地氯雷他定聯合疏風脫敏湯對過敏性皮炎癥狀消失時間、療效的影響

李銀玲，表貞淑

（遼寧省人民醫院皮膚科，遼寧 沈陽 110016）

過敏性皮炎是一種較常見、多發的皮膚性疾病，在臨床上通常表現為紅斑、丘疹以及瘙癢等癥狀，若病情持續發展，還可導致大皰形成或真皮層潰瘍，嚴重影響患者的美觀與身心健康[1]。過敏性皮炎目前尚無相關特效藥物，地氯雷他定屬于第三代組織胺拮抗劑，常被用于過敏性鼻炎、特發性蕁麻疹等過敏性疾病的治療，收效較好[2]。中醫學對過敏性皮炎的病機與施治歷史悠久，且近些年中醫藥的應用價值也深受重視[3]。本研究以86 例過敏性皮炎患者為例，探討地氯雷他定聯合中藥疏風脫敏湯治療過敏性皮炎的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年3 月—2021 年3 月我院收治的過敏性皮膚炎患者86 例作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，每組43 例。對照組男25 例，女18 例；年齡23—48 歲，平均年齡（35.24±6.18）歲；病程1～4 個月，平均病程（2.68±0.54）個月。觀察組男27 例，女16 例；年齡24—49 歲，平均年齡（35.33±6.21）歲；病 程1～4 個 月，平 均 病 程（2.71±0.58）個月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），可對比。本研究已獲得醫學倫理委員會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準

納入標準：①符合《臨床皮膚病學》[4]中過敏性皮膚炎的判斷標準，屬于濕疹類皮炎范疇，即以丘疹、丘皰疹和水皰等為主，粟粒大小、多密集分布，基底潮紅，且搔抓后出現點狀滲液或小糜爛面，可有瘙癢表現；②符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中的判斷標準，屬于風熱蘊膚證型，即起病急促，以頭面部為主要發病部位，皮損（丘疹或紅斑）處有瘙癢、色紅、灼熱及輕度腫脹；口干，小便微黃，舌苔薄白或薄黃，脈浮數；③年齡18 周歲以上。排除標準：①伴嚴重心腦、肝腎功能疾??；②繼發重癥感染；③對研究藥物過敏；④處于妊娠期或哺乳期婦女等。

1.3 方法

兩組入組前1 周均停用其他藥物，并給予避免過敏原等處理。對照組給予地氯雷他定（海南普利制藥有限公司；批準文號：20040972）治療，每次臨睡前服用5 mg，1 次/d，持續4 周。觀察組在對照組基礎上聯合疏風脫敏湯（荊芥、胡麻仁、石膏、防風、知母、牛蒡子、當歸及蒼術各10 g，川木通、苦參及蟬蛻各6 g，甘草5 g）治療，隨證加減：①皮損灼熱甚者，給予丹皮、赤芍加用；②瘙癢甚者，給予白鮮皮、地膚子加用；③瘙癢致夜不能寐者，加珍珠母。每日水煎1 劑，早晚各1 次服，持續4 周。

1.4 觀察指標

比較兩組臨床療效、癥狀消失時間、不良反應發生率以及不同治療階段的血清學指標水平。①臨床療效：參照《臨床皮膚病學》判定，采用4 級評分法評估皮損面積、浸潤、紅斑、瘙癢及苔蘚化的程度，并通過（治療后-治療前）積分/治療前積分計算療效指數, 其中痊愈為療效指數在95% 以上，顯效為療效指數為60%～94%，有效為療效指數為20%～59%，無效為療效指數低于20% ；總有效率=（痊愈+ 顯效+有效）/總例數×100%。②癥狀消失時間：記錄患者皮疹、紅腫及瘙癢癥狀的消失時間。③血清學指標：于治療前及治療后2、4 周晨起采血2 ml，按照酶聯免疫吸附法測定血清白介素-18（Interleukin-18，IL-18）以及EB 病毒（Epstein Barr virus，EBV）抗體的水平。④不良反應：統計兩組發生頭暈、嗜睡不良反應情況。

1.5 統計學方法

采用 SPSS 20.0 版本的統計分析軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以（n）和（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n，%）

2.2 兩組癥狀消失時間比較

觀察組瘙癢、皮疹等癥狀消失時間短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組癥狀消失時間比較[（±s），d]

表2 兩組癥狀消失時間比較[（±s），d]

組別 例數 瘙癢 皮疹 紅腫觀察組 43 2.62±0.38 2.81±0.49 2.03±0.24對照組 43 3.01±0.81 4.18±0.86 2.98±0.69 t值 2.858 9.076 8.527 P值 0.005 0.000 0.000

2.3 兩組血清學指標比較

治療前，兩組血清IL-18、EBV 抗體水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后2、4 周，觀察組血清IL-18 水平高于對照組，EBV 抗體水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組血清學指標比較（±s）

