手術聯合乳癖散結膠囊治療乳腺增生結節的療效及安全性分析

沈吟龍，邢寶平，劉坤鵬，楊 雷，李 巍

(蚌埠市第一人民醫院，安徽 蚌埠 233000)

乳腺增生是指乳腺受體內激素的影響，導致乳腺周期性增生和復舊，內分泌失調導致乳腺的腺上皮質增生、纖維組織增生[1]。乳腺增生較為常見，黃體酮分泌減少，雌性激素增多，精神過于緊張、情緒不穩定、心情抑郁或焦慮等，都是乳腺增生發生發展的主要影響因素[2]。乳癖散結膠囊在行氣活血、軟堅散結方面有顯著功效，還可以治療氣滯血瘀引起的乳房脹痛和乳腺增生[1]。本研究主要分析了傳統手術操作與乳癖散結膠囊相結合共同治療乳腺增生的應用價值。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取蚌埠市第一人民醫院2017年2月～2020年4月治療的90例乳腺增生結節患者作為研究對象，按照隨機分配方法分為對照組(45例)與研究組(45例)。對照組女45例，平均年齡(42.41±8.31)歲，平均體重為(58.45±9.32)kg，平均病程(1.02±0.63)年。研究組女45例，平均年齡(36.64±10.58)，平均體重為(60.64±8.32)kg，平均病程(1.16±0.86)年。比較兩組患者的年齡、體重、病程等(P>0.05)，具有可比性。本次實驗所有患者及其家屬均知曉治療方案，符合知情同意原則。具體研究方案經本院醫學倫理委員會討論后獲批。

1.2 方法

對照組采用手術切除乳腺腫塊及乳腺區段的治療方法?；颊咂脚P位，對乳腺腫塊象進行定位并常規消毒。1%利多卡因皮下局部浸潤麻醉，切開腺體組織，沿腺體表面分離皮瓣，暴露乳腺腫塊，對其進行游離和切除。術后，經生理鹽水沖洗切口后進行縫合(底部、皮下組織、肌筋膜)，使用彈力繃帶包扎縫合口處。術后給予抗感染治療，治療持續時間為3 d。研究組進行乳腺區腫塊切除手術后服用乳癖散結膠囊(陜西白鹿制藥股份有限公司，國藥準字Z20010010)，進行口服，4粒/次，3次/d，45 d為1個療程[5]。

1.3 評價指標

統計臨床療效、不良反應發生率、復發率。臨床療效評價標準如下：顯效：患者的臨床癥狀消失，停藥后無復發；有效：患者的臨床癥狀得到明顯好轉，身體不適感消失；無效：臨床癥狀無改善，腫塊體積未見縮小。顯效率+有效率=總有效率。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較(見表1)

表1 兩組臨床療效比較 例

2.2 兩組不良反應、復發情況比較(見表2)

表2 兩組患者的不良反應發生情況 例

3 討論

乳腺增生是女性常見的慢性乳腺疾病，主要臨床表現為乳房周期性疼痛(可伴有乳房腫塊)，病理生理學特征非炎癥、非腫瘤。目前的研究成果證實，乳腺增生的主要病因在于體內內分泌激素水平紊亂，雌孕激素比例失衡所致。除此以外，精神因素、環境和生活方式的改變等都對乳腺增生的發生發展產生一定的影響[1]。概況來講，乳腺增生性結節的臨床癥狀主要包括以下幾個方面:首先，與月經周期有關的乳房脹痛、刺痛等癥狀是主要的表現；其次，觸摸乳房的時候可以摸到腫塊，質地比較硬，與周圍的正常組織界限不是很清楚，但是有活動性；最后，極個別患者可能會出現乳頭溢液。

目前西醫對該病的治療手段缺乏突破性進展，主要通過手術切除和對癥處理來進行治療。傳統中醫學將乳腺增生歸屬于“乳癖”的范疇，將病因病機總結為飲食不節、脾失健運、氣滯血瘀等。乳腺增生的病因歸結為以下方面[2]：首先，不良情志因素將導致氣滯、血瘀，脈絡氣機不利，進而引起乳絡不通；其次，飲食結構不合理，過食肥甘味厚化濕，久則脾胃虛弱，導致痰氣互結，經絡阻塞則為乳癖；最后，勞倦內傷，沖任失調可導致本病的發生。多數情況下，乳腺增生結節隨著患者激素水平的正常和正確的飲食習慣是可以得到有效控制的[3]。

乳癖散結膠囊為純中藥制劑，主要成分包括當歸、柴胡、川芎等具有疏肝解郁、養血和血、祛風止痛藥理學作用的中藥[4]。能夠通過改善局部血液循環、緩解疼痛來發揮治療乳腺增生的明顯效果[4]。本研究將乳癖散結膠囊與手術相結合后，臨床總有效率提高，且不良反應發生率和復發率均降低，差異有統計學意義(P<0.05)。充分證實了中醫治療理念在乳腺增生疾病干預中的顯著優勢。

綜上所述，乳癖散結膠囊能夠顯著改善臨床癥狀，且安全性較高。由于客觀條件的限制，本研究僅收集了近期臨床療效的相關數據，未對遠期療效進行統計和評價，在后續的研究中將進一步從治療機制角度探索乳腺增生的有效治療方案，并對遠期療效的相關數據進行相關分析。