來曲唑聯合穴位貼敷和中藥周期療法治療腎陽虛型排卵障礙性不孕癥30 例

許榕倩，劉 蕓

（1.福建省第三人民醫院，福建 福州 350108；2.中國人民解放軍聯勤保障部隊第九〇〇醫院，福建 福州 350025）

不孕癥是全球三大類疾病之一，發生率逐年增長， 其中排卵障礙性不孕約占女性不孕癥病因的25%～35%［1］。 西醫治療排卵障礙性不孕以藥物促排卵為主，其在促排卵過程中常存在內膜和卵泡發育不同步、卵巢過度刺激、未破裂卵泡黃素化等問題［2］。 中醫學認為排卵障礙性不孕癥的中醫證型主要為腎虛證、肝郁證、血瘀證、痰濕證，治療多以補腎為主［2］。 中藥人工周期是順應月經周期變化來用藥［3］，穴位貼敷臨床上多用于治療排卵障礙中屬于卵泡排出障礙的患者。 基于此，近年來筆者在西藥促排卵的基礎上加用穴位貼敷聯合中藥周期療法治療腎陽虛型排卵障礙性不孕癥30 例，取得較好療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準 ①不孕癥診斷標準：參考第8 版《婦產科學》［4］。 ②排卵障礙診斷標準：參照《實用婦產科學》［5］。

1.1.2 中醫診斷標準 參照《中醫婦科學》（4 版）［6］的辨證標準將不孕癥分為腎氣虛證、腎陽虛證、腎陰虛證、肝氣郁結證、痰濕內阻證、瘀滯胞宮證。

1.2 納入標準 ①年齡20～40 歲，有生育要求者；②自愿納入試驗并可定期復診者；③簽署知情同意書者。

1.3 排除標準 ①雙側輸卵管梗阻或子宮、卵巢發生器質性病變；②染色體遺傳病；③嚴重肝、腎功能障礙；④患其他系統嚴重性疾病者；⑤男方因素導致無法生育者；⑥無法隨訪或中途退出者。

1.4 一般資料 收集2018 年3 月—2019 年8 月就診于福建省第三人民醫院不孕不育門診的腎陽虛型排卵障礙性不孕癥患者60 例，按隨機數字表法分為治療組和對照組各30 例。 治療組平均年齡（28.79±3.97）歲，平均病程（3.75±1.96）年；對照組平均年齡（28.41±4.41）歲，平均病程（3.50±2.06）年。 2 組年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 予來曲唑（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，生產批號：180119KG）口服，月經周期第3～5 天開始口服，2.5 mg／次，1 次／d，連服5 d。 月經周期第9 天行陰道B 超監測，當優勢卵泡直徑達18～22 mm，結合尿排卵半定量試紙，給予肌內注射絨促性素（馬鞍山豐原制藥有限公司，生產批號：170710-1）10 000 IU，囑咐同房。 共治療3 個月經周期。

2.1.2 治療組 在對照組治療基礎上配合：①中藥周期療法，卵泡期及排卵期服用金鳳丸（同益堂藥業有限公司，生產批號：20170902）10 丸，2 次／d；黃體期服用滋腎育胎丸（廣州白云山中一藥業有限公司，生產批號：X01077）1 袋，3 次／d。 ②穴位貼敷：采用國家中醫藥管理局第三批全國優秀中醫臨床人才謝萍教授治療排卵障礙性不孕的外用方［7］，藥物組成：巴戟天、當歸、川芎、菟絲子、淫羊藿、花椒、續斷、制附子等細研為粉備用，臨用時溫開水調糊，戳成丸狀，用穴位貼貼敷在神闕穴，若對穴位貼過敏者改紗布及布膠帶粘貼。 服用來曲唑當天開始貼敷至注射HCG 日，每天4～6 h。共治療3 個月經周期。

2.2 觀察指標

2.2.1 中醫證候評分 采用《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［8］擬定腎陽虛證中醫證候評分，最低0 分，最高6 分，癥狀越嚴重，得分越高。

2.2.2 HCG 日子宮內膜厚度測定及排卵率統計 采用彩色超聲診斷儀（美國索諾聲便攜式彩超機），月經第9 天開始監測卵泡，隔日1 次，當卵泡大小≥15 mm，每日1 次，連續監測3 個月經周期，統計卵泡平均直徑≥18 mm 時的總排卵率，并記錄HCG日子宮內膜厚度。

2.2.3 妊娠率 排卵后2 周測定血或尿絨毛膜促性腺激素（HCG），HCG 陽性者以陰超檢測到宮內妊娠囊為臨床妊娠。

2.3 統計學方法 采用SPSS 23.0 進行數據分析。計量資料符合正態分布的以（±s）表示，采用t 檢驗；計數資料采用卡方檢驗。

3 結 果

3.1 2 組治療前后中醫證候評分比較 見表1。

表1 2 組治療前后中醫癥侯評分比較（±s） 分

表1 2 組治療前后中醫癥侯評分比較（±s） 分

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

中醫證侯評分31.66±7.28 5.41±1.901）2）30.80±7.41 15.00±3.95組別治療組例數30對照組30時間治療前治療后治療前治療后

3.2 2 組HCG 日子宮內膜厚度、排卵率比較 見表2。

3.3 2 組妊娠率比較 見表3。

4 討 論

本研究以治腎為本，將補腎（卵泡期溫腎益陽、活血和血，黃體期補腎健脾、益氣培元）貫穿整個治療周期。 穴位貼敷具有安全、高效、方便的特點，神闕穴貼敷能夠讓藥物快速地穿透皮膚，用藥處組織受激后會發熱，促進藥物進入血液循環，直達病灶［9］。 臍部隱窩處是一個天然的藥穴，對藥物的滲透吸收非常有利［10-11］，因此，本研究選用神闕穴貼敷。本研究結果顯示：治療組HCG 日子宮內膜厚度及排卵率均優于對照組（P＜0.05），這與卵泡期及排卵期選用金鳳丸溫腎益陽活血，并聯合神闕穴藥物貼敷，促進優勢卵泡的生長發育并排出且滋養子宮內膜有關。 治療組妊娠率較對照組高，可能與黃體期運用補腎健脾、益氣培元的滋腎育胎丸提高內膜接受胚胎的能力有關。

本研究結果顯示：補腎活血中藥神闕穴貼敷聯合卵泡期溫腎益陽活血、黃體期滋腎健脾治療腎陽虛型排卵障礙性不孕癥，效果顯著，可能原因與其改善腎陽虛型中醫證候，提高排卵率，增加排卵日子宮內膜厚度，提高妊娠率有關。