豨薟通栓膠囊聯合西醫對腦卒中痙攣性癱瘓患者的臨床研究

鄧丹 朱春雨 劉江華

據臨床研究統計，約80%的腦卒中患者會遺留不同程度的肢體功能障礙，包括癱瘓、失語、認知功能障礙等并發癥[1-2]。腦卒中痙攣性癱瘓臨床表現為肌張力升高、肌肉僵硬、抽搐性痙攣等。肌張力過高通常提示預后不良。目前臨床對該疾病的治療缺乏有效、安全治療藥物。西藥治療以肌松藥為主[3]，其不良反應較多，如誤吸、咳嗽困難、困倦、乏力等，遠期效果有待確得。近年來，中醫藥治療腦卒中痙攣性癱瘓已經凸顯出獨特的優勢，其中豨薟通栓膠囊臨床應用反饋，在改善肢體功能、麻木、疼痛上有較好的療效。為此，筆者所在醫院采用豨薟通栓膠囊聯合西醫對腦卒中痙攣性癱瘓的治療取得了良好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取筆者所在醫院神經內科2019年10月-2020年10月收治的腦卒中后痙攣性癱瘓患者150例為研究對象。納入標準：（1）西醫診斷符合文獻[4]中華醫學會修訂的《中國各類主要腦血管病診斷要點2019》；（2）中醫診斷符合文獻[5]中華醫學會內科學會制定的《中風病診斷與療效評定標準（試行）》；（3）影像學檢查證實腦內有出血或缺血病變；（4）痙攣肢體的Ashworth評定肌張力≤Ⅲ級；（5）首次發病，15 d≤病程＜180 d；（6）神志清醒，能夠配合檢查、治療。排除標準：（1）短暫性腦缺血發作（TIA）；（2）既往運動功能障礙（遺傳性橋小腦萎縮病、帕金森病等）；（3）合并嚴重心、肝、腎功能不全；（4）非腦卒中導致的肌張力障礙，如腦腫瘤、腦外傷等；（5）精神類疾病；（6）意識不清、不配合。患者家屬均知情同意研究，且本研究已通過醫院倫理委員會批準。按照隨機數字表法，分為對照組和觀察組各75例，兩組患者的臨床資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性，見表1。

表1 兩組患者臨床資料對比

1.2 方法

兩組均給予西醫治療，包括根據病情給予降脂、降壓、降糖，以及預防中風復發等治療，并給予康復訓練。對照組給予巴氯芬[生產企業：衛達化學制藥股份有限公司；規格：10 mg×20片；批準文號：注冊證號HC20190163]治療。初劑量為3次/d，5 mg/次，每3天再增加5 mg，每天最高劑量不得超過80 mg（20 mg，4次/d）。觀察組在對照組基礎上給予豨薟通栓膠囊（生產企業：北京雙鶴藥業銷售有限責任公司；規格：0.37 g/粒；批準文號：國藥準字Z20040065）治療，口服，3粒/次，3次/d。2周為1個療程，兩組均治療4周。

1.3 觀察指標及評價標準

根據臨床參考文獻，對比兩組肢體痙攣改善總有效率、日常生活能力、肢體運動功能、不良反應。（1）臨床療效：采用改良Ashworth量表對患者的肘關節、膝關節進行肢體痙攣程度評定，分為0、1、1+、2、3、4級。痊愈：肌張力恢復至正常水平；顯效：肌張力下降2級；有效：肌張力下降1級；無效：無任何改變甚至加重[6-7]。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數。（2）日常生活能力：治療前后采用Barthel指數評定兩組患者的日常生活能力（activities of daily living，ADL），共10個項目，總分0～100分，分數越高代表日常生活能力越好[8-9]。（3）肢體運動功能：治療前后采用Fugl-Meyer運動功能評分量表（FMA）簡化版，對兩組患者患側上、下肢的運動功能進行評定。滿分100分，評分越高，提示患者的運動功能接近正常[10-11]。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 21.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者肢體痙攣改善總有效率比

觀察組肢體痙攣改善總有效率是84.00%，顯著高于對照組66.67%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者肢體痙攣療效對比

