我國醫藥制造企業數字化轉型發展探析

周倩

數字化轉型是我國醫藥制造企業向創新型技術型轉型升級、提升企業市場競爭力的有效手段，本文分析了我國醫藥制造企業數字化轉型發展現狀及問題，并從醫藥研發、生產制造、營銷流通、用戶服務、企業管理等方面提出具體數字化轉型發展建議。

當前生物科技前沿技術不斷取得重大突破，生物科技創新及進一步發展已離不開大數據與人工智能等新一代信息技術的深度融合。在自動化、物聯網、人工智能、大數據等數字技術加持下，全球醫藥制造企業持續創新發展，數字化轉型成為醫藥制造企業提升創新研發能力、提高產品質量、降低運營成本、打造競爭優勢的必經之路。

一、我國醫藥制造企業數字化轉型發展現狀及問題

醫藥制造業是我國國民經濟的重要組成部分，在整個消費市場中有著舉足輕重的地位。進入21世紀以來，我國醫藥制造業發展迅速，目前已成為全球第二大醫藥市場，原料藥生產出口穩居世界第一。2007-2017年，我國醫藥制造業規模以上企業的主營業務收入從5967億元增長至28200億元，復合增長率達到16.8%，遠高于同期GDP增長率。不過，我國醫藥制造業創新能力弱、競爭能力不強等問題突出，產品仍“以仿為主”，創新藥欠缺，藥品質量和療效等都有待進一步提高。另外，隨著近幾年藥品“帶量采購”、“兩票制”等政策的實施，對藥企運營與成本控制提出更高要求和挑戰，再加上疫情沖擊，我國醫藥制造企業的收入和利潤收到較大影響，規模以上企業的主營業務收入近幾年一度出現下滑。在以上背景下，推動醫藥制造企業數字化轉型是推進我國藥企向創新型技術型轉型升級、提升自身競爭力的有效手段。

當前，我國醫藥制造企業數字化與智能化水平還有較大提升空間，據統計，我國有超過一半的醫藥制造企業處于單點信息化、數字化覆蓋狀態，系統間集成度較低；另外，仍有26%的醫藥制造企業處于數字化起步階段。具體而言，我國醫藥制造企業數字化、信息化主要存在如下問題：

第一是新藥研發能力普遍偏低，研發階段信息化支撐手段缺乏。當前醫藥研發需要強大的平臺及人工智能、大數據分析等手段支撐，我國醫藥企業特別是中小企業仍處于傳統醫藥研發階段，缺乏信息化手段及數據的支撐，導致藥物研發耗時耗力，且成功率低。

第二是醫藥生產階段信息化及自動化大部分處于單點覆蓋階段，未形成端到端集成。一方面部分生產環節還未實現自動化，這在中成藥制造企業中較為常見，如藥材預處理、藥物提取、環境控制等環節，仍需要大量人工參與。另一方面，醫藥企業信息化與自動化大部分互相分離，生產過程中的數據沒有得到實時收集以用于研發、生產過程的控制及管理。

第三是企業營銷流通、產業鏈協同等環節信息化水平普遍偏低。我國醫藥制造企業對藥品營銷渠道管理、營銷數據的實時跟蹤及數據分析能力普遍不足。同時，當前藥企普遍缺乏互聯網營銷及用戶服務類平臺，基于線上的創新發展觀念薄弱。另外，醫藥制造企業利用信息化平臺打通產業鏈上下游企業，實現上下游企業數據同步、資源及業務協同等方面還存在較大短板。

二、我國醫藥制造企業開展數字化轉型推進創新發展建議

基于我國醫藥制造企業數字化、自動化現狀及問題，為推進我國醫藥制造企業運營升級、產品及服務模式創新，提升行業在國際的綜合競爭力，企業應根據自身實際情況進一步提升研發、生產、營銷流通、用戶服務等環節智能化、數字化水平，同時推進企業各環節系統間集成及數據共享流通，最終實現智能化研發、智能化生產制造、智能化企業管理等全新生產運營模式的構建，具體建議如下。

