豨薟通栓膠囊加康復訓練聯合西藥治療缺血性腦卒中后肩手綜合征療效觀察

陳宇

(北京航天中心醫院神經內科，北京 100049)

0 引言

肩手綜合征(shoulder-hand syndrome，SHS)是急性腦卒中并發癥中發病率較高的一種，是患者卒中后導致患者肢體殘疾的主要原因。目前對于SHS的治療方法較為局限，且不能夠完全治愈。豨薟通栓膠囊作為一種益氣化瘀、溫經驅寒的中藥，對于心腦血管疾病的治療具有較大的幫助，本研究在此基礎上考察了豨薟通栓膠囊和康復訓練與西藥聯合使用對缺血性腦卒中后肩手綜合征的治療效果，具體數據和報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2020年1月至2021年1月期間收治的患者102例，其中51例患者作為試驗組，同時給予豨薟通栓膠囊、康復訓練和西藥治療，另外51例患者作為對照組，僅使用西藥進性治療[1-2]。患者年齡在56～70歲之間，平均(61.7±4.6)歲。患者納入標準：符合缺血性腦卒中后肩手綜合征的診斷標準。排除標準：患者自身活動功能有障礙；患者意識不清不能對疼痛或行為功能做出評分； 患有其他嚴重的心腦血管或神經內科疾病的患者；依從性差，對受試藥物過敏中途退出者。

1.2 方法

試驗組服用豨薟通栓膠囊(山西晉新雙鶴藥業，口服，每次3粒，一日3次，規格：0.37g×24粒，國藥準字Z20040065)；根據醫生的要求進行康復訓練；西藥治療：依降鈣素注射液(日本旭化成制藥株式會社，H20120066，肌內注射，10U/次，1周2次)并給予雙氯芬酸鈉緩釋片口服(亞寶藥業集團股份有限公司，國藥準字H20103737，每日服用75mg)。對照組按照上述要求進行西藥的注射和口服。服藥周期結束后，患者按照醫生的要求進行VAS評分，醫生根據患者的活動情況對上肢功能進行評分，并對患者的水腫情況進行評分。最后根據臨床的檢查結果計算藥物的有效率和治愈率[3-4]。

1.3 統計方法

采用SPSS 20.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用(±s)表示，比較采用t檢驗；計數資料以率(%)表示，比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 豨薟通栓膠囊和康復訓練聯合西藥對肩手綜合征患者的VAS和Fugl-Meyer評分影響

兩組患者在治療前VAS評分和Fugl-Meyer評分比較，差異均無統計學意義。治療后，對照組患者的VAS評分為(3.77±0.35)分，試驗組患者的VAS評分僅為(2.35±0.31)分，與對照組相比明顯降低(P<0.05)，提示豨薟通栓膠囊、康復訓練聯合西藥治療對患者的疼痛具有緩解作用。而試驗組患者的上肢運動功能評分在治療后為(34.29±7.93)分，明顯高于對照組的(29.25±8.02)分，且具有統計學意義(P<0.05)，提示豨薟通栓膠囊、康復訓練聯合西藥治療對患者的上肢功能的恢復具有明顯的療效[5-6]。具體數據見表1。

表1 治療前后患者VAS和Fugl-Meyer評分(±s，分)

表1 治療前后患者VAS和Fugl-Meyer評分(±s，分)

組別 VAS評分 Fugl-Meyer評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組(n=51)6.79±1.09 3.77±0.35 23.98±6.28 29.25±8.02試驗組(n=51)6.52±0.88 2.35±0.31 22.03±5.92 34.29±7.93 t值 1.098 5.099 0.913 6.094 P值 0.676 0.031* 0.877 0.028*

2.2 豨薟通栓膠囊和康復訓練聯合西藥對肩手綜合征患者的水腫評分影響

醫生對患者的肩手水腫情況進行檢查，分別在治療前、治療中期和治療結束后進行評價。治療前，兩組患者的水腫的癥狀比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，但是在治療中期，對照組患者的水腫評分為(3.87±0.94)分，高于同期的試驗組患者的水腫評分(2.85±0.71)分，并且差異有統計學意義(P<0.05)；在治療結束時，試驗組患者的水腫評分僅為(1.98±0.32)分，明顯低于同期對照組患者(3.05±0.83)分，差異有統計學意義(P<0.01)。以上結果表明，患者在服用豨薟通栓膠囊的同時進行康復訓練并聯合西藥進行治療能夠有效緩解肩手綜合征的水腫癥狀，并且在治療中期時就有明顯效果，在治療結束后更為顯著。具體數據見表2。

表2 患者治療前后的水腫情況比較(±s，分)

表2 患者治療前后的水腫情況比較(±s，分)

組別 治療前 治療中期 治療結束對照組(n=51) 5.34±1.23 3.87±0.94 3.05±0.83試驗組(n=51) 5.52±0.91 2.85±0.71 1.98±0.32 t值 0.981 3.905 10.219 P值 0.923 0.041* 0.002*

