FEMA模式在醫(yī)療儀器設(shè)備管理中的應(yīng)用效果分析

羅小亮，卓曉英，王勇芳

(深圳市中醫(yī)院肝病科二病區(qū)，廣東 深圳 518033)

0 引言

現(xiàn)代化醫(yī)院規(guī)模不斷擴(kuò)大，醫(yī)療儀器設(shè)備廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的診療中，患者對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需求不斷提高，醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理的壓力越來(lái)越大[1]。如果管理不善則會(huì)對(duì)患者的生命安全造成巨大的威脅，延誤患者的治療，導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的產(chǎn)生[2]。失效模式與效應(yīng)分析(Failure mode and effect analysis mode，F(xiàn)EMA)是一種基于多學(xué)科團(tuán)隊(duì)通力合作用來(lái)確定潛在失效模式及其原因的分析方法[3]，最早是由美國(guó)國(guó)家宇航局(NASA)形成的一套分析模式，是一種實(shí)用的解決問(wèn)題的方法。實(shí)施過(guò)程包括分析現(xiàn)有流程中失效模式、失效后果、起因和機(jī)理、嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度，進(jìn)而對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排序，制定針對(duì)性的干預(yù)措施加以干預(yù)的一種方式[4]。因此開(kāi)展本研究，探討FEMA模式在在醫(yī)療儀器設(shè)備管理中的應(yīng)用效果，為提高醫(yī)療儀器設(shè)備的管理效果提供借鑒。

1 研究對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

便利抽取2019年5月至2020年5月某三級(jí)甲等醫(yī)院6個(gè)外科科室的91臺(tái)儀器設(shè)備作為本次研究的對(duì)象，其中輸液泵35臺(tái)，心電監(jiān)護(hù)儀40臺(tái)，血糖儀10臺(tái)，吸痰器6臺(tái)；其中2019年11月 至2020年5月為實(shí) 施FEMA模式前，2020年12月至2019年5月則為實(shí)施FEMA模式后。分別于實(shí)施FEMA模式前后便利選取相應(yīng)時(shí)間段入院的患者70例，納入標(biāo)準(zhǔn)：①使用儀器設(shè)備治療；②意識(shí)清楚；③知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①非儀器原因死亡患者；②精神障礙患者。試驗(yàn)組患者年齡(55.23±10.64)歲，對(duì)照組患者年齡(53.25±9.72)歲；試驗(yàn)組男32例，女38例，對(duì)照組男30例，女40例；試驗(yàn)組已婚68例，未婚2例，對(duì)照組已婚67例，未婚3例；試驗(yàn)組小學(xué)及以下42例，高中及中專21例，大學(xué)及以上7例，對(duì)照組小學(xué)及以下45例，高中及中專19例，大專及以上6例。患者的一般資料均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。

1.2 研究方法

對(duì)照組采用常規(guī)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備的管理方案，包括常規(guī)的設(shè)備報(bào)修、定期維修、設(shè)備校準(zhǔn)等；干預(yù)組采用基于FEMA模式的醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備的管理方案，具體實(shí)施過(guò)程如下：

1.2.1 成立HFEMA小組

小組成員共8名，其中大外科科護(hù)士長(zhǎng)1名，醫(yī)療設(shè)備處處長(zhǎng)1名，護(hù)士長(zhǎng)6名；科護(hù)士長(zhǎng)為HFEMA項(xiàng)目的主管，醫(yī)療設(shè)備處處長(zhǎng)為HFEMA項(xiàng)目的副主管，護(hù)士長(zhǎng)為項(xiàng)目的執(zhí)行者，負(fù)責(zé)HFEMA項(xiàng)目的實(shí)施。

1.2.2 確定失效模式及計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)

經(jīng)過(guò)小組充分討論，確定醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備管理的失效模式如下，①未設(shè)置專職人員，職責(zé)不明確；②定期檢查、校驗(yàn)、保養(yǎng)和維護(hù)流于形式；③未對(duì)操作人員的資質(zhì)進(jìn)行規(guī)定；④儀器使用相關(guān)培訓(xùn)考核落實(shí)不到位。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)的計(jì)算公式：RPN=O×S×D ,O表示失效模式發(fā)生頻度,S表示問(wèn)題嚴(yán)重程度,D表示檢測(cè)頻度[5]。RPN值越大，表示失效模式的風(fēng)險(xiǎn)性越大。在文獻(xiàn)查閱及專家咨詢的基礎(chǔ)上確定各失效模式的RPN值，具體詳見(jiàn)表1。

表1 醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備管理的失效模式分析

1.2.3 制定針對(duì)性干預(yù)方案

(1)制定完整的規(guī)章制度：確定各類(lèi)型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)和維修范圍及流程，制定工作完成標(biāo)準(zhǔn)[5]；制定醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備使用的過(guò)程管理制度，對(duì)如何進(jìn)行投入使用、檢修及報(bào)廢進(jìn)行嚴(yán)明的規(guī)定，并對(duì)每個(gè)階段工作人員的責(zé)任進(jìn)行明確劃分，落實(shí)到人[6]。

(2)科護(hù)士長(zhǎng)詳細(xì)梳理所轄科室人力資源情況，設(shè)置醫(yī)用儀器設(shè)備管理護(hù)士崗位，并對(duì)其制定績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行考核，對(duì)于考核合格者進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，否則則給予一定的懲罰；加強(qiáng)對(duì)護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行培訓(xùn)，宣教設(shè)置專職人員對(duì)儀器設(shè)備管理的益處，督導(dǎo)護(hù)士長(zhǎng)合理安排科室人力，設(shè)置專人對(duì)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理；并鼓勵(lì)臨床護(hù)士采用6S管理模式對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行管理。

