藥劑學類大創項目的實踐探討

佘振南 高慶雪 周建于 袁 希 王 芳

（1.昆明醫科大學藥學院暨云南省天然藥物藥理重點實驗室，云南 昆明 650500；2.昆明醫科大學團委，云南 昆明 650500）

0 引言

近年來高校畢業生就業形勢嚴峻，創新創業作為拓寬就業、實現自我夢想的重要途徑，吸引越來越多的學生參與其中。如何幫助大學生認識和踐行創新創業，并最終借助該路徑幫助自身和他人開啟小康之路，成為社會、學校和學生們日趨緊迫的需求[1，2]。縱觀全球，教育先進國家在20世紀中葉已注意到大學生創新教育和實踐對促就業、優化經濟結構的重要性[3]。美國創業文化盛行，幾乎每個大學都在某階段參與過創業項目。英國在1998年啟動大學生創業項目。同年日本通過《大學技術轉移促進法》倡導高校創業教育。澳大利亞的高校創業教育已進行了約50年[4]。我國在“十一五”開啟了高等教育的創新發展路徑，并在“十二五”“十三五”中不斷探索和強化。在國家“十四五”規劃中，也指出教育必須產教融合、職普融通，以增強學生實踐本領[5]。

國內各高校都開展了各種形式和層次的大創項目，但普遍存在重學術、輕轉化，重結果、輕過程，難以擺脫科研范式；較難體驗到市場規則和競爭等問題[4-6]。很多項目的申報人抱著對科研的好奇和創業的憧憬找到了導師，申請到資助，但主要是參與到科研實驗中，最后多以一篇論文結題，而對就業思路的拓展、創業的模擬訓練幾乎不涉及。在醫藥院校中，學科特點導致多數項目專注于科研或數據調研，更加注重對學生的理論學習和實驗技能的培養，而他們的市場洞悉、產品設計、商業轉化思維等方面缺乏訓練。隨著就業形式日趨激烈，且受疫情后效應影響，很多醫學、藥學等專業的同學求職時已不再進入技能單一性崗位，而是進入小微企業或自主創業。因此，具有一定實戰性和轉化價值潛力的大創項目的價值將日益凸顯。

為彌補醫藥院校現有項目在產業轉化實踐方面的不足，切實提升大創項目對本科生創業就業思維和能力的幫助，筆者在過去4年間指導藥學和藥劑專業同學開展了一些具有產業轉化潛力的大創項目，獲得了國家級、省級等的獎勵，同時還幫助合作企業解決了技術問題、豐富了營銷策略。筆者將總結的方法、經驗等進行梳理總結，以期能對醫藥類院校大創項目的開展起到拋磚引玉的作用。

1 藥劑學技術的產業轉化潛力與大創契合度分析

藥劑學專注于向消費者提供可直接使用的藥物制劑并覆蓋相關用藥服務的全流程。其發展過程中一直與食品科學、日化、個人護理等行業進行著理論、材料、工藝等方面的交流，以至產品的跨界。藥劑學是一門綜合性學科，其知識地圖廣闊，在藥學這個理科中其展現出很濃的文科特色，特別體現在產品的調研、設計、順應性提升等環節。因此，藥劑學相關的大創項目可以不拘泥于某一特定技術，挖掘和發揮學生多方面才能，實現因材育人。藥劑學的很多經典方法和較新技術可靈活應用于保健品、食品、日化，甚至一些新奇玩具中（見表1）。筆者在教學和指導大創中，也通過相關案例的講解，強化學生對學科交融的認知，幫助學生打破職業發展的行業界限，大膽進入食品、化妝護膚品等平行領域，或是制藥的上下游行業。

表1 藥劑學部分技術的跨界應用

值得注意的是，制藥行業具有資金密集、技術密集、法規約束性高的特點，且開發過程需要多學科長期合作。從該角度看，大創項目并不適合聚焦于醫藥產品開發。但與生命科學的大多數學科相比，藥劑學中的某些新技術或新劑型具有實用、易于轉化、技術和法規門檻不高的特點。一方面，經過簡單的培訓，本科生易于理解其核心原理，掌握其基本實現手段并制備樣品。另一方面，這些技術可以巧妙地嫁接到食品、日化用品中，快速開發產品投放市場。再者，在藥劑學知識地圖中，除了終極產品—藥物制劑之外，還有輔料、包材、實驗裝置、制藥機械、質控方法等。其中的部分領域法規門檻低、投資可控，且可通過局部改良快速開發產品。因此，如果能在洞察市場需求的同時選擇恰當的技術路徑和產品形式，則基于藥劑學技術的大創項目也有較高概率實現產業轉化。