（一）研發環節數字化

醫藥研發環節數字化是目前我國醫藥制造企業存在的最大短板，也是企業加強創新藥開發力度的關鍵一步。研發環節數字化建議從以下幾方面開展。

一是企業內部要構建統一的研發基礎數據庫，如電子實驗記錄、儀器原始數據、化合物/生物樣品數據、生物活性數據庫等，實現研發過程中各類數據電子化、標準化，并實現基礎數據庫在企業內部的數據共享。

二是完善企業級的研發信息管理系統實現研發流程集成。構建醫藥研發平臺，建立標準化的研發流程，基于研發平臺實現研發流程集成?；谘邪l平臺推進研發數據的整合和開發利用，實現對研發進程和研發質量的管理和控制，提高實驗效率，加快藥物研發進程。

三是充分利用大數據、人工智能等新一代信息技術輔助研發創新。醫藥制造企業應和專注于大數據、人工智能的信息技術服務企業開展廣泛合作，共同探索人工智能、大數據等技術在藥物研發、臨床試驗過程中的應用，以降低研發成本、縮短研發周期。例如運用人工智能、大數據等技術在藥物研發、臨床試驗等階段進行大批量文本分析及預測、虛擬藥物篩選、病例分析及臨床匹配、晶型預測、發掘藥物新適應癥等工作，以提高藥物研發效率。

（二）生產環節數字化

醫藥生產環節應重點推進生產過程自動化、智能化水平，加強各環節智能化系統的整合，逐步形成貫穿整個生產過程的智能化、自動化控制體系。由于化藥、生物藥、中藥生產數字化基礎存在較大差異，建議企業在數字化轉型過程中，根據自身情況選擇具體方案。具體建議如下。

一是中小企業首先提升藥品生產關鍵環節的自動化、智能化水平。推進智能裝備、智能傳感器等智能設備的普及，加強提取、濃縮、醇化、干燥、滅菌等關鍵環節自動化控制系統的部署，逐步實現各個環節工藝參數和質量控制參數（如溫度、流量、壓力、液位、質量、濃度等）的自動采集、監測、分析、集中顯示、報警和控制，簡化生產流程，減少人工干預。

二是逐步形成貫穿全生產過程的智能化控制體系。在關鍵環節自動化系統部署基礎上，推進各環節自動化控制系統的整合，形成貫穿整個生產過程的智能化、自動化控制體系，強化生產制造各類參數數據匯聚與分析，實現信息和數據的快速、合理、準確傳遞與共享，全面提高生產制造過程信息化管理能力。

三是完善企業生產類信息化系統建設及綜合集成。完善生產執行（MES）、環境監測、藥品質量監管、倉儲管理等生產信息化系統建設，實現生產自動化、智能化設備數據、物料、能耗等數據接入到生產信息化系統中，實現數據的實時監測及分析應用。推進生產信息化系統間集成及數據共享流通，形成集管控、優化、調度、執行和經營于一體的生產新模式。

（三）營銷流通及用戶服務環節數字化

營銷流通及用戶服務環節數字化是傳統醫藥制造企業較為欠缺環節，隨著“互聯網+”在醫藥及醫療領域的滲透，營銷流通及用戶服務環節數字化成為醫藥企業進行精準營銷、開展服務化轉型的關鍵。具體建議如下。

一是搭建精準營銷平臺。醫藥制造企業應聯合醫藥流通企業打造面向基層醫療市場的數字化精準營銷平臺，重點探索醫藥產品精準營銷方式，提高資源投放有效性。一方面基于精準營銷平臺整合下游終端客戶資源，匯聚營銷數據和客戶數據，掌握藥品流向動態，對渠道終端（如醫院、藥店等）營銷數據進行實時動態管理以輔助差異化營銷科學決策制定、渠道優化、終端覆蓋等。另一方面基于新媒體環境，通過大數據分析手段分析醫生社交網絡、發表論文閱讀量和轉發量、醫學信息瀏覽記錄等線上數據，挖掘醫生使用偏好，實現有的放矢、精準營銷。

