穴位貼敷聯合硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變療效探析

林金環，馮發雨

（梧州市中醫醫院，廣西 梧州 543000）

0 引言

糖尿病周圍神經病變為糖尿病患者常見的并發癥之一，該病起病隱匿，早期發現較為困難。該病變晚期會引起足潰瘍、壞疽等嚴重并發癥，嚴重影響患患者群的生活質量，給患者帶來沉重的經濟及生活負擔，然而，目前西醫的干預措施有限。因此，尋求新的DPN管理方式，防止遠期并發癥的發生是必要的。目前，中醫包括針灸，中藥、穴位注射等方面在治療DPN上療效顯著[1-3]。我們于2020年1月至2020年12月采用自制穴位貼敷聯合硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變患者, 取得了一定的療效, 現將結果報道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料

本研究全部44例病例均收集自廣西梧州市中醫醫院內四科住院患者，以符合2012年ADA糖尿病診療指南的診斷標準且伴有周圍神經病變的糖尿病患者為研究對象，進行隨機對照研究。本研究采用隨機數值表法認為治療組及對照組。其中對照組接受常規基礎治療+硫辛酸靜脈滴注；治療組接受常規基礎治療+硫辛酸靜脈滴注+穴位貼敷治療；兩組病例數均為22例。

1.2 診斷標準

（1）西醫診斷標準：采用2012年ADA糖尿病診療指南診斷標準；（2）糖尿病周圍神經病變診斷標準：參考中華醫學會糖尿病分會《中國2型糖尿病防治指南》（2010年）；（3）中醫辯證標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002年）制定的糖尿病中醫證候診斷標準。

1.3 納入標準

（1）符合糖尿病、DPN診斷標準；（2）無明顯器官功能損害及嚴重并發癥；（3）年齡介于30-70歲之間,具備獨立自主能力;（4）知情同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標準

（1）不符合DPN診斷標準的患者;（2）合并嚴重并發癥或器官功能損害；（3）妊娠期或哺乳期婦女患者。

1.5 中止試驗的標準和辦法

當試驗中出現嚴重不良反應時，即應停止該受試者并及時采取應對措施。若受試者主動提出退出試驗應當注明原因并記錄在案。若發現受試者擅自服用其他藥物導，應當及時中止該病例。

1.6 剔除/脫落標準

（1）應剔除不符合納入標準而誤入的病例；（2）不能遵守醫囑治療；（3）出現嚴重不良事件或不良反應者；（4）試驗過程中并發其他疾病或原有病情發生惡化者；（5）療程不足（＜50%），資料不全面，影響療效及安全性評價。

1.7 研究方法

兩組患者均給予常規基礎治療及指導，如飲食指導、降糖及對癥治療。治療組給予穴位貼敷聯合硫辛酸靜脈滴注，對照組給與單純硫辛酸靜脈滴注。穴位貼敷方藥藥主要成分:當歸10g，桂枝9g，白芍10g，細辛3g，雞血藤9g，川芎6g，木瓜6g，研為細末混勻加食醋調和成膏狀。具體用法:清潔穴位體表皮膚，將膏藥敷于無紡布上，約3cm×4cm大小，直接貼敷于穴位。24小時更換1次，2周為1療程。取穴:雙側足三里、雙側陽陵泉、雙側三陰交、脾俞、腎俞。硫辛酸注射液，由山西亞寶藥業集團股份有限公司生產，國藥準字H20055869)18mL，加入0.9%氯化鈉溶液250mL中靜脈滴注，每日1次，共2周。

1.8 觀察項目

1.8.1 TCSS評分

治療前、治療結束各檢測1次。TCSS評分(TCSS):包括神經癥狀評分、神經反射評分及感覺功能檢查評分，總分為19分。其中，0～5分代表無DPN；6～8分為輕度DPN；9～11分為中度DPN；＞12分為重度DPN。得分越高，代表神經功能受損程度越嚴重。

1.8.2 中醫癥狀評分

治療前、治療結束各檢測1次。參照國家藥品監督管理局2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中的中醫癥狀評分法進行評分。

1.9 療效判定標準

患者中醫癥狀積分采用尼莫地平法，臨床療效判定如下:臨床痊愈:患者臨床癥狀、體征消失，癥狀積分減少＞95%，TCSS評分后，患者無DPN；顯效:患者臨床癥狀、體征明顯改善，臨床癥狀積分減少＞70%，TCSS評分減少≥3分；有效:患者臨床癥狀、體征有所好轉，臨床癥狀積分減少＞30%，TCSS評分減少≥1分；無效:患者臨床癥狀、體征均無明顯改善，臨床癥狀積分減少不足30%，TCSS評分未變。

2 統計學方法

數據統計分析采用SPSS 11.0軟件，計數資料采用百分率(%)表示，各組間進行比較時采用卡方檢驗；計量資料以(±s)表示，數據符合正態分布組間比較用t檢驗，不符合正態分布者對數轉換后t檢驗。。

