皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，臨床癥狀以粉刺、丘疹、膿皰、結節、囊腫等為主，主要發生于青春期和成年人，好發于面部，且易遺留瘢痕，具有發病率高、病情反復、預后不佳等臨床特點，給患者造成一定的心理問題和經濟負擔[1]。中度痤瘡皮損以粉刺、炎性丘疹和膿皰為主，西醫臨床以外用維A酸類藥，或者聯合抗生素類藥物口服或外用為主要手段，但藥物不良反應及并發癥較多，患者依從性欠佳[2]。近幾年來，博樂達超分子水楊酸作為一種新型水楊酸制劑，被廣泛應用于臨床。“痤瘡合劑”是基于云南省名老中醫劉復興教授所創皮內1號方研制出的院內制劑，更加方便患者服用。筆者科室采用痤瘡合劑聯合超分子水楊酸治療肺胃蘊熱型中度痤瘡患者，取得較好療效，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年12月至2020年11月在我院皮膚科門診就診的中度痤瘡患者63例為研究對象，治療過程中，有1例因未規律就診脫落，1例更改治療方案，最終完成試驗61例，遵隨機數字表法隨機分成對照組和治療組。對照組30例，男9例，女21例，年齡18～38歲，平均(24.43±6.10)歲，病程3～33個月，平均(12.50±8.10)個月；治療組31例，男11例，女20例，年齡18～39歲，平均(25.55±6.00)歲，病程2～36個月，平均(13.16±8.98)個月；兩組性別(χ2=0.21)、年齡(Z=-1.14)、病程(Z=-0.27)等一般資料差異均無統計學意義(P>0.05) ，具有可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準[3]:①符合中度Ⅱ～Ⅲ級痤瘡患者；②年齡在18～40歲之間，性別不限；③中醫辨證為肺胃蘊熱證，參照《中藥新藥臨床研究指導原則·痤瘡的疾病療效判定標準》[4]制定；④近1個月內未系統使用過抗生素、維甲酸藥物者；⑤自愿參加本臨床試驗并簽署知情同意書。排除標準：①對超分子水楊酸過敏患者；②光敏性疾病患者；③妊娠及哺乳期患者；④瘢痕體質者；⑤有嚴重的系統性疾病或精神病患者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 對照組予口服痤瘡合劑聯合丘疹擠粟治療。痤瘡合劑(規格：100 mL/瓶；批準文號：滇藥制字(Z)20081882A；廠家：云南省中醫醫院制劑中心生產)，100 mL/次，每日2次，飯后口服，連服4周；丘疹擠粟治療，用粉刺針清除粉刺、丘疹、膿皰，每周1次，共治療5次。

1.3.2 治療組 治療組予口服痤瘡合劑聯合30%超分子水楊酸、丘疹擠粟治療。痤瘡合劑口服、丘疹擠粟治療同對照組。30%超分子水楊酸(商品名：博樂達，上海瑞志醫藥科技有限公司，規格7 g×6支/盒)治療。具體方式如下：治療前囑患者用洗面奶清潔面部，平躺于治療床上，用發箍固定頭發，充分暴露面部皮膚，操作者戴乳膠手套，用棉簽將紫連膏涂抹于眼角、鼻翼、口周及傷口處遮蓋保護，給眼睛上放置濕化妝棉以保護眼睛；擠適量水楊酸煥顏面膜均勻涂抹于患者面部，停留2～10 min后，用手指蘸取適量清水重復按摩以保持面膜濕潤，著重按摩炎性丘疹、膿皰皮損，重復上述步驟2～3次，至面部皮膚發紅和皮損出現白霜反應后用清水洗凈，予“醫用修復敷料”(商品名：昕雅莎，西安惠普生物科技有限公司，規格6貼/盒)貼敷并冷噴15～20 min。治療期間患者局部皮膚出現刺痛時予吹小風扇緩解癥狀。囑患者治療后嚴格防曬，注意保濕潤膚，若3～7 d局部結痂或脫屑，讓其自然脫落。超分子水楊酸治療每2周1次，分別于第1次、第3次、第5次就診時各治療1次，共治療3次，每次治療時先予丘疹擠粟治療，后行超分子水楊酸治療；兩組均每周就診1次。