2 實踐案例探討：基于“花卉泡騰”概念產品的大創項目

2.1 項目概況及路線

在眾多具有轉化潛力的藥劑學技術中，筆者和學生一起，選擇的設備依賴度低，理論簡潔且容易上手，以形式多樣化的泡騰技術為基礎，開展基于“花卉泡騰”的概念產品研發，同時探索創業實踐能力的訓練方法。

本項目關注“技術—產品”的轉化，以鮮花等云南特色植物為切入點，以食品或日用品的商業轉化為目標，借助“泡騰技術”“掩味調味技術”，以及專利化的“植物組織團塊化技術”等藥劑學手段構建系列概念產品，營造產品使用過程中的“意境美”“悅人口感”，提升植物資源產品的“體驗感”。在此過程中，對學生進行產品力構建、實驗技術訓練、路演模擬、商業營銷等一系列能力的培訓，幫助他們把專業課學活用活，了解食品日化類產品開發模式，培養其需求的發現力和產品設計力，提升其進入社會或深造的競爭力和創新力（見圖1）。

圖1 項目總體框架

2.2 項目實施中的挑戰及對策

2.2.1 產品構建演練

可轉化性大創的立項過程中，技術可行性和產品合規性是決定項目能否順利落地的兩個主要考慮。而在實施過程中，團隊成員的學習和想象能力對于推動項目進展更加重要。本項目的開展中，不僅需要同學具有實驗設計、實施、分析、改進的能力，更需要同學能夠根據項目進展情況，去主動學習相關知識，以適應項目需求。團隊先后在下面的一些環節中進行了較多的學習和討論：對標商品的檢索和解析；基于文獻閱讀和頭腦風暴的創新點尋找；替代技術的尋找或建立；營銷策略；產品注冊和生產方案形成；品牌設計；OEM接洽；公司運營基本知識的學習；項目關鍵環節應急備份方案思考。

若以創新為初步目標，則首要考慮因素是核心技術及專利，產品是否觸及客戶痛點，商標、logo、品牌故事，激發購買欲的設計等。若以創業為目標，則公司能否在探索一段時間后生存下去最具指標意義。為此，一方面對之前進入實踐階段的團隊進行訪談，另一方面向真實行業中的從業者進行請教，以了解小微企業持續生存的關鍵因素。初步調查表明，理想的產品銷售情況，以及團隊人員持續穩定的精力投入是較為直接的因素。此外，本項目也考慮將技術規范簡潔化后進行授權推廣，即可助力鄉村振興，也可降低運營成本。所以，將探索持有關鍵技術的輕資產運營模式。

2.2.2 核心技術迭代和拓展

本項目的開展過程中，圍繞如何將盡可能完整的植物組織制備為泡騰片進行了一系列的技術探索。經典的泡騰片等需要借助壓片機使用壓制法制備，相應的設備和工藝僅適用于粉末或顆粒狀物料，對于體積較大的花朵、花瓣、葉片則無能為力。為了使這些較大的植物組織能夠復合到片劑等劑型中，首先設想將較大的花瓣、葉片等進行“折疊”，基于該想法，構建了專利化的“植物組織團塊化技術”，通過黏合劑的輔助和手工或模具的捏合，將面狀舒張的植物組織變為聚集的植物團塊，再進行片劑壓制或其他劑型的制備，基本解決了工藝可行性問題。使用該工藝，成功將玫瑰花瓣制備為團塊，并壓制到片劑中（見圖2b）。但該技術在產業化上存在一些問題。例如，制備得到的植物團塊相對于常見的壓片用顆粒來說體積略大，因此用普通壓片機混合下料時，花瓣團塊和其余顆粒間可能發生一定的離析，會對產品的均勻性產生影響。為解決此問題，一方面制備較大的顆粒，同時采用大沖模（20 mm或更大）進行壓制，另一方面在飼料器中置入螺旋推進裝置，通過強制給料的方式防止料斗中的物料發生離析。即便如此，團塊的尺寸還是限制了產品的設計，如難以將更大或更完整的花朵融入產品中。當然，也可以嘗試采用具有小丸壓片功能的壓片機將較大團塊壓入片劑中，但由于該設備昂貴且稀缺，所以該制備工藝還不利于推廣。