二是打造線上線下融合的醫藥新零售、健康服務平臺。醫藥制造企業應探索建設B2B、B2C電子商務平臺或與大型醫藥電商平臺進行合作，實現營銷渠道下沉，推進線下線上全面融合。另外，有實力的醫藥制造企業可探索建設企業數字化服務平臺，并和線下醫院、體檢中心、理療中心、藥店等實體機構進行密切合作，將數字化服務平臺向線下機構及個人用戶延伸，基于平臺開展藥事個性化遠程咨詢、療效數字化評估、遠程審方、健康監測、健康管理等。同時基于平臺沉淀消費者疾病譜變化、健康需求和消費習慣等數據信息，開展C2M反向定制化研發生產。另外，醫藥制造企業應積極與數字化診療平臺、互聯網醫院等平臺類企業合作，聯合推出慢病管理、術后跟蹤等服務，包括在線診斷、藥品購買配送、用藥跟蹤等，形成“醫+藥”閉環，延伸大健康服務半徑，創新開展營銷模式。

（四）企業運營管理數字化

企業運營管理數字化是醫藥制造企業實現內部運營升級的重要手段，通常包括企業人財物的數字化綜合管理、企業數據匯聚及綜合分析、企業智能決策等。具體建議如下。

一是推進企業運營管理數字化升級。針對中小企業，建議通過實地部署或采購SaaS服務等方式，推廣辦公自動化、企業資源管理、客戶關系管理、供應鏈管理等運營管理類信息系統的使用，加強企業管理精準管控能力。對于有實力的大型企業，建議推進運營管理類系統與藥品研發、生產制造、營銷流通、用戶服務等環節信息化系統的整合，實現研發、生產、營銷、用戶服務、企業運營管理相關流程及數據的融合貫通。

二是提升企業大數據創新應用水平。建議有實力的醫藥制造企業打造企業數據中臺，盤活企業全量數據，實現企業各環節數據的匯聚整合、提純加工、數據分析、數據應用服務等，形成基于大數據分析與反饋的工藝優化、流程優化、設備維護與事故風險預警、精準營銷及用戶服務能力，實現企業生產與運營管理的智能決策和深度優化。

三是推動產業鏈上下游信息化協同。加強醫藥制造企業與上下游產業鏈企業的協作，通過系統整合、流程打通等推進上下游企業生產要素互通共享，逐步實現產業鏈互聯、平臺協同、要素融通，推動產業鏈企業生產和服務資源優化配置。

三、推進醫藥制造企業數字化轉型政策建議

醫藥制造企業數字化轉型主體是企業本身，不過鑒于我國中小型醫藥制造企業數量較多，企業對于數字化轉型的理解、企業資金以及相應的人才儲備等存在較多限制，一定程度阻礙了企業數字化轉型進度。因此，地方政府部門應結合本地醫藥制造行業現狀，制定相應保障及扶持措施，以推進本地醫藥制造企業加快數字化轉型進程。具體建議如下。

一是地方政府應引導布局醫藥研發制造公共技術服務平臺，充分利用市場化運作模式，搭建涵蓋公共信息服務、研發、生產、檢測等全生命周期的公共技術服務平臺，助力醫藥制造企業特別是中小企業創新發展。二是整合產業鏈上下游轉型發展需求，培育或引入工業互聯網運營企業，構建具有本土特色的生物醫藥行業工業互聯網平臺，為區域內醫藥制造企業提供設備在線監測、設備健康維護、生產管理優化、產品質量監測等應用。三是積極對接一批知名數字化轉型、智能制造咨詢服務機構或國家級智庫，推進數字化轉型咨詢服務機構對接區域內有數字化轉型需求的醫藥制造企業，為企業數字化現狀進行評估診斷，并為下一步數字化轉型提供發展建議或解決方案。四是充分發揮當地產業聯盟、行業協會等協同聚合優勢，定期組織醫藥產學研等機構交流活動，舉辦數字化轉型、新模式新業態培育、技術創新等專題的專業培訓，加強信息共享及技術交流。

作者單位：中國信息通信研究院