表3 兩組血清學指標比較（±s）

血清IL-18（ng/L） EBV 抗體（IU/ml）治療前 治療后2 周 治療后4 周 治療前 治療后2 周 治療后4 周觀察組 43 49.02±7.99 364.87±29.86 475.48±35.47 4.37±0.51 3.14±0.38 2.59±0.33對照組 43 48.97±8.12 303.47±33.89 412.26±40.59 4.34±0.49 3.65±0.43 2.90±0.35 t值 0.028 8.913 7.690 0.278 5.827 4.225 P值 0.977 0.000 0.000 0.781 0.000 0.000組別 例數

2.4 兩組不良反應發生情況比較

治療期間，觀察組有2 例出現頭暈，3 例出現腹瀉，總發生率為11.63%（5/43）；對照組出現嗜睡2 例、頭暈1 例，總發生率為6.98%（3/43）。兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（c2=0.137，P=0.710）。

3 討論

3.1 過敏性皮炎的病因機制及治療現況

過敏性皮炎屬于皮膚的一種變態反應，其發病主要與患者自身免疫、遺傳因素等有關，并可在接觸某些過敏原（如灰塵、花粉及蛋白質食物[6]等）后急性發作，使患者出現局部瘙癢、皮疹等一系列癥狀特征。由于目前尚無治療過敏性皮炎的特效藥物或療法，目前西醫治療多以遠離過敏原、對癥使用抗組胺類藥物等為主。地氯雷他定衍生自阿扎他啶，作為哌啶類抗組胺藥物之一，其主要作用在于給藥后能夠迅速、持久選擇性對抗外周組胺H1 受體，并抑制人肥大細胞釋放組胺，因而目前常被用于過敏性鼻炎、急慢性蕁麻疹以及過敏性皮炎等過敏性疾病的治療。研究發現[7]，地氯雷他定不易通過血腦屏障，對人體心臟、神經系統基本無影響，因此在用藥方面也較為安全。然而無法從根本上改善患者的體質，單純經地氯雷他定治療后效果仍不夠理想，并有較大的可能復發。

3.2 聯用疏風脫敏湯對過敏性皮炎癥狀及療效的影響

本研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組瘙癢、皮疹等癥狀消失時間短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示地氯雷他定與疏風脫敏湯聯用能夠更好地緩解過敏性皮炎癥狀，提升臨床療效，優于單純地氯雷他定用藥。從祖國醫學角度分析，過敏性皮炎通常歸于“濕瘡”“浸淫瘡”等范疇，因素體先天缺乏稟賦，正氣不足，營衛不固，加之后天臟腑虛損，而致外邪內侵，血脈浸淫，內外不得疏泄與透達，濕熱郁結于膚，最終造成本病。故中醫治療多以疏風解毒、抗炎脫敏為治則。而我院所擬疏風脫敏湯的基礎方源于王明福主任醫師的柴胡脫敏湯[8]，方中荊芥可解表散風、透疹消瘡；防風可祛風勝濕、止痛止痙；二者配伍，可增強疏散風熱之效；胡麻仁味甘性平，可潤燥滑腸、滋補肝腎；知母可清熱瀉火、滋陰潤燥；蒼術散寒解表、祛風健脾；三者均擅于調治臟腑，改善先天稟賦不足之癥；而牛蒡子為祛風解表要藥，可疏散風熱、消腫解毒；苦參清熱燥濕；當歸活血補血；諸藥經由甘草調和，可共奏疏風解表、調和陰陽之功。現代藥理[9]證明，防風富含升麻素苷等藥理成分，具有抗菌消炎的作用；而荊芥、牛蒡子及川木通等在抗菌、抗病毒、清除血清炎癥因子等方面也具有較好的效果。因此，在地氯雷他定用藥的基礎上聯用疏風脫敏湯，能夠做到標本兼治，提升治療效果，加快過敏性皮炎相關癥狀的消失。

3.3 聯用疏風脫敏湯對過敏性皮炎血清學指標的影響

本研究結果顯示，治療后2、4 周，觀察組血清IL-18 水平高于對照組，EBV 抗體水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示地氯雷他定與疏風脫敏湯聯合用藥還可用于調節過敏性皮炎患者的血清相關因子水平。IL-18 是反映過敏性皮炎程度的重要血清因子，隨病情加重而水平逐步降低；而EBV 是一種淋巴濾泡病毒，主要影響人體體液免疫水平，可加重過敏性皮炎的癥狀程度[10]。二者治療后水平的變化也反映出地氯雷他定聯合疏風脫敏湯方案在治療過敏性皮炎方面的效果，優于單純地氯雷他定用藥；同時這或許也是患者用藥后癥狀更快消失的一個重要原因，但具體機制尚有待研究證實。此外，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明該中西醫聯合用藥方案的安全性也較有保障。

綜上所述，地氯雷他定與疏風脫敏湯聯合用于過敏性皮炎的治療效果顯著、安全可靠，并可加快緩解臨床癥狀，改善患者的血清相關因子水平，具有應用有效性。