因此，進一步開發了適用于泡騰制劑的鑄造技術，即將泡騰片中的物料通過加熱或加入溶劑的方式制成半固體，之后放入模具中成型，等降溫或干燥后取出即可。在鑄造技術的開發過程中，先后克服了無水黏合劑體系構建、水分控制等技術難點，最終利用該工藝制得含有完整花朵的泡騰制劑，其靜態展示美感優于初代的團塊化泡騰片（見圖2a）。實施該方法時團塊的傳遞過程不受制于機械結構的尺寸，因此可以將較大的團塊甚至是尺寸較小的完整花朵整個置入泡騰片中。由于該方法對設備依賴度大大降低，有利于將技術推廣到基層，甚至是鮮花的產地，可作為鄉村振興的產業手段。

在開發口服的泡騰片的同時，團隊也將該平臺性技術拓展到洗浴產品中，以泡泡浴球、足浴球、寵物洗浴球等形式呈現（見圖2c）。相比于口服類產品，外用類產品在安全性方面的標準更易于實現，且可柔性化地制備多樣化的樣品。值得注意的是，由于沐浴類產品中的表面活性劑和揮發油類抑菌性成分的存在，其穩定性顯著增加，對制備環境的潔凈度要求也易于實現，適合于在特色植物產地附近開展加工。

圖2 項目代表性樣品

2.2.3 產業轉化導向

為了推進項目從實驗室方案和商業構思向實際產品落地，同時培養學生在技術轉化方面的能力。該項目在運營中一直強調易轉化性，具體落實在可上市銷售或者進行技術轉讓的目標上。圍繞目標，團隊在項目開展中時刻將法規許可、技術簡便、專利壁壘這三個方面作為考量其可持續性的重要依據。

基于法規可達性和項目實現的階段性，團隊設立了食品和洗浴用品一高一低兩個目標，且考慮以OEM生產或技術轉讓為實現方式。這樣一方面可先上市法規壁壘較低的產品，在申報且OEM生產（原始設備制造商）積累一定經驗后再啟動食品的注冊，另一方面也有利于項目的快速轉化，不產生較長的空檔期。當然，無論是洗浴用品還是食品，為了更好地預測上市時可能出現的問題，現階段先制備了部分樣品，采用內部鑒賞的形式探索受眾的反饋，待樣品進一步成熟后再進行批量生產。

簡潔的技術流程既可以降低生產成本，也能減少風險控制環節，還能在技術轉讓中獲取優勢。在口服泡騰片的研發過程中，生產工藝從壓制法迭代為鑄造法，工藝流程縮減，可對植物性原料的形態要求降低且將團塊化步驟簡化，對設備的依賴程度大大降低。且在未來的技術優化中，還可探索產品的成型和包裝一步完成，同時提升鑄造過程的操作效率，或開發針對性的制備裝置。在此過程中，學生也體檢到了技術進化在產品優化和效益提升方面的魅力。

項目團隊在初始技術原型成功后，即申請了中國專利：一種含有完整植物組織的泡騰制劑及其制備工藝（申請號201910351832.0），對相關技術進行優先保護。當樣品相對完善并具有一定的美感時，則設計了相應的文字商標“花騰騰TM”及相應的圖案，同時開始了注冊商標的申報。此外，也針對口服及洗浴產品開展包裝研究，如在包裝的易用性和外觀設計方面申請實用新型或外觀專利，從而與核心技術的發明專利、商標等一起構成知識產權保護。

2.3 項目初步成績

項目根據SWOT方法（態勢分析法），對市場同類產品，如LUSH、泡澡實驗室等的產品進行了分析對比，確認項目可行性和機遇。項目前期打通技術路線，申請專利對技術進行優先保護。前期工作的創新性和實用性也得到了初步認可，項目先后獲得第十二屆全國大學生藥苑論壇創新成果三等獎，第十屆云南省大學生課外學術科技節科技作品競賽三等獎，昆明醫科大學第八屆大學生創業計劃大賽一等獎，2020云南省挑戰杯三等獎，2021云南省“互聯網+”大賽銀獎等獎勵。項目核心制備技術經過2次迭代，制備了品鑒樣品（見圖2），完成了兩類產品的內部和外部包裝設計和選用，進行了商標的確定和設計，以及鑒賞樣品的制造，并嘗試了模擬銷售。為了更加真實地踐行創業過程，團隊將嘗試公司化運作，依托校內外資源盡快實現商業轉化或銷售。

3 總結與展望

大創項目的主要目標在于創新與創業訓練，因此選題時應關注技術的可轉化性。筆者帶領多名本科生以泡騰技術為基礎，初步構建植物組織團塊化技術平臺，并進一步完善相關產品形式，圍繞產品生產、技術合作等方式探索了大創項目的商業轉化。基于調研和項目運營體會，在進一步的探索中，會更加注意團隊成員精力的可持續投入，以及具有體驗感的產品的設計和銷售，并向有利于降低運營壓力的輕資產運營方式轉化。