觀察舒肝解郁膠囊聯合右佐匹克隆對卒中后抑郁伴失眠患者的療效

盧鋒 蘭毅 王軼 周蕓

(福建省南平市第一醫院，南平，353000)

腦卒中是臨床高發的一類腦血管疾病，具有高致死率和致殘率的特征，多數患者會出現不同程度的神經功能障礙，同時引發多種并發癥，嚴重影響患者生命質量。抑郁和失眠為腦卒中常見并發癥，卒中后抑郁伴失眠發病率較高，需盡早進行干預。右佐匹克隆為新型催眠、助眠藥物，但其改善睡眠的效果具有一定的局限性，因此，臨床多采用聯合用藥的模式[1-2]。舒肝解郁膠囊為中醫治療抑郁癥狀的常用藥物，有助于改善抑郁癥引發的軀體癥狀，且無明顯不良反應，因而其聯合右佐匹克隆治療抑郁伴失眠的應用案例近年來逐漸增多，本文選取福建省南平市第一醫院全科醫學科收治的卒中后抑郁伴失眠患者83例作為研究對象，觀察舒肝解郁膠囊聯合右佐匹克隆對卒中后抑郁伴失眠患者的療效，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年6月至2020年1月福建省南平市第一醫院全科醫學科收治的卒中后抑郁伴失眠患者83例作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，其中觀察組41例，對照組42例。對照組中男25例，女17例，年齡52～70歲，平均年齡(60.89±9.02)歲，病程2～10個月，平均病程(6.57±3.48)個月；觀察組中男24例，女17例，年齡53～70歲，平均年齡(59.43±8.67)歲，病程2～10個月，平均病程(6.57±3.48)個月，一般資料經統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標準 1)2組患者均行影像學檢查確診為缺血性腦卒中，符合2018年《中國急性缺血性腦卒中診治指南》關于腦卒中后抑郁診斷標準，且符合《中國成人失眠診斷與治療指南》關于失眠癥診斷標準；2)缺血性腦卒中后抑郁伴失眠；3)臨床治療完整；4)患者和家屬自愿參與本研究，并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 1)卒中前合并精神障礙或失眠癥者；2)合并其他嚴重器質性疾病者；3)藥物或其他原因引發的繼發性抑郁癥者；4)藥物使用禁忌證者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組采用右佐匹克隆片治療 對照組患者睡前服用右佐匹克隆片(成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字YBH02302010)進行治療，起始劑量2 mg/次，1次/d，持續治療7 d，隨后改為3 mg/次，以4周為1個療程。

1.4.2 觀察組在右佐匹克隆基礎上聯合舒肝解郁膠囊進行治療 觀察組患者在對照組的用藥基礎上，同時口服舒肝解郁膠囊(四川濟生堂藥業有限公司，國藥準字Z20174037)，2粒/次，2次/d，以4周為1個療程。2組患者治療期間均不使用其他抗抑郁、抗焦慮類和鎮靜助眠類藥物。

1.5 觀察指標 1)睡眠質量評估：采用匹茲堡睡眠指數量表評價2組護理前后睡眠質量變化情況，該量表共涉及7個評分項目，具體包括睡眠障礙、睡眠質量(主觀)、睡眠效率、使用安眠藥物、睡眠及入睡時間等，PSQI量表總評分0～21分，分數越高則提示被評價者睡眠質量越差；2)抑郁癥狀評估：治療前后采用HAMD評估抑郁情緒，量表共包括17項條目，評分越高表明抑郁情緒越嚴重[2]；3)不良反應監測：密切監測2組患者用藥后是否出現口干、惡心等不良反應，比較2組患者不良反應發生率。

2 結果

2.1 2組患者失眠和抑郁癥狀比較 觀察組治療后HAMD和PSQI評分均顯著低于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者失眠與抑郁癥狀比較分)

2.2 2組患者不良反應發生率比較 觀察組出現腹痛1例、嗜睡2例，腹瀉1例，不良反應發生率為9.76%(4/41)；對照組出現腹痛1例、消化不良1例，惡心嘔吐1例，嗜睡1例，口干1例，感染1例，頭痛1例，不良反應發生率為16.67%(7/42)；2組差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

抑郁癥患者多伴有不同程度的軀體癥狀，主要包括睡眠障礙、疲乏、喉頭或胸部縮窄感、便秘、體質量減輕、頭痛、頸椎或脊柱疼痛、胃腸癥狀、心腦血管癥狀等，其中睡眠障礙的發生率最高，達98%以上[3]。腦卒中后引起的軀體功能障礙導致患者生命質量下降，增加患者心理壓力，較容易出現抑郁、焦慮等負性情緒，卒中后抑郁患者睡眠障礙等軀體化癥狀發病率也較高，患者飽受失眠折磨，需盡早進行干預治療。抗精神病藥物為卒中后抑郁的常用藥物，但由于該類藥物不良反應較強，且不能有效改善失眠癥狀，患者治療依從性較差，因而臨床領域開始探索安全、高效、依從性更良好的治療藥物[4]。

表2 2組患者不良反應發生率比較[例(%)]

舒肝解郁膠囊中的貫葉金絲桃產地為陜西和甘肅，均系盛花期藥材，取其花葉;刺五加產地為黑龍江，取生長時間為2年的刺五加根莖韌皮部，嚴格把控原材料運輸、貯存、生產、加工等環節，保證了藥品質量。舒肝解郁膠囊相關臨床研究發現，其可有效改善卒中伴發抑郁患者的情緒低落、遲滯、入睡困難、早醒、多夢等癥狀，其聯合鎮靜助眠藥物，提升進一步改善睡眠障礙，患者PSQI評分可進一步降低10%～30%[7]。

舒肝解郁膠囊是純中成藥制劑，與抗抑郁西藥和鎮靜催眠西藥相比，不良反應發生率大幅度下降，具有較高的安全性；舒肝解郁膠囊上市多年以來，不良反應報道較少，是一種安全高效的抗抑郁藥物，但是舒肝解郁膠囊聯合右佐匹克隆的安全性尚不明確，相關文獻報道較少[8]。因而本研究對患者用藥后的不良反應情況進行了追蹤調查，監測聯合治療安全性發現，觀察組不良反應發生率為9.76%(4/41)；對照組為不良反應發生率為16.67%(7/42)，2組差異無統計學意義(P>0.05)，可知增加右佐匹克隆片治療未明顯增加不良反應風險，其安全性穩定可靠。

綜上所述，右佐匹克隆治療基礎上聯合使用舒肝解郁膠囊，可有效改善失眠和抑郁癥狀，臨床應用安全可靠，值得推廣使用。