2.3 豨薟通栓膠囊和康復訓練聯合西藥對肩手綜合征患者的臨床效果研究

對照組患者治愈人數僅有7人，僅適用西藥治療肩手綜合征的患者有效的人數占比最高；而試驗組的患者治愈人數高達18人，大部分患者處于顯效的狀態。兩組患者用藥后的有效率相比并無明顯差異，但是試驗組患者的治愈率要遠遠高于對照組(P<0.01)。具體數據見表3。

表3 患者用藥后的有效率和治愈率比較(n，%)

2.4 豨薟通栓膠囊和西比靈膠囊聯合使用的不良反應

患者在服用豨薟通栓膠囊后，不良反應發生僅1例，表現為嗜睡，停藥后不良反應消失。因此可以初步認為豨薟通栓膠囊的不良反應在臨床上是可接受的，安全性較高。

3 討論

根據流行病學調查顯示，我國SHS的發病率為12.5%～70%，一般發病于卒中后的1～3 個月[7-8]。目前臨床上將SHS分為三個階段，其中Ⅰ期為急性期，肩、手、腕部疼痛，活動受限，手部腫脹，皮紋消失，皮膚顏色改變；Ⅱ期為營養障礙期，肩、手、腕部較第一期疼痛，腫脹；Ⅲ期為后遺癥期，X光檢查患部見骨質疏松。目前臨床上對SHS的治療大部分在Ⅰ期和Ⅱ期比較有效。SHS在臨床上缺乏有效的治療藥物：近年國內外尚無較好的治療方案。甘肅中醫藥大學附屬醫院針對SHS的治療方法發表過綜述，文獻中表示：一般治療就包括康復訓練等患者自發的治療；藥物治療包括中藥內服、中藥外用、西藥內服和西藥注射等，其中西藥的治療僅僅可以緩解患者的癥狀和不適感，并不能治療其根本，所以一般會以中藥作為輔助；針灸治療包括針刺治療、針刀治療和溫針療法，在臨床上處于探索階段；物理治療包括高壓氧療法，有利于腦組織功能的恢復；綜述中提出了星形神經節阻滯治療，并且在臨床上有效率遠遠高于對照組的普通療法。由于SHS的發病機制尚不明確，所以并未發現針對性較好的治療方案，目前臨床上還是采用西藥的緩解和中醫的輔助為主的方式對其進行治療，但是一直缺少一個統一的治療方法和制定標準[9-10]。

根據組方的理論支持：肩手綜合征中醫治療以補氣活血、化濕通絡為主，與豨薟通栓膠囊功能主治相符，其組方中有較多抗炎、鎮痛、活血通絡藥，能夠改善疼痛腫脹、痙攣的癥狀。豨薟通栓膠囊作為中成藥，其主要功能為活血祛瘀，祛風化痰，舒筋活絡，醒腦開竅，目前臨床上已用于治療缺血性腦中風、急性腦缺血等心腦血管疾病。吉林省中醫中藥研究所曾對豨薟通栓膠囊的毒理學做過基礎研究，研究結果表明：連續使用12周豨薟通栓膠囊后，大鼠的外觀、體重、血常規指標、肝腎功能和器官并無明顯的毒理學副作用，毒性較低。根據目前的醫學文獻表明，臨床上使用該藥緩解心腦血管疾病效果相對比較明顯，且副作用小，安全性較高。豨薟通栓膠囊在臨床上已經用于心腦血管和神經內科疾病的治療，例如：急性心肌梗死、急性腦缺血、眩暈癥等疾病，因此由缺血性腦卒中引起的并發癥在使用豨薟通栓膠囊治療時會有明顯的效果[11-12]。

本研究在以上的文獻基礎上對豨薟通栓膠囊和康復訓練聯合西藥進行治療的效果進行研究，結果顯示：患者在經過中西醫結合和康復訓練的治療后疼痛得到了緩解，上肢功能得到了恢復。與此同時，患者的肩手水腫情況逐步得到緩解，隨著治療時間的推移，治療效果更為顯著。并且，對豨薟通栓膠囊和康復訓練與西藥聯合使用后，患者的治愈率得到了提升，尤其是將大部分有效的患者的治療水平提升至顯效甚至達到了治愈水平。目前，雖然這種治療方法在臨床上有效性得到了證實，但是還需要考慮聯合使用的西藥是否能夠與豨薟通栓膠囊聯合使用，能否引發不良反應。同時，豨薟通栓膠囊是否可以用于治療或緩解Ⅲ期的SHS患者的情況也沒有得到證實，需要進一步招募患者，擴大樣本量進行研究。同時，對SHS的發生機制的研究也是有必要的，根據發生機制對癥下藥也可以從根本上治療缺血性腦卒中后的SHS[13-15]。

綜述所述，豨薟通栓膠囊和康復訓練聯合西藥治療缺血性腦卒中后肩手綜合征在臨床上效果較為顯著，建議推廣至臨床使用。