1.4 療效判定

1.4.1 客觀指標 記錄患者治療前、治療2周后、治療4周后及療程結束2周后的皮損(粉刺、炎性丘疹、膿皰)數量，根據治療前后的皮損總數計算皮損減退率，皮損減退率=(治療前皮損總數-治療后皮損總數)/治療前皮損總數×100%。根據皮損減退率評價療效：皮損減退率≥90%為痊愈；60%≤皮損減退率<90%為顯效；20%≤皮損減退率<60%為有效；皮損減退率<20%為無效。總有效率 =(痊愈例數+顯效例數)/總例數×100%。

1.4.2 主觀評價[5]患者從皮膚油膩度、細膩度、光澤度三個方面進行評價，以改善等級(無、輕度、中度)來比較。

1.4.3 不良反應 記錄患者治療期間及治療后的不良反應，如紅斑、干燥、脫屑、刺痛等，分析原因并予以對癥處理。

2 結果

2.1 皮損比較 兩組治療后皮損減退率呈逐漸下降趨勢，治療4周后、療程結束2周后皮損減退率下降較明顯，差異有統計學意義(P<0.05)，說明治療組療效優于對照組。見表1。

表1 兩組皮損數量比較(個，

2.2 主觀評價 兩組皮膚油膩度(Z=-3.11，P=0.00),皮膚細膩度(Z=-3.98，P=0.00)，皮膚光澤度(Z=-4.50，P=0.00)，對比差異具有統計學意義。見表2。

表2 兩組主觀評價比較 (例)

2.3 療效分析 治療組總有效率為80.64%，對照組總有效率為63.33%，兩組總有效率比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組療效比較 (例)

2.4 不良反應 治療組治療時出現刺痛、紅斑等不適，給予吹小風扇、冷噴后均緩解，未影響后續治療,對照組無不良反應。

3 討論

痤瘡，中醫稱之為“粉刺”“肺風粉刺”“暗瘡”等，《醫宗金鑒·肺風粉刺》謂：“此證由肺經血熱所成……宜內服枇杷清肺飲……”，名老中醫劉復興教授在《醫宗金鑒》枇杷清肺飲的基礎上自創皮內1號方，又在此基礎上制成院內制劑痤瘡合劑。方中枇杷葉、桑白皮清肺瀉熱，黃芩、黃連清上、中二焦火熱，四藥共為君藥；重樓解毒消腫，蒲公英消癰散結，二者共為臣藥；生地黃、丹皮涼血活血，皂角刺托毒排膿，三者共為佐藥；蜈蚣解毒散結，走竄十二經，引藥直達病所，故為使藥。諸藥合用，共奏清熱解毒、涼血消腫之功，臨床主要用于治療肺胃蘊熱型痤瘡。

痤瘡是一種多因素的疾病，其發病主要與性激素水平、皮脂大量分泌、痤瘡丙酸桿菌增值、毛囊皮脂腺導管的角化異常及炎癥等因素相關[3]。臨床治療Ⅱ級痤瘡以外用維A酸類制劑聯合抗生素口服或聯合應用紅藍光、光動力、果酸等物理療法；Ⅲ級痤瘡則在Ⅱ級痤瘡治療基礎上系統使用足療程的抗生素或單獨口服異維A酸，可聯合外用過氧苯甲酰[3]。超分子水楊酸是一種控緩釋型的酸，可以根據皮膚的溫度調節釋放水楊酸，具有溫和安全、剝脫可控的優勢，利用其抗炎、抗菌特性及角質剝脫、溶解粉刺的作用來治療中度痤瘡[6-7]，摒棄了傳統水楊酸制劑的高刺激性。此外，水楊酸還有修復皮膚屏障、縮小毛孔及因能吸收UVB、抗光老化、抑制絡氨酸酶活性、均勻提亮膚色而具有美白能力。有研究[8]顯示，超分子水楊酸能顯著改善皮膚屏障相關指標TEWL、pH值、角質層含水量，還能淡化色素沉著[5]，故能有效改善皮膚油膩度、細膩度及光澤度。其良好的療效及治療體驗使其在皮膚科的臨床治療中廣受患者歡迎，逐漸成為各類型痤瘡的一線治療手段。用粉刺針行丘疹擠粟治療，擠出粉刺、膿液、膿血，使毛囊皮脂腺導管排出通暢，從而減輕炎癥反應[8]。行超分子水楊酸治療前先予疹擠粟治療，更利于超分子水楊酸抗炎、抗菌作用的發揮。

綜上所述，痤瘡合劑聯合超分子水楊酸治療中度痤瘡，臨床療效顯著，值得臨床推廣。