中藥飲片配方質量管理聯合藥學干預對用藥合理性及用藥安全性的影響

陳少茹，李慶勇，陳慧賢，湯鉅添

（廣東省第二中醫院，廣東 廣州 510095）

0 引言

傳統意義上的中藥,按照四氣五味、歸經和君臣佐使等特征與法則配制而成的中藥[1]。配伍是中醫用藥的特點，在中藥學理論指導下有選擇地將兩種以上的藥物合在一起應用。藥物配伍不是藥物的簡單集合，必須反映了方劑的合理性，不合理的中藥聯合使用或減弱治療效果，或者增加毒性[2]。中藥處方的安全與否、是否有效直接影響臨床療效和患者的用藥安全，是評價醫院各醫療管理質量的重要指標[3]。本研究選擇2019 年6 月至2020 年6 月醫院收治的服用中藥湯劑治療的患者72 例，探討中藥飲片配方質量管理聯合藥學干預對患者用藥合理性及用藥安全性的影響，現將該研究報告如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

選擇我院2019 年6 月至2020 年6 月醫院收治的服用中藥飲片湯劑治療的患者72 例，男34 例，女38 例，年齡范圍11-72 歲，平均（50.5±14.4）歲，老年患者42 例，青壯年患者20 例，兒童患者10 例，納入標準：①入組患者均接受中藥湯劑治療；②患者在入組前未接受其他治療方案進行治療；③患者在治療期間嚴格遵守中藥湯劑治療要求，按時按量用藥。排除標準：①患入組曾接受其他治療方案治療；② 用藥依從性差，無法規律用藥；③出現其他疾病退出。本研究經我院倫理委員會批準，所有患者采用隨機數字表格法分為對照組和研究組各36 例，對照組男18 例，女18 例，平均（50.3±14.7）歲，老年患者21 例，青壯年患者10 例，兒童患者5 例；研究組男16 例，女20 例，平均（50.6±14.5）歲，老年患者21 例，青壯年患者10 例，兒童患者5 例。

1.2 研究方法

對照組患者接受常規藥物管理，包括藥師在接收處方時，應對處方進行審核；藥房管理人員對中藥進行常規的質量管理。研究組采用中藥飲片配伍處方質量管理聯合藥學干預，研究開展前成立監督干預小組，包括一名中藥房主任和三名中藥藥師，并進行嚴格培訓達成共識，執行內容包括[4,5]：質量管理：①將藥品稱重誤差控制在5%以內，應當將藥方中出現細料中藥、有毒中藥以及名貴中藥誤差控制在1%以內，在進行中藥飲片配制過程中，往往需要進行總量分貼；②在對其進行驗收和保管時，必先對各類藥材的物理性質加以確認，才能采取具有針對性的保管措施，全面保證中藥飲片的臨床作用。藥學干預：①中藥藥劑師需嚴格審核處方，避免配伍禁忌以及藥物使用不合理；②向患者發放藥物的過程中，詳細講解藥物的使用方法，并開展患者教育；③進一步加強醫師與藥劑師之間的溝通，藥方開具時應當嚴格遵照《中華人民共和國藥典》。

1.3 指標分析

比較兩組患者治療期間的有效性，有效患者：治療期間臨床癥狀顯著改善，并計算有效率。根據對應規則評價中藥處方的合理性，并統計患者的藥物使用費用。記錄兩組患者在用藥期間不良反應發生情況，如惡心嘔吐、心悸、面部水腫以及瘙癢等。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者治療期間的有效性比較

對照組總有效率為69.4%，研究組總有效率為94.4%，兩組有效性差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療期間的有效性（n, %）

2.2 兩組患者中藥處方的合理性及治療總費用比較

研究組中藥處方的合理性為91.7%，而對照組中藥處方的合理性為69.4%，此外，研究組治療總費用更低（P<0.01）。見表2。

表2 兩組患者中藥處方的合理性及治療總費用(n，±s)

表2 兩組患者中藥處方的合理性及治療總費用(n，±s)

組別 例數 合理性（n） 總費用（元）對照組 36 25（69.4%） 879.6±41.3研究組 36 33（91.7%） 651.2±31.7 t/χ2 4.35 26.32 P 0.037 <0.0001

2.3 兩組患者用藥期間不良反應發生情況比較

對照組出現4 例不良反應事件，研究組僅出現1 例，但是兩組不良反應率相比差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應（n, %）

3 討論

傳統中藥飲片煎成的湯藥是中醫臨床上最為常用的方式，但是中藥師在抓藥時采用沿用千年的計量器具戥秤來稱量，大處方用藥是當前一種不合理用藥的傾向，使用日趨頻繁[6]?！胺揭运幊伞?，藥味增加，造成方劑組成的配伍關系的變化，處方用藥龐雜、藥味偏多、藥量偏重，從組方上很難分辨出君、臣、佐、使[7]。以《中國藥典》收載的成方制劑藥味數為參考，評價醫院中藥處方藥味數是否合理[8]。此外，中藥“質量低、加工粗、療效不穩、均一性差”的問題依然存在[9]，因此，急需采用必要的手段進行干預和改進，在臨床用藥安全有效的前提下，提高中藥使用的合理性。

本研究選擇院內服用中藥飲片湯劑治療的患者72 例，探討中藥飲片配伍處方質量管理聯合藥學干預對患者用藥合理性及用藥安全性的影響，從藥品的屬性看，中藥在外在特征和內在質量控制、劑量設置、使用等各方面都存在諸多問題,此外，中藥化學成分十分復雜，有的為已知成分，但更多的為未知成分[10]，因此，每個醫院藥房需要設立團隊對中藥質量進行把關管理，中藥藥劑師加強對中藥臨床使用的干預十分必要。杜曉清[11]選取106 例患者探討中藥藥劑師在醫院合理使用中藥方面的作用，中藥藥劑師干預后可有效改善患者滿意度，降低藥物費用，提升使用合理率。本研究通過小組配合進行中藥飲片配伍處方質量管理聯合藥學干預，結果表明對照組顯效15 例，有效10 例，總有效率為69.4%，研究組顯效人數及有效人數均高于對照組，且有效率為94.4%。研究組中藥處方的合理性在90%以上，而對照組不足70%，此外，研究組治療總費用更低。對照組出現4 例不良反應事件，研究組僅出現1 例，后者更安全。

中藥治療以中醫理論為基礎，對中醫經典方劑進行拆方研究，逐步發現藥物發揮作用的有效作用成分，通過研究最佳配伍劑量，對其進行二次配伍。這為指導創制新的臨床經驗方和新藥研發提供了思路，不僅可以提高復方療效，還大大節約中藥資源，使患者獲益最大化[12]。因此，中藥處方的調劑質量是保證用藥安全和獲益最大化的保障，藥師專業能力和中藥配伍監管，以及加強醫藥患三者的溝通均是保證用藥合理性及用藥安全性的重要舉措。