2.2 兩組患者日常生活能力對比

治療前，兩組ADL評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組ADL評分有不同程度的升高，與治療前比較，差異均有統計學意義（P＜0.05），且觀察組ADL評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組患者治療前后ADL評分對比 [分，（±s）]

表3 兩組患者治療前后ADL評分對比 [分，（±s）]

組別 治療前 治療后 t值 P值對照組（n=75） 45.78±4.65 65.91±6.83 21.10 ＜0.001觀察組（n=75） 45.81±4.62 73.57±8.49 24.87 ＜0.001 t值 0.04 6.05 P值 0.97 ＜0.001

2.3 兩組患者肢體運動功能對比

治療前，兩組FMA評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組FMA評分有不同程度升高，與治療前比較，差異均有統計學意義（P＜0.05），且觀察組FMA評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 4。

表4 兩組患者治療前后FMA評分對比 [分，（±s）]

表4 兩組患者治療前后FMA評分對比 [分，（±s）]

組別 治療前 治療后 t值 P值對照組（n=75） 42.35±4.27 66.73±6.18 28.11 ＜0.001觀察組（n=75） 42.29±4.20 74.33±8.05 30.56 ＜0.001 t值 0.06 6.49 P值 0.95 ＜0.001

2.4 兩組患者不良反應情況

兩組患者均未發現嚴重不良反應。

3 討論

腦卒中又稱中風，腦卒中后痙攣性癱瘓是常見的后遺癥之一。痙攣性癱瘓即控制主動協調運動的神經功能嚴重受損，不能協調運動，臨床表現為肌肉僵硬、肌張力增高、抽搐性痙攣等。若不能及時干預，或治療方法欠佳均會導致病變肢體長期處于痙攣性癱瘓狀態，對患者的日常生活能力造成較大的影響。腦卒中后痙攣性癱瘓屬“中風后遺癥”“筋病”范疇。中醫認為改病發病與陽虛有關，中風后導致的痙攣性癱瘓由左右邪正盛衰失調，陰陽失衡所致。中風痙攣的治療以陰陽平衡、息風化痰、氣血調和、經絡疏通為主。

豨薟通栓膠囊含有豨薟草、膽南星、半夏、天麻、秦艽、三七、當歸、川芎、人工麝香、水蛭、紅花等成分，具有醒腦開竅，祛風化痰，舒筋活絡等功效。臨床研究證實[12]，豨薟通栓膠囊物能夠有效抑制血小板的聚集，改善血液流變學及抗炎的作用。夏振西等[13]學者研究證實，豨薟通栓膠囊可提高急性缺血性腦卒中輕中度患者的早期神經功能恢復，無明顯不良反應。而朱玲等[14]通過豨薟通栓膠囊治療痰瘀阻絡型缺血性中風發現，患者的神經功能缺損程度、意識狀態、臨床體征、自主活動等恢復情況比較理想。以上研究證實，豨薟通栓膠囊對于急性或慢性缺血性腦卒中的治療有著確切的中醫癥候效果。

豨薟草具有祛風化痰、舒筋活絡之效；膽南星、半夏、天麻具有平肝熄風、祛風化痰的作用；而當歸、川芎、紅花等具有活血通經的功效；水蛭具有破血逐瘀、通經活絡作用。臨床少有研究通過豨薟通栓膠囊聯合西醫對腦卒中痙攣性癱瘓的觀察，本研究基于豨薟通栓膠囊對腦卒中恢復期的確切療效展開試驗，結果表明：觀察組肢體痙攣改善總有效率是84.00%，顯著高于對照組的66.67%（P＜0.05）；觀察組ADL評分、FMA評分顯著高于對照組（P＜0.05）；且兩組均無嚴重不良反應。以上結果提示，豨薟通栓膠囊聯合西醫治療腦卒中痙攣性癱瘓患者，能有效地改善患者的肢體痙攣，提高生活質量。

綜上所述，豨薟通栓膠囊聯合西醫治療腦卒中痙攣性癱瘓效果確切，安全性高，值得臨床推廣。