3 結果

3.1 病例完成情況

治療組因2例患者穴位貼敷使發生皮膚過敏，要求退出試驗，予以剔除;對照組2例患者自訴敷貼部分脹痛不是，要 求退出試驗，予以剔除。

表1 兩組患者臨床療效比較(n,%)

表3 兩組患者治療前后TCSS積分比較（±s，分）

表3 兩組患者治療前后TCSS積分比較（±s，分）

注: 與對照組比較，* P＜0.05; 與對照組比較，#P＜0. 05;

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3.2 兩組患者臨床情況比較

見表1，結果顯示，與對照組比較P＜0.01，治療組療效明顯優于對照組。

3.3 兩組患者治療前后中醫癥狀積分比較

見表2，結果顯示，同組患者治療后相比治療前差異差異具有統計學意義，治療組相較于對照組治療后差異差異具有統計學意義。

表2 兩組患者治療前后中醫癥狀積分比較（±s，分）

表2 兩組患者治療前后中醫癥狀積分比較（±s，分）

注: 與本組治療前比較，* P＜0.05; 與治療組治療后比較，#P＜0. 05

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3.4 兩組患者治療前后TCSS積分比較

見表3，結果顯示，同組患者治療后相比治療前差異差異具有統計學意義，治療組相較于對照組治療后差異差異具有統計學意義。

4 討論

糖尿病周圍神經病變（DPN）為糖尿病的并發癥之一，除了糖尿病的臨床表現外，其還會出現四肢麻木，疼痛，肌無力等各種周圍神經障礙表現，若治療不當晚期可能出現足部壞疽，甚至殘疾[4]。研究表明，60%至90%的糖尿病患者有不同程度的DPN，吸煙、年齡＞40歲以及血糖控制差的患者患病率更高[5-6]。目前本病的治療主要針對發病機制和危險因素進行干預，并適當應用可糾正代謝紊亂、增加血流及改善神經營養等藥物。然而，目前針對本病的西醫治療，效果有限[7-8]。

穴位貼敷具有悠久歷史，《靈樞·海論》曾言“十二經脈者，內屬于府藏，外絡于支節”，貼敷于穴位的膏藥，通過機械刺激和經絡傳導作用，起到調整人體氣血陰陽，達到治病的目的。其遵循整體觀念和辨證論治的基本原則，通過藥物對經絡氣血的調節作用，從而起到調理臟腑陰陽氣血的作用，是一種融經絡、穴位、藥物為一體的復合性中醫治療方法[9]。其通過經絡系統，應用辨證論治調制藥膏，將具備中藥功效的藥膏制成敷貼作用于在患者穴位，通過腧穴雙向調節的特殊性，使中藥快速持續刺激腧穴從而產生調節及治療作用，是傳統醫學外治法和經絡學說的強強結合，通過刺激腧穴這一方式，避免口服中藥因進入胃腸道致使藥效降低的環節，快速傳導經氣，疏通脈絡，調節患者經絡臟腑功能，從而達到防病治病的目的[10]。

仝小林[11]認為氣血運行不暢，瘀阻脈絡為DPN的主要病機，治療當以活血益氣，化瘀通絡。本研究穴位貼敷處方由當歸，桂枝，白芍，細辛，雞血藤, 川芎, 木瓜7味中藥組成。其中雞血藤養血活血，攻補兼施；川芎活血行氣，當歸能化瘀而不傷血，與川芎合用，共奏行氣活血化瘀，疏風止痛之效；桂枝可溫陽通脈、散寒止痛；木瓜、白芍柔肝緩急，通絡止痛，細辛散寒止痛，全方共奏活血益氣，化瘀通絡之效。選穴方面，三陰交穴歸屬足太陰脾經，為交會穴，既可健脾統血、活血化瘀，又可健脾助運。足三里穴屬足陽明胃經，不僅為足陽明胃經五輸穴之合穴，同時亦是胃的下合穴。DPN中醫辨病可歸屬于“痿證”，而《內經》自古便有“治痿獨取陽明”的闡述，指導足陽明經穴成為治療下肢痹痛萎軟的重要穴位。陽陵泉為足少陽膽經穴位，為八會穴之筋會。《針灸甲乙經》寫道：膝股外廉痛不仁，筋急，陽陵泉主之。脾俞、腎俞均為位于足太陽膀胱經的背俞穴，分別為脾腎兩臟之精氣輸注于背部的穴位，對應中下兩消之消渴癥，能夠有效調節糖尿病周圍神經病變的體制基礎。與此同時，穴位貼敷一方面具有直接經皮滲透吸收的優點，避免消化道分解藥效這一環節，另一方面穴位具備特異性治療作用，因此，可達到迅速起效的目的，血藥濃度相對穩定，作用時間長，不良反應少[12]。此外，穴位貼敷治療方法是小刺激大效應，即藥量較少的膏藥在所貼部位刺激十二皮部經穴，通過藥膏之機械壓迫和滲透作用，激發全身經氣，起著傳遞和調控功能[13]。

本次研究表明，穴位貼敷聯合硫辛酸對于改善DPN患者周圍神經病變療效顯著，具有簡便，價格低廉，患者依從性佳的特點，值得臨床進一步推廣。