(3)設(shè)置專業(yè)醫(yī)療醫(yī)用設(shè)備維修保養(yǎng)團(tuán)隊(duì)，對(duì)維修人員的資質(zhì)、學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)資格進(jìn)行限制，符合要求者方能上崗；并設(shè)置績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)其進(jìn)行考核，獎(jiǎng)懲分明，以期持續(xù)改進(jìn)，切實(shí)做好醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備的檢查、校驗(yàn)、保養(yǎng)和維護(hù)等任務(wù)。

(4)對(duì)操作人員的準(zhǔn)入資質(zhì)進(jìn)行限制，將醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備使用相關(guān)知識(shí)的考核納入護(hù)士層級(jí)考試之中，考核合格后方能進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備管理；并鼓勵(lì)科室按照護(hù)士層級(jí)進(jìn)行分組，層級(jí)較高的護(hù)士對(duì)病情復(fù)雜且嚴(yán)重、需要使用醫(yī)用儀器設(shè)備的病人進(jìn)行管理。

(5)設(shè)置以崗位勝任力為目標(biāo)的醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備的培訓(xùn)考核體系，針對(duì)不同層級(jí)、不同資質(zhì)的護(hù)士進(jìn)行分層設(shè)置。第一階段注重醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備管理基礎(chǔ)知識(shí)的培養(yǎng)；第二階段注重對(duì)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備的使用技能及應(yīng)急操作能力的培養(yǎng)；第三階段注重對(duì)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備的校準(zhǔn)、保養(yǎng)及保修相關(guān)知識(shí)的培養(yǎng)。采用理論授課及一對(duì)一導(dǎo)師制的授課方式，并設(shè)置醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備操作疑難案例討論制度，調(diào)動(dòng)被培訓(xùn)者學(xué)習(xí)的積極性及理論聯(lián)系實(shí)際的能力[7]。定期對(duì)護(hù)士進(jìn)行考核，把以考促學(xué)通入到學(xué)習(xí)的每個(gè)階段，在對(duì)護(hù)士進(jìn)行理論考核的同時(shí)還要進(jìn)行實(shí)際操作技能的考核。結(jié)合考核結(jié)果制定獎(jiǎng)懲措施，并將考核結(jié)果納入科室績(jī)效考核評(píng)分之中。

在實(shí)施以上措施時(shí)，根據(jù)各失效模式的RPN值的大小，合理安排干預(yù)方案干預(yù)次序的優(yōu)先順序及干預(yù)劑量。

1.2.4 評(píng)定方法與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)定干預(yù)前后醫(yī)用設(shè)備故障發(fā)生率及患者對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備治療的滿意度，其中滿意度測(cè)評(píng)問(wèn)卷為研究者自行編制，總分100分，＞95分為非常滿意，81～90分為比較滿意，61～80分為滿意，＜60分為不滿意，該問(wèn)卷的信度為0.84，Cronbach's α系數(shù)為0.76。

1.2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

干預(yù)后醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率較干預(yù)前降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具體詳見(jiàn)表2；干預(yù)后患者對(duì)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備的滿意度較干預(yù)前有所提高，且差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具體詳見(jiàn)表3。

表2 干預(yù)前后醫(yī)療醫(yī)用設(shè)備異常情況發(fā)生率比較

表3 干預(yù)前后患者對(duì)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備治療滿意度情況比較

3 討論

醫(yī)用醫(yī)療儀器設(shè)備作為有效的輔助治療手段，可協(xié)助醫(yī)護(hù)人員做出實(shí)時(shí)的臨床診斷及治療，在臨床中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，如若對(duì)其管理不善則可對(duì)患者造成不同程度的傷害，引起醫(yī)療糾紛的發(fā)生，因此有必要探討醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備有效管理，保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)且在臨床有效使用的方法。

本研究顯示基于FEMA模式的干預(yù)方案可以降低醫(yī)用醫(yī)療儀器設(shè)備故障的發(fā)生率及提高患者的滿意度，可能原因?yàn)镕EMA模式是描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，通過(guò)發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)流程中潛在的失效及其失效效應(yīng)，進(jìn)而找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，實(shí)施相應(yīng)的措施，優(yōu)化流程，提高滿意度，其強(qiáng)調(diào)的是事前干預(yù)，將隱患消滅在萌芽狀態(tài)，是一種有效的管理工具。本研究根據(jù)FEMA模式確定醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備使用流程中潛在的失效模式，并對(duì)失效模式發(fā)生的原因進(jìn)行分析，進(jìn)而制定了針對(duì)性的干預(yù)方案；同時(shí)計(jì)算失效模式的效應(yīng)大小，并根據(jù)效應(yīng)值的大小有所側(cè)重的安排干預(yù)側(cè)重點(diǎn)。此外實(shí)施FEMA模式可促進(jìn)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)之間的交流，促進(jìn)潛在風(fēng)險(xiǎn)的有效解決，本研究在干預(yù)之前成立了FEMA模式項(xiàng)目實(shí)施小組，小組成員包括醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備管理流程中涉及到各類(lèi)管理主體，管理主體之間有效溝通，通力合作有利于干預(yù)方案的實(shí)施。

綜上所述，基于FEMA模式的干預(yù)方案可有效降低醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率和提高患者的滿意度，有一定的推廣應(yīng)用價(jià)值。