琥珀酸亞鐵治療妊娠期合并缺鐵性貧血的效果與安全性探討

陳玲玲

缺鐵性貧血屬于非常常見的一種貧血性疾病,且患病的人群比較廣泛,以妊娠期女性及嬰幼兒居多［1,2］。研究顯示［3,4］,50%以上的妊娠期女性均出現貧血癥狀,其中缺鐵性貧血最為常見,占據95%。妊娠期缺鐵性貧血的發生機制主要是女性在處于妊娠的狀態下,其機體內的鐵含量不足,進而難以滿足正常紅細胞的需求,最終導致貧血癥狀的發生［5,6］。導致妊娠期女性出現鐵含量不足的原因有很多,常見的為鐵元素攝入不足、鐵元素吸收障礙或者鐵元素流失過多等,妊娠期缺鐵性貧血的發生不僅會影響母體健康,同時也會造成不良的妊娠結局,影響胎兒發育,甚至會出現胎死宮內的情況,因此需要采取積極有效的治療措施,改善母嬰預后［7,8］。目前,臨床治療中除膳食補充外,主要以藥物治療為主,其中,常見的補鐵藥物有琥珀酸亞鐵、硫酸亞鐵、多糖鐵復合物膠囊等,不過治療效果不一,為進一步探討妊娠期合并缺鐵性貧血孕婦采取琥珀酸亞鐵進行治療的臨床效果及安全性,本文抽取本院2016 年1 月～2020 年12 月期間接診的妊娠期合并缺鐵性貧血孕婦為研究對象進行對比分析,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取如東縣人民醫院2016 年1 月～2020 年12 月期間接診的妊娠期合并缺鐵性貧血孕婦87 例為研究對象,根據數字表法隨機分為治療組(44 例)與對照組(43 例)。對照組：年齡22～40 歲,平均年齡(26.73±4.45)歲；孕周20～36 周,平均孕周(27.57±4.37)周；貧血嚴重程度：輕度貧血29 例,中度貧血14 例,重度貧血1 例。治療組：年齡23～41 歲,平均年齡(27.42±4.57)歲；孕周20～37 周,平均孕周(27.76±4.52)周；貧血嚴重程度：輕度貧血29 例,中度貧血13例,重度貧血1例。兩組孕婦的一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①治療前所有孕婦均未服用過其他治療貧血的藥物；②均為單胎妊娠；③均符合關于妊娠期合并缺鐵性貧血的相關診斷標準［9］,紅細胞水平<3.5×1012/L,血紅蛋白<100 g/L；④均無相關藥物過敏史；⑤孕婦均自愿參加本研究。

1.2.2 排除標準 ①排除伴有急慢性失血的孕婦；②排除伴有惡性腫瘤的孕婦；③排除伴有其他血液系統疾病的孕婦；④排除中途退出研究的孕婦。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采取多糖鐵復合物膠囊進行治療,多糖鐵復合物膠囊(上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司,國藥準字H20030033)口服,150 mg/次,2次/d。療程為1 個月。

1.3.2 治療組 采取琥珀酸亞鐵進行治療,琥珀酸亞鐵片(金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠,國藥準字H10930005)口服,輕度和中度貧血孕婦,0.1 g/次,2 次/d；重度貧血孕婦,0.2 g/次,2 次/d。療程為1 個月。同時告知孕婦與維生素C 同時服用,維生素C,0.3 g/d,以促進鐵的吸收。

1.4 觀察指標 ①分別在治療前及治療1 個月后比較兩組孕婦的相關血清指標改善情況,包括紅細胞、血紅蛋白、血清鐵蛋白水平；②比較兩組孕婦的治療效果；③比較兩組孕婦的不良反應發生情況,不良反應包括惡心、便秘、乏力、胃痛。

1.5 臨床療效判定標準［10］顯效：經治療后,孕婦的癥狀完全消失,紅細胞>3.5×1012/L,血紅蛋白>110 g/L；有效：經治療后,孕婦的癥狀得到控制,紅細胞水平有所上升,血紅蛋白升高>20 g/L；無效：未達到上述標準。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.6 統計學方法 采用SPSS25.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組孕婦治療前后的相關血清指標對比 治療前,兩組孕婦的紅細胞、血紅蛋白、血清鐵蛋白水平對比,差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,兩組孕婦的紅細胞、血紅蛋白、血清鐵蛋白水平均高于本組治療前,且治療組孕婦的紅細胞、血紅蛋白、血清鐵蛋白水平均高于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組孕婦治療前后的相關血清指標對比()

表1 兩組孕婦治療前后的相關血清指標對比()

注：與本組治療前對比,aP<0.05；與對照組治療后對比,bP<0.05

2.2 兩組孕婦的治療效果對比 治療組孕婦的總有效率高于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組孕婦的治療效果對比［n(%)］

2.3 兩組孕婦的不良反應發生情況對比 兩組孕婦的不良反應發生情況對比,差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組孕婦的不良反應發生情況對比［n(%)］

3 討論

鐵是機體內血紅蛋白合成中必須的原料,在處于妊娠期的女性,其宮內胎兒發育過程中及自身生理需求中對于鐵的需求量大大增加,如果不及時進行補充,就會導致機體內的鐵失衡,繼而出現缺鐵性貧血,而妊娠期出現缺鐵性貧血與機體血液被稀釋也具有一定的關聯［11,12］。如果出現了妊娠期缺鐵性貧血,如果不及時進行治療就會導致胎兒發育緩慢,影響母嬰安全。為此,需要尋找有效的治療方案,改善母嬰預后。

目前,臨床上對于妊娠期合并缺鐵性貧血的治療還是以藥物治療為主,以往治療中,在營養支持,補充含鐵食物的同時,還需要適當的補充鐵劑,進而糾正貧血的癥狀,雖然具有一定的臨床效果,不過會導致孕婦的胃腸功能出現異常,出現消化不良等反應,現階段,臨床上多采取口服鐵劑進行治療,具有良好的效果,不過不良反應也比較多,這是因為口服鐵劑屬于水溶性的,在空腸及十二指腸中便可被吸收,會出現很多不良反應,例如食欲減退、腹痛等,因此,孕婦的接受度不高［13,14］。而本次研究所選擇的補鐵藥物分別為琥珀酸亞鐵片及多糖鐵。其中,多糖鐵屬于有機鐵化合物,該藥物是經過淀粉酶水解后的單糖及低聚糖與氫氧化鐵的絡合物,其含鐵率較高,在結構上也與可吸收的胃鐵具有類似之處,不會導致鐵離子引起的胃腸黏膜刺激出現,因此孕婦胃腸道反應很少,此外,該藥物可以直接將鐵離子輸送到血液中,快速合成血紅蛋白,同時鐵離子不會和胃、黏膜直接接觸,因此,孕婦在服用后也不會出現不良反應,如便秘、腹瀉等［15］。研究還顯示,孕婦在服用該藥物后,具有較高的吸收率及水溶性,因此,在服用后不會出現金屬異味,也不會導致牙齒顏色變黑,不過需要注意的是,由于每個孕婦之間存在個體差異,對胃腸道吸收也存在一定的限度,因此,需要對用藥劑量進行合理的選擇［16,17］。琥珀酸亞鐵片為有機鐵鹽,與以往的無機鐵鹽相比,其生物利用度較高,吸收率也較高。在口服后,藥物中的鐵離子在腸道內的釋放速度比較慢,因此,對于孕婦的刺激性極小,可減少不良反應的發生。此外,琥珀酸亞鐵能夠在胃酸的環境中解離出琥珠,且參與血紅蛋白合成,進而提高對機體內亞鐵離子的吸收,快速提高孕婦機體內的血紅蛋白水平［18,19］。琥珀酸亞鐵片與多糖鐵有何區別：①成分不同：多糖鐵主要是元素鐵,作為鐵元素補充劑,可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白,其服用后是以多糖鐵復合物分子的形式存在,適應證為缺鐵性貧血；而琥珀酸亞鐵片其主要成分為琥珀酸亞鐵,琥珀酸亞鐵片是抗貧血類藥物,適宜孕婦、哺乳期婦女使用；②形狀不同：多糖鐵屬于硬膠囊；琥珀酸亞鐵片為白色片劑；③有效期不同：多糖鐵復合物膠囊是3 年；琥珀酸亞鐵片是2 年；④禁忌不同：血色素沉著癥及含鐵黃素沉著癥禁用多糖鐵復合物膠囊；對鐵過敏者及非缺鐵性貧血者、肝腎功能嚴重損害、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性結腸炎孕婦禁用琥珀酸亞鐵片［20］。

本文結果顯示,治療后,兩組孕婦的紅細胞、血紅蛋白、血清鐵蛋白水平均高于本組治療前,且治療組孕婦的紅細胞、血紅蛋白、血清鐵蛋白水平均高于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。治療組孕婦的總有效率97.73%高于對照組的86.05%,差異具有統計學意義(P<0.05)。說明,兩種藥物均可用于治療妊娠期合并缺鐵性貧血,不過根據研究結果顯示,琥珀酸亞鐵片更加適合妊娠期合并缺鐵性貧血孕婦。在安全性方面,兩組孕婦的不良反應發生情況對比,差異無統計學意義(P>0.05)。說明兩種藥物的安全性一致。

綜上所述,妊娠期合并缺鐵性貧血孕婦采取琥珀酸亞鐵進行治療的臨床效果顯著,可改善孕婦的血清指標,提高治療效果,且不良反應少,值得臨